随机共振刺激对帕金森病步态稳定性的效果
2025年2月10日 更新者：University of Delaware
感觉缺陷在帕金森氏病步行期间的神经控制神经控制中的作用
本研究探讨了一种称为随机共振（SR）刺激的技术，该技术可能会帮助患有帕金森氏病的人在挑战表面上行走时保持平衡。
平衡受损是疾病症状之一，使人们有跌倒的风险，部分原因是感觉信息的处理受损。
SR使用光信号来改善身体检测感觉的方式。
我们想测试SR是否可以帮助帕金森氏病患者在步行时保持稳定。
每个参与者的最佳SR强度是在虚拟环境中踏上跑步机之前确定的，从而造成视觉障碍以挑战其平衡。
我们测量了他们的身体摇摆的程度，如何放脚，以及在行走任务期间的脚踝如何移动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- University of Delaware
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 帕金森病的临床诊断
- Hoehn和Yahr（H＆Y）级≤III
- 可以独立行走至少2分钟，而无需辅助设备或矫形器
- 在测试过程中传达不适的能力
- 可以遵循多步命令
- 在蒙特利尔认知评估（MOCA）上至少得分24/30
排除标准：
- 在研究前的六个月中，任何头部，颈部或脸部受伤（例如，脑震荡，眼部受伤）
- 前庭或眼功能障碍的史
- 目前服用任何影响平衡的药物（即 抗生素）
- 在过去六个月中影响平衡的下肢受伤
- 怀孕
- 除帕金森氏病以外的任何神经系统疾病（例如癫痫发作，头部受伤，意识丧失大于15分钟，中枢神经系统肿瘤，中风病史）
- 不稳定的心脏或肺部疾病
- 临床上肥胖（BMI 30或以上）
- 脚部或腿部靠近刺激电极的任何金属植入物
- 对医学级粘合剂的已知过敏
- 任何其他合并症会影响至少2分钟安全行走能力的能力
- 表现出严重的运动障碍
- 没有对L-DOPA或其他多巴胺能治疗做出反应
- 表现出心血管自治或多系统症状，指示“帕金森主义加”介绍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：随机共振 (SR)
在这种情况下，参与者将在跑步机上行走，同时在有和没有视觉扰动的情况下以其个人最佳强度 (SR) 接受 SR 刺激。
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该系统由六个线性隔离刺激器（STMISOLA，Biopac Systems，Inc.，Goleta，USA）组成。
SR 信号（高斯白噪声，零均值）将由自定义 LabView 程序通过 16 位 PCI 6733 National Instruments 多功能数据采集卡生成。
刺激部位包括脚踝、外侧比目鱼肌、腓骨长肌、胫骨前肌和髋部。
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无干预：无随机共振 (no-SR)
在这种情况下，参与者将在跑步机上行走，同时接受或不接受视觉扰动的 SR 刺激 (no-SR)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改质量（com）游览的中心
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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对于视觉扰动试验，我们将使用COM偏移作为主要结果指标，因为它已在使用视觉扰动方案的儿童和成人研究中使用。 这是通过将扰动步骤中的平均com与每个参与者的非扰动步骤进行比较，这些com跨在触发刺激的前八步中集成了前八个步骤。 我们将使用动力学和通过运动捕获系统计算的运动学测量COM。 对于不受干扰的试验，我们将使用稳定余量（MOS）作为主要结果度量。 MOS是指外推质量中心之间的距离，包括质量位置和速度的中心以及支撑底。 它以前曾被用来衡量脑瘫和帕金森病儿童的平衡。 |
通过学习完成，平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：John J Jeka, PhD、University of Delaware
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月19日
初级完成 (实际的)
2022年12月13日
研究完成 (实际的)
2022年12月13日
研究注册日期
首次提交
2025年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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