Стохастический резонансный стимуляционный эффект на стабильность походки при болезни Паркинсона
10 февраля 2025 г. обновлено: University of Delaware
Роль сенсорного дефицита в нейронном контроле баланса во время прогулки по болезни Паркинсона
В настоящем исследовании изучалось использование методики, называемой стимуляцией стохастического резонанса (SR), которая может помочь людям с болезнью Паркинсона поддерживать баланс, ходя на сложных поверхностях.
Нарушение баланса представляет собой один из симптомов заболевания, что подвергает людей риску падения, отчасти из -за нарушения обработки сенсорной информации.
SR использует световые электрические сигналы, чтобы улучшить способ обнаружения тела.
Мы хотели проверить, сможет ли SR помочь людям с болезнью Паркинсона оставаться устойчивыми во время ходьбы.
Оптимальная интенсивность SR каждого участника была определена до того, как они пошли по беговой дорожке в виртуальной среде, которая создавала визуальные нарушения, чтобы оспорить их баланс.
Мы измерили, насколько раскачивалось их тело, как они подняли ноги, и как их лодыжки двигались во время ходячих задач.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз болезни Паркинсона
- Hoehn и yarhr (h & y) стадия ≤ iii
- Может ходить независимо как минимум в течение не менее 2 минут без вспомогательного устройства или ортоза
- Возможность передавать дискомфорт во время тестирования
- Может следовать многоэтапным командам
- Набрал не менее 24/30 по когнитивной оценке Монреаля (MOCA)
Критерии исключения:
- Любая голова, шея или травма лица за шесть месяцев до исследования (например, сотрясение мозга, травма глаз)
- История вестибулярной или глазной дисфункции
- В настоящее время принимает любые лекарства, влияющие на баланс (т.е. антибиотики)
- Травмы по низким конечностям влияют на баланс за последние шесть месяцев
- Беременность
- Любые неврологические расстройства, кроме болезни Паркинсона (например, расстройства судорог, закрытые травмы головы с потерей сознания более 15 минут, новообразование ЦНС, история инсульта)
- Нестабильная сердечная или легочная болезнь
- Клинически ожирение (ИМТ 30 или выше)
- Любой металлический имплантат в ногах или ногах, который находится близко к стимулирующим электродам
- Известная аллергия на адгезивы медицинского уровня
- Любая другая сопутствующая патологии, влияющая на способность безопасно ходить без помощи не менее 2 минут
- Показал тяжелую дискинезию
- Не отвечал на L-DOPA или другое дофаминергическое лечение
- Показали сердечно-сосудистые автономические или множественные симптомы, указывающие на презентацию «паркинсонизм-плюс»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стохастический резонанс (SR)
Во время этого состояния участники будут ходить по беговой дорожке, получая стимуляцию SR с их индивидуальной оптимальной интенсивностью (SR) с визуальными возмущениями и без них.
|
Система состоит из шести линейных изолированных стимуляторов (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Голета, США).
Сигнал SR (гауссовский белый шум, нулевое среднее) будет генерироваться через 16-битную многофункциональную карту сбора данных PCI 6733 National Instruments с помощью пользовательской программы LabView.
К местам стимуляции относятся голеностопный сустав, латеральная камбаловидная мышца, длинная малоберцовая мышца, передняя большеберцовая мышца и бедро.
|
|
Без вмешательства: Нет стохастического резонанса (без SR)
В этом состоянии участники будут ходить по беговой дорожке, не получая стимуляции SR (без SR) с визуальными нарушениями или без них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в центре массовой (ком) экскурсии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Для испытаний визуального возмущения мы будем использовать COM Excursion в качестве основного показателя результатов, поскольку она использовалась в предыдущих исследованиях у детей и взрослых с использованием протоколов зрительного возмущения. Это определяется путем сравнения среднего COM во время возмущенных шагов с невозмутимыми шагами для каждого участника, интегрированного на первые восемь шагов, инициированные ударом каблука, который вызвал стимул. Мы измеряем COM с использованием кинетики и кинематической, рассчитанной через систему захвата движения (Qualysis). Для невозмутимых испытаний мы будем использовать маржу стабильности (MOS) в качестве основного показателя результата. MOS относится к расстоянию между экстраполированным центром масс, который включает в себя центр положения и скорости массы, а также основание поддержки. Ранее он использовался для измерения баланса у детей с церебральным параличом и болезнью Паркинсона. |
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: John J Jeka, PhD, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1759595-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .