Stokastisk resonansstimuleringseffekt på gångstabilitet vid Parkinsonsjukdom
10 februari 2025 uppdaterad av: University of Delaware
Rollen som sensoriska underskott i den neurala kontrollen av balans under promenader vid Parkinsons sjukdom
Föreliggande studie undersökte användningen av en teknik som kallas stokastisk resonansstimulering (SR) som kan hjälpa individer med Parkinsons sjukdom att upprätthålla balans medan de går på utmanande ytor.
Nedsatt balans representerar ett av sjukdomssymtomen, vilket sätter människor i riskzonen för fall, delvis på grund av nedsatt bearbetning av sensorisk information.
SR använder ljusa elektriska signaler för att förbättra hur kroppen upptäcker sensationer.
Vi ville testa om SR kunde hjälpa människor med Parkinsons sjukdom att hålla sig stabilare när de gick.
Varje deltagares optimala SR -intensitet bestämdes innan de gick på ett löpband i en virtuell miljö som skapade visuella störningar för att utmana deras balans.
Vi mätte hur mycket deras kropp svängde, hur de placerade sina fötter och hur deras vrister rörde sig under promenaduppgifterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnos av parkinsonsjukdom
- Hoehn och Yahr (H&Y) Steg ≤ III
- Kan gå självständigt i minst 2 minuter utan hjälpanordning eller ortos
- Förmåga att kommunicera obehag under testning
- Kan följa flerstegskommandon
- Fick minst 24/30 på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Uteslutningskriterier:
- Varje huvud, nacke eller ansiktsskada under de sex månaderna före studien (t.ex. hjärnskakning, ögonskada)
- Historik om vestibulär eller okulär dysfunktion
- För närvarande tar alla mediciner som påverkar balans (dvs. antibiotika)
- Skador på lägre extremiteter som påverkar balansen under de senaste sex månaderna
- Graviditet
- Eventuella neurologiska störningar än Parkinsons sjukdom (t.ex. anfallsstörningar, stängda huvudskador med förlust av medvetande större än 15 minuter, CNS neoplasma, strokehistoria)
- Instabil hjärt- eller lungsjukdom
- Kliniskt överviktiga (BMI 30 eller högre)
- Varje metallimplantat i fötterna eller benen som ligger nära de stimulerande elektroderna
- En känd allergi mot lim med medicinsk klass
- Någon annan komorbiditet som påverkar förmågan att säkert gå utan hjälp i minst 2 minuter
- Uppvisade svår dyskinesi
- Svarade inte på L-DOPA eller annan dopaminerg behandling
- Utställt hjärt-autonoma eller flera systemsymtom som indikerar en "Parkinsonism-Plus" -presentation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stokastisk resonans (SR)
Under detta tillstånd kommer deltagarna att gå på löpbandet samtidigt som de får SR-stimulering med sin individuella optimala intensitet (SR) med och utan synstörningar.
|
Systemet består av sex linjärt isolerade stimulatorer (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA).
SR-signalen (Gaussian White Noise, noll medelvärde) kommer att genereras genom ett 16-bitars PCI 6733 National Instruments multifunktionsdatainsamlingskort av ett anpassat LabView-program.
Stimuleringsställena inkluderar ankel, lateral soleus, peroneus longus och tibialis anterior muskler och höften.
|
|
Inget ingripande: Ingen stokastisk resonans (no-SR)
Under detta tillstånd kommer deltagarna att gå på löpbandet medan de inte får någon SR-stimulering (no-SR) med och utan synstörningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mitten av massan (COM) utflykt
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
För de visuella störningstudierna kommer vi att använda COM -utflykt som det primära resultatmåttet eftersom det har använts i tidigare studier på barn och vuxna som använder visuella störningsprotokoll. Detta bestäms genom att jämföra den genomsnittliga COM under störda steg med icke-utestängda steg för varje deltagare, integrerade över de första åtta stegen som initierades av hälstrejken som utlöste stimulansen. Vi kommer att mäta COM med hjälp av kinetik och kinematisk beräknad genom ett rörelsesupptagningssystem (Qualysis). För de ostörda försöken kommer vi att använda stabilitetsmarginal (MOS) som det primära resultatmåttet. MOS hänvisar till avståndet mellan extrapolerat masscentrum, som inkluderar centrum för massposition och hastighet, och basen för stöd. Det har tidigare använts för att mäta balans hos barn med cerebral pares och Parkinsons sjukdom. |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: John J Jeka, PhD, University of Delaware
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1759595-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .