Efeito de estimulação de ressonância estocástica na estabilidade da marcha na doença de Parkinson
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Delaware
O papel dos déficits sensoriais no controle neural do equilíbrio durante a caminhada na doença de Parkinson
O presente estudo explorou o uso de uma técnica chamada estimulação de ressonância estocástica (SR) que pode ajudar indivíduos com doença de Parkinson a manter o equilíbrio enquanto caminha em superfícies desafiadoras.
O equilíbrio prejudicado representa um dos sintomas da doença, colocando as pessoas em risco de quedas, em parte devido ao processamento prejudicado de informações sensoriais.
O SR usa sinais elétricos leves para melhorar a maneira como o corpo detecta sensações.
Queríamos testar se o SR poderia ajudar as pessoas com a doença de Parkinson a permanecerem mais firmes durante a caminhada.
A intensidade ideal de SR de cada participante foi determinada antes de caminharem em uma esteira em um ambiente virtual que criou distúrbios visuais para desafiar seu equilíbrio.
Medimos o quanto seu corpo oscilou, como eles colocaram os pés e como seus tornozelos se moveram durante as tarefas de caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson
- Hoehn e Yahr (H&Y) estágio ≤ iii
- Pode caminhar de forma independente por pelo menos 2 minutos sem um dispositivo de assistência ou ortose
- Capacidade de comunicar desconforto durante o teste
- Pode seguir comandos de várias etapas
- Marcou pelo menos 24/30 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Critérios de exclusão:
- Qualquer lesão na cabeça, pescoço ou rosto nos seis meses anteriores ao estudo (por exemplo, concussão, lesão ocular)
- História da disfunção vestibular ou ocular
- Atualmente tomando qualquer medicamento que afeta o equilíbrio (ou seja, antibióticos)
- Lesões nas extremidades inferiores que afetam o equilíbrio nos últimos seis meses
- Gravidez
- Quaisquer distúrbios neurológicos que não sejam a doença de Parkinson (por exemplo, distúrbios de crises, ferimentos na cabeça fechados com perda de consciência superior a 15 minutos, neoplasia do SNC, história do derrame)
- Doença cardíaca ou pulmonar instável
- Clinicamente obesidade (IMC 30 ou superior)
- Qualquer implante de metal nos pés ou pernas que esteja próximo dos eletrodos estimulantes
- Uma alergia conhecida a adesivos de nível médico
- Qualquer outra comorbidade que afete a capacidade de andar com segurança sem assistência por pelo menos 2 minutos
- Exibiu discinesia grave
- Não respondeu a L-Dopa ou outro tratamento dopaminérgico
- Exibiu sintomas cardiovasculares-autônicos ou de múltiplos sistemas indicativos de uma apresentação "parkinsonismo-plus"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ressonância Estocástica (SR)
Durante esta condição, os participantes caminharão na esteira enquanto recebem estimulação SR em sua intensidade ótima individual (SR) com e sem perturbações visuais.
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O sistema consiste em seis estimuladores lineares isolados (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, EUA).
O sinal SR (Gaussian White Noise, média zero) será gerado através de um cartão de aquisição de dados multifuncional PCI 6733 National Instruments de 16 bits por um programa LabView personalizado.
Os locais de estimulação incluem os músculos tornozelo, sóleo lateral, fibular longo e tibial anterior e o quadril.
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Sem intervenção: Sem ressonância estocástica (sem-SR)
Durante esta condição, os participantes caminharão na esteira sem receber estimulação SR (sem SR) com e sem perturbações visuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no centro de excursão (COM)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Para os ensaios de perturbação visual, usaremos a excursão COM como medida de desfecho primário, pois foi usada em estudos anteriores em crianças e adultos usando protocolos de perturbação visual. Isso é determinado pela comparação do COM médio durante as etapas perturbadas para as etapas não introduzidas para cada participante, integradas nas oito primeiras etapas iniciadas pela greve do calcanhar que desencadeou o estímulo. Mediremos o COM usando a cinética e o cinemático calculado através de um sistema de captura de movimento (qualysis). Para os ensaios imperturbáveis, usaremos a margem de estabilidade (MOS) como medida de desfecho primário. O MOS refere -se à distância entre o centro extrapolado de massa, que inclui o centro de posição e a velocidade de massa e a base de suporte. Foi usado anteriormente para medir o equilíbrio em crianças com paralisia cerebral e doença de Parkinson. |
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: John J Jeka, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1759595-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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