다발성 경화증 환자의 균형 및 이동성에 대한 전신 진동과 결합 된 필라테스 훈련의 영향에 대한 조사
2025년 2월 13일 업데이트: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University
이 연구의 목적은 다발성 경화증 (MS)이있는 개인의 균형 및 이동성에 대한 전신 진동 (WBV)과 결합 된 필라테스 훈련의 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 핵심 안정성, 저 사지 기능성 근력 강도, 균형 및 이동성의 개선은 필라테스 훈련보다 더 큰 개인의 WBV (필라테스 -WBV)와 결합 된 필라테스 훈련으로 얻은 균형과 이동성이 있습니까?
- 필라테스 훈련만으로 MS가 큰 개인에서 필라테스 -WBV 훈련을 통해 상지 성능과 피로의 개선이 있습니까?
연구원들은 필라테스 -WBV 훈련을 필라테스 훈련을받은 그룹과 비교하여 추가 혜택이 있는지 확인할 것입니다.
참가자 :
- 필라테스 -WBV 또는 필라테스 훈련을 6 주 동안 일주일에 두 번 훈련하십시오.
- 사전 및 사후 훈련으로 평가됩니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 전문가가 진단 한 결정적인 다발성 경화증
- 0-5 사이의 확장 장애 상태 척도 (EDSS) 점수
- 자발적으로 연구 참여를 수락합니다
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안 MS 공격
- 임신
- 엔도 제시 또는 전자 임플란트
- 심혈관, 폐 또는 정형 외과 질환
- 감염 또는 암과 같은 면역 체계에 영향을 줄 수있는 질병
- 추가 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 -WBV
17 명의 참가자는 6 주 동안 일주일에 두 번 필라테스와 WBV 교육을 받았습니다.
각 훈련 세션에서 참가자들은 필라테스와 WBV 훈련 사이에서 10 분 동안 쉬었습니다.
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참가자들은 총 12 개의 필라테스 훈련을 받았으며 6 주 동안 일주일에 두 번 신청했으며 각 세션은 약 60 분 동안 지속되었습니다. 60 분 세션은 워밍업 및 냉각 (각 5 분)과 주요 활성 상 (50 분)으로 구성되었습니다. 주요 활성 단계에서; "1 개의 다리 스트레치", "이중 다리 스트레치", "한쪽 다리 원", "발가락이 다릅니다", "어깨 교량", "수백 개의", "가슴 리프트", "Criss Cross", "Clam", "Side Bend", "Arm Opening", "Cobra", "Cobra", "가슴 뇌졸중", "수정 된 팔 굽혀 펴기", "Plank"및 "Plank"및 "Plant"가 이 운동은 처음 3 주 동안 10 회 반복과 지난 3 주 동안 20 회 반복으로 적용되었습니다. 참가자들은 총 12 개의 WBV 교육 세션을 받았으며 6 주 동안 일주일에 두 번 신청했습니다. 진동 매개 변수는 빈도 : 20Hz, 진폭 : 2-3 mm, 지속 시간 : 30-60 초 및 휴식 기간 : 60 초로 설정되었습니다. WBV 훈련의 적용 시간은 처음 2 주 동안 30 초, 다음 2 주 동안 45 초, 지난 2 주 동안 60 초였습니다. 개인은 처음 2 주 동안 정적으로 스쿼트, 어깨 다리 및 4 배의 위치를 유지하도록 요청 받았다. 세 번째 주부터 그들은 위치 동안 상호 상지 굴곡 및 확장 운동을 수행하도록 요청 받았다. 응용 프로그램은 각 위치에서 3 회 반복되었습니다. |
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활성 비교기: 필라테스
17 명의 참가자는 6 주 동안 일주일에 두 번 필라테스 훈련을 받았습니다.
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참가자들은 총 12 개의 필라테스 훈련을 받았으며 6 주 동안 일주일에 두 번 신청했으며 각 세션은 약 60 분 동안 지속되었습니다. 60 분 세션은 워밍업 및 냉각 (각 5 분)과 주요 활성 상 (50 분)으로 구성되었습니다. 주요 활성 단계에서; "1 개의 다리 스트레치", "이중 다리 스트레치", "한쪽 다리 원", "발가락이 다릅니다", "어깨 교량", "수백 개의", "가슴 리프트", "Criss Cross", "Clam", "Side Bend", "Arm Opening", "Cobra", "Cobra", "가슴 뇌졸중", "수정 된 팔 굽혀 펴기", "Plank"및 "Plank"및 "Plant"가 이 운동은 처음 3 주 동안 10 회 반복과 지난 3 주 동안 20 회 반복으로 적용되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 별 균형 신뢰도
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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ABC (Activition-Specific Balance Confidence Scale)는 일상 생활 활동에 대한 균형 신뢰를 평가하고 균형과 관련된 16 가지 활동을 포함합니다.
참가자들은 이러한 활동을 수행하면서 인식 된 안전을 평가하고 0 (완전히 안전하지 않음)에서 100으로 (완전히 안전 함) 규모로 떨어질 위험이 인식되도록 요청 받았다.
총 점수는 점수를 16으로 나누어 계산되며 0에서 100 사이입니다.
0에 가까운 점수는 균형 장애가 더 높고 낙상의 위험이 높음을 나타냅니다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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5 배의 앉은 테스트
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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하부 말단 기능성 근력은 5 배의 싯 투 스탠드 테스트에 의해 평가되었다.
개인은 팔이 43-45cm의 팔을지지하는 표준 의자에 앉았으며 팔이 가슴에 건너갔습니다.
"시작"명령이 주어 졌을 때, 개인은 가능한 빨리 일어 서서 앉아서 5 번 일어 서도록 요청 받았다.
점수는 작업을 완료하는 데 몇 초 만에 총 시간이었습니다.
연구에서, 시험은 두 번 반복되었고 가장 짧은 시간이 기록되었다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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시간을 올려 놓고 테스트합니다
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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기능적 이동성은 시간 초과 및 GO 테스트 (TUG)에 의해 평가되었다.
시험 중에, 개인은 의자에서 일어나서 3 미터를 걷고 돌아 서서 의자로 걸어 가서 앉으라고 요청 받았다.
점수는 작업을 완료하는 데 몇 초 만에 총 시간이었습니다.
연구에서, 시험은 3 번 반복되었고 평균 시간이 기록되었다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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6 분 도보 테스트
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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보행 성능 및 기능적 운동 능력은 6 분 보행 테스트 (6-MWT)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 6 분 동안 30 미터 직선 경로에서 안전하다고 느꼈던 가장 높은 속도로 걷도록 지시 받았다.
점수는 테스트가 끝날 때 미터의 총 도보 거리였습니다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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안정성 테스트의 한계
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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안정성 테스트의 한계는 Biodex-Biosway 휴대용 균형 시스템 (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA)으로 평가되었습니다.
시험 중에 개인은 발을 들지 않고 화면에 표시된 대상 지점으로 몸을 움직여 중앙 지점으로 돌아가도록 요청 받았다.
이 운동 중에 그들은 가능한 한 빠르고 정확하게 움직 이도록 지시 받았다.
테스트는 총 백분율 점수를 얻습니다.
점수가 낮 으면 안정성 제한이 감소 함을 나타냅니다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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자세 안정성 테스트
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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자세 안정성 테스트는 Biodex-Biosway 휴대용 균형 시스템 (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA)으로 평가되었습니다.
이 테스트는 서있는 동안지지 표면에 무게 중심을 유지하는 개인의 능력을 평가하여 정적 균형을 평가합니다.
시험 중에 개인은 가능한 한 여전히서야합니다.
테스트 지속 시간은 30 초이고 총 안정성 지수 점수를 계산했습니다.
안정성 지수 점수는 0에서 4까지이며 점수는 낮은 점수가 우수한 자세 안정성을 나타냅니다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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수정 된 감각 조직 테스트
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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MSOT (Modified Sensory Organization Test)는 Biodex-Biosway 휴대용 균형 시스템 (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA)으로 평가되었습니다.
테스트에서, 시각 및 체세포 감각 입력을 선택적으로 방해함으로써, 자세 안정성을 유지하기 위해 개인이 가장 의존하는 감각 입력이 결정됩니다.
MSOT는 연구에서 4 가지 조건에서 수행되었습니다. 단단한 표면에 눈이 열리고, 눈이 단단한 표면에 닫히고, 부드러운 표면에 눈이 열리고, 눈이 부드러운 표면에 닫혔습니다.
개인은 모든 조건에서 균형을 유지하도록 지시 받았다.
테스트 지속 시간은 각 조건에 대해 30 초입니다.
스웨이 지수 점수는 테스트 종료시 계산되었습니다.
Sway Index 점수는 0에서 4까지이며, Sway Index 점수가 낮 으면 자세 감각이 감소합니다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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사이드 브리지 테스트
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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측면 브리지 테스트는 핵심 근육 지구력을 평가하는 데 사용되었습니다.
개인은 직선으로 위치하여 다리가 완전히 연장 된 상태에서 왼쪽이나 오른쪽에 누워있었습니다.
사람들은 팔뚝과 발가락으로 몸을 들어 올리고 가능한 한이 위치를 유지하도록 요청 받았다.
개인이 위치를 유지할 수 없었을 때, 테스트는 종료되었습니다.
점수는 작업을 완료하는 데 몇 초 만에 총 시간이었습니다.
연구에서, 시험은 두 번 수행되었고, 더 긴 기간이 기록되었다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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Biering-Sorensen 테스트
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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Biering-Sorensen 테스트는 코어 근육 지구력을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 테스트에서, 개인들은 운동 벤치에 닿아 서 벤치의 가장자리와 전방 우수 장골 척추를 정렬하여 상체가 가장자리 위로 확장 될 수 있도록 요청 받았다.
지원 파트너가 개인의 무릎, 엉덩이 및 골반을 확보했습니다.
개인은 가슴을 가로 질러 팔을 접고 가능한 한이 위치를 유지하도록 지시 받았다.
개인이 위치를 유지할 수 없었을 때, 테스트는 종료되었습니다.
점수는 작업을 완료하는 데 몇 초 만에 총 시간이었습니다.
연구에서, 시험은 두 번 수행되었고, 더 긴 기간이 기록되었다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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트렁크 굴곡 테스트
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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트렁크 플렉서 테스트는 코어 근육 지구력을 평가하는 데 사용되었습니다.
개인은 바닥에서 60 °로 각진에 등을 대고 등을 놓고 앉은 위치에 위치했습니다.
쐐기를 제거한 후, 그들은 가능한 한이 위치를 유지하도록 요청 받았다.
개인이 위치를 유지할 수 없었을 때, 테스트는 종료되었습니다.
점수는 작업을 완료하는 데 몇 초 만에 총 시간이었습니다.
연구에서, 시험은 두 번 반복되었고, 더 긴 기간이 기록되었다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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경향이있는 교량 테스트
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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핵심 교량 테스트는 핵심 근육 지구력을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 테스트에서 개인은 몸을 경향이있는 위치에서 촉발하여 팔꿈치와 발가락을 굽히고 가능한 한이 위치를 유지하면서 몸을 키우고 팔꿈치를 굽히면서 자신의 몸을 높이도록 요청 받았다.
개인이 위치를 유지할 수 없었을 때, 테스트는 종료되었습니다.
점수는 작업을 완료하는 데 몇 초 만에 총 시간이었습니다.
연구에서, 시험은 두 번 반복되었고, 더 긴 기간이 기록되었다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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싯업 테스트
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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윗몸 일으키기 테스트는 코어 근력 강도를 평가하는 데 사용되었습니다.
테스트는 개인에게``GO ''를 지시 받았을 때 시작되었고, 상체를 바닥에서 들어 올려 견갑골의 하단 구석을 올렸습니다.
점수는 30 초 안에 반복 수가 완료된 것으로 기록되었습니다.
연구에서, 시험은 두 번 수행되었고, 가장 많은 반복이 기록되었다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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수정 된 팔 굽혀 펴기 테스트
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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변형 된 팔 굽혀 펴기 테스트를 사용하여 코어 근력 강도를 평가 하였다.
개인은 손과 무릎을 손에 쥐고 무릎을 꿇고 팔꿈치를 완전히 확장했습니다.
그들은 엉덩이를 떨어 뜨리고 직선을 만들 때까지 손을 앞으로 움직였다.
시험 중에, 개인은 팔꿈치가 90 °로 구부러 질 때까지 상체를 낮추면서이 직선 위치를 유지하도록 요청 받았다.
점수는 30 초 안에 반복 수가 완료된 것으로 기록되었습니다.
연구에서, 시험은 두 번 수행되었고, 가장 많은 반복이 기록되었다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9 홀 페그 테스트
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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9 홀 페그 테스트 (9-HPT)를 사용하여 상지 성능을 평가 하였다.
9-hpt는 9 개의 구멍과 9 개의 나무 페그가있는 페그 보드로 구성됩니다.
개인에게 가능한 빨리 9 개의 페그를 한 번에 하나씩 배치하고 제거하도록 요청 받았습니다.
점수는 작업을 완료하는 데 몇 초 만에 총 시간이었습니다.
연구에서, 시험은 각각의 사지에 대해 두 번 반복되었고, 평균 시간은 각 측면에 대해 기록되었다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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피로 심각도 척도
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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피로 심각도 척도 (FSS)는 지난 달의 피로의 심각성을 평가합니다.
9 개의 항목으로 구성되며 항목은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의)에서 점수를 매 깁니다.
9 개의 항목 점수의 평균은 FSS 점수로 사용됩니다.
시험에서 얻을 수있는 점수는 1에서 7 사이이며, 높은 점수는 피로의 존재를 나타냅니다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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피로 충격 척도
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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피로 충격 척도 (FIS)는 지난 4 주 동안 피로가 신체적,인지 및 심리 사회적 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
40 개의 질문으로 구성되며, 응답은 0 (문제 없음)에서 4 (극단적 인 문제) 범위입니다.
시험에서 얻을 수있는 점수는 0에서 160 사이이며 높은 점수는 더 큰 피로 효과를 나타냅니다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arzu GUCLU GUNDUZ, Professor Doctor, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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