Onderzoek naar de effecten van Pilates -training in combinatie met trilling van het hele lichaam op balans en mobiliteit bij personen met multiple sclerose
13 februari 2025 bijgewerkt door: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University
Het doel van deze studie is om de effecten van Pilates-training in combinatie met trilling van het hele lichaam (WBV) op balans en mobiliteit bij personen met multiple sclerose (MS) te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn de verbeteringen in de kernstabiliteit, de functionele spierkracht van de onderste ledematen, balans en mobiliteit verkregen met Pilates-training in combinatie met WBV (Pilates-WBV) bij personen met MS groter dan met Pilates-training alleen?
- Zijn de verbeteringen in de prestaties van de bovenste extremiteit en vermoeidheid verkregen met Pilates-WBV-training bij personen met MS groter dan met Pilates-training alleen?
Onderzoekers zullen Pilates-WBV-training vergelijken met een groep die alleen Pilates-training heeft gekregen om te zien of er een extra voordeel is.
Deelnemers zullen:
- Volg Pilates-WBV of Pilates Training twee keer per week gedurende 6 weken
- Worden geëvalueerd met pre- en post-training
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Definitieve multiple sclerose gediagnosticeerd door een specialist
- Uitgebreide handicapstatusschaal (EDSS) score tussen 0-5
- Het vrijwillig accepteren van deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een MS -aanval in de afgelopen drie maanden
- Zwangerschap
- Endoprosthese of elektronisch implantaat
- Een cardiovasculaire, long- of orthopedische ziekte
- Een ziekte die het immuunsysteem kan beïnvloeden, zoals infectie of kanker
- Extra neurologische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-WBV
17 deelnemers kregen Pilates en WBV -training twee keer per week gedurende 6 weken.
In elke trainingssessie rustten de deelnemers 10 minuten tussen Pilates en WBV -training.
|
De deelnemers kregen in totaal 12 sessies van Pilates -training, twee weken lang twee weken toegepast en elke sessie duurde ongeveer 60 minuten. De sessie van 60 minuten bestond uit warming-up en afkoeling (elk 5 minuten) en de belangrijkste actieve fase (50 min). In de belangrijkste actieve fase; "One Leg Stretch", "Double Leg Stretch", "One Leg Circle", "Heels Together Tenes Apart", "Shoulder Bridge", "The Honderden", "Chest Lift", "Criss Cross", "Clam", "Side Bend", "Arm Opening", "Cobra", "Breast Stroke", "zwemmen", "Gemodificeerde push-up", "plank", "Leg Pull PRone" Opening "Oefening" Oefen "," squat "oefening", "squat" oefening "," squat "oefeningen. De oefeningen werden toegepast met 10 herhalingen in de eerste 3 weken en met 20 herhalingen in de afgelopen 3 weken. De deelnemers kregen in totaal 12 sessies van WBV -training, twee keer per week gedurende 6 weken toegepast. De trillingsparameters werden ingesteld als frequentie: 20 Hz, amplitude: 2-3 mm, duur: 30-60 s en rustperiode: 60 s. De toepassingstijd van de WBV -training was 30 seconden voor de eerste twee weken, 45 s voor de komende twee weken en 60 s voor de afgelopen twee weken. De individuen werden gevraagd om squat-, schouderbrug- en viervoudige posities statisch gedurende de eerste twee weken te handhaven. Vanaf de derde week werd hen gevraagd om wederzijdse bovenste extremiteitsflexie en uitbreidingsbewegingen uit te voeren tijdens de posities. De toepassing werd 3 keer in elke positie herhaald. |
|
Actieve vergelijker: Pilates
17 deelnemers kregen Pilates -training twee keer per week gedurende 6 weken
|
De deelnemers kregen in totaal 12 sessies van Pilates -training, twee weken lang twee weken toegepast en elke sessie duurde ongeveer 60 minuten. De sessie van 60 minuten bestond uit warming-up en afkoeling (elk 5 minuten) en de belangrijkste actieve fase (50 min). In de belangrijkste actieve fase; "One Leg Stretch", "Double Leg Stretch", "One Leg Circle", "Heels Together Tenes Apart", "Shoulder Bridge", "The Honderden", "Chest Lift", "Criss Cross", "Clam", "Side Bend", "Arm Opening", "Cobra", "Breast Stroke", "zwemmen", "Gemodificeerde push-up", "plank", "Leg Pull PRone" Opening "Oefening" Oefen "," squat "oefening", "squat" oefening "," squat "oefeningen. De oefeningen werden toegepast met 10 herhalingen in de eerste 3 weken en met 20 herhalingen in de afgelopen 3 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De activiteitenspecifieke balansconfeerschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC) evalueert evenwichtsvertrouwen in dagelijkse activiteiten en omvat 16 activiteiten met betrekking tot balans.
Deelnemers werd gevraagd om hun waargenomen veiligheid te beoordelen tijdens het uitvoeren van deze activiteiten en hun waargenomen risico om op een schaal te vallen van 0 (volledig onveilig) tot 100 (volledig veilig).
De totale score wordt berekend door de score met 16 te delen en varieert van 0 tot 100.
Scores dichter bij nul duiden op een grotere evenwichtsstoornissen en een hoger risico op vallen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De vijf keer sit-to-stand test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De functionele spierkracht van de onderste extremiteit werd beoordeeld door de vijf keer sit-to-stand-test.
De individuen zaten in een standaardstoel met armsteun van 43-45 cm hoogte, met hun armen op hun borst gekruist.
Toen het commando "start" werd gegeven, werd individuen gevraagd om zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten en 5 keer op te staan.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test tweemaal herhaald en werd de kortste tijd geregistreerd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De getimed en go -test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Functionele mobiliteit werd beoordeeld door de Timed Up and Go Test (TUG).
Tijdens de test werden de individuen gevraagd om van de stoel op te staan, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test drie keer herhaald en werd de gemiddelde tijd geregistreerd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De 6 minuten durende wandelingstest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Wandelprestaties en functionele trainingscapaciteit werden beoordeeld met behulp van de Walk Test van zes minuten (6 MWT).
Deelnemers kregen de opdracht om met de hoogste snelheid te lopen dat ze zich zes minuten veilig voelden in een 30 meter rechte pad.
De score was de totale loopafstand in meters aan het einde van de test.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De limieten van stabiliteitstest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De limieten van stabiliteitstest werden beoordeeld met het biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, VS).
Tijdens de test werden de individuen gevraagd om hun lichaam te verplaatsen naar doelpunten die op het scherm werden weergegeven zonder hun voeten op te tillen en vervolgens terug te keren naar het middelpunt.
Tijdens deze beweging kregen ze de opdracht om zo snel en nauwkeurig mogelijk te bewegen.
De testresultaten in een totale percentagescore.
Een lagere score duidt op verminderde stabiliteitslimieten.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De houdingsstabiliteitstest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De posturale stabiliteitstest werd beoordeeld met het biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, VS).
De test evalueert de statische balans door het vermogen van het individu te beoordelen om hun zwaartepunt over het ondersteuningsoppervlak te behouden terwijl ze staan.
Tijdens de test werden de individuen gevraagd om zo stil mogelijk te staan.
De testduur was 30 seconden en een totale stabiliteitsindexscore werd berekend.
De stabiliteitsindexscores variëren van 0 tot 4, met lagere scores die een goede houdingsstabiliteit aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De gemodificeerde sensorische organisatie -test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De gemodificeerde sensorische organisatietest (MSOT) werd beoordeeld met het Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, VS).
In de test, door selectief visuele en somatosensorische ingangen te verstoren, wordt bepaald op welke sensorische input het individu het meest afhankelijk is om de houdingsstabiliteit te behouden.
De MSOT werd uitgevoerd onder vier omstandigheden in de studie: ogen openen op een stevig oppervlak, ogen gesloten op een stevig oppervlak, ogen open voor een zacht oppervlak en ogen gesloten op een zacht oppervlak.
De individuen werden geïnstrueerd om hun evenwicht in alle omstandigheden te handhaven.
De testduur was 30 seconden voor elke voorwaarde.
De Sway Index -scores werden berekend aan het einde van de test.
De Sway Index -scores variëren van 0 tot 4, met lagere Sway Index -scores die een verminderde houdingsblaas aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De zijbrug-test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De side-bridge-test werd gebruikt om de kernspieruithoudingsvermogen te beoordelen.
De individuen werden in een rechte lijn geplaatst, liggend op hun linker- of rechterkant met hun benen volledig uitgestrekt.
De individuen werd gevraagd om hun lichaam op onderarmen en tenen op te tillen en deze positie zo lang mogelijk te behouden.
Toen de persoon de positie niet kon behouden, werd de test beëindigd.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test tweemaal uitgevoerd en werd de langere duur geregistreerd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De Biering-Sorensen-test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De Biering-Sorensen-test werd gebruikt om de kernspieruithoudingsvermogen te beoordelen.
In deze test werd de individuen gevraagd om gevoelig te liggen op een trainingsbank, waardoor hun voorste superieure iliacale wervelkolom uit elkaar komt met de rand van de bank, waardoor het bovenlichaam over de rand kon strekken.
Een assisterende partner verzekerde de knieën, heupen en bekken van de individuen.
De individuen kregen de opdracht om hun armen over hun borst te vouwen en deze positie zo lang mogelijk vast te houden.
Toen de persoon de positie niet kon behouden, werd de test beëindigd.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test tweemaal uitgevoerd en werd de langere duur geregistreerd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De trunk flexortest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De trunk flexortest werd gebruikt om de kernspieruithoudingsvermogen te beoordelen.
De individuen werden geplaatst in een sit-up positie met hun rug rustend tegen een wig die op 60 ° van de vloer schoof.
Nadat de wig was verwijderd, werd hen gevraagd om deze positie zo lang mogelijk te behouden.
Toen de persoon de positie niet kon behouden, werd de test beëindigd.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test tweemaal herhaald en werd de langere duur geregistreerd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De buikhelterige brugtest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De gevoelige brugtest werd gebruikt om de kernspieruithoudingsvermogen te beoordelen.
In deze test werden de individuen gevraagd om hun lichaam in een buigzame positie op te voeden, zichzelf te ondersteunen op hun onderarmen en tenen met hun ellebogen gebogen, waardoor deze positie zo lang mogelijk werd gehandhaafd.
Toen de persoon de positie niet kon behouden, werd de test beëindigd.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test tweemaal herhaald en werd de langere duur geregistreerd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De sit-ups-test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De sit-ups-test werd gebruikt om de kernspierkracht te beoordelen.
De test begon toen de individuen werden geïnstrueerd om '' gaan '', en hen werd gevraagd om hun bovenlichaam van de vloer te tillen, waardoor de onderste hoek van het schouderblad werd grootgebracht.
De score werd opgenomen als het aantal herhalingen voltooid in 30 seconden.
In de studie werd de test tweemaal uitgevoerd en werd het hoogste aantal herhalingen geregistreerd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De aangepaste push-ups-test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De gemodificeerde push-ups-test werd gebruikt om de kernspiersterkte te beoordelen.
De individuen werden op hun handen en knieën geplaatst met handen schouderbreedte uit elkaar en ellebogen volledig uitgestrekt.
Ze lieten hun heupen vallen en bewogen hun handen naar voren totdat ze een rechte lijn en een recht terug van de knieën naar de heupen naar de schouders creëerden.
Tijdens de test werden de individuen gevraagd om deze rechte positie te behouden terwijl ze hun bovenlichaam zakken totdat hun ellebogen waren gebogen tot 90 ° en vervolgens terug naar de startpositie duwen.
De score werd opgenomen als het aantal herhalingen voltooid in 30 seconden.
In de studie werd de test tweemaal uitgevoerd en werd het hoogste aantal herhalingen geregistreerd.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De negen-hole PEG-test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De prestaties van de bovenste extremiteit werden beoordeeld met behulp van de negen-holes PEG-test (9-HPT).
De 9-HPT bestaat uit een pegboard met 9 gaten en 9 houten haringen.
Individuen werd gevraagd om alle 9 haringen één voor één zo snel mogelijk één voor één te plaatsen en te verwijderen.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test tweemaal herhaald voor elke extremiteit en werd de gemiddelde tijd geregistreerd voor elke kant.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De vermoeidheidsschaalschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De vermoeidheidsschaalschaal (FSS) beoordeelt de ernst van vermoeidheid in de afgelopen maand.
Het bestaat uit 9 items en de items worden gescoord van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Het gemiddelde van de negen itemscores wordt gebruikt als de FSS -score.
De scores die uit de test kunnen worden verkregen, zijn tussen 1 en 7 en hoge scores geven de aanwezigheid van vermoeidheid aan.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
De vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De vermoeidheidsimpactschaal (FIS) beoordeelt de impact van vermoeidheid op fysieke, cognitieve en psychosociale functies in de afgelopen vier weken.
Het bestaat uit 40 vragen, met antwoorden variërend van 0 (geen probleem) tot 4 (extreem probleem).
De scores die uit de test kunnen worden verkregen, liggen tussen 0 en 160 en hoge scores duiden op een groter vermoeidheidseffect.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arzu GUCLU GUNDUZ, Professor Doctor, Gazi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .