- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829680
Pilates -koulutuksen vaikutusten tutkiminen yhdistettynä koko kehon värähtelyyn tasapainoon ja liikkuvuuteen multippeliskleroosilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Pilates-koulutuksen vaikutuksia yhdistettynä koko kehon värähtelyyn (WBV) tasapainoon ja liikkuvuuteen multippeliskleroosilla (MS). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Ovatko ytimen stabiilisuuden, alaraajojen funktionaalisen lihasvoiman, tasapainon ja liikkuvuuden parannukset, jotka on saatu Pilates-harjoituksella yhdistettynä WBV: hen (Pilates-WBV) yksilöillä, joiden MS on suurempi kuin pelkästään Pilates-harjoittelu?
- Saako yläraajojen suorituskyvyn ja väsymyksen parannukset Pilates-WBV-koulutuksella yksilöillä, joiden MS on suurempi kuin pelkästään Pilates-koulutuksella?
Tutkijat vertaavat Pilates-WBV-koulutusta ryhmään, joka sai pelkästään Pilates-koulutusta nähdäkseen, onko lisäetuja.
Osallistujat:
- Ota Pilates-WBV tai Pilates -harjoittelu kahdesti viikossa 6 viikon ajan
- Arvioidaan ennen ja jälkeen koulutuksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiantuntijan diagnosoima lopullinen multippeliskleroosi
- Laajennettu vammaisuuden tilan asteikko (EDSS) välillä 0-5
- Osallistumisen hyväksyminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- MS -hyökkäys viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Raskaus
- Endoproteesi tai elektroninen implantti
- Sydän-, keuhko- tai ortopedinen sairaus
- Sairaus, joka voi vaikuttaa immuunijärjestelmään, kuten infektio tai syöpä
- Ylimääräinen neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-WBV
17 osallistujaa sai Pilates- ja WBV -koulutuksen kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Jokaisessa harjoitteluistunnossa osallistujat lepäävät 10 minuutin ajan Pilates ja WBV -koulutuksen välillä.
|
Osallistujille annettiin yhteensä 12 Pilates -koulutusta, jota käytettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan, ja jokainen istunto kesti noin 60 minuuttia. 60 minuutin istunto koostui lämpenemisestä ja jäähdytyksestä (5 min) ja päävaiheesta (50 min). Pääasiassa aktiivisessa vaiheessa; "Yhden jalan venytys", "kaksoisjalkaiset venymät", "yhden jalan ympyrä", "korot yhdessä varpaat toisistaan", "olkahilta", "sadat", "rintakehän nosto", "criss cross", "simpukka", "sivupuoli", "käsivarsi avautuvat", "cobra", "rintakukka", "uinti", "modifioituja työntöjä", "plank", "jalan leviäminen" ja "kyykky", "plank", "jalan levitys" ja "squat", "harjoittelut", "plank", "jalan leviäminen" ja "kyykky" -harjoitteluja "," plank "," jalkojen levitys "ja" kyykky ". Harjoituksia sovellettiin 10 toistolla kolmen ensimmäisen viikon aikana ja 20 toistoa viimeisen 3 viikon aikana. Osallistujille annettiin yhteensä 12 WBV -koulutusta, joita sovellettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Tärinäparametrit asetettiin taajuudeksi: 20 Hz, amplitudi: 2-3 mm, kesto: 30-60 s ja lepoaika: 60 s. WBV -koulutuksen levitysaika oli 30 s kahden ensimmäisen viikon ajan, 45 s seuraavan kahden viikon ajan ja 60 s viimeisen kahden viikon ajan. Yksilöitä pyydettiin ylläpitämään kyykky-, olkapään silta- ja neliömäisiä asentoja staattisesti kahden ensimmäisen viikon ajan. Kolmannesta viikosta alkaen heitä pyydettiin suorittamaan vastavuoroiset yläraajojen taivutus- ja jatke -liikkeet sijaintien aikana. Sovellus toistettiin 3 kertaa kussakin paikassa. |
|
Active Comparator: Pilates
17 osallistujaa sai Pilates -koulutusta kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
Osallistujille annettiin yhteensä 12 Pilates -koulutusta, jota käytettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan, ja jokainen istunto kesti noin 60 minuuttia. 60 minuutin istunto koostui lämpenemisestä ja jäähdytyksestä (5 min) ja päävaiheesta (50 min). Pääasiassa aktiivisessa vaiheessa; "Yhden jalan venytys", "kaksoisjalkaiset venymät", "yhden jalan ympyrä", "korot yhdessä varpaat toisistaan", "olkahilta", "sadat", "rintakehän nosto", "criss cross", "simpukka", "sivupuoli", "käsivarsi avautuvat", "cobra", "rintakukka", "uinti", "modifioituja työntöjä", "plank", "jalan leviäminen" ja "kyykky", "plank", "jalan levitys" ja "squat", "harjoittelut", "plank", "jalan leviäminen" ja "kyykky" -harjoitteluja "," plank "," jalkojen levitys "ja" kyykky ". Harjoituksia sovellettiin 10 toistolla kolmen ensimmäisen viikon aikana ja 20 toistoa viimeisen 3 viikon aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakohtainen tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko (ABC) arvioi tasapainon luottamusta päivittäiseen asumiseen ja sisältää 16 tasapainoon liittyvää toimintaa.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan havaittu turvallisuutensa suorittaessaan näitä toimintoja ja heidän havaittuaan riskinsä pudota asteikolla 0: sta (täysin vaarallinen) 100: een (täysin turvallinen).
Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla pistemäärä 16: lla ja vaihtelee välillä 0 - 100.
Pisteet lähempänä nollaa osoittavat suuremman tasapainon heikkenemisen ja suuremman putoamisriskin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Viisi kertaa istunto-testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Alaraajojen funktionaalinen lihasvoimaa arvioitiin viisi kertaa istunnon testillä.
Henkilöt istuivat vakiotuolissa, jonka käsivarsituki oli 43-45 cm korkeus, ja kädet ristissä rinnassaan.
Kun komento "Käynnistä" annettiin, yksilöitä pyydettiin seisomaan mahdollisimman nopeasti ja istumaan alas ja seisomaan viisi kertaa.
Pistemäärä oli kokonaisaika sekunneissa tehtävän suorittamiseen.
Tutkimuksessa testi toistettiin kahdesti ja lyhin aika kirjattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Ajoitettu ja mene testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Funktionaalinen liikkuvuus arvioitiin ajoitetulla ja go -testillä (hinaus).
Testin aikana yksilöitä pyydettiin nousemaan tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan.
Pistemäärä oli kokonaisaika sekunneissa tehtävän suorittamiseen.
Tutkimuksessa testi toistettiin kolme kertaa, ja keskimääräinen aika kirjattiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
6 minuutin kävelymatka testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Kävely suorituskyky ja toiminnallinen liikuntakapasiteetti arvioitiin käyttämällä kuuden minuutin kävelykoetta (6 MWT).
Osallistujia kehotettiin kävelemään korkeimmalla nopeudella, jonka he tunsivat olonsa turvalliseksi 30 metrin suoralla reitillä kuuden minuutin ajan.
Pistemäärä oli kokonaiskävelyetäisyys metreinä testin lopussa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Vakauskokeen rajat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Stabiilisuustestin rajat arvioitiin Biodex-Biosway-kannettavalla tasapainojärjestelmällä (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Testin aikana yksilöitä pyydettiin siirtämään ruumiinsa kohti näytöllä näkyviä kohdepisteitä nostamatta jalkojaan ja palaamaan sitten keskipisteeseen.
Tämän liikkeen aikana heitä kehotettiin liikkumaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Testitulokset kokonaisprosenttiosuuteen.
Pienempi pistemäärä osoittaa vähentyneitä vakausrajoja.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Posturaalinen vakaustesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Asennon vakaustesti arvioitiin Biodex-Biosway-kannettavalla tasapainojärjestelmällä (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Testi arvioi staattista tasapainoa arvioimalla yksilön kykyä ylläpitää painopistettään tukipinnan yli seisoessaan.
Testin aikana yksilöitä pyydettiin seisomaan mahdollisimman edelleen.
Testin kesto oli 30 sekuntia ja kokonaisvakausindeksipiste laskettiin.
Vakausindeksin pisteet ovat välillä 0 - 4, alhaisemmat pisteet osoittavat hyvää posturaalista vakautta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Modifioitu aistien organisaatiotesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Modifioitu aistien organisaatiotesti (MSOT) arvioitiin Biodex-Biosway-kannettavalla tasapainojärjestelmällä (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Testissä, häiritsemällä valikoivasti visuaalisia ja somatosensorisia tuloja, määritetään, mitkä aistitulot yksilö riippuu eniten posturaalisen vakauden ylläpitämiseksi.
MSOT suoritettiin tutkimuksessa neljässä olosuhteessa: silmät avautuvat kiinteälle pinnalle, silmät kiinni kiinteälle pinnalle, silmät avautuvat pehmeälle pinnalle ja silmät suljettu pehmeälle pinnalle.
Yksilöitä käskettiin säilyttämään tasapainonsa kaikissa olosuhteissa.
Testin kesto oli 30 sekuntia jokaiselle tilalle.
Sway -indeksipisteet laskettiin testin lopussa.
Sway -indeksin pisteet ovat välillä 0 - 4, alhaisemmat sway -indeksipisteet osoittavat vähentyneen asennon heilahtelun.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Sivusiltaan testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Sivusilakan testiä käytettiin lihasten ydinkeskeisyyden arvioimiseksi.
Yksilöt sijoitettiin suorassa linjassa, makaamassa vasemmalla tai oikealla puolellaan jalat täysin laajennettuna.
Yksilöitä pyydettiin nostamaan vartalo käsivarsiin ja varpaisiin ja ylläpitämään tätä asemaa mahdollisimman pitkään.
Kun henkilö ei pystynyt ylläpitämään asemaa, testi lopetettiin.
Pistemäärä oli kokonaisaika sekunneissa tehtävän suorittamiseen.
Tutkimuksessa testi suoritettiin kahdesti ja pidempi kesto tallennettiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Biering-Sorensen-testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Biering-Sorensen-testiä käytettiin lihasten ytimen kestävyyden arviointiin.
Tässä testissä yksilöitä pyydettiin maistamaan taipumus harjoituspenkillä, kohdistaen etuosan ylemmän lihan selkärangan penkin reunaan, jolloin ylävartalo voi ulottua reunan yli.
Avustava kumppani turvasi yksilöiden polvien, lantion ja lantion.
Yksilöitä käskettiin taittamaan kätensä rintaansa ja pitämään tämä asema niin kauan kuin mahdollista.
Kun henkilö ei pystynyt ylläpitämään asemaa, testi lopetettiin.
Pistemäärä oli kokonaisaika sekunneissa tehtävän suorittamiseen.
Tutkimuksessa testi suoritettiin kahdesti ja pidempi kesto tallennettiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Tavaratilan flexor -testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Runkojen flexor -testiä käytettiin ydinlihasten kestävyyden arvioimiseksi.
Yksilöt sijoitettiin istuntoasentoon selkänsä lepäämällä kiilaa vasten, joka oli kulmassa 60 °: n päässä lattiasta.
Kun kiila oli poistettu, heitä pyydettiin ylläpitämään tämä asema niin kauan kuin mahdollista.
Kun henkilö ei pystynyt ylläpitämään asemaa, testi lopetettiin.
Pistemäärä oli kokonaisaika sekunneissa tehtävän suorittamiseen.
Tutkimuksessa testi toistettiin kahdesti ja pidempi kesto rekisteröitiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Taipullinen siltakoe
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Alttiiden siltakoetta käytettiin lihasten ytimen kestävyyden arviointiin.
Tässä testissä yksilöitä pyydettiin nostamaan ruumiinsa taipuvaisessa asennossa tukemaan käsivarsiaan ja varpaitaan kyynärpäänsä taipumalla ylläpitäen tätä asemaa mahdollisimman pitkään.
Kun henkilö ei pystynyt ylläpitämään asemaa, testi lopetettiin.
Pistemäärä oli kokonaisaika sekunneissa tehtävän suorittamiseen.
Tutkimuksessa testi toistettiin kahdesti ja pidempi kesto rekisteröitiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Sit-up-testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Sit-up-testiä käytettiin ydinlihasvoiman arvioimiseksi.
Testi alkoi, kun yksilöitä käskettiin '' menemään '', ja heitä pyydettiin nostamaan ylävartalo lattialta nostaen lapaluun alakulmaa.
Pistemäärä kirjattiin toistojen lukumääräksi 30 sekunnissa.
Tutkimuksessa testi suoritettiin kahdesti, ja eniten toistoja tallennettiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Muokatut push-up-testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Modifioitua push-up-testiä käytettiin ydinlihasvoiman arvioimiseksi.
Yksilöt sijoitettiin käsiinsä ja polvilleen kädet olkapäät toisistaan ja kyynärpään täysin ulottuivat.
He pudottivat lantionsa ja liikkuivat kätensä eteenpäin, kunnes he loivat suoran linjan ja suoraan takaisin polvista lantioihin hartioille.
Testin aikana yksilöitä pyydettiin ylläpitämään tämä suora asento laskemalla ylävartaloaan, kunnes kyynärpäänsä taivutettiin 90 °: seen, työntäen sitten takaisin lähtöasentoon.
Pistemäärä kirjattiin toistojen lukumääräksi 30 sekunnissa.
Tutkimuksessa testi suoritettiin kahdesti, ja eniten toistoja tallennettiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reikäinen Peg-testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Yläraajojen suorituskyky arvioitiin käyttämällä yhdeksän reikää PEG-testiä (9-HPT).
9-HPT koostuu pegboardista, jossa on 9 reikää ja 9 puutappia.
Henkilöitä pyydettiin asettamaan ja poistamaan kaikki 9 tapia yksi kerrallaan mahdollisimman nopeasti.
Pistemäärä oli kokonaisaika sekunneissa tehtävän suorittamiseen.
Tutkimuksessa testi toistettiin kahdesti kullekin raajalle ja keskimääräinen aika kirjattiin molemmille puolille.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) arvioi väsymyksen vakavuutta viime kuussa.
Se koostuu 9 tuotteesta, ja esineet pisteytetään yhdestä (erittäin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä).
FSS -pisteet käytetään yhdeksän tuotepisteiden keskiarvoa.
Testistä saadut pisteet ovat välillä 1 - 7, ja korkeat pisteet osoittavat väsymyksen esiintymisen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Väsymysvaikutusasteikko (FIS) arvioi väsymyksen vaikutusta fyysisiin, kognitiivisiin ja psykososiaalisiin toimintoihin viimeisen neljän viikon aikana.
Se koostuu 40 kysymyksestä, ja vastaukset vaihtelevat 0: sta (ei ongelmaa) - 4 (äärimmäinen ongelma).
Testistä saadut pisteet ovat välillä 0–160, ja korkeat pisteet osoittavat suuremman väsymysvaikutuksen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arzu GUCLU GUNDUZ, Professor Doctor, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .