Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TQC2731 klinische studie voor de behandeling van ernstige astma met injectie

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase III klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van TQC2731-injecties te evalueren bij patiënten met slecht gecontroleerde ernstige astma

Deze studie is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groep, placebo-gecontroleerde fase III klinische studie die is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van TQC2731-injectie (420 mg Q4W) te evalueren bij volwassen proefpersonen met onvoldoende gecontroleerde ernstige astma. Van een totaal van 660 proefpersonen wordt verwacht dat ze worden ingeschreven, waarbij proefpersonen gerandomiseerd in een 1: 1 -verhouding om TQC2731 (420 mg Q4W) of placebo (Q4W) te ontvangen via subcutane (SC) toediening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

660

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Bozhou, Anhui, China, 236000
        • Nog niet aan het werven
        • The People's Hospital of Bozhou
        • Contact:
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Nog niet aan het werven
        • Anhui Chest Hoispital
        • Contact:
      • Lu'an, Anhui, China, 237000
        • Nog niet aan het werven
        • Lu'an People's Hospital of Anhui Province
        • Contact:
      • Tongling, Anhui, China, 244000
        • Nog niet aan het werven
        • Tongling People's Hospital
        • Contact:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100007
        • Nog niet aan het werven
        • Beijing No.6 Hospital
        • Contact:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contact:
      • Zhangzhou, Fujian, China, 363000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian
        • Contact:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Contact:
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Hospital & Clinical Medical School,Lanzhou University
        • Contact:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528300
        • Nog niet aan het werven
        • The Eighth Afliated Hospital of Southern Medical University The First people's Hospital of Shunde
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Nog niet aan het werven
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Nog niet aan het werven
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Huizhou, Guangdong, China, 516002
        • Nog niet aan het werven
        • Third People's Hospital of Huizhou
        • Contact:
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Nog niet aan het werven
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Contact:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, China, 541002
        • Nog niet aan het werven
        • Guilin people's Hospital
        • Contact:
      • Guilin, Guangxi, China, 541000
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Medical University
        • Contact:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550000
        • Nog niet aan het werven
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570102
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contact:
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061000
        • Nog niet aan het werven
        • Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM·Hebei
        • Contact:
      • Xingtai, Hebei, China, 054001
        • Nog niet aan het werven
        • Xingtai People's Hospital
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163453
        • Nog niet aan het werven
        • Da Qing Long Nan Hospital
        • Contact:
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Nog niet aan het werven
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
      • Qiqihar, Heilongjiang, China, 161000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Contact:
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455099
        • Nog niet aan het werven
        • The People's Hospital of Anyang
        • Contact:
      • Jiaozuo, Henan, China, 454001
        • Nog niet aan het werven
        • The Second People's Hospital of Jiaozuo City
        • Contact:
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • Nog niet aan het werven
        • Luo Yang Dong Fang People's Hospital
        • Contact:
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • Nog niet aan het werven
        • Xinxiang Central Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Nog niet aan het werven
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450007
        • Nog niet aan het werven
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Nog niet aan het werven
        • Zhoukou Central Hospital
        • Contact:
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, China, 445000
        • Nog niet aan het werven
        • Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture Central Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Nog niet aan het werven
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contact:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Nog niet aan het werven
        • Changsha Central Hospital
        • Contact:
          • Hongzhong Yang, Doctor
          • Telefoonnummer: 13707312398
          • E-mail: hzhy82@sina.cn
      • Changsha, Hunan, China, 410021
        • Nog niet aan het werven
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Contact:
      • Loudi, Hunan, China, 417000
        • Nog niet aan het werven
        • Loudi Central Hospital
        • Contact:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014040
        • Nog niet aan het werven
        • Baotou Central Hospital
        • Contact:
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 14000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
        • Contact:
      • Chifeng, Inner Mongolia, China, 024099
        • Nog niet aan het werven
        • Chifeng Municipal Hospital
        • Contact:
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 100000
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Contact:
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 100017
        • Nog niet aan het werven
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Contact:
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214002
        • Nog niet aan het werven
        • Wuxi Second People's Hospital
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Nog niet aan het werven
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contact:
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Nog niet aan het werven
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
        • Nog niet aan het werven
        • Jiangsu University Affiliated Hospital
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330038
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Pingxiang, Jiangxi, China, 337055
        • Nog niet aan het werven
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contact:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Nog niet aan het werven
        • Jilin University Second Hospital
        • Contact:
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of Jlin University
        • Contact:
    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, China, 730000
        • Nog niet aan het werven
        • GanSu Provincial Hospital
        • Contact:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116021
        • Nog niet aan het werven
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • Contact:
      • Panjin, Liaoning, China, 124000
        • Nog niet aan het werven
        • Genertec Liaoyou Gem Flower Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Nog niet aan het werven
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Nog niet aan het werven
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China, 130012
        • Nog niet aan het werven
        • People's Liberation Army North Theater General Hospital
        • Contact:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750001
        • Nog niet aan het werven
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical Universi
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Nog niet aan het werven
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Nog niet aan het werven
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
        • Contact:
    • Shandong
      • Heze, Shandong, China, 274031
        • Nog niet aan het werven
        • Heze Municipal Hospital
        • Contact:
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Nog niet aan het werven
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contact:
      • Jining, Shandong, China, 272000
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, China, 266003
        • Nog niet aan het werven
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
      • Tai’an, Shandong, China, 271000
        • Nog niet aan het werven
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contact:
      • Weifang, Shandong, China, 261041
        • Nog niet aan het werven
        • Weifang NO.2 People's Hospital
        • Contact:
      • Yantai, Shandong, China, 264099
        • Nog niet aan het werven
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Contact:
      • Zaozhuang, Shandong, China, 277000
        • Nog niet aan het werven
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contact:
      • Zibo, Shandong, China, 250036
        • Nog niet aan het werven
        • Zibo Central Hospital
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Nog niet aan het werven
        • Rui Jin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medical
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Nog niet aan het werven
        • Fudan University Affiliated Zhongshan Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Contact:
          • Ziqiang Zhang, Doctor
          • Telefoonnummer: 18721335536
          • E-mail: ZZQ1419@126.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200940
        • Werving
        • Wusong Central Hospital, Baoshan District, Shanghai
        • Contact:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, China, 48000
        • Nog niet aan het werven
        • Jincheng General Hospital
        • Contact:
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030032
        • Nog niet aan het werven
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Xianyang, Shanxi, China, 712000
        • Nog niet aan het werven
        • No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
        • Contact:
      • Yangquan, Shanxi, China, 45000
        • Nog niet aan het werven
        • Yangquan Coal Industry Group General Hospital
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130
        • Nog niet aan het werven
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Nog niet aan het werven
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Nog niet aan het werven
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Suining, Sichuan, China, 629000
        • Nog niet aan het werven
        • Suining Central Hospital
        • Contact:
      • Yibin, Sichuan, China, 644000
        • Nog niet aan het werven
        • Yibin Second People's Hospital
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Nog niet aan het werven
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300140
        • Nog niet aan het werven
        • Tianjin 4th Center Hospital
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, China, 832008
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Contact:
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Nog niet aan het werven
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Contact:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • Nog niet aan het werven
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contact:
      • Kunming, Yunnan, China, 652700
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated of Kumming Medical University
        • Contact:
    • Zhejaing
      • Yuyao, Zhejaing, China, 315400
        • Nog niet aan het werven
        • The People's Hospital of Yuyao
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Nog niet aan het werven
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contact:
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315020
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contact:
      • Taizhou, Zhejiang, China, 318000
        • Nog niet aan het werven
        • Taizhou Central Hospital(Taizhou University Hospital)
        • Contact:
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Nog niet aan het werven
        • The 2nd School of Medicine,WMU/The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Teken het geïnformeerde toestemmingsformulier vóór het proces om het doel, het proces en de mogelijke bijwerkingen van de proef volledig te begrijpen;
  • Leeftijd 18 ~ 75 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
  • Gedocumenteerde arts -diagnose van astma minimaal 12 maanden voorafgaand aan een bezoek aan 1;
  • Proefpersonen die hoge dosis geïnhaleerde corticosteroïden (IC's) ontvingen in astma-controlemedicijnen die door hun artsen ten minste 6 maanden voorafgaand aan 1 door hun artsen zijn voorgeschreven;
  • Er moet een record zijn om een ​​stabiele totale dagelijkse dosis ICS te ontvangen, minimaal 3 maanden voorafgaand aan een bezoek aan 1;
  • Er moet een record zijn van het gebruik van andere astma -controlemedicijnen in een stabiele dosis ten minste 3 maanden voorafgaand aan een bezoek aan 1; Voor proefpersonen die orale hormonen onderhouden, is de dosis orale hormonen tot 10 mg prednison per dag of 20 mg om de andere dag (of gelijkwaardig) en moeten ze ten minste 30 dagen vóór de bezoek 1 en tijdens de behandeling stabiel zijn.
  • Gedocumenteerde ten minste 2 astma -exacerbaties in de 12 maanden voorafgaand aan het bezoeken van 1 en geen grote astma -exacerbatevenementen in de 1 maand voorafgaand aan het ondertekenen van geïnformeerde.

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere klinisch significante longziekte hebben dan astma ；
  • Reeds bestaande auto-immuunziekte;
  • Een geschiedenis van bekende of vermoedelijke immunosuppressie, inclusief een geschiedenis van invasieve opportunistische infecties;
  • Elke ziekte waarvan niet is vastgesteld dat het stabiel is door de onderzoeker ；
  • Kankergeschiedenis: Patiënten met basaalcelcarcinoom, huid gelokaliseerd plaveiselcelcarcinoom of cervicaal carcinoom in situ komen in aanmerking om in deze studie te worden ingeschreven als ze gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan de studie curatieve therapie hadden voltooid als ze de curatieve therapie hadden voltooid in de studie.
  • Huidige roker- of rookgeschiedenis ≥10 Pack-jaar (voormalige rokers met rookgeschiedenis <10 pakjaar waren gestopt met roken minder dan 6 maanden vóór interview 1);
  • Andere factoren bepaald door de onderzoeker dat proefpersonen niet geschikt waren om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TQC2731 -injectie
TQC2731 -injectie, 4 weken als behandelingscyclus. Studie medicijntoediening van dag 0 tot week 48.
Geneesmiddel: TQC2731 -injectie
TQC2731-injectie kan specifiek binden aan het thymische stromale lymfopoietine (TSLP) eiwit, waardoor TSLP-afhankelijke stroomafwaartse signaale-expressie in ontwikkelde cellen wordt geblokkeerd en de productie van inflammatoire cytokines remmen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo, 4 weken als behandelingscyclus. Study Drug Administration van dag 0 tot week 48.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo zonder drugsstoffen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse incidentie van astma -exacerbaties
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van dosering tot de voltooiing van 52 weken behandeling
Jaarse incidentie van astma-exacerbaties (AAER) tijdens de behandelingsperiode van 52 weken.
Vanaf de eerste dag van dosering tot de voltooiing van 52 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (fev1)
Tijdsspanne: Week 52 voor het doseren en vóór het gebruik van bronchusverwijders (Pre-Bronchodilator (Pre-BD) administratie)
In week 52, de verandering ten opzichte van de basislijn in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) voorafgaand aan het doseren en vóór het gebruik van een bronchusverwijder (pre-BD-administratie).
Week 52 voor het doseren en vóór het gebruik van bronchusverwijders (Pre-Bronchodilator (Pre-BD) administratie)
Verandering in de totale score van gestandaardiseerde vragenlijst van astma -kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van basis tot week 52
Verandering van de basislijn in gestandaardiseerde astma -kwaliteit van leven vragenlijst (AQLQ (s) +12) totale score in week 52. Scores boven 5 punten duiden op een relatief goede levenskwaliteit, terwijl scores lager dan 3 punten een relatief slechte kwaliteit van leven suggereren.
Van basis tot week 52
Verandering in astma-controle vragenlijst-6 (ACQ-6) score
Tijdsspanne: Van basis tot week 52
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in wekelijkse gemiddelde astma -symptoomdagboekscore in week 52, hoe hoger de score, hoe ernstiger de astma -symptomen.
Van basis tot week 52
Gemiddelde verandering in wekelijkse gemiddelde astma -symptoomdagboekscore
Tijdsspanne: Van basis tot week 52
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in wekelijkse gemiddelde astma -symptoomdagboekscore in week 52
Van basis tot week 52
Verandering in Europese kwaliteit van leven 5 Dimensies 5 Level (EQ-5D-5L) Vragenlijstscore
Tijdsspanne: Van basis tot week 52
Verandering van de basislijn in de Europese kwaliteit van leven 5 dimensies 5 niveau (EQ-5D-5L) vragenlijstscore in week 52, een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Van basis tot week 52
Verandering in gemiddelde gebruik van reddingsmedicatie, gemiddelde piekversterkingsstroomsnelheid (PEF) in de ochtend en nacht
Tijdsspanne: Van basis tot week 52
Verandering van de basislijn in de gemiddelde wekelijkse dosis reddingsmedicatie en respectievelijk de gemiddelde piekuitbreiding (PEF) per week (PEF) per week in de ochtend en nacht
Van basis tot week 52
Veranderingen in uitgeademde stikstofmonoxide fractioneel uitgeademde stikstofoxide (Feno) (PPB), perifeer bloed eosinofielen, totale serum immunoglobuline E (IgE).
Tijdsspanne: Van basis tot week 52
Verander van de basislijn in uitgeademde stikstofoxide Feno (PPB) in week 52.
Van basis tot week 52
Veranderingen in perifeer bloed eosinofielen
Tijdsspanne: Van basis tot week 52
Verander van de basislijn in perifeer bloed eosinofielen in week 52.
Van basis tot week 52
Veranderingen in totale serum IgE
Tijdsspanne: Van basis tot week 52
Verandering van de basislijn in totale serum IgE in week 52.
Van basis tot week 52
Tijd tot eerste astma -verergering
Tijdsspanne: Basislijn naar week 64
Tijd tot eerste astma -verergering
Basislijn naar week 64
Aandeel van personen met ≥1 astma -exacerbatie
Tijdsspanne: Basislijn naar week 64
Aandeel van personen met ≥1 astma -exacerbatie
Basislijn naar week 64
Aantal dagen van glucocorticoïde gebruik door acute exacerbaties
Tijdsspanne: Basislijn naar week 64
Aantal dagen van glucocorticoïde gebruik door acute exacerbaties
Basislijn naar week 64
Gemiddelde hoeveelheid hormoon gebruikt per acute exacerbatie (prednison equivalent)
Tijdsspanne: Basislijn naar week 64
Gemiddelde hoeveelheid hormoon gebruikt per acute exacerbatie (prednison equivalent)
Basislijn naar week 64
Incidentie van anti-drug antilichamen (ADAS) bij proefpersonen
Tijdsspanne: Basislijn naar week 64
Immunogeniciteit: incidentie van anti-drug antilichamen (ADAS) bij onderwerpen en hun titers.
Basislijn naar week 64
Incidentie van neutraliserende antilichamen (NAB) bij proefpersonen
Tijdsspanne: Basislijn naar week 64
Immunogeniciteit: incidentie van neutraliserende antilichamen (NAB).
Basislijn naar week 64

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TQC2731-III-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren