第一選択抗てんかん薬の処方慣行の関数としての精神障害の発生率の評価:保証マラディデータベースの使用 (PRADOV)
フランスではてんかんに苦しんでいる推定60万人が苦しんでおり、有病率は約0.6%です。 病気とその関連する併存疾患、特に精神科は、患者の生活の質に有害な影響を及ぼします。 てんかんの管理に関する推奨事項は、主に抗てんかん薬治療に基づいています。 この管理に対する治療上の推奨事項には、限られたレベルの証拠(通常はグレードCまたは専門家の合意)があり、高レベルの証拠の推奨事項(グレードAまたはB)はほとんどありません。 最初の例では、治療開始時の悪影響、特に鎮静とめまいを避けるために、進行性用量の単剤療法が推奨されます。
レベチラセタムは、その幅広い抗てんかんの活動と、その有利な安全性プロファイルの幅広いスペクトルのおかげで、最も広く処方されている抗てんかん薬の1つです。 しかし、実際には、この薬は、刺激性や不眠症などの重度の精神性副作用、およびman病エピソード、抑うつエピソード、自殺危機などの精神医学的副作用に関連しています。 これらの精神行動および精神医学的エピソードは、専門家センターで監視されている患者のコホートの文献に記載されています。 対照的に、プライマリケアの人口規模に関する公開されたデータはほとんどありません。 さらに、レボテトラセタムの精神性および精神医学的エピソードの危険因子は不十分であり、ケア経路の安全性への影響に関してデータはほとんどありません。 精神医学的併存疾患の発症に加えて、患者のケア経路に対する潜在的な悪影響には、治療不全のリスク、医療消費の増加、そして最終的には患者の生活の質の悪化を伴う抗てんかん治療の中断が含まれます。
これらの精神医学的副作用は、抗てんかん薬の主な主要な処方者である一般開業医の大多数にはあまり知られていないため、これらの精神障害は抗てんかん治療に起因しない多くの患者が存在し、末後部がケア道路の安全性に影響を与えないことを仮定することができます。 このため、最新のものは2023年3月23日の報告にあり、最初の治療法の開始を神経科医の推奨で実施することを推奨しています。 主な目的は、精神歴のない患者の間で、1番目のライン抗てんかん治療の開始翌年に精神障害を発症するリスクを推定することです。 これは、メディコと投与データベースの遡及的なコホートです。 包含期間は、2016年1月1日から2023年12月31日、およびすべての成人患者(18歳以上)です。これは、抗てんかん治療の最初の払い戻しで社会保障システムに所属しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Célia Chatignoux
- 電話番号:33156092000
- メール:celia.chatignoux@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Brigitte Sabatier, PharmD, PHD
- 電話番号:33156092000
- メール:brigitte.sabatier@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75015
- European Georges Pompidou Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての成人患者(18歳以上)、抗てんかん治療の最初の払い戻しで社会保障システムに所属する
除外基準:
- 抗てんかん薬の最初の処方のインデックス日付の前の年に治療されているかどうかにかかわらず、精神医学的併存疾患を持つ患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第1 line抗てんかん治療の開始後の年に精神障害を発症するリスク
時間枠:12か月
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精神障害の発生率抗てんかん治療の開始1年後、次のように定義されています。
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12か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP240983
- PREPS 2024 - 983 (その他の助成金/資金番号:Ministry of health, France)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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