Stokastisk resonansstimuleringseffekt på gangstabilitet ved Parkinsons sykdom
10. februar 2025 oppdatert av: University of Delaware
Rollen til sensoriske underskudd i nevralkontrollen av balansen under turgåing i Parkinsons sykdom
Den nåværende studien undersøkte bruken av en teknikk som kalles stokastisk resonans (SR) stimulering som kan hjelpe personer med Parkinson sykdom med å opprettholde balansen mens de går på utfordrende overflater.
Nedsatt balanse representerer et av sykdomssymptomene, og setter mennesker i fare for fall, delvis på grunn av nedsatt prosessering av sensorisk informasjon.
SR bruker lette elektriske signaler for å forbedre måten kroppen oppdager sensasjoner på.
Vi ønsket å teste om SR kunne hjelpe mennesker med Parkinson sykdom å holde seg jevnere mens de går.
Hver deltakers optimale SR -intensitet ble bestemt før de gikk på tredemølle i et virtuelt miljø som skapte synsforstyrrelser for å utfordre balansen.
Vi målte hvor mye kroppen deres svaiet, hvordan de plasserte føttene og hvordan anklene deres beveget seg under gangoppgavene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
- Hoehn og Yahr (H & Y) -stadiet ≤ iii
- Kan gå uavhengig i minst 2 minutter uten hjelpemidler eller ortose
- Evne til å kommunisere ubehag under testing
- Kan følge flertrinnskommandoer
- Scoret minst 24/30 på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Eksklusjonskriterier:
- Ethvert hode, nakke eller ansiktsskade i løpet av seks måneder før studien (f.eks. Hjernerystelse, øyeskade)
- Historie om vestibulær eller okulær dysfunksjon
- For tiden tar medisiner som påvirker balansen (dvs. antibiotika)
- Skader til lavere ekstremiteter som påvirker balansen det siste halvåret
- Svangerskap
- Eventuelle andre nevrologiske lidelser enn Parkinsons sykdom (f.eks. Beslagsforstyrrelser, lukkede hodeskader med bevissthetstap større enn 15 minutter, CNS neoplasma, hjerneslagshistorie)
- Ustabil hjerte- eller lungesykdom
- Klinisk overvektig (BMI 30 eller over)
- Ethvert metallimplantat i føttene eller bena som er i nærheten av de stimulerende elektrodene
- En kjent allergi mot medisinsk lid
- Enhver annen komorbiditet som påvirker evnen til å trygt gå uten hjelp i minst 2 minutter
- Viste alvorlig dyskinesi
- Svarte ikke på L-dopa eller annen dopaminerg behandling
- Vis ut kardiovaskulær-autonomiske eller flere systemsymptomer som indikerer en "parkinsonisme-pluss" presentasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stokastisk resonans (SR)
Under denne tilstanden vil deltakerne gå på tredemøllen mens de mottar SR-stimulering med deres individuelle optimale intensitet (SR) med og uten visuelle forstyrrelser.
|
Systemet består av seks lineære isolerte stimulatorer (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA).
SR-signalet (Gaussian White Noise, null gjennomsnitt) vil bli generert gjennom et 16 bit PCI 6733 National Instruments multifunksjons datainnsamlingskort av et tilpasset LabView-program.
Stimuleringsstedene inkluderer ankel, lateral soleus, peroneus longus og tibialis anterior muskler og hoften.
|
|
Ingen inngripen: Ingen stokastisk resonans (no-SR)
Under denne tilstanden vil deltakerne gå på tredemøllen mens de ikke mottar SR-stimulering (no-SR) med og uten visuelle forstyrrelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i masseens sentrum (COM)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
For de visuelle forstyrrelsesforsøkene vil vi bruke COM -ekskursjon som det primære utfallsmålet siden det har blitt brukt i tidligere studier hos barn og voksne ved bruk av visuelle forstyrrelsesprotokoller. Dette bestemmes ved å sammenligne gjennomsnittlig COM under forstyrrede trinn til ikke-perturberte trinn for hver deltaker, integrert på de første åtte trinnene som ble initiert av hælstreiken som utløste stimulansen. Vi vil måle COM ved hjelp av kinetikk og kinematisk beregnet gjennom et bevegelsesfangstsystem (kvalyse). For de uforstyrrede forsøkene vil vi bruke stabilitetsmargin (MOS) som det primære utfallsmålet. MOS refererer til avstanden mellom ekstrapolert massesenter, som inkluderer masseposisjonssenter og hastighet, og støttebasen. Det har tidligere blitt brukt til å måle balanse hos barn med cerebral parese og Parkinsons sykdom. |
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: John J Jeka, PhD, University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1759595-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .