Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stokastisk resonansstimuleringseffekt på gangstabilitet ved Parkinsons sygdom

10. februar 2025 opdateret af: University of Delaware

Rollen af ​​sensoriske underskud i den neurale kontrol af balance under vandring i Parkinsons sygdom

Den nuværende undersøgelse undersøgte brugen af ​​en teknik kaldet Stochastic Resonance (SR) -stimulering, der kan hjælpe individer med Parkinsons sygdom med at opretholde balance, mens de går på udfordrende overflader. Nedsat balance repræsenterer et af sygdomssymptomerne, hvilket sætter mennesker i fare for fald, delvis på grund af nedsat behandling af sensorisk information. SR bruger lette elektriske signaler til at forbedre den måde, hvorpå kroppen registrerer fornemmelser. Vi ønskede at teste, om SR kunne hjælpe mennesker med Parkinson -sygdom med at forblive stødigere, mens de gik. Hver deltagers optimale SR -intensitet blev bestemt, før de gik på en løbebånd i et virtuelt miljø, der skabte synsforstyrrelser for at udfordre deres balance. Vi målte, hvor meget deres krop svingede, hvordan de placerede fødderne, og hvordan deres ankler bevægede sig under vandrende opgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
  • Hoehn og Yahr (H&Y) fase ≤ iii
  • Kan gå uafhængigt i mindst 2 minutter uden en hjælpende enhed eller ortose
  • Evne til at kommunikere ubehag under testning
  • Kan følge flertrinskommandoer
  • Scorede mindst 24/30 på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert hoved, nakke eller ansigtsskade i de seks måneder før undersøgelsen (f.eks. Hjernerystelse, øjenskade)
  • Historie om vestibulær eller okulær dysfunktion
  • I øjeblikket tager medicin, der påvirker balance (dvs. Antibiotika)
  • Skader på nedre ekstremiteter, der påvirker balancen i de sidste seks måneder
  • Graviditet
  • Eventuelle neurologiske lidelser end Parkinsons sygdom (f.eks. Beslaglæggelsesforstyrrelser, lukkede hovedskader med tab af bevidsthed større end 15 minutter, CNS -neoplasma, History of Stroke)
  • Ustabil hjerte- eller lungesygdom
  • Klinisk overvægtige (BMI 30 eller derover)
  • Ethvert metalimplantat i fødderne eller benene, der er tæt på de stimulerende elektroder
  • En kendt allergi mod klæbemidler til medicinsk kvalitet
  • Enhver anden komorbiditet, der påvirker evnen til sikkert at gå uden hjælp i mindst 2 minutter
  • Udviste alvorlig dyskinesi
  • Svarede ikke på L-dopa eller anden dopaminerg behandling
  • Udstillet kardiovaskulær-autonomisk eller multiple-systemsymptomer, der indikerer en "Parkinsonism-Plus" -præsentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stokastisk resonans (SR)
Under denne tilstand vil deltagerne gå på løbebåndet, mens de modtager SR-stimulering ved deres individuelle optimale intensitet (SR) med og uden synsforstyrrelser.
Enhed: Stokastisk resonans (SR)
Systemet består af seks lineært isolerede stimulatorer (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA). SR-signalet (Gaussian White Noise, nul middelværdi) vil blive genereret gennem et 16 bit PCI 6733 National Instruments multifunktions dataopsamlingskort af et brugerdefineret LabView-program. Stimuleringsstederne omfatter ankel, lateral soleus, peroneus longus og tibialis anterior muskler og hoften.
Ingen indgriben: Ingen stokastisk resonans (no-SR)
Under denne tilstand vil deltagerne gå på løbebåndet, mens de ikke modtager SR-stimulering (no-SR) med og uden synsforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i midten af ​​masseudflugt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.

Til de visuelle forstyrrelsesforsøg bruger vi COM -udflugt som det primære resultatmål, da det er blevet brugt i tidligere undersøgelser hos børn og voksne ved hjælp af visuelle forstyrrelsesprotokoller. Dette bestemmes ved at sammenligne den gennemsnitlige COM under forstyrrede trin med ikke-perturbed trin for hver deltager, integreret på tværs af de første otte trin, der blev indledt af hælstrejken, der udløste stimulansen. Vi måler COM ved hjælp af kinetik og kinematisk beregnet gennem et bevægelsessystem (Qualyse).

Til de uforstyrrede forsøg bruger vi margin af stabilitet (MOS) som det primære resultatmål. MOS refererer til afstanden mellem ekstrapoleret massecenter, der inkluderer midter af masseposition og hastighed og bunden af ​​støtte. Det er tidligere blevet brugt til at måle balance hos børn med cerebral parese og Parkinsons sygdom.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

Parkinson's Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: John J Jeka, PhD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1759595-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Stokastisk resonans (SR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner