Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van diclofenac natrium en subcutane 5% dextrose -injectie bij lage rugpijn. (NPT)

17 februari 2025 bijgewerkt door: huseyin mutlu, Aksaray University Training and Research Hospital

Vergelijkingen van het effectvoless van intramusculair dıclofenac sodıum en subcutane 5% dextrose injectıon in patıents zijn van toepassing op de afdeling spoedeisende hulp met lage rug paın.

Het doel was om de effectiviteit van intramusculaire diclofenac natrium en subcutane 5% dextrose -injectie te vergelijken bij patiënten die zich presenteren aan de spoedeisende afdeling met lage rugpijn met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel was om de effectiviteit van intramusculaire diclofenac natrium en subcutane 5% dextrose -injectie te vergelijken bij patiënten die zich presenteren aan de spoedeisende afdeling met lage rugpijn met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

De studie is gepland om 150 vrijwillige patiënten met lage rugpijn op te nemen die van toepassing waren op de afdeling spoedeisende hulp van het Aksaray University Education and Research Hospital. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. De eerste groep ontvangt subcutane 5% dextroseprolotherapie (ongeveer 75 patiënten), en de tweede groep ontvangt intramusculaire 75 mg diclofenac natriuminjectie (ongeveer 75 patiënten). Bij alle patiënten zal de pijnintensiteit worden gemeten en geregistreerd met behulp van de VAS onmiddellijk vóór de injectie (basislijn), 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 12 uur en 24 uur na de injectie, en evaluaties zullen worden gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aksaray, Kalkoen, 68000
        • Aksaray University Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Sollicitatie op noodklinieken
  • Lage rugpijn geïsoleerd
  • Betent tussen de leeftijd van 18-55

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar oud,
  • intolerantie voor NSAID's of allergie voor diclofenac natrium,
  • Geschiedenis van gastro -intestinale bloedingen,
  • zwangerschap
  • Patiënten met rode vlaggen voor BP (trauma -geschiedenis, recente lumbale chirurgie, stenose, spondylolisthesis, lumbale spondylose met myelopathie)
  • Gedocumenteerde symptomen als rode vlaggen (nieuw been/voet zwakte, nieuw verlies van balans of loopvermogen, nieuwe koorts, nieuw nachtelijk zweten, nieuwe urineretentie, nieuw verlies van darm/blaascontrole)
  • Bekende kanker
  • Langdurig steroïdengebruik
  • Patiënten die een reddingsbehandeling nodig hebben tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: %5 dekstroz proloterapi
De studie is gepland om 75 vrijwillige patiënten met lage rugpijn op te nemen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van het Aksaray University Education and Research Hospital. De eerste groep ontvangt subcutane 5% dextrose prolotherapie (ongeveer 75 patiënten), en de tweede groep ontvangt intramusculaire 75 mg diclofenac natriuminjectie.
Geneesmiddel: 5% dextrose prolotherapie
De eerste groep ontvangt subcutane 5% dextrose prolotherapie (ongeveer 75 patiënten), en de tweede groep ontvangt intramusculaire 75 mg diclofenac natriuminjectie
Andere namen:
  • Diclofenac 75 mg/ml
Actieve vergelijker: intramusculaire 75 mg diclofenac natriuminjectie
De studie is gepland om 75 vrijwillige patiënten met lage rugpijn op te nemen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van het Aksaray University Education and Research Hospital. De eerste groep ontvangt subcutane 5% dextrose prolotherapie (ongeveer 75 patiënten), en de tweede groep ontvangt intramusculaire 75 mg diclofenac natriuminjectie.
Geneesmiddel: Diclofenac 75 mg/ml
De eerste groep ontvangt subcutane 5% dextrose prolotherapie (ongeveer 75 patiënten), en de tweede groep ontvangt intramusculaire 75 mg diclofenac natriuminjectie (ongeveer 75 patiënten).
Andere namen:
  • 5% dextrose prolotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vas
Tijdsspanne: Bij alle patiënten zal de pijnintensiteit worden gemeten en geregistreerd met behulp van de VAS onmiddellijk vóór de injectie (basislijn), 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 12 uur en 24 uur na de injectie, en evaluaties zullen worden gemaakt.
Het werd gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Een score van nul gaf geen pijn aan en een score van tien duidde op ernstige, ondraaglijke pijn. Bij alle patiënten zal de pijnintensiteit worden gemeten en geregistreerd met behulp van de VAS onmiddellijk vóór de injectie (basislijn), 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 12 uur en 24 uur na de injectie, en evaluaties zullen worden gemaakt.
Bij alle patiënten zal de pijnintensiteit worden gemeten en geregistreerd met behulp van de VAS onmiddellijk vóór de injectie (basislijn), 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 12 uur en 24 uur na de injectie, en evaluaties zullen worden gemaakt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aksaray University Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AksarayUTRH-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De persoonlijke informatie van de deelnemers aan het onderzoek zal vertrouwelijk worden gehouden en de gegevens worden op verzoek gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 Mount

IPD-toegangscriteria voor delen

Persoonlijke informatie van de deelnemers aan het onderzoek zal vertrouwelijk worden gehouden en zal door de hoofdonderzoeker worden verstrekt als de gegevens om wetenschappelijke doeleinden worden gevraagd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren