Stochastisch resonantie stimulatie -effect op loopstabiliteit bij de ziekte van Parkinson
10 februari 2025 bijgewerkt door: University of Delaware
De rol van zintuiglijke tekorten in de neurale controle van het evenwicht tijdens het lopen bij de ziekte van Parkinson
De huidige studie onderzocht het gebruik van een techniek genaamd stochastische resonantie (SR) stimulatie die individuen met de ziekte van Parkinson kan helpen het evenwicht te behouden tijdens het lopen op uitdagende oppervlakken.
Verminderde evenwicht vertegenwoordigt een van de ziektesymptomen, waardoor mensen het risico lopen op valpartijen, deels vanwege een verminderde verwerking van sensorische informatie.
SR gebruikt lichte elektrische signalen om de manier waarop het lichaam sensaties detecteert te verbeteren.
We wilden testen of SR mensen met de ziekte van Parkinson tijdens het lopen stabier zou kunnen helpen.
De optimale SR -intensiteit van elke deelnemer werd bepaald voordat ze op een loopband liepen in een virtuele omgeving die visuele verstoringen creëerde om hun evenwicht aan te vechten.
We hebben gemeten hoeveel hun lichaam zwaaide, hoe ze hun voeten plaatsten en hoe hun enkels bewogen tijdens de wandeltaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
- Hoehn en Yahr (H&Y) Stadium ≤ III
- Kan minstens 2 minuten onafhankelijk lopen zonder een hulpmiddel of orthese
- Mogelijkheid om ongemak te communiceren tijdens het testen
- Kan meerstaps-opdrachten volgen
- Scoorde minstens 24/30 op de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Uitsluitingscriteria:
- Elk hoofd, nek of gezichtsletsel in de zes maanden voorafgaand aan de studie (bijvoorbeeld hersenschudding, oogletsel)
- Geschiedenis van vestibulaire of oculaire disfunctie
- Momenteel gebruik van medicijnen die van invloed zijn op het evenwicht (d.w.z. antibiotica)
- Letsel aan onderste ledematen die het evenwicht in de afgelopen zes maanden beïnvloeden
- Zwangerschap
- Andere neurologische aandoeningen anders dan de ziekte van Parkinson (bijv. Aandoeningen van aanvallen, gesloten hoofdletsels met verlies van bewustzijn groter dan 15 minuten, CNS neoplasma, geschiedenis van beroerte)
- Onstabiele hart- of longziekte
- Klinisch zwaarlijvig (BMI 30 of hoger)
- Elk metaalimplantaat in de voeten of benen die dicht bij de stimulerende elektroden ligt
- Een bekende allergie voor kleermutten van medische kwaliteit
- Elke andere comorbiditeit die van invloed is op het vermogen om veilig zonder hulp te lopen gedurende minimaal 2 minuten
- Tentoonde ernstige dyskinesie
- Reageerde niet op L-dopa of andere dopaminerge behandeling
- Vertoonde cardiovasculair-autonomische of symptomen van meerdere systemen die wijzen op een "Parkinsonism-Plus" -presentatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stochastische resonantie (SR)
Tijdens deze conditie lopen de deelnemers op de loopband terwijl ze SR-stimulatie ontvangen op hun individuele optimale intensiteit (SR) met en zonder visuele verstoringen.
|
Het systeem bestaat uit zes lineaire geïsoleerde stimulatoren (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, VS).
Het SR-signaal (Gaussiaanse witte ruis, nulgemiddelde) wordt gegenereerd via een 16-bits PCI 6733 National Instruments multifunctionele data-acquisitiekaart door een aangepast LabView-programma.
De stimulatieplaatsen omvatten de enkel, laterale soleus, peroneus longus en tibialis anterieure spieren en de heup.
|
|
Geen tussenkomst: Geen stochastische resonantie (geen-SR)
Tijdens deze toestand lopen de deelnemers op de loopband terwijl ze geen SR-stimulatie (no-SR) ontvangen, met en zonder visuele verstoringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het centrum van de massa (com) excursie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Voor de visuele storingsproeven zullen we COM -excursie gebruiken als de primaire uitkomstmaat, omdat deze is gebruikt in eerdere studies bij kinderen en volwassenen met behulp van visuele perturbatieprotocollen. Dit wordt bepaald door het vergelijken van de gemiddelde COM tijdens verstoorde stappen met niet-perstede stappen voor elke deelnemer, geïntegreerd in de eerste acht stappen die door de hielaanslag zijn geïnitieerd die de stimulus hebben geactiveerd. We zullen COM meten met behulp van kinetiek en kinematisch berekend via een motion capture -systeem (Qualysis). Voor de ongestoorde proeven zullen we de stabiliteitsmarge (MOS) gebruiken als de primaire uitkomstmaat. MOS verwijst naar de afstand tussen geëxtrapoleerd massacentrum, waaronder het midden van massapositie en snelheid, en de basis van steun. Het is eerder gebruikt om het evenwicht te meten bij kinderen met cerebrale parese en de ziekte van Parkinson. |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: John J Jeka, PhD, University of Delaware
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1759595-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .