Stokastinen resonanssin stimulaatiovaikutus Parkinsonin taudin kävelyn stabiilisuuteen
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Delaware
Aistinvaraisten alijäämien rooli tasapainon hermoston hallinnassa Parkinsonin taudin kävelyn aikana
Tässä tutkimuksessa tutkittiin stokastisen resonanssistimulaation nimisen tekniikan käyttöä, joka voi auttaa Parkinson -taudin henkilöitä ylläpitämään tasapainoa kävellessään haastavilla pinnoilla.
Heikentynyt tasapaino edustaa yhtä taudin oireista, jolloin ihmiset ovat vaarassa putoamisen vuoksi, osittain aistitietojen heikentyneen käsittelyn vuoksi.
SR käyttää kevyitä sähköisiä signaaleja parantaakseen kehon tapaa havaita sensaatiot.
Halusimme testata, voisiko SR auttaa Parkinsonin taudin ihmisiä pysymään tasaisempina kävellessään.
Jokaisen osallistujan optimaalinen SR -intensiteetti määritettiin ennen kuin he kävelivät juoksumatolla virtuaaliympäristössä, joka aiheutti visiohäiriöitä tasapainonsa haastamiseksi.
Mitoimme kuinka paljon heidän ruumiinsa heilahtivat, kuinka he asettivat jalkansa ja kuinka heidän nilkansa liikkuivat kävelytehtävien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
- Hoehn ja Yahr (H & Y) vaihe ≤ iii
- Voi kävellä itsenäisesti vähintään 2 minuuttia ilman avustavaa laitetta tai ortoosia
- Kyky kommunikoida epämukavuutta testauksen aikana
- Voi seurata monivaiheisia komentoja
- Pisteet vähintään 24/30 Montrealin kognitiivisesta arvioinnista (MOCA)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa pää-, kaula- tai kasvovaurio kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta (esim. Aivotärähdys, silmävamma)
- Vestibulaarisen tai silmän toimintahäiriön historia
- Tällä hetkellä mahdolliset tasapainoon vaikuttavat lääkkeet (ts. antibiootit)
- Alaraajojen vammat, jotka vaikuttavat tasapainoon viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Raskaus
- Kaikki muut neurologiset häiriöt kuin Parkinsonin tauti (esim. Kohtaushäiriöt, suljetut päävammat, joiden tietoisuuden menetys on yli 15 minuuttia, CNS -kasvatus, aivohalvaus)
- Epävakaa sydän- tai keuhkosairaus
- Kliinisesti lihava (BMI 30 tai enemmän)
- Kaikki jalkojen tai jalkojen metalliimplantit, jotka ovat lähellä stimuloivia elektrodeja
- Tunnettu allergia lääketieteellisille liimoille
- Kaikki muut komorbiditeetti, joka vaikuttaa kykyyn turvallisesti kävellä ilman apua vähintään 2 minuutin ajan
- Näytteillä vakava dyskinesia
- Ei vastannut L-DOPA: han tai muuhun dopaminergiseen hoitoon
- Näytteillä sydän-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stokastinen resonanssi (SR)
Tämän tilan aikana osallistujat kävelevät juoksumatolla ja saavat SR-stimulaatiota yksilöllisesti optimaalisella intensiteetillä (SR) näköhäiriöiden kanssa tai ilman.
|
Järjestelmä koostuu kuudesta lineaarisesta eristetystä stimulaattorista (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA).
SR-signaali (Gaussian White Noise, nollakeskiarvo) luodaan 16-bittisen PCI 6733 National Instruments -monitoimikortin kautta mukautetulla LabView-ohjelmalla.
Stimulaatiokohtia ovat nilkka, lateraalipohja, peroneus longus ja tibialis anterior lihakset ja lonkka.
|
|
Ei väliintuloa: Ei stokastista resonanssia (ei SR)
Tämän tilan aikana osallistujat kävelevät juoksumatolla saamatta SR-stimulaatiota (no-SR) näköhäiriöiden kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos massan (COM) retken keskustassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Visuaalisen häiriökokeiden osalta käytämme COM -erittymistä ensisijaisena tulosmittana, koska sitä on käytetty aiemmissa tutkimuksissa lapsilla ja aikuisilla, jotka käyttävät visuaalisia häiriöprotokollia. Tämä määritetään vertaamalla keskimääräistä COM: ta häiriintyneissä vaiheissa jokaiselle osallistujalle kohtuuttomiin vaiheisiin, jotka on integroitu ärsykkeen laukaisevaan kantapään aloittamaan ensimmäisiin ensimmäisiin vaiheisiin. Mittaamme COM: n käyttämällä kinetiikkaa ja kinemaattista, joka on laskettu liikkeen sieppausjärjestelmän (kvaliteetti) kautta. Häiriöttömissä kokeissa käytämme vakauden marginaalia (MOS) ensisijaisena tulosmittana. MOS viittaa massa -ekstrapoloidun keskuksen väliseen etäisyyteen, joka sisältää massaasennon ja nopeuden keskipisteen sekä tukipohjan. Sitä on aikaisemmin käytetty mittaamaan tasapainoa aivohalvauksen ja Parkinsonin taudin kanssa. |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: John J Jeka, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1759595-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .