Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stochastyczna stymulacja rezonansu na stabilność chodu w chorobie Parkinsona

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Delaware

Rola deficytów sensorycznych w neuronowej kontroli równowagi podczas chodzenia w chorobie Parkinsona

W niniejszym badaniu zbadano zastosowanie techniki zwanej stymulacją rezonansu stochastycznego (SR), która może pomóc osobom z chorobą Parkinsona w utrzymaniu równowagi podczas chodzenia po trudnych powierzchniach. Upośledzona równowaga stanowi jeden z objawów choroby, narażając osoby na ryzyko upadków, częściowo z powodu upośledzonego przetwarzania informacji sensorycznych. SR wykorzystuje lekkie sygnały elektryczne, aby poprawić sposób wykrycia odczucia. Chcieliśmy sprawdzić, czy SR może pomóc osobom z chorobą Parkinsona pozostać bardziej stabilnym podczas chodzenia. Optymalne intensywność SR każdego uczestnika ustalono, zanim poszli na bieżnię w wirtualnym środowisku, które wywołało zaburzenia wizualne, aby zakwestionować ich równowagę. Zmierzyliśmy, jak ich ciało kołyszało się, jak położyli stopy i jak ich kostki poruszały się podczas zadań chodzących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza choroby Parkinsona
  • Hoehn i Yahr (H&Y) stadium ≤ iii
  • Może chodzić niezależnie przez co najmniej 2 minuty bez urządzenia wspomagającego lub ortozy
  • Zdolność do komunikowania dyskomfortu podczas testowania
  • Może podążać za wieloma stopniowymi poleceniami
  • Zdobył co najmniej 24/30 w Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie obrażenia głowy, szyi lub twarzy w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem (np. Wstrząs mózgu, uszkodzenie oczu)
  • Historia dysfunkcji przedsionkowej lub
  • Obecnie przyjmuje wszelkie leki wpływające na równowagę (tj. Antybiotyki)
  • Urazy kończyn dolnych wpływających na równowagę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Ciąża
  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne inne niż choroba Parkinsona (np. Zaburzenia napadów, urazy zamkniętej głowy z utratą świadomości większej niż 15 minut, nowotwory CNS, historia udaru)
  • Niestabilna choroba sercowa lub płucna
  • Klinicznie otyły (BMI 30 lub więcej)
  • Wszelkie metalowe implant w stopach lub nogach, które są bliskie stymulującym elektrodom
  • Znana alergia na kleje klasy medycznej
  • Wszelkie inne współwystępowanie wpływające na możliwość bezpiecznego chodzenia bez pomocy przez co najmniej 2 minuty
  • Wykazywał ciężką dyskinezy
  • Nie zareagował na L-DOPA ani innego leczenia dopaminergicznego
  • Wykazywał objawy sercowo-naczyniowo-autonomiczne lub wielokrotnego systemu wskazujące na prezentację „parkinsonizmu”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rezonans stochastyczny (SR)
W tym stanie uczestnicy będą chodzić po bieżni, otrzymując stymulację SR z indywidualną optymalną intensywnością (SR) z zaburzeniami widzenia i bez nich.
Urządzenie: Rezonans stochastyczny (SR)
System składa się z sześciu izolowanych stymulatorów liniowych (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA). Sygnał SR (biały szum gaussowski, średnia zerowa) będzie generowany przez 16-bitową wielofunkcyjną kartę akwizycji danych PCI 6733 National Instruments przez niestandardowy program LabView. Miejsca stymulacji obejmują kostkę, mięsień płaszczkowaty boczny, mięsień strzałkowy długi i mięsień piszczelowy przedni oraz biodro.
Brak interwencji: Brak rezonansu stochastycznego (bez SR)
W tym stanie uczestnicy będą chodzić po bieżni, nie otrzymując stymulacji SR (bez SR) z zaburzeniami widzenia i bez nich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w środku masy (com) wycieczki
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.

W badaniach wizualnych perturbacji wykorzystamy wycieczkę COM jako główną miarę wyniku, ponieważ zastosowano ją we wcześniejszych badaniach u dzieci i dorosłych stosujących protokoły zakłóceń wizualnych. Jest to określane przez porównanie średniego COM podczas zaburzonych kroków do nieodprostowanych kroków dla każdego uczestnika, zintegrowanego w pierwszych ośmiu etapach zainicjowanych przez strajk pięty, który wywołał bodziec. Zmienimy COM za pomocą kinetyki i kinematycznej obliczonej za pośrednictwem systemu przechwytywania ruchu (Qualysis).

W przypadku badań niezadowolonych wykorzystamy margines stabilności (MOS) jako podstawową miarę wyniku. MOS odnosi się do odległości między ekstrapolowanym środkiem masy, która obejmuje środek pozycji i prędkości masy oraz podstawę wsparcia. Wcześniej był używany do pomiaru równowagi u dzieci z porażeniem mózgowym i chorobą Parkinsona.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

Parkinson's Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: John J Jeka, PhD, University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1759595-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Rezonans stochastyczny (SR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj