Effet de stimulation de résonance stochastique sur la stabilité de la marche dans la maladie de Parkinson
10 février 2025 mis à jour par: University of Delaware
Le rôle des déficits sensoriels dans le contrôle neuronal de l'équilibre pendant la marche dans la maladie de Parkinson
La présente étude a exploré l'utilisation d'une technique appelée stimulation par résonance stochastique (SR) qui peut aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à maintenir l'équilibre tout en marchant sur des surfaces difficiles.
L'équilibre altéré représente l'un des symptômes de la maladie, mettant les personnes à risque de chutes, en partie en raison du traitement altéré des informations sensorielles.
SR utilise des signaux électriques légers pour améliorer la façon dont le corps détecte les sensations.
Nous voulions tester si SR pouvait aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à rester plus strictes en marchant.
L'intensité SR optimale de chaque participant a été déterminée avant de marcher sur un tapis roulant dans un environnement virtuel qui a créé des perturbations visuelles pour défier leur équilibre.
Nous avons mesuré combien leur corps s'est balancé, comment ils ont placé leurs pieds et comment leurs chevilles se sont déplacées pendant les tâches de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- University of Delaware
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
- Stade Hoehn et Yahr (H&Y) ≤ iii
- Peut marcher indépendamment pendant au moins 2 minutes sans dispositif d'assistance ni orthose
- Capacité à communiquer l'inconfort pendant les tests
- Peut suivre les commandes en plusieurs étapes
- Marqué au moins 24/30 sur l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Critères d'exclusion:
- Toute blessure à la tête, au cou ou au visage au cours des six mois précédant l'étude (par exemple, commotion cérébrale, blessure oculaire)
- Histoire de dysfonctionnement vestibulaire ou oculaire
- Prenant actuellement des médicaments affectant l'équilibre (c'est-à-dire antibiotiques)
- Blessures aux membres inférieurs affectant l'équilibre au cours des six derniers mois
- Grossesse
- Tous les troubles neurologiques autres que la maladie de Parkinson (par exemple, les troubles de la crise, les blessures à la tête fermées avec perte de conscience supérieure à 15 minutes, néoplasme du SNC, antécédents de l'AVC)
- Maladie cardiaque ou pulmonaire instable
- Cliniquement obèse (IMC 30 ou plus)
- Tout implant métallique dans les pieds ou les jambes qui est proche des électrodes de stimulation
- Une allergie connue aux adhésifs de qualité médicale
- Toute autre comorbidité affectant la capacité de marcher en toute sécurité sans assistance pendant au moins 2 minutes
- Dyskinésie sévère exposée
- N'a pas répondu à la l-dopa ou à un autre traitement dopaminergique
- A montré des symptômes cardiovasculaires-autonomiques ou à systèmes multiples indicatifs d'une présentation "parkinsonisme-plus"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Résonance stochastique (SR)
Pendant cette condition, les participants marcheront sur le tapis roulant tout en recevant une stimulation SR à leur intensité optimale individuelle (SR) avec et sans perturbations visuelles.
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Le système se compose de six stimulateurs linéaires isolés (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA).
Le signal SR (bruit blanc gaussien, moyenne nulle) sera généré via une carte d'acquisition de données multifonction PCI 6733 National Instruments 16 bits par un programme LabView personnalisé.
Les sites de stimulation comprennent les muscles de la cheville, du soléaire latéral, du long péronier, du tibial antérieur et de la hanche.
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Aucune intervention: Pas de résonance stochastique (pas de SR)
Pendant cette condition, les participants marcheront sur le tapis roulant sans recevoir de stimulation SR (no-SR) avec et sans perturbations visuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le centre de l'excursion de masse (COM)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Pour les essais de perturbation visuelle, nous utiliserons l'excursion COM comme principale mesure des résultats car elle a été utilisée dans des études antérieures chez les enfants et les adultes en utilisant des protocoles de perturbation visuelle. Ceci est déterminé en comparant le COM moyen pendant les étapes perturbées vers des étapes non perturbées pour chaque participant, intégrées dans les huit premières étapes initiées par la grève du talon qui a déclenché le stimulus. Nous mesurerons COM en utilisant la cinétique et la cinématique calculées via un système de capture de mouvement (qualification). Pour les essais non perturbés, nous utiliserons la marge de stabilité (MOS) comme principale mesure des résultats. MOS fait référence à la distance entre le centre de masse extrapolé, qui comprend le centre de position de masse et la vitesse, et la base de soutien. Il a déjà été utilisé pour mesurer l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et de maladie de Parkinson. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: John J Jeka, PhD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1759595-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .