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파킨슨 병의 보행 안정성에 대한 확률 적 공명 자극 효과

2025년 2월 10일 업데이트: University of Delaware

파킨슨 병을 걷는 동안 균형의 신경 조절에서 감각 결핍의 역할

이 연구는 파킨슨 병 환자가 도전적인 표면을 걷는 동안 균형을 유지하는 데 도움이 될 수있는 확률 공명 (SR) 자극이라는 기술의 사용을 탐구했습니다. 균형 장애는 질병 증상 중 하나를 나타냅니다. 감각 정보의 처리가 손상되어 사람들이 낙상에 걸릴 위험이 있습니다. SR은 가벼운 전기 신호를 사용하여 신체가 감각을 감지하는 방식을 개선합니다. 우리는 SR이 파킨슨 병을 가진 사람들이 걷는 동안 꾸준한 상태를 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 테스트하고 싶었습니다. 각 참가자의 최적의 SR 강도는 가상 환경에서 런닝 머신을 걸기 전에 결정되었습니다. 우리는 몸이 얼마나 흔들리는 지, 발을 어떻게 배치했는지, 발목이 걷는 작업 중에 어떻게 움직이는지를 측정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • University of Delaware

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 파킨슨 병의 임상 진단
  • Hoehn and Yahr (H & Y) 단계 ≤ III
  • 보조 장치 나 오리피스없이 최소 2 분 동안 독립적으로 걸을 수 있습니다.
  • 테스트 중에 불편 함을 전달하는 능력
  • 다중 단계 명령을 따를 수 있습니다
  • 몬트리올인지 평가 (MOCA)에서 최소 24/30 점수

제외 기준 :

  • 연구 전 6 개월 동안 머리, 목 또는 얼굴 부상 (예 : 뇌진탕, 눈 손상)
  • 전정 또는 안구 기능 장애의 병력
  • 현재 균형에 영향을 미치는 약물을 복용합니다 (즉, 즉 항생제)
  • 지난 6 개월 동안 균형에 영향을 미치는 저음의 부상
  • 임신
  • 파킨슨 병 이외의 신경계 장애 (예 : 발작 장애, 15 분 이상의 의식 상실로 인한 머리 부상, CNS 신 생물, 뇌졸중 병력)
  • 불안정한 심장 또는 폐 질환
  • 임상 적 비만 (BMI 30 이상)
  • 자극 전극에 가까운 발이나 다리의 금속 임플란트
  • 의료 등급의 접착제에 대한 알려진 알레르기
  • 최소 2 분 동안 도움없이 안전하게 걷는 능력에 영향을 미치는 다른 동반 질환
  • 중증의 악한 변형증을 나타 냈습니다
  • L-DOPA 또는 다른 도파민 성 치료에 반응하지 않았다
  • "Parkinsonism-plus"프리젠 테이션을 나타내는 심혈관-부증 또는 다중 시스템 증상을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 확률적 공명(SR)
이 조건에서 참가자는 시각적 교란이 있거나 없는 개별 최적 강도(SR)에서 SR 자극을 받으면서 러닝머신 위를 걸을 것입니다.
장치: 확률적 공명(SR)
이 시스템은 6개의 선형 격리 자극기(STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA)로 구성됩니다. SR 신호(가우시안 화이트 노이즈, 제로 평균)는 맞춤형 LabView 프로그램에 의해 16비트 PCI 6733 National Instruments 다기능 데이터 수집 카드를 통해 생성됩니다. 자극 부위는 발목, 외측 가자미근, 장골근, 전경골근 및 고관절을 포함합니다.
간섭 없음: 확률론적 공명 없음(SR 없음)
이 조건 동안 참가자는 시각적 교란 유무에 관계없이 SR 자극(SR 없음)을 받지 않은 채 런닝머신 위를 걷게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질량 중심 (com) 여행의 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년.

시각적 섭동 시험의 경우, 시각적 섭동 프로토콜을 사용하는 어린이 및 성인의 이전 연구에서 사용 되었기 때문에 COM 여행을 주요 결과 측정으로 사용합니다. 이것은 자극을 유발 한 발 뒤꿈치 스트라이크에 의해 시작된 처음 8 단계에 걸쳐 통합 된 각 참가자에 대한 교란 된 단계의 평균 COM을 각 참가자에 대한 비방 된 단계와 비교함으로써 결정됩니다. 우리는 운동 캡처 시스템 (Qualyis)을 통해 동역학 및 운동 학적 계산을 사용하여 COM을 측정 할 것입니다.

교란되지 않은 시험의 경우, 우리는 안정성 마진 (MOS)을 주요 결과 측정으로 사용합니다. MOS는 질량 위치의 중심과 속도, 지지대를 포함하는 외삽 된 질량 중심 사이의 거리를 나타냅니다. 뇌성 마비와 파킨슨 병이있는 어린이의 균형을 측정하는 데 이전에 사용되었습니다.
학습 완료를 통해 평균 1 년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Delaware

협력자

Parkinson's Foundation

수사관

  • 연구 책임자: John J Jeka, PhD, University of Delaware

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1759595-5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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