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多発性硬化症の個人のバランスと可動性に対する全身振動と組み合わされたピラティストレーニングの影響の調査

2025年2月13日 更新者:Arzu Güçlü Gündüz、Gazi University

この研究の目的は、多重硬化症(MS)の個人のバランスと可動性に対する全身振動(WBV)と組み合わせたピラティストレーニングの影響を調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • コアの安定性、下肢の機能的筋力、バランス、モビリティの改善は、ピラティスの訓練だけであるMSを持つ個人のWBV(ピラティスWBV)と組み合わせたピラティストレーニングで得られたバランス、モビリティですか?
  • ピラティストレーニングだけよりもMSの個人のピラティスWBVトレーニングで得られた上肢のパフォーマンスと疲労の改善はありますか?

研究者は、ピラティスとWBVのトレーニングを、ピラティスのトレーニングを単独で受けたグループと比較して、追加の利点があるかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

  • ピラティスWBVまたはピラティストレーニングを週に2回6週間訓練する
  • トレーニング前と訓練後に評価されます

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06490
        • Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 専門家によって診断された決定的な多発性硬化症
  • 障害状態スケール(EDSS)スコアは0〜5の間でスコアを拡大します
  • 研究への参加を自発的に受け入れます

除外基準:

  • 過去3か月以内にMS攻撃
  • 妊娠
  • エンドプロステシスまたは電子インプラント
  • 心血管、肺または整形外科病
  • 感染や癌などの免疫系に影響を与える可能性のある病気
  • 追加の神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティスWBV
17人の参加者は、6週間、週に2回WBVトレーニングを受けました。 各トレーニングセッションで、参加者はピラティスとWBVトレーニングの間で10分間休みました。

参加者には、合計12セッションのピラティストレーニングが与えられ、6週間週に2回適用され、各セッションは約60分間続きました。 60分間のセッションは、ウォームアップとクールダウン(各5分)とメインアクティブフェーズ(50分)で構成されていました。

主なアクティブフェーズで。 「片レッグストレッチ」、「二重脚ストレッチ」、「片足の円」、「かかとはつま先離れて」、「ショルダーブリッジ」、「数百」、「チェストリフト」、「クリスクロス」、「クラム」、「サイドベンド」、「アームオープン」、「コブラ」、「胸ストローク」、「水泳」、「修正されたプッシュアップ」、「プランプルー」エクササイズ。 エクササイズは、最初の3週間で10回の繰り返しで適用され、過去3週間で20回の繰り返しで適用されました。

参加者には、合計12セッションのWBVトレーニングが与えられ、6週間、週に2回適用されました。

振動パラメーターは周波数として設定されました:20 Hz、振幅:2〜3 mm、期間:30〜60秒および休憩期間:60秒。 WBVトレーニングの適用時間は、最初の2週間で30秒、次の2週間で45秒、過去2週間で60秒でした。

個人は、最初の2週間、スクワット、ショルダーブリッジ、四足動物を静的に維持するように求められました。 3週目から、彼らは位置の間に相互上部の上肢の屈曲と延長の動きを実行するように求められました。 アプリケーションは各位置で3回繰り返されました。

アクティブコンパレータ:ピラティス
17人の参加者が6週間週に2回ピラティストレーニングを受けました

参加者には、合計12セッションのピラティストレーニングが与えられ、6週間週に2回適用され、各セッションは約60分間続きました。 60分間のセッションは、ウォームアップとクールダウン(各5分)とメインアクティブフェーズ(50分)で構成されていました。

主なアクティブフェーズで。 「片レッグストレッチ」、「二重脚ストレッチ」、「片足の円」、「かかとはつま先離れて」、「ショルダーブリッジ」、「数百」、「チェストリフト」、「クリスクロス」、「クラム」、「サイドベンド」、「アームオープン」、「コブラ」、「胸ストローク」、「水泳」、「修正されたプッシュアップ」、「プランプルー」エクササイズ。 エクササイズは、最初の3週間で10回の繰り返しで適用され、過去3週間で20回の繰り返しで適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティビティ固有のバランス信頼スケール
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
アクティビティ固有のバランス信頼尺度(ABC)は、日常生活活動のバランス信頼を評価し、バランスに関連する16のアクティビティが含まれています。 参加者は、これらの活動を実行しながら、知覚された安全性と、0(完全に安全でない)から100(完全に安全)にスケールで落ちるという認識されたリスクを評価するように求められました。 合計スコアは、スコアを16で割ることによって計算され、範囲は0〜100です。 ゼロに近いスコアは、バランス障害が大きくなり、転倒のリスクが高いことを示しています。
登録から治療の終了まで6週間で
5回の座位からスタンドテスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
下肢の機能的筋力は、5回の座位からスタンドテストによって評価されました。 個人は、高さ43〜45 cmのアームサポートを備えた標準的な椅子に座っており、腕を胸に交差させました。 コマンド「Start」が与えられたとき、個人はできるだけ早く立ち上がって5回座って立ち上がるように求められました。 スコアは、タスクを完了するための秒単位の合計時間でした。 この研究では、テストを2回繰り返し、最短時間を記録しました。
登録から治療の終了まで6週間で
タイミングアップアンドゴーテスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
機能的移動度は、時限とGOテスト(TUG)によって評価されました。 テスト中、個人は椅子から立ち上がって、3メートル歩き、振り返り、椅子に戻って座って座るように求められました。 スコアは、タスクを完了するための秒単位の合計時間でした。 この研究では、テストを3回繰り返し、平均時間を記録しました。
登録から治療の終了まで6週間で
6分間のウォークテスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
ウォーキングパフォーマンスと機能的な運動能力は、6分間のウォークテスト(6-MWT)を使用して評価されました。 参加者は、30メートルのストレート経路で6分間安全だと感じた最高速度で歩くように指示されました。 スコアは、テストの終了時のメートルでの合計徒歩距離でした。
登録から治療の終了まで6週間で
安定性テストの限界
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
安定性テストの限界は、Biodex-Bioswawawawsポータブルバランスシステム(Biodex Medical System Inc.、Shirley、NY、USA)で評価されました。 テスト中、個人は足を持ち上げずに画面に表示されたターゲットポイントに向かって体を動かすように求められ、その後中心点に戻りました。 この動きの間、彼らはできるだけ早く正確に移動するように指示されました。 テストは合計パーセンテージスコアになります。 スコアが低いと、安定性の制限が低下することが示されます。
登録から治療の終了まで6週間で
姿勢安定性テスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
姿勢の安定性テストは、Biodex-Bioswawsポータブルバランスシステム(Biodex Medical System Inc.、Shirley、NY、USA)で評価されました。 このテストは、立っている間にサポート面上に重心を維持する個人の能力を評価することにより、静的バランスを評価します。 テスト中、個人は可能な限り静止するように求められました。 テスト期間は30秒で、総安定性インデックススコアが計算されました。 安定性インデックススコアの範囲は0〜4で、スコアが低いことで姿勢の安定性が良好です。
登録から治療の終了まで6週間で
修正された感覚組織テスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
修正された感覚組織テスト(MSOT)は、Biodex-Bioswawawawsポータブルバランスシステム(Biodex Medical System Inc.、Shirley、NY、USA)で評価されました。 テストでは、視覚的および体性感覚入力を選択的に破壊することにより、姿勢の安定性を維持するために、個人が最も依存している感覚入力が最も依存しているかを決定します。 MSOTは、研究の4つの条件下で実行されました。目がしっかりと表面を開き、目が硬い表面で閉じ、目が柔らかい表面で開いて、柔らかい表面で目が閉じています。 個人は、あらゆる条件でバランスを維持するように指示されました。 テスト期間は、各条件で30秒でした。 Sway Indexスコアは、テストの最後に計算されました。 Sway Indexスコアの範囲は0〜4で、Sway Indexスコアが低いことで姿勢の揺れが減少したことが示されています。
登録から治療の終了まで6週間で
サイドブリッジテスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
サイドブリッジテストを使用して、筋肉の耐久性を評価しました。 個人は直線に配置され、足を完全に伸ばして左または右側に横たわっていました。 個人は、前腕とつま先で体を持ち上げ、できるだけ長くこの位置を維持するように求められました。 個人が位置を維持できなかったとき、テストは終了しました。 スコアは、タスクを完了するための秒単位の合計時間でした。 この研究では、テストが2回実行され、長期間が記録されました。
登録から治療の終了まで6週間で
Biering-Sorensenテスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
Biering-Sorensenテストを使用して、筋肉の耐久性を評価しました。 このテストでは、個人はワークアウトベンチに嘘をつくように求められ、前腸骨背骨をベンチの端に合わせて、上半身の端を伸ばすことができました。 支援パートナーは、個人の膝、腰、骨盤を確保しました。 個人は、腕を胸に折り、できるだけ長くこの位置を保持するように指示されました。 個人が位置を維持できなかったとき、テストは終了しました。 スコアは、タスクを完了するための秒単位の合計時間でした。 この研究では、テストが2回実行され、長期間が記録されました。
登録から治療の終了まで6週間で
トランク屈筋テスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
トランク屈筋テストを使用して、コア筋肉の持久力を評価しました。 個人は、床から60°の角度で背中を休ませた状態で座った位置に配置されていました。 くさびが取り外された後、彼らはこの位置をできるだけ長く維持するように求められました。 個人が位置を維持できなかったとき、テストは終了しました。 スコアは、タスクを完了するための秒単位の合計時間でした。 この研究では、テストを2回繰り返し、長期間を記録しました。
登録から治療の終了まで6週間で
Broune橋のテスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
Burne延のブリッジテストを使用して、筋肉の耐久性を評価しました。 このテストでは、個人は体を傾向があり、肘を曲げて前腕とつま先で自分自身を支え、できるだけ長くこの位置を維持するように求められました。 個人が位置を維持できなかったとき、テストは終了しました。 スコアは、タスクを完了するための秒単位の合計時間でした。 この研究では、テストを2回繰り返し、長期間を記録しました。
登録から治療の終了まで6週間で
シットアップテスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
シットアップテストを使用して、コアの筋肉の強さを評価しました。 このテストは、個人が「行く」ように指示されたときに始まり、上半身を床から持ち上げて肩甲骨の下隅を上げるように求められました。 スコアは、30秒で完了した繰り返しの数として記録されました。 この研究では、テストが2回実行され、繰り返しの数が最も多く記録されました。
登録から治療の終了まで6週間で
修正されたプッシュアップテスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
修正されたプッシュアップテストを使用して、コアの筋力を評価しました。 個人は手と膝の上に配置され、手は肩の幅を離れ、肘が完全に伸びていました。 彼らは腰を落とし、膝から腰まで直線とまっすぐな後ろを作るまで手を前に動かしました。 テスト中、個人は、肘が90°に曲がるまで上半身を下げて、開始位置に戻すまで上半身を下げながら、このまっすぐな位置を維持するように求められました。 スコアは、30秒で完了した繰り返しの数として記録されました。 この研究では、テストが2回実行され、繰り返しの数が最も多く記録されました。
登録から治療の終了まで6週間で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナインホールペグテスト
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
上肢のパフォーマンスは、9ホールPEGテスト(9-HPT)を使用して評価されました。 9-HPTは、9つの穴と9つの木製ペグを備えたペグボードで構成されています。 個人は、できるだけ早く9つのペグを1つずつ配置して削除するように求められました。 スコアは、タスクを完了するための秒単位の合計時間でした。 この研究では、各四肢でテストを2回繰り返し、各側で平均時間を記録しました。
登録から治療の終了まで6週間で
疲労重症度スケール
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
疲労重症度(FSS)は、先月の疲労の重症度を評価します。 9つのアイテムで構成され、アイテムは1つ(強く同意しない)から7(強く同意する)にスコアリングされます。 9つのアイテムスコアの平均は、FSSスコアとして使用されます。 テストから取得できるスコアは1〜7で、高いスコアは疲労の存在を示しています。
登録から治療の終了まで6週間で
疲労衝撃スケール
時間枠:登録から治療の終了まで6週間で
疲労衝撃スケール(FIS)は、過去4週間の身体的、認知的、心理社会的機能に対する疲労の影響を評価します。 これは40の質問で構成され、回答は0(問題なし)から4(極端な問題)の範囲です。 テストから取得できるスコアは0〜160であり、高いスコアは疲労効果が高いことを示します。
登録から治療の終了まで6週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arzu GUCLU GUNDUZ, Professor Doctor、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月28日

一次修了 (実際)

2024年8月22日

研究の完了 (実際)

2024年9月21日

試験登録日

最初に提出

2025年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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