Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af Pilates -træning kombineret med helkropsvibration på balance og mobilitet hos personer med multipel sklerose

13. februar 2025 opdateret af: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Pilates-træning kombineret med hele kroppens vibration (WBV) på balance og mobilitet hos individer med multipel sklerose (MS). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Er forbedringerne i kernestabilitet, funktionel muskelstyrke, balance og mobilitet opnået med Pilates-træning kombineret med WBV (Pilates-WBV) hos personer med MS større end med Pilates-træning alene?
  • Er forbedringerne i øvrige ekstremitetsydelse og træthed opnået med Pilates-WBV-træning hos personer med MS større end med Pilates-træning alene?

Forskere vil sammenligne Pilates-WBV-uddannelse med en gruppe, der modtog Pilates-træning alene for at se, om der er nogen yderligere fordel.

Deltagerne vil:

  • Tag Pilates-WBV eller Pilates træning to gange om ugen i 6 uger
  • Evalueres med før- og efteruddannelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Definitive multipel sklerose diagnosticeret af en specialist
  • Udvidet score for handicapstatusskala (EDS) mellem 0-5
  • Accepterer deltagelse i undersøgelsen frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • Et MS -angreb inden for de sidste tre måneder
  • Graviditet
  • Endoprotese eller elektronisk implantat
  • En kardiovaskulær, lunge- eller ortopædisk sygdom
  • En sygdom, der kan påvirke immunsystemet, såsom infektion eller kræft
  • Yderligere neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates-WBV
17 deltagere modtog Pilates og WBV -træning to gange om ugen i 6 uger. I hver træningssession hvilede deltagerne i 10 minutter mellem Pilates og WBV -træning.
Andet: Pilates

Deltagerne fik i alt 12 sessioner med Pilates -træning, anvendt to gange om ugen i 6 uger, og hver session varede cirka 60 minutter. 60-min-sessionen bestod af opvarmning og afkøling (5 minutter hver) og den vigtigste aktive fase (50 minutter).

I den vigtigste aktive fase; "One Len Stretch", "Double Leg Stretch", "One Leg Circle", "hæle sammen tæer fra hinanden", "skulderbro", "de hundreder", "brystløft", "criss cross", "musling", "sidebøjning", "armåbning", "cobra", "squat" øvelser blev udført. Øvelserne blev anvendt med 10 gentagelser i de første 3 uger og med 20 gentagelser i de sidste 3 uger.

Andet: Hele kropsvibration

Deltagerne fik i alt 12 sessioner med WBV -træning, der blev anvendt to gange om ugen i 6 uger.

Vibrationsparametrene blev indstillet som frekvens: 20 Hz, amplitude: 2-3 mm, varighed: 30-60 s og hvileperiode: 60 s. Anvendelsestiden for WBV -træning var 30 sekunder i de første to uger, 45 sekunder i de næste to uger og 60 sekunder i de sidste to uger.

Individene blev bedt om at vedligeholde squat, skulderbro og firedoblede positioner statisk i de første to uger. Fra den tredje uge blev de bedt om at udføre gensidig flexion og udvidelsesbevægelser i øvre ekstremitet under positionerne. Ansøgningen blev gentaget 3 gange i hver position.
Aktiv komparator: Pilates
17 deltagere modtog Pilates -træning to gange om ugen i 6 uger
Andet: Pilates

Deltagerne fik i alt 12 sessioner med Pilates -træning, anvendt to gange om ugen i 6 uger, og hver session varede cirka 60 minutter. 60-min-sessionen bestod af opvarmning og afkøling (5 minutter hver) og den vigtigste aktive fase (50 minutter).

I den vigtigste aktive fase; "One Len Stretch", "Double Leg Stretch", "One Leg Circle", "hæle sammen tæer fra hinanden", "skulderbro", "de hundreder", "brystløft", "criss cross", "musling", "sidebøjning", "armåbning", "cobra", "squat" øvelser blev udført. Øvelserne blev anvendt med 10 gentagelser i de første 3 uger og med 20 gentagelser i de sidste 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De aktivitetsspecifikke balance tillidsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala (ABC) evaluerer balance mellem tillid til daglige livsaktiviteter og inkluderer 16 aktiviteter relateret til balance. Deltagerne blev bedt om at bedømme deres opfattede sikkerhed, mens de udførte disse aktiviteter og deres opfattede risiko for at falde i en skala fra 0 (helt usikker) til 100 (helt sikker). Den samlede score beregnes ved at dele scoringen med 16 og spænder fra 0 til 100. Resultater tættere på nul indikerer større balance for nedsat balance og en højere risiko for fald.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Den fem gange sit-til-stand-test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Funktionel muskelstyrke i den nedre ekstremitet blev vurderet ved den fem gange sit-to-stand-test. Individene sad i en standardstol med armstøtte på 43-45 cm højde med deres arme krydset på deres kister. Da kommandoen "start" blev givet, blev individer bedt om at stå op så hurtigt som muligt og sætte sig ned og stå op 5 gange. Resultatet var den samlede tid på få sekunder til at gennemføre opgaven. I undersøgelsen blev testen gentaget to gange, og den korteste tid blev registreret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Funktionel mobilitet blev vurderet ved hjælp af tidsbestemt og gå -test (TUG). Under testen blev individerne bedt om at stå op fra stolen, gå 3 meter, vende rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Resultatet var den samlede tid på få sekunder til at gennemføre opgaven. I undersøgelsen blev testen gentaget tre gange, og den gennemsnitlige tid blev registreret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
6-minutters gangtest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Walking ydelse og funktionel træningskapacitet blev vurderet ved hjælp af den seks minutters gangtest (6-MWT). Deltagerne blev bedt om at gå med den højeste hastighed, de følte sig sikre på en 30 meter lige vej i seks minutter. Resultatet var den samlede gåafstand i meter i slutningen af ​​testen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Grænserne for stabilitetstest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Grænserne for stabilitetstest blev vurderet med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Under testen blev individerne bedt om at flytte deres kroppe mod målpunkter, der vises på skærmen uden at løfte fødderne og derefter vende tilbage til midtpunktet. Under denne bevægelse blev de bedt om at bevæge sig så hurtigt og nøjagtigt som muligt. Testen resulterer i en samlet procentvis score. En lavere score indikerer nedsatte stabilitetsgrænser.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Den posturale stabilitetstest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Den posturale stabilitetstest blev vurderet med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Testen evaluerer statisk balance ved at vurdere den enkeltes evne til at opretholde deres tyngdepunkt over understøttelsesoverfladen, mens de står. Under testen blev individerne bedt om at stå så stille som muligt. Testvarigheden var 30 sekunder, og en total stabilitetsindeks score blev beregnet. Stabilitetsindeksresultaterne spænder fra 0 til 4, med lavere score, der indikerer god postural stabilitet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Den ændrede sensoriske organisationstest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Den ændrede sensoriske organisationstest (MSOT) blev vurderet med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). I testen, ved selektivt at forstyrre visuelle og somatosensoriske input, bestemmes det, hvilke sensoriske input, som individet er mest afhængig af for at opretholde postural stabilitet. MSOT blev udført under fire forhold i undersøgelsen: øjne åbne på en fast overflade, øjnene lukket på en fast overflade, øjne åbne på en blød overflade og øjnene lukket på en blød overflade. Personer blev bedt om at opretholde deres balance under alle forhold. Testvarigheden var 30 sekunder for hver betingelse. Sway -indekset blev beregnet i slutningen af ​​testen. Svingindeksets score spænder fra 0 til 4, med lavere svingindeksresultater, der indikerer nedsat postural sving.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Sidebro-testen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Sidebro-testen blev brugt til at vurdere kerne muskeludholdenhed. Individene var placeret i en lige linje, der lå på deres venstre eller højre side med benene fuldt ud. Individene blev bedt om at løfte deres krop på underarme og tæer og opretholde denne position så længe som muligt. Da individet ikke var i stand til at opretholde positionen, blev testen afsluttet. Resultatet var den samlede tid på få sekunder til at gennemføre opgaven. I undersøgelsen blev testen udført to gange, og den længere varighed blev registreret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Biering-Sorensen-testen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Biering-sorensen-testen blev anvendt til at vurdere kerne muskeludholdenhed. I denne test blev individerne bedt om at ligge tilbøjelige til en træningsbænk og justere deres forreste overordnede iliac rygsøjle med kanten af ​​bænken, hvilket gjorde det muligt for overkroppen at strække sig over kanten. En assisterende partner sikrede individers knæ, hofter og bækken. Individene blev bedt om at folde deres arme over deres bryst og holde denne position så længe som muligt. Da individet ikke var i stand til at opretholde positionen, blev testen afsluttet. Resultatet var den samlede tid på få sekunder til at gennemføre opgaven. I undersøgelsen blev testen udført to gange, og den længere varighed blev registreret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Trunk Flexor -testen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Trunk Flexor -testen blev brugt til at vurdere kerne -muskeludholdenhed. Individene blev placeret i en sit-up position med ryggen, der hviler mod en kil, der er vinklet ved 60 ° fra gulvet. Efter at kilen blev fjernet, blev de bedt om at opretholde denne position så længe som muligt. Da individet ikke var i stand til at opretholde positionen, blev testen afsluttet. Resultatet var den samlede tid på få sekunder til at gennemføre opgaven. I undersøgelsen blev testen gentaget to gange, og den længere varighed blev registreret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Den tilbøjelige bro -test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Den tilbøjelige bro -test blev brugt til at vurdere kerne muskeludholdenhed. I denne test blev individerne bedt om at hæve deres kroppe i en tilbøjelig position og støtte sig selv på underarmene og tæerne med albuerne bøjet og opretholde denne position så længe som muligt. Da individet ikke var i stand til at opretholde positionen, blev testen afsluttet. Resultatet var den samlede tid på få sekunder til at gennemføre opgaven. I undersøgelsen blev testen gentaget to gange, og den længere varighed blev registreret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Sit-ups-testen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Sit-ups-testen blev brugt til at vurdere kernemuskelstyrken. Testen begyndte, da individerne blev bedt om at '' gå '', og de blev bedt om at løfte deres overkrop fra gulvet og hæve det nederste hjørne af scapula. Resultatet blev registreret som antallet af gentagelser afsluttet på 30 sekunder. I undersøgelsen blev testen udført to gange, og det højeste antal gentagelser blev registreret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Den ændrede push-ups-test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Den modificerede push-ups-test blev anvendt til at vurdere kernemuskelstyrken. Individene var placeret på deres hænder og knæ med hænderne skulderbredde fra hinanden og albuer fuldt udstrakt. De faldt deres hofter og bevægede hænderne fremad, indtil de skabte en lige linje og en lige tilbage fra knæene til hofterne til skuldrene. Under testen blev individerne bedt om at opretholde denne lige position, mens de sænkede overkroppen, indtil deres albuer var bøjet til 90 ° og skubbede derefter tilbage til startpositionen. Resultatet blev registreret som antallet af gentagelser afsluttet på 30 sekunder. I undersøgelsen blev testen udført to gange, og det højeste antal gentagelser blev registreret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den ni-hullers tapperprøve
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Øvre ekstremitetsydelse blev vurderet ved anvendelse af den ni-hullers PEG-test (9-HPT). 9-HPT består af et pegboard med 9 huller og 9 træpinde. Enkeltpersoner blev bedt om at placere og fjerne alle 9 knudepunkter ad gangen så hurtigt som muligt. Resultatet var den samlede tid på få sekunder til at gennemføre opgaven. I undersøgelsen blev testen gentaget to gange for hver ekstremitet, og den gennemsnitlige tid blev registreret for hver side.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Træthedens sværhedsgrad
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Træthedens sværhedsgrad (FSS) vurderer sværhedsgraden af ​​træthed i den sidste måned. Det består af 9 genstande, og varerne scores fra 1 (er stærkt uenig) til 7 (er meget enig). Gennemsnittet af de ni varescore bruges som FSS -score. De scoringer, der kan opnås fra testen, er mellem 1 og 7, og høje score indikerer tilstedeværelsen af ​​træthed.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Betragsanlægsskalaen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Træthedens påvirkningsskala (FIS) vurderer indflydelse af træthed på fysiske, kognitive og psykosociale funktioner i de sidste fire uger. Det består af 40 spørgsmål med svar, der spænder fra 0 (intet problem) til 4 (ekstremt problem). De scoringer, der kan opnås fra testen, er mellem 0 og 160, og høje score indikerer en større træthedseffekt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arzu GUCLU GUNDUZ, Professor Doctor, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner