Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av Pilates -trening kombinert med hele kroppsvibrasjon på balanse og mobilitet hos individer med multippel sklerose

13. februar 2025 oppdatert av: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Målet med denne studien er å undersøke effekten av Pilates-trening kombinert med helkroppsvibrasjon (WBV) på balanse og mobilitet hos individer med multippel sklerose (MS). De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Er forbedringene i kjernestabilitet, funksjonell muskelstyrke, balanse og mobilitet oppnådd med Pilates-trening kombinert med WBV (Pilates-WBV) hos individer med MS større enn med Pilates-trening alene?
  • Er forbedringene i ytelsen til øvre ekstremitet og tretthet oppnådd med Pilates-WBV-trening hos individer med MS større enn med Pilates-trening alene?

Forskere vil sammenligne Pilates-WBV-opplæring med en gruppe som fikk Pilates-trening alene for å se om det er noen ekstra fordel.

Deltakerne vil:

  • Ta Pilates-WBV eller Pilates-trening to ganger i uken i 6 uker
  • Evalueres med før og etter trening

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Definitiv multippel sklerose diagnostisert av en spesialist
  • Utvidet funksjonshemming Status Scale (EDSS) score mellom 0-5
  • Akseptere deltakelse i studien frivillig

Eksklusjonskriterier:

  • Et MS -angrep i løpet av de siste tre månedene
  • Svangerskap
  • Endoprotese eller elektronisk implantat
  • En kardiovaskulær, lunge- eller ortopedisk sykdom
  • En sykdom som kan påvirke immunforsvaret, for eksempel infeksjon eller kreft
  • Ytterligere nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates-WBV
17 deltakere fikk Pilates og WBV -trening to ganger i uken i 6 uker. I hver treningsøkt hvilte deltakerne i 10 minutter mellom Pilates og WBV -trening.

Deltakerne fikk totalt 12 økter med Pilates -trening, gjaldt to ganger i uken i 6 uker, og hver økt varte i omtrent 60 minutter. 60-minutters økten besto av oppvarming og avkjølt (5 minutter hver) og den viktigste aktive fasen (50 minutter).

I den viktigste aktive fasen; En benstrekning "," dobbeltbenstrekk "," en bensirkel "," hæler sammen tærne fra hverandre "," skulderbro "," The Hundreds "," Chest Lift "," Criss Cross "," Clam "," Side Bend "," Arm Exitions "," Cobra "," Breast Stroke "," svømming "," Modified "," Cobra. " Øvelsene ble brukt med 10 repetisjoner de første 3 ukene og med 20 repetisjoner de siste 3 ukene.

Deltakerne fikk totalt 12 økter med WBV -opplæring, brukt to ganger i uken i 6 uker.

Vibrasjonsparametrene ble satt som frekvens: 20 Hz, amplitude: 2-3 mm, Varighet: 30-60 s og hvileperiode: 60 s. Søknadstidspunktet for WBV -treningen var 30 sekunder de første to ukene, 45 sekunder de neste to ukene og 60 sekunder de siste to ukene.

Individene ble bedt om å opprettholde knebøy, skulderbro og firedoblede posisjoner statisk de første to ukene. Fra den tredje uken ble de bedt om å utføre gjensidig øvre ekstremitetsbøyning og forlengelsesbevegelser under stillingene. Søknaden ble gjentatt 3 ganger i hver stilling.

Aktiv komparator: Pilates
17 deltakere fikk Pilates -trening to ganger i uken i 6 uker

Deltakerne fikk totalt 12 økter med Pilates -trening, gjaldt to ganger i uken i 6 uker, og hver økt varte i omtrent 60 minutter. 60-minutters økten besto av oppvarming og avkjølt (5 minutter hver) og den viktigste aktive fasen (50 minutter).

I den viktigste aktive fasen; En benstrekning "," dobbeltbenstrekk "," en bensirkel "," hæler sammen tærne fra hverandre "," skulderbro "," The Hundreds "," Chest Lift "," Criss Cross "," Clam "," Side Bend "," Arm Exitions "," Cobra "," Breast Stroke "," svømming "," Modified "," Cobra. " Øvelsene ble brukt med 10 repetisjoner de første 3 ukene og med 20 repetisjoner de siste 3 ukene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Den aktivitetsspesifikke balanse-konfidensskalaen (ABC) evaluerer balansertillit i daglige livsaktiviteter og inkluderer 16 aktiviteter relatert til balanse. Deltakerne ble bedt om å vurdere sin opplevde sikkerhet mens de utførte disse aktivitetene og deres opplevde risiko for å falle på en skala fra 0 (helt utrygg) til 100 (helt trygt). Den totale poengsummen beregnes ved å dele poengsummen med 16 og varierer fra 0 til 100. Poengene nærmere null indikerer større balansehemming og en høyere risiko for fall.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
De fem ganger sitte-to-stand-testen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Funksjonell muskelstyrke for nedre ekstremiteter ble vurdert ved fem ganger sit-to-stand-testen. Individene ble sittende i en standardstol med armstøtte på 43-45 cm høyde, med armene krysset på kistene. Da kommandoen "start" ble gitt, ble enkeltpersoner bedt om å stå opp så raskt som mulig og sette seg ned og stå opp 5 ganger. Poengsummen var den totale tiden på sekunder for å fullføre oppgaven. I studien ble testen gjentatt to ganger, og den korteste tiden ble registrert.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Tidsbestemte og gå -testen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Funksjonell mobilitet ble vurdert ved tidsbestemt og GO -test (TUG). Under testen ble individene bedt om å komme opp fra stolen, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette deg ned. Poengsummen var den totale tiden på sekunder for å fullføre oppgaven. I studien ble testen gjentatt tre ganger, og gjennomsnittlig tid ble registrert.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
6-minutters gangtesten
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Gangens ytelse og funksjonell treningskapasitet ble vurdert ved bruk av den seks minutter lange gangtesten (6-MWT). Deltakerne ble bedt om å gå i den høyeste hastigheten de følte seg trygge i en 30 meter rett vei i seks minutter. Poengsummen var den totale gangavstanden i meter på slutten av testen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Grensene for stabilitetstest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Grensene for stabilitetstest ble vurdert med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Under testen ble individene bedt om å flytte kroppene sine mot målpunkter som ble vist på skjermen uten å løfte føttene og deretter gå tilbake til midtpunktet. Under denne bevegelsen ble de bedt om å bevege seg så raskt og nøyaktig som mulig. Testen resulterer i en total prosentvis poengsum. En lavere poengsum indikerer reduserte stabilitetsgrenser.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Postural Stability Test
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Den posturale stabilitetstesten ble vurdert med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Testen evaluerer statisk balanse ved å vurdere individets evne til å opprettholde sitt tyngdepunkt over støtteflaten mens du står. Under testen ble individene bedt om å stå så stille som mulig. Testvarigheten var 30 sekunder og en total stabilitetsindekspoeng ble beregnet. Stabilitetsindekspoengene varierer fra 0 til 4, med lavere score som indikerer god postural stabilitet.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Den modifiserte sensoriske organisasjonstesten
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Modified Sensory Organization Test (MSOT) ble vurdert med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). I testen, ved selektivt å forstyrre visuelle og somatosensoriske innganger, bestemmes det hvilke sensoriske innganger individet er avhengig av mest for å opprettholde postural stabilitet. MSOT ble utført under fire forhold i studien: øynene åpner på en fast overflate, øynene lukket på en fast overflate, øynene åpner på en myk overflate, og øynene lukket på en myk overflate. Individene ble bedt om å opprettholde balansen under alle forhold. Testvarigheten var 30 sekunder for hver tilstand. Sway -indekspoengene ble beregnet på slutten av testen. Svayindekspoengene varierer fra 0 til 4, med lavere svingindekspoeng som indikerer redusert postural svai.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Sidebroetesten
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Sidebroetesten ble brukt til å vurdere utholdenhet i kjernen. Individene ble plassert i en rett linje, og lå på venstre eller høyre side med beina helt forlenget. Individene ble bedt om å løfte kroppen på underarmer og tær, og opprettholde denne posisjonen så lenge som mulig. Da individet ikke var i stand til å opprettholde posisjonen, ble testen avsluttet. Poengsummen var den totale tiden på sekunder for å fullføre oppgaven. I studien ble testen utført to ganger, og den lengre varigheten ble registrert.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Biering-Sorensen-testen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Biering-sorensen-testen ble brukt til å vurdere utholdenhet i kjernen. I denne testen ble individene bedt om å ligge utsatt for en treningsbenk, og justere deres fremre overlegne iliac ryggrad med kanten av benken, slik at overkroppen kunne strekke seg over kanten. En hjelpende partner sikret individers knær, hofter og bekken. Individene ble instruert om å brette armene over brystet og holde denne posisjonen så lenge som mulig. Da individet ikke var i stand til å opprettholde posisjonen, ble testen avsluttet. Poengsummen var den totale tiden på sekunder for å fullføre oppgaven. I studien ble testen utført to ganger, og den lengre varigheten ble registrert.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Trunk Flexor Test
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Trunk flexor -testen ble brukt til å vurdere utholdenhet i kjernen. Individene ble plassert i en sit-up-stilling med ryggen og hviler mot en kil vinklet ved 60 ° fra gulvet. Etter at kilen ble fjernet, ble de bedt om å opprettholde denne stillingen så lenge som mulig. Da individet ikke var i stand til å opprettholde posisjonen, ble testen avsluttet. Poengsummen var den totale tiden på sekunder for å fullføre oppgaven. I studien ble testen gjentatt to ganger, og den lengre varigheten ble registrert.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Den utsatte brotesten
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Den utsatte brotesten ble brukt til å vurdere utholdenhet i kjernen. I denne testen ble individene bedt om å heve kroppene i en utsatt stilling, og støtte seg på underarmene og tærne med albuene bøyd, og opprettholdt denne posisjonen så lenge som mulig. Da individet ikke var i stand til å opprettholde posisjonen, ble testen avsluttet. Poengsummen var den totale tiden på sekunder for å fullføre oppgaven. I studien ble testen gjentatt to ganger, og den lengre varigheten ble registrert.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Sit-ups-testen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Sit-ups-testen ble brukt til å vurdere kjernemuskelstyrke. Testen begynte da individene ble instruert om å '' gå '', og de ble bedt om å løfte overkroppen fra gulvet og løftet det nedre hjørnet av scapula. Poengsummen ble registrert som antall repetisjoner fullført på 30 sekunder. I studien ble testen utført to ganger, og det høyeste antallet repetisjoner ble registrert.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Den modifiserte push-ups-testen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Den modifiserte push-ups-testen ble brukt til å vurdere kjernemuskelstyrke. Individene var plassert på hendene og knærne med hendene skulderbredde fra hverandre og albuene var helt forlenget. De slapp hoftene og beveget hendene frem til de skapte en rett linje og en rett rygg fra knærne til hoftene til skuldrene. Under testen ble individene bedt om å opprettholde denne rette posisjonen mens de senket overkroppen til albuene ble bøyd til 90 °, og deretter dyttet tilbake til startposisjonen. Poengsummen ble registrert som antall repetisjoner fullført på 30 sekunder. I studien ble testen utført to ganger, og det høyeste antallet repetisjoner ble registrert.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nine-hulls PEG-testen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Øvre ekstremitetsytelse ble vurdert ved bruk av ni-hulls PEG-testen (9-HPT). 9-HPT består av en tavle med 9 hull og 9 trepinner. Enkeltpersoner ble bedt om å plassere og fjerne alle 9 knaggene en om gangen så raskt som mulig. Poengsummen var den totale tiden på sekunder for å fullføre oppgaven. I studien ble testen gjentatt to ganger for hver ekstremitet, og gjennomsnittlig tid ble registrert for hver side.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Tretthetens alvorlighetsskala
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Fatigue Severity Scale (FSS) vurderer alvorlighetsgraden av utmattelse den siste måneden. Den består av 9 varer, og varene blir scoret fra 1 (sterkt uenige) til 7 (veldig enig). Gjennomsnittet av de ni varescore brukes som FSS -poengsum. Resultatene som kan oppnås fra testen er mellom 1 og 7, og høye score indikerer tilstedeværelsen av tretthet.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Tretthetens påvirkningsskala
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Trettigue Impact Scale (FIS) vurderer virkningen av utmattelse på fysiske, kognitive og psykososiale funksjoner de siste fire ukene. Den består av 40 spørsmål, med svar fra 0 (ikke noe problem) til 4 (ekstremt problem). Resultatene som kan oppnås fra testen er mellom 0 og 160, og høye score indikerer en større utmattelseseffekt.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arzu GUCLU GUNDUZ, Professor Doctor, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere