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TQC2731注射による重度の喘息の治療に関する臨床試験

重度の喘息が不十分な患者におけるTQC2731注射の有効性と安全性を評価するための多施設、無作為化、二重盲検プラセボ対照第III相臨床試験

この研究は、不十分な制御された重度の喘息を伴う成人被験者のTQC2731注射(420 mg Q4W)の有効性と安全性を評価するために設計された、多施設、無作為化、二重盲検、平行グループ、プラセボ対照第III相臨床試験です。 合計660人の被験者が登録されると予想され、被験者は1:1の比率でランダム化されて、皮下(SC)投与を介してTQC2731(420 mg Q4W)またはプラセボ(Q4W)を受け取ります。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

660

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jinping Zheng, Doctor
  • 電話番号:18928868238
  • メールjpzhenggy@163.com

研究場所

    • Anhui
      • Bozhou、Anhui、中国、236000
        • まだ募集していません
        • The People's Hospital of Bozhou
        • コンタクト:
          • Yalin Jiang, Master
          • 電話番号:15956792887
          • メール94613793@qq.com
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • コンタクト:
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • まだ募集していません
        • Anhui Chest Hoispital
        • コンタクト:
      • Lu'an、Anhui、中国、237000
        • まだ募集していません
        • Lu'an People's Hospital of Anhui Province
        • コンタクト:
      • Tongling、Anhui、中国、244000
        • まだ募集していません
        • Tongling People's Hospital
        • コンタクト:
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100000
        • まだ募集していません
        • Peking University First Hospital
        • コンタクト:
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100007
        • まだ募集していません
        • Beijing No.6 Hospital
        • コンタクト:
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • コンタクト:
      • Zhangzhou、Fujian、中国、363000
        • まだ募集していません
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian
        • コンタクト:
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • まだ募集していません
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • コンタクト:
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • まだ募集していません
        • The Second Hospital & Clinical Medical School,Lanzhou University
        • コンタクト:
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国、528300
        • まだ募集していません
        • The Eighth Afliated Hospital of Southern Medical University The First people's Hospital of Shunde
        • コンタクト:
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト:
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510180
        • まだ募集していません
        • Guangzhou First People's Hospital
        • コンタクト:
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • まだ募集していません
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト:
      • Huizhou、Guangdong、中国、516002
        • まだ募集していません
        • Third People's Hospital of Huizhou
        • コンタクト:
      • Zhongshan、Guangdong、中国、528403
        • まだ募集していません
        • Zhongshan City People's Hospital
        • コンタクト:
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541002
        • まだ募集していません
        • Guilin people's Hospital
        • コンタクト:
          • Bin Huang, Bachelor
          • 電話番号:18978320035
          • メール38504957@qq.com
      • Guilin、Guangxi、中国、541000
        • まだ募集していません
        • The Affiliated Hospital of Medical University
        • コンタクト:
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550000
        • まだ募集していません
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
          • Xianwei Ye, Doctor
          • 電話番号:18798619198
          • メールyxw1205@163.com
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570102
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • コンタクト:
    • Hebei
      • Cangzhou、Hebei、中国、061000
        • まだ募集していません
        • Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM·Hebei
        • コンタクト:
      • Xingtai、Hebei、中国、054001
        • まだ募集していません
        • Xingtai People's Hospital
        • コンタクト:
    • Heilongjiang
      • Daqing、Heilongjiang、中国、163453
        • まだ募集していません
        • Da Qing Long Nan Hospital
        • コンタクト:
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • まだ募集していません
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト:
      • Qiqihar、Heilongjiang、中国、161000
        • まだ募集していません
        • The First Hospital of Qiqihar
        • コンタクト:
    • Henan
      • Anyang、Henan、中国、455099
        • まだ募集していません
        • The People's Hospital of Anyang
        • コンタクト:
      • Jiaozuo、Henan、中国、454001
        • まだ募集していません
        • The Second People's Hospital of Jiaozuo City
        • コンタクト:
      • Luoyang、Henan、中国、471003
        • まだ募集していません
        • Luo Yang Dong Fang People's Hospital
        • コンタクト:
      • Xinxiang、Henan、中国、453000
        • まだ募集していません
        • Xinxiang Central Hospital
        • コンタクト:
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • まだ募集していません
        • Henan Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
      • Zhengzhou、Henan、中国、450007
        • まだ募集していません
        • Zhengzhou Central Hospital
        • コンタクト:
      • Zhoukou、Henan、中国、466000
        • まだ募集していません
        • Zhoukou Central Hospital
        • コンタクト:
    • Hubei
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • まだ募集していません
        • Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture Central Hospital
        • コンタクト:
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • まだ募集していません
        • The Central Hospital of Wuhan
        • コンタクト:
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • まだ募集していません
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • コンタクト:
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • まだ募集していません
        • Changsha Central Hospital
        • コンタクト:
          • Hongzhong Yang, Doctor
          • 電話番号:13707312398
          • メールhzhy82@sina.cn
      • Changsha、Hunan、中国、410021
        • まだ募集していません
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • コンタクト:
      • Loudi、Hunan、中国、417000
        • まだ募集していません
        • Loudi Central Hospital
        • コンタクト:
          • Lixuan Chen, Master
          • 電話番号:13467882042
          • メール24870713@qq.com
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、014040
        • まだ募集していません
        • Baotou Central Hospital
        • コンタクト:
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、14000
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
        • コンタクト:
          • Gaizhen Ge, Master
          • 電話番号:15049230573
          • メールggzhgjm@163.com
      • Chifeng、Inner Mongolia、中国、024099
        • まだ募集していません
        • Chifeng Municipal Hospital
        • コンタクト:
      • Hohhot、Inner Mongolia、中国、100000
        • まだ募集していません
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • コンタクト:
      • Hohhot、Inner Mongolia、中国、100017
        • まだ募集していません
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • コンタクト:
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • まだ募集していません
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • コンタクト:
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214002
        • まだ募集していません
        • Wuxi Second People's Hospital
        • コンタクト:
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
        • まだ募集していません
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • コンタクト:
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
        • まだ募集していません
        • Xuzhou Central Hospital
        • コンタクト:
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
        • まだ募集していません
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • コンタクト:
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国、212001
        • まだ募集していません
        • Jiangsu University Affiliated Hospital
        • コンタクト:
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330038
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト:
      • Pingxiang、Jiangxi、中国、337055
        • まだ募集していません
        • Pingxiang People's Hospital
        • コンタクト:
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • まだ募集していません
        • Jilin University Second Hospital
        • コンタクト:
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • まだ募集していません
        • The First Hospital of Jlin University
        • コンタクト:
    • Lanzhou
      • Gansu、Lanzhou、中国、730000
        • まだ募集していません
        • Gansu Provincial Hospital
        • コンタクト:
          • Hong Zhang, Master
          • 電話番号:13893654987
          • メールzhhonglz@qq.com
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116021
        • まだ募集していません
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • コンタクト:
      • Panjin、Liaoning、中国、124000
        • まだ募集していません
        • Genertec Liaoyou Gem Flower Hospital
        • コンタクト:
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • まだ募集していません
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • コンタクト:
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • まだ募集していません
        • Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
        • コンタクト:
      • Shenyang、Liaoning、中国、130012
        • まだ募集していません
        • People's Liberation Army North Theater General Hospital
        • コンタクト:
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750001
        • まだ募集していません
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • コンタクト:
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710000
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト:
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710000
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト:
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710000
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical Universi
        • コンタクト:
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710000
        • まだ募集していません
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • コンタクト:
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710004
        • まだ募集していません
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
        • コンタクト:
    • Shandong
      • Heze、Shandong、中国、274031
        • まだ募集していません
        • Heze Municipal Hospital
        • コンタクト:
      • Jinan、Shandong、中国、250000
        • まだ募集していません
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • コンタクト:
      • Jining、Shandong、中国、272000
        • まだ募集していません
        • Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
        • コンタクト:
      • Qingdao、Shandong、中国、266003
        • まだ募集していません
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • コンタクト:
      • Tai’an、Shandong、中国、271000
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • コンタクト:
      • Weifang、Shandong、中国、261041
        • まだ募集していません
        • Weifang NO.2 People's Hospital
        • コンタクト:
      • Yantai、Shandong、中国、264099
        • まだ募集していません
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • コンタクト:
      • Zaozhuang、Shandong、中国、277000
        • まだ募集していません
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • コンタクト:
      • Zibo、Shandong、中国、250036
        • まだ募集していません
        • Zibo Central Hospital
        • コンタクト:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200080
        • まだ募集していません
        • Shanghai General Hospital
        • コンタクト:
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
        • まだ募集していません
        • Rui Jin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medical
        • コンタクト:
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • まだ募集していません
        • Fudan University Affiliated Zhongshan Hospital
        • コンタクト:
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200120
        • まだ募集していません
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • コンタクト:
          • Ziqiang Zhang, Doctor
          • 電話番号:18721335536
          • メールZZQ1419@126.com
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200940
        • 募集
        • Wusong Central Hospital, Baoshan District, Shanghai
        • コンタクト:
    • Shanxi
      • Jincheng、Shanxi、中国、48000
        • まだ募集していません
        • Jincheng General Hospital
        • コンタクト:
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030032
        • まだ募集していません
        • Shanxi Bethune Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
      • Xianyang、Shanxi、中国、712000
        • まだ募集していません
        • No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
        • コンタクト:
      • Yangquan、Shanxi、中国、45000
        • まだ募集していません
        • Yangquan Coal Industry Group General Hospital
        • コンタクト:
          • RUIBIN GUO, Bachelor
          • 電話番号:13935324120
          • メールgrb8888@126.com
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611130
        • まだ募集していません
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • コンタクト:
      • Chengdu、Sichuan、中国、610000
        • まだ募集していません
        • West China Hospital, Sichuan University
        • コンタクト:
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • まだ募集していません
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
      • Suining、Sichuan、中国、629000
        • まだ募集していません
        • Suining Central Hospital
        • コンタクト:
      • Yibin、Sichuan、中国、644000
        • まだ募集していません
        • Yibin Second People's Hospital
        • コンタクト:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
        • まだ募集していません
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • コンタクト:
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300140
        • まだ募集していません
        • Tianjin 4th Center Hospital
        • コンタクト:
    • Xinjiang
      • Shihezi、Xinjiang、中国、832008
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • コンタクト:
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • まだ募集していません
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • コンタクト:
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • まだ募集していません
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • コンタクト:
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650000
        • まだ募集していません
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • コンタクト:
      • Kunming、Yunnan、中国、652700
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated of Kumming Medical University
        • コンタクト:
    • Zhejaing
      • Yuyao、Zhejaing、中国、315400
        • まだ募集していません
        • The People's Hospital of Yuyao
        • コンタクト:
    • Zhejiang
      • Jinhua、Zhejiang、中国、321000
        • まだ募集していません
        • Jinhua municipal central hospital
        • コンタクト:
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315020
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • コンタクト:
      • Taizhou、Zhejiang、中国、318000
        • まだ募集していません
        • Taizhou Central Hospital(Taizhou University Hospital)
        • コンタクト:
          • Junfei Zhu, Master
          • 電話番号:13968600802
          • メールzjf9609@126.com
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • まだ募集していません
        • The 2nd School of Medicine,WMU/The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 裁判の前にインフォームドコンセントフォームに署名して、試験の目的、プロセス、および可能性のある副作用を完全に理解する。
  • 18〜75歳の性別は限定されていません。
  • 訪問1の少なくとも12か月前に喘息の医師の診断を記録した。
  • 1訪問の少なくとも6か月前に医師によって処方された喘息対照薬で高用量吸入コルチコステロイド(ICS)を受けた被験者。
  • 訪問1の少なくとも3か月前に、安定した毎日の1日用量のICSを受け取る記録がなければなりません。
  • 1訪問の少なくとも3か月前に安定した用量で他の喘息対照薬の使用の記録がなければなりません。メンテナンスの経口ホルモンを服用している被験者の場合、経口ホルモンの用量は1日あたり最大10mgプレドニゾンまたは1日おきに20mg(または同等)であり、1訪問前と治療中に少なくとも30日間安定している必要があります。
  • 訪問前の12か月前に少なくとも2つの喘息の悪化を記録し、署名の1か月前に主要な喘息増悪イベントはありませんでした。

除外基準:

  • 喘息以外の臨床的に重大な肺疾患を持っています;
  • 既存の自己免疫疾患;
  • 侵襲的な日和見感染症の歴史を含む、既知または疑わしい免疫抑制の歴史。
  • 捜査官によって安定していると判断されていない病気
  • がんの病歴:基底細胞癌、皮膚局在扁平上皮癌、または子宮頸部癌の患者は、訪問前に少なくとも12か月前に治療療法を完了した場合、この研究に登録する資格があります。
  • 現在の喫煙者または喫煙履歴10パック年以上(喫煙履歴が<10パックの喫煙者がインタビュー1の6か月以内に喫煙をやめた);
  • 被験者が研究に参加するのに適していないことを調査者が決定した他の要因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TQC2731注射
TQC2731注射、治療サイクルとして4週間。 48週目から4日目までの薬物局を研究します。
TQC2731注射は、胸腺間質リンフォポポエチン(TSLP)タンパク質に特異的に結合し、科学性細胞におけるTSLP依存性下流シグナル伝達発現をブロックし、炎症性サイトカインの産生を阻害する可能性があります。
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ、治療サイクルとして4週間。
薬物のないプラセボ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の悪化の年間発生率
時間枠:投与の初日から52週間の治療の完了まで
52週間の治療期間中の喘息増悪(AAER)の年間発生率。
投与の初日から52週間の治療の完了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1秒での強制呼気量の変化(FEV1)
時間枠:52週目の投与前と気管支拡張薬の使用前(BRONCHODILATOR(BD PRE-BD)投与)
52週目に、投与前および気管支拡張薬の使用前の1秒(FEV1)での強制呼気量のベースラインからの変化。
52週目の投与前と気管支拡張薬の使用前(BRONCHODILATOR(BD PRE-BD)投与)
標準化された喘息の総スコアの変化生活の質のアンケート
時間枠:ベースラインから52週目まで
52週目の標準化された喘息の品質アンケート(AQLQ(S)+12)の合計スコアのベースラインからの変更。 5ポイントを超えるスコアは、比較的優れた生活の質を示していますが、3ポイント未満のスコアは比較的低い生活の質を示唆しています。
ベースラインから52週目まで
喘息制御アンケート-6(ACQ-6)スコアの変更
時間枠:ベースラインから52週目まで
52週目の毎週の平均喘息症状日記スコアのベースラインからの平均変化、スコアが高いほど、喘息症状はより深刻です。
ベースラインから52週目まで
毎週の平均喘息症状日記スコアの平均変化
時間枠:ベースラインから52週目まで
52週目の毎週の平均喘息症状日記スコアのベースラインからの平均変化
ベースラインから52週目まで
ヨーロッパの生活の質の変化5次元5レベル(EQ-5D-5L)アンケートスコア
時間枠:ベースラインから52週目まで
ヨーロッパの生活の質におけるベースラインからの変化
ベースラインから52週目まで
平均救助薬の使用の変化、朝と夜の平均ピーク呼気流量(PEF)
時間枠:ベースラインから52週目まで
救助薬の平均用量のベースラインからの変化と、それぞれ朝と夜の週あたりの平均ピーク呼気流量(PEF)
ベースラインから52週目まで
呼気の一酸化窒素分数吐き出し一酸化窒素(FENO)(PPB)、末梢血好酸球、総血清免疫グロブリンE(IgE)の変化。
時間枠:ベースラインから52週目まで
52週目の吐き出された一酸化窒素フェノ(PPB)のベースラインからの変化。
ベースラインから52週目まで
末梢血好酸球の変化
時間枠:ベースラインから52週目まで
52週目の末梢血好酸球のベースラインからの変化。
ベースラインから52週目まで
総血清IgEの変化
時間枠:ベースラインから52週目まで
52週目の総血清IgEのベースラインから変化します。
ベースラインから52週目まで
最初の喘息の悪化までの時間
時間枠:64週目のベースライン
最初の喘息の悪化までの時間
64週目のベースライン
喘息増悪が1以上の被験者の割合
時間枠:64週目のベースライン
喘息増悪が1以上の被験者の割合
64週目のベースライン
急性増悪によるグルココルチコイドの使用の日数
時間枠:64週目のベースライン
急性増悪によるグルココルチコイドの使用の日数
64週目のベースライン
急性増悪ごとに使用されるホルモンの平均量(プレドニゾン相当)
時間枠:64週目のベースライン
急性増悪ごとに使用されるホルモンの平均量(プレドニゾン相当)
64週目のベースライン
被験者における抗薬物抗体(ADA)の発生率
時間枠:64週目のベースライン
免疫原性:被験者とその力価における抗薬物抗体(ADA)の発生率。
64週目のベースライン
被験者の中和抗体(NAB)の発生率
時間枠:64週目のベースライン
免疫原性:中和抗体(NAB)の発生率。
64週目のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月21日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月12日

最初の投稿 (実際)

2025年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月18日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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