Efecto de estimulación de resonancia estocástica sobre la estabilidad de la marcha en la enfermedad de Parkinson
10 de febrero de 2025 actualizado por: University of Delaware
El papel de los déficits sensoriales en el control neuronal del equilibrio durante la caminata en la enfermedad de Parkinson
El presente estudio exploró el uso de una técnica llamada estimulación de resonancia estocástica (SR) que puede ayudar a las personas con la enfermedad de Parkinson a mantener el equilibrio mientras caminan en superficies desafiantes.
El equilibrio deteriorado representa uno de los síntomas de la enfermedad, poniendo a las personas en riesgo de caídas, en parte debido al procesamiento deteriorado de la información sensorial.
SR utiliza señales eléctricas ligeras para mejorar la forma en que el cuerpo detecta las sensaciones.
Queríamos probar si SR podía ayudar a las personas con la enfermedad de Parkinson a mantenerse más estables mientras caminaba.
La intensidad SR óptima de cada participante se determinó antes de caminar en una cinta de correr en un entorno virtual que creó perturbaciones visuales para desafiar su equilibrio.
Medimos cuánto balanceaba su cuerpo, cómo colocaron sus pies y cómo se movían sus tobillos durante las tareas de caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
- Hoehn y Yahr (H&Y) Etapa ≤ III
- Puede caminar de forma independiente durante al menos 2 minutos sin un dispositivo de asistencia u ortesis
- Capacidad para comunicar molestias durante las pruebas
- Puede seguir comandos de múltiples pasos
- Calificó al menos 24/30 en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Criterios de exclusión:
- Cualquier lesión en la cabeza, el cuello o la cara en los seis meses anteriores al estudio (por ejemplo, conmoción cerebral, lesión ocular)
- Historia de disfunción vestibular u ocular
- Actualmente toma cualquier medicamento que afecte el equilibrio (es decir, antibióticos)
- Lesiones a las extremidades inferiores que afectan el equilibrio en los últimos seis meses
- Embarazo
- Cualquier trastorno neurológico que no sea la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, trastornos de convulsiones, lesiones cerradas en la cabeza con pérdida de conciencia mayor de 15 minutos, neoplasia del SNC, antecedentes de accidente cerebrovascular)
- Enfermedad cardíaca o pulmonar inestable
- Clínicamente obeso (IMC 30 o superior)
- Cualquier implante de metal en los pies o las piernas que estén cerca de los electrodos estimulantes
- Una alergia conocida a los adhesivos de grado médico
- Cualquier otra comorbilidad que afecte la capacidad de caminar de manera segura sin ayuda durante al menos 2 minutos
- Exhibió discinesia severa
- No respondió a L-Dopa u otro tratamiento dopaminérgico
- Exhibí síntomas cardiovasculares-autonómicos o del sistema múltiple indicativo de una presentación de "parkinsonismo más"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Resonancia estocástica (SR)
Durante esta condición, los participantes caminarán en la cinta rodante mientras reciben estimulación SR a su intensidad óptima individual (SR) con y sin perturbaciones visuales.
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El sistema consta de seis estimuladores lineales aislados (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, EE. UU.).
La señal SR (ruido blanco gaussiano, media cero) se generará a través de una tarjeta de adquisición de datos multifunción PCI 6733 de National Instruments de 16 bits mediante un programa LabView personalizado.
Los sitios de estimulación incluyen el tobillo, el sóleo lateral, el peroneo largo y los músculos tibial anterior y la cadera.
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Sin intervención: Sin resonancia estocástica (sin SR)
Durante esta condición, los participantes caminarán en la cinta sin recibir estimulación SR (no-SR) con y sin perturbaciones visuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la excursión del centro de masa (COM)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Para los ensayos de perturbación visual, utilizaremos la excursión de COM como la medida de resultado principal, ya que se ha utilizado en estudios anteriores en niños y adultos que utilizan protocolos de perturbación visual. Esto se determina al comparar el COM promedio durante los pasos perturbados con los pasos no perturbados para cada participante, integrado en los primeros ocho pasos iniciados por la huelga del talón que desencadenó el estímulo. Mediremos COM utilizando cinética y cinemática calculada a través de un sistema de captura de movimiento (cualisis). Para los ensayos no perturbados, utilizaremos el margen de estabilidad (MOS) como la medida de resultado principal. MOS se refiere a la distancia entre el centro de masa extrapolado, que incluye el centro de posición de masa y velocidad, y la base de soporte. Se ha utilizado previamente para medir el equilibrio en niños con parálisis cerebral y enfermedad de Parkinson. |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: John J Jeka, PhD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1759595-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .