Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stochastická rezonance stimulační účinek na stabilitu chůze u Parkinsonovy choroby

10. února 2025 aktualizováno: University of Delaware

Role smyslových deficitů v nervové kontrole rovnováhy při chůzi při Parkinsonově chorobě

Tato studie zkoumala použití techniky zvané Stochastic Rezonance (SR) stimulace, která může pomoci jednotlivcům s Parkinsonovou chorobou udržovat rovnováhu při chůzi na náročných površích. Poškozená rovnováha představuje jeden z příznaků nemoci, což lidem ohrožuje pády, částečně kvůli zhoršenému zpracování smyslových informací. SR používá lehké elektrické signály ke zlepšení způsobu, jakým tělo detekuje pocity. Chtěli jsme vyzkoušet, zda by SR mohl pomoci lidem s Parkinsonovou chorobou zůstat při chůzi stabilnější. Optimální intenzita SR každého účastníka byla stanovena před tím, než šli na běžícím pásu ve virtuálním prostředí, které způsobilo poruchy vizuálního vizuáře, aby zpochybnilo jejich rovnováhu. Měřili jsme, jak moc se jejich tělo houpalo, jak umístily nohy a jak se jejich kotníky pohybovaly během chůzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby
  • Stage Hoehn a Yahr (H & y) ≤ iii
  • Může chodit samostatně po dobu nejméně 2 minut bez asistenčního zařízení nebo ortózy
  • Schopnost komunikovat nepohodlí během testování
  • Může sledovat vícestupňové příkazy
  • Skóroval nejméně 24/30 na montrealské kognitivní hodnocení (MOCA)

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli poranění hlavy, krku nebo obličeje za šest měsíců před studií (např. Otřes mozku, zranění očí)
  • Historie vestibulární nebo oční dysfunkce
  • V současné době užívá jakékoli léky ovlivňující rovnováhu (tj. Antibiotika)
  • Zranění dolních končetin ovlivňující rovnováhu za posledních šest měsíců
  • Těhotenství
  • Jakékoli neurologické poruchy jiné než Parkinsonova choroba (např. Poruchy záchvatů, zranění v uzavřené hlavě se ztrátou vědomí delší než 15 minut, novotvar CNS, historie mrtvice)
  • Nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění
  • Klinicky obézní (BMI 30 nebo vyšší)
  • Jakýkoli kovový implantát do nohou nebo nohou, který je blízko stimulačních elektrod
  • Známá alergie na lepidla na lékařskou třídu
  • Jakákoli jiná komorbidita ovlivňující schopnost bezpečně chodit bez pomoci po dobu nejméně 2 minut
  • Vykazoval těžkou dyskinezi
  • Nereagoval na L-dopa nebo jiné dopaminergní léčbu
  • Vykazoval kardiovaskulární autonomické nebo více systémové příznaky svědčící o prezentaci „parkinsonism-plus“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stochastická rezonance (SR)
Během tohoto stavu budou účastníci chodit na běžeckém pásu a zároveň přijímat SR stimulaci s jejich individuální optimální intenzitou (SR) s a bez vizuálních poruch.
Přístroj: Stochastická rezonance (SR)
Systém se skládá ze šesti lineárních izolovaných stimulátorů (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA). Signál SR (Gaussian White Noise, nulový průměr) bude generován prostřednictvím 16bitové PCI 6733 multifunkční karty pro sběr dat National Instruments pomocí vlastního programu LabView. Mezi stimulační místa patří kotník, laterální m. soleus, peroneus longus, tibialis anterior a kyčle.
Žádný zásah: Žádná stochastická rezonance (no-SR)
Během tohoto stavu budou účastníci chodit na běžeckém pásu, aniž by dostali žádnou SR stimulaci (no-SR) s a bez vizuálních poruch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna exkurze centra hmoty (com)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 rok.

Pro vizuální poruchové pokusy použijeme exkurzi COM jako primární výsledky, protože se používá v předchozích studiích u dětí a dospělých pomocí protokolů vizuální poruchy. To je stanoveno porovnáním průměrného COM během narušených kroků s nerušenými kroky pro každého účastníka, integrovaného přes prvních osm kroků iniciovaných úderem paty, která spustila stimul. Budeme měřit COM pomocí kinetiky a kinematického vypočteného pomocí systému zachycení pohybu (kvalita analýzy).

Pro nerušené pokusy použijeme jako primární výsledný míra marže stability (MOS). MOS odkazuje na vzdálenost mezi extrapolovaným středem hmoty, který zahrnuje střed hmoty a rychlosti a základnu podpory. Dříve se používá k měření rovnováhy u dětí s mozkovou obrnou a Parkinsonovou chorobou.
Dokončením studie je průměrně 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

Parkinson's Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: John J Jeka, PhD, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1759595-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Stochastická rezonance (SR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit