Sztochasztikus rezonancia stimulációs hatás a járási stabilitásra Parkinson -kórban
2025. február 10. frissítette: University of Delaware
Az érzékszervi hiányok szerepe az egyensúly idegi ellenőrzésében a Parkinson -kórban való járás során
Ez a tanulmány egy sztochasztikus rezonancia (SR) stimulációnak nevezett technika alkalmazását vizsgálta, amely segíthet a Parkinson -kórban szenvedő egyéneknek az egyensúly fenntartásában, miközben a kihívást jelentő felületeken jár.
A károsodott egyensúly az egyik betegség tüneteit képviseli, és az embereket az esések veszélyezteti, részben az szenzoros információk károsodott feldolgozása miatt.
Az SR könnyű elektromos jeleket használ a test észlelésének javítására.
Meg akartuk tesztelni, hogy az SR segíthet -e a Parkinson -kórban szenvedő embereknek, hogy sétáljon.
Az egyes résztvevők optimális SR -intenzitását meghatározták, mielőtt egy futópadon sétáltak volna egy virtuális környezetben, amely vizuális zavarokat okozott az egyensúlyuk megtámadására.
Megmértük, hogy a testük mennyire ingadozott, hogyan helyezték el a lábukat, és hogyan mozogtak a bokájuk a gyalogos feladatok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A Parkinson -kór klinikai diagnosztizálása
- Hoehn és Yahr (H&Y) stádium ≤ III
- Legalább 2 percig önállóan járhat, segítő eszköz vagy ortózis nélkül
- Képesség kommunikálni a kellemetlenségeket a tesztelés során
- Követheti a többlépéses parancsokat
- Legalább 24/30 -at szerzett a Montreali kognitív értékelésen (MOCA)
Kizárási kritériumok:
- Bármely fej, nyak vagy arc sérülése a vizsgálatot megelőző hat hónapban (például agyrázkódás, szemkárosodás)
- A vestibularis vagy a szemfájás története
- Jelenleg bármilyen gyógyszer szedése, amely befolyásolja az egyensúlyt (azaz antibiotikumok)
- Az alsó végtagok sérülései, amelyek az elmúlt hat hónapban egyensúlyt befolyásolnak
- Terhesség
- Bármely neurológiai rendellenesség, kivéve a Parkinson -kórot (például roham rendellenességek, zárt fejsérülések, amelyek tudatosságvesztesége meghaladja a 15 percet, a központi idegrendszer neoplazmája, a stroke története)
- Instabil szív- vagy tüdőbetegség
- Klinikailag elhízott (BMI 30 vagy annál magasabb)
- Bármely fémimplantátum a lábakban vagy a lábakban, amely közel van a stimuláló elektródokhoz
- Ismert allergia az orvosi minőségű ragasztókkal szemben
- Bármely más komorbiditás, amely befolyásolja azt a képességet, hogy legalább 2 percig segítség nélkül biztonságosan járhasson
- Súlyos diszkinéziát mutatott ki
- Nem reagált az L-DOPA vagy más dopaminerg kezelésre
- Kiállított kardiovaszkuláris-autonómiai vagy többrendszeri tüneteket, amelyek a "parkinsonizmus-plusz" prezentációra utalnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sztochasztikus rezonancia (SR)
Ebben az állapotban a résztvevők a futópadon járnak, miközben egyéni optimális intenzitásukkal (SR) kapnak SR-stimulációt látászavarral és anélkül.
|
A rendszer hat lineárisan izolált stimulátorból áll (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA).
Az SR jelet (Gaussian White Noise, nulla átlag) egy 16 bites PCI 6733 National Instruments többfunkciós adatgyűjtő kártyán keresztül állítja elő egy egyedi LabView program.
A stimulációs helyek közé tartozik a boka, az oldalsó talp, a peroneus longus, valamint a tibialis elülső izmai és a csípő.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs sztochasztikus rezonancia (no-SR)
Ebben az állapotban a résztvevők a futópadon járnak, miközben nem kapnak SR-stimulációt (no-SR) látászavarral vagy anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tömegközpontban (com) kirándulásban
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
A vizuális perturbációs kísérletekhez a COM -kirándulást fogjuk használni elsődleges eredménymérésként, mivel azt a korábbi vizsgálatokban alkalmazták gyermekek és felnőtteknél, vizuális perturbációs protokollok felhasználásával. Ezt úgy határozzuk meg, hogy összehasonlítják az átlagos COM-ot a zavart lépések során az egyes résztvevők nem zavaró lépéseivel, és az első nyolc lépésbe integrálódnak a sarok-sztrájk által, amely az inger kiváltotta. Mérjük a COM -ot kinetikával és kinematikával, amelyet mozgás -rögzítő rendszeren (qualízis) számítunk ki. A zavartalan vizsgálatokhoz a stabilitási margót (MOS) fogjuk használni elsődleges eredménymérésként. A MOS az extrapolált tömegközéppont közötti távolságra utal, amely magában foglalja a tömeg helyzetének és a sebesség középpontját, valamint a tartó alapját. Korábban az agyi bénulásban és a Parkinson -kórban szenvedő gyermekek egyensúlyának mérésére használták. |
A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: John J Jeka, PhD, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1759595-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .