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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06829680
Étude des effets de l'entraînement du Pilates combinés à des vibrations du corps entier sur l'équilibre et la mobilité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la formation de Pilates combinés à des vibrations du corps entier (WBV) sur l'équilibre et la mobilité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Les améliorations de la stabilité centrale, la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs, sont-elles obtenues avec une formation de Pilates combinée avec le WBV (Pilates-WBV) chez les personnes atteintes de SEP supérieure à la formation Pilates seule?
- Les améliorations des performances et de la fatigue des membres supérieurs sont-ils obtenus avec la formation du Pilates-WBV chez les personnes atteintes de SEP supérieure à la formation de Pilates seule?
Les chercheurs compareront la formation de Pilates-WBV avec un groupe qui a reçu la formation de Pilates seul pour voir s'il y a un avantage supplémentaire.
Les participants le feront:
- Suivre la formation de Pilates-WBV ou de Pilates deux fois par semaine pendant 6 semaines
- Être évalué avec pré- et post-formation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Sclérose en plaques définitive diagnostiquée par un spécialiste
- Score de l'échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS) entre 0 et 5
- Accepter la participation de l'étude volontairement
Critères d'exclusion:
- Une attaque MS au cours des trois derniers mois
- Grossesse
- Endoprosthèse ou implant électronique
- Une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou orthopédique
- Une maladie qui peut affecter le système immunitaire, comme l'infection ou le cancer
- Maladie neurologique supplémentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pilates-WBV
17 participants ont reçu le Pilates et la formation du WBV deux fois par semaine pendant 6 semaines.
À chaque séance de formation, les participants se sont reposés pendant 10 minutes entre la formation Pilates et WBV.
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Les participants ont reçu un total de 12 séances de formation de Pilates, appliqués deux fois par semaine pendant 6 semaines, et chaque session a duré environ 60 minutes. La séance de 60 minutes consistait en échauffement et refroidissement (5 min chacun) et la phase active principale (50 min). Dans la phase active principale; "One Jam Stretch", "Double Leg Stretch", "One Jam Leg Circle", "talons ensemble les orteils", "Bridge à l'épaule", "The Hundreds", "poitrine Lift", "Criss Cross", "Clam", "Side Bend", "ARM OUVERT", "COBRA", "LEG STAD", "Swimming", "Modified Push-up". Les exercices ont été appliqués avec 10 répétitions au cours des 3 premières semaines et avec 20 répétitions au cours des 3 dernières semaines. Les participants ont reçu un total de 12 séances de formation WBV, appliqués deux fois par semaine pendant 6 semaines. Les paramètres de vibration ont été définis en fréquence: 20 Hz, amplitude: 2-3 mm, durée: 30-60 s et période de repos: 60 s. L'heure d'application de la formation WBV était de 30 s pour les deux premières semaines, 45 s pour les deux semaines suivantes et 60 s pour les deux dernières semaines. Les individus ont été invités à maintenir le squat, le pont épaule et les positions quadrupèdes statiquement pendant les deux premières semaines. À partir de la troisième semaine, on leur a demandé d'effectuer des mouvements de flexion et d'extension des membres supérieurs réciproques pendant les positions. L'application a été répétée 3 fois dans chaque position. |
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Comparateur actif: Pilates
17 participants ont reçu la formation de Pilates deux fois par semaine pendant 6 semaines
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Les participants ont reçu un total de 12 séances de formation de Pilates, appliqués deux fois par semaine pendant 6 semaines, et chaque session a duré environ 60 minutes. La séance de 60 minutes consistait en échauffement et refroidissement (5 min chacun) et la phase active principale (50 min). Dans la phase active principale; "One Jam Stretch", "Double Leg Stretch", "One Jam Leg Circle", "talons ensemble les orteils", "Bridge à l'épaule", "The Hundreds", "poitrine Lift", "Criss Cross", "Clam", "Side Bend", "ARM OUVERT", "COBRA", "LEG STAD", "Swimming", "Modified Push-up". Les exercices ont été appliqués avec 10 répétitions au cours des 3 premières semaines et avec 20 répétitions au cours des 3 dernières semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (ABC) évalue la confiance de l'équilibre dans les activités de vie quotidienne et comprend 16 activités liées à l'équilibre.
Les participants ont été invités à évaluer leur sécurité perçue tout en effectuant ces activités et leur risque perçu de tomber sur une échelle de 0 (complètement dangereux) à 100 (complètement sûr).
Le score total est calculé en divisant le score de 16 et varie de 0 à 100.
Les scores plus proches de zéro indiquent une plus grande déficience d'équilibre et un risque plus élevé de chutes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test de cinq fois sit-to-stand
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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La force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs a été évaluée par le test cinq fois sit-to-stand.
Les individus étaient assis sur une chaise standard avec un soutien au bras de 43 à 45 cm de hauteur, les bras croisés sur leur poitrine.
Lorsque le commandement "Début" a été donné, les individus ont été invités à se lever le plus rapidement possible et à s'asseoir et à se lever 5 fois.
Le score a été le temps total en quelques secondes pour terminer la tâche.
Dans l'étude, le test a été répété deux fois et le temps le plus court a été enregistré.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test chronométré et va
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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La mobilité fonctionnelle a été évaluée par le test chronométré (TUG).
Pendant le test, les individus ont été invités à se lever de la chaise, à marcher 3 mètres, à se retourner, à retourner vers la chaise et à s'asseoir.
Le score a été le temps total en quelques secondes pour terminer la tâche.
Dans l'étude, le test a été répété trois fois et le temps moyen a été enregistré.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test de marche de 6 minutes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Les performances de marche et la capacité d'exercice fonctionnel ont été évaluées à l'aide du test de marche de six minutes (6 MWT).
Les participants ont été invités à marcher à la vitesse la plus élevée qu'ils se sentaient en sécurité dans un chemin droit de 30 mètres pendant six minutes.
Le score était la distance de marche totale en mètres à la fin du test.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Les limites du test de stabilité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Les limites du test de stabilité ont été évaluées avec le système d'équilibre portable Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Pendant le test, les individus ont été invités à déplacer leur corps vers des points cibles affichés à l'écran sans lever les pieds, puis revenir au point central.
Au cours de ce mouvement, ils ont été invités à se déplacer aussi rapidement et précisément que possible.
Le test entraîne un score en pourcentage total.
Un score inférieur indique une diminution des limites de stabilité.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test de stabilité postural
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test de stabilité posturale a été évalué avec le système d'équilibre portable Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Le test évalue l'équilibre statique en évaluant la capacité de l'individu à maintenir son centre de gravité sur la surface de support tout en se tenant.
Pendant le test, les individus ont été invités à rester aussi immobiles que possible.
La durée du test était de 30 secondes et un score total de l'indice de stabilité a été calculé.
Les scores de l'indice de stabilité varient de 0 à 4, avec des scores inférieurs indiquant une bonne stabilité posturale.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test d'organisation sensorielle modifiée
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test d'organisation sensorielle modifiée (MSOT) a été évalué avec le système d'équilibre portable Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Dans le test, en perturbant sélectivement les entrées visuelles et somatosensorielles, il est déterminé que les entrées sensorielles sur lesquelles l'individu s'appuie le plus pour maintenir la stabilité posturale.
Le MSOT a été réalisé dans quatre conditions de l'étude: les yeux ouverts sur une surface ferme, les yeux fermés sur une surface ferme, les yeux ouverts sur une surface douce et les yeux fermés sur une surface douce.
Les individus ont été invités à maintenir leur équilibre dans toutes les conditions.
La durée du test était de 30 secondes pour chaque condition.
Les scores d'indice de balancement ont été calculés à la fin du test.
Les scores de l'indice de balancement varient de 0 à 4, avec des scores d'indice de balancement inférieur indiquant une diminution de la balancement postural.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test de pont latéral
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test du pont latéral a été utilisé pour évaluer l'endurance des muscles du cœur.
Les individus étaient positionnés en ligne droite, allongés sur leur gauche ou à droite, les jambes complètement étendues.
Les individus ont été invités à soulever leur corps sur les avant-bras et les orteils et à maintenir cette position aussi longtemps que possible.
Lorsque l'individu n'a pas pu maintenir la position, le test a été terminé.
Le score a été le temps total en quelques secondes pour terminer la tâche.
Dans l'étude, le test a été effectué deux fois et la durée plus longue a été enregistrée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test Biering-Sorensen
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test Biering-Sorensen a été utilisé pour évaluer l'endurance musculaire du cœur.
Dans ce test, les individus ont été invités à rester sujets sur un banc d'entraînement, alignant leur colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure avec le bord du banc, permettant au haut du corps de s'étendre sur le bord.
Un partenaire d'aide a assuré les genoux, les hanches et le bassin des individus.
Les individus ont été invités à plier leurs bras sur leur poitrine et à tenir cette position aussi longtemps que possible.
Lorsque l'individu n'a pas pu maintenir la position, le test a été terminé.
Le score a été le temps total en quelques secondes pour terminer la tâche.
Dans l'étude, le test a été effectué deux fois et la durée plus longue a été enregistrée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test du fléchisseur du coffre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test du fléchisseur du tronc a été utilisé pour évaluer l'endurance musculaire du tronc.
Les individus étaient positionnés dans une position assis, le dos reposant contre un coin incliné à 60 ° du sol.
Après le retrait du coin, on leur a demandé de maintenir cette position aussi longtemps que possible.
Lorsque l'individu n'a pas pu maintenir la position, le test a été terminé.
Le score a été le temps total en quelques secondes pour terminer la tâche.
Dans l'étude, le test a été répété deux fois et la durée plus longue a été enregistrée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test de pont couché
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test de pont couché a été utilisé pour évaluer l'endurance musculaire du cœur.
Dans ce test, les individus ont été invités à élever leur corps dans une position couchée, se soutenant sur leurs avant-bras et leurs orteils avec leurs coudes fléchis, maintenant cette position aussi longtemps que possible.
Lorsque l'individu n'a pas pu maintenir la position, le test a été terminé.
Le score a été le temps total en quelques secondes pour terminer la tâche.
Dans l'étude, le test a été répété deux fois et la durée plus longue a été enregistrée.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test des reprises
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test des sit-ups a été utilisé pour évaluer la force musculaire du cœur.
Le test a commencé lorsque les individus ont été invités à «aller», et on leur a demandé de soulever le haut du corps du sol, élevant le coin inférieur de l'omoplate.
Le score a été enregistré comme le nombre de répétitions achevées en 30 secondes.
Dans l'étude, le test a été effectué deux fois et le plus grand nombre de répétitions a été enregistré.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test de pompes modifié
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test de push-ups modifié a été utilisé pour évaluer la force musculaire du cœur.
Les individus étaient positionnés sur leurs mains et leurs genoux avec des mains à la largeur des épaules et les coudes complètement étendus.
Ils ont laissé tomber leurs hanches et ont bougé leurs mains en avant jusqu'à ce qu'ils créent une ligne droite et un dos droit des genoux vers les hanches aux épaules.
Pendant le test, les individus ont été invités à maintenir cette position droite tout en abaissant le haut du corps jusqu'à ce que leurs coudes soient pliés à 90 °, puis en repoussant la position de départ.
Le score a été enregistré comme le nombre de répétitions achevées en 30 secondes.
Dans l'étude, le test a été effectué deux fois et le plus grand nombre de répétitions a été enregistré.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de cheville à neuf trous
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Les performances des membres supérieurs ont été évaluées à l'aide du test de PEG à neuf trous (9-HPT).
Le 9-HPT se compose d'un panneau perforé avec 9 trous et 9 chevilles en bois.
On a demandé aux individus de placer et de retirer les 9 chevilles une à la fois aussi vite que possible.
Le score a été le temps total en quelques secondes pour terminer la tâche.
Dans l'étude, le test a été répété deux fois pour chaque extrémité, et le temps moyen a été enregistré pour chaque côté.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) évalue la gravité de la fatigue au cours du dernier mois.
Il se compose de 9 éléments et les articles sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
La moyenne des neuf scores d'articles est utilisée comme score FSS.
Les scores qui peuvent être obtenus à partir du test sont comprises entre 1 et 7, et les scores élevés indiquent la présence de fatigue.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'échelle d'impact de la fatigue
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'échelle d'impact de la fatigue (FIS) évalue l'impact de la fatigue sur les fonctions physiques, cognitives et psychosociales au cours des quatre dernières semaines.
Il se compose de 40 questions, avec des réponses allant de 0 (pas de problème) à 4 (problème extrême).
Les scores qui peuvent être obtenus à partir du test sont comprises entre 0 et 160, et les scores élevés indiquent un effet de fatigue plus élevé.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arzu GUCLU GUNDUZ, Professor Doctor, Gazi University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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