パーキンソン病の歩行安定性に対する確率的共鳴刺激効果
2025年2月10日 更新者：University of Delaware
パーキンソン病での歩行中のバランスの神経制御における感覚障害の役割
本研究では、パーキンソン病の個人が挑戦的な表面を歩いている間、バランスを維持するのに役立つ可能性のある確率的共鳴（SR）刺激と呼ばれる技術の使用を調査しました。
バランスの障害は、感覚情報の処理障害が原因で、疾患の症状の1つを表し、人々を転倒の危険にさらします。
SRは、軽い電気信号を使用して、体が感覚を検出する方法を改善します。
SRが歩いている間、パーキンソン病の人々がより安定した状態を保つのを助けることができるかどうかをテストしたかったのです。
各参加者の最適なSR強度は、バランスに挑戦するための視覚的障害を生み出した仮想環境のトレッドミルの上を歩く前に決定されました。
私たちは、体がどれだけ揺れているか、どのように足を置いたか、歩行中に足首がどのように動いたかを測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- University of Delaware
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- パーキンソン病の臨床診断
- Hoehn and Yahr（H＆Y）ステージ≤III
- 支援装置や装具なしで少なくとも2分間独立して歩くことができます
- テスト中に不快感を伝える能力
- マルチステップコマンドに従うことができます
- モントリオール認知評価（MOCA）で少なくとも24/30の得点
除外基準：
- 研究の6か月前の頭、首、または顔の怪我（例：脳震盪、目の怪我）
- 前庭または眼の機能不全の歴史
- 現在、バランスに影響を与える薬を服用しています（つまり、 抗生物質）
- 過去6か月間のバランスに影響を与える下肢の負傷
- 妊娠
- パーキンソン病以外の神経障害（たとえば、発作障害、15分を超える意識の喪失による頭部外傷、CNS新生物、脳卒中の歴史））
- 不安定な心臓または肺疾患
- 臨床的に肥満（BMI 30以上）
- 刺激電極の近くにある足または脚の金属インプラント
- 医療グレードの接着剤に対する既知のアレルギー
- 少なくとも2分間、支援なしで安全に歩く能力に影響を与える他の併存疾患
- 重度のジスキネシアを示しました
- L-DOPAまたは他のドーパミン作動性治療に反応しませんでした
- 「パーキンソニズムプラス」プレゼンテーションを示す心血管自動または複数システムの症状を示す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：確率共鳴 (SR)
この状態の間、参加者は、視覚的摂動の有無にかかわらず、個々の最適な強度 (SR) で SR 刺激を受けながらトレッドミルを歩きます。
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このシステムは、6 つの線形分離刺激装置 (STMISOLA、Biopac Systems, Inc.、Goleta、USA) で構成されています。
SR 信号 (ガウス ホワイト ノイズ、ゼロ平均) は、16 ビット PCI 6733 National Instruments 多機能データ取得カードを介して、カスタム LabView プログラムによって生成されます。
刺激部位には、足首、外側ヒラメ筋、長腓骨筋、前脛骨筋および股関節が含まれます。
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介入なし：確率的共鳴なし (SR なし)
この状態の間、参加者は視覚的摂動の有無に関わらず SR 刺激を受けない (no-SR) 状態でトレッドミル上を歩きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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質量中心（com）遠足の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年。
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視覚摂動試験では、視覚摂動プロトコルを使用して小児および成人の以前の研究で使用されているため、主要な結果尺度としてCom Excursionを使用します。 これは、刺激を引き起こしたヒールストライクによって開始された最初の8つのステップに統合された、各参加者の摂動ステップ中の平均COMを摂動しないステップと比較することによって決定されます。 モーションキャプチャシステムを介して計算された運動学と運動学的な運動学を使用してCOMを測定します（適格）。 頻繁に襲われていない試験では、主要な結果尺度として安定性のマージン（MOS）を使用します。 MOSは、重量の中心と速度の中心とサポートの基盤を含む、外挿された質量の中心との間の距離を指します。 以前は、脳性麻痺とパーキンソン病の子供のバランスを測定するために使用されてきました。 |
研究の完了を通じて、平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：John J Jeka, PhD、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月19日
一次修了 (実際)
2022年12月13日
研究の完了 (実際)
2022年12月13日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。