Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo clínico TQC2731 para el tratamiento del asma severa con inyección

Un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo III controlado para evaluar la eficacia y la seguridad de las inyecciones de TQC2731 en pacientes con asma severa mal controlada

Este estudio es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo de grupos paralelos, controlado con placebo, un ensayo clínico diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la lesión TQC2731 (420 mg Q4W) en sujetos adultos con ashma severa severa inadecuada. Se espera que un total de 660 sujetos se inscriban, con sujetos aleatorizados en una relación 1: 1 para recibir TQC2731 (420 mg Q4W) o placebo (Q4W) a través de la administración subcutánea (SC).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

660

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qingling Zhang, Doctor
  • Número de teléfono: 13609068871
  • Correo electrónico: zqling68@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jinping Zheng, Doctor
  • Número de teléfono: 18928868238
  • Correo electrónico: jpzhenggy@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Bozhou, Anhui, Porcelana, 236000
        • Aún no reclutando
        • The People's Hospital of Bozhou
        • Contacto:
          • Yalin Jiang, Master
          • Número de teléfono: 15956792887
          • Correo electrónico: 94613793@qq.com
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contacto:
          • Zhiren Yang, Master
          • Número de teléfono: 13965082087
          • Correo electrónico: 503091240@qq.com
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
        • Aún no reclutando
        • Anhui Chest Hoispital
        • Contacto:
      • Lu'an, Anhui, Porcelana, 237000
        • Aún no reclutando
        • Lu'an People's Hospital of Anhui Province
        • Contacto:
          • Yongqing Ye, Master
          • Número de teléfono: 13966298133
          • Correo electrónico: yyq3319983@163.com
      • Tongling, Anhui, Porcelana, 244000
        • Aún no reclutando
        • Tongling People's Hospital
        • Contacto:
          • Hao Wu, Bachelor
          • Número de teléfono: 13866843209
          • Correo electrónico: Wuhao37100@163.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100000
        • Aún no reclutando
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Jing Ma, Master
          • Número de teléfono: 13651357974
          • Correo electrónico: majjmail@163.com
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100007
        • Aún no reclutando
        • Beijing No.6 Hospital
        • Contacto:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contacto:
          • Yihua Lin, Doctor
          • Número de teléfono: 13515968915
          • Correo electrónico: yhlin_xm@163.com
      • Zhangzhou, Fujian, Porcelana, 363000
        • Aún no reclutando
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian
        • Contacto:
          • Lin Li, Bachelor
          • Número de teléfono: 13605080222
          • Correo electrónico: linlid222@163.com
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Contacto:
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
        • Aún no reclutando
        • The Second Hospital & Clinical Medical School,Lanzhou University
        • Contacto:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Porcelana, 528300
        • Aún no reclutando
        • The Eighth Afliated Hospital of Southern Medical University The First people's Hospital of Shunde
        • Contacto:
          • Yanhua Lv, Doctor
          • Número de teléfono: 18923332273
          • Correo electrónico: lyhshunde@163.com
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
          • Jinping Zheng, Doctor
          • Número de teléfono: 18928868238
          • Correo electrónico: jpzhenggy@163.com
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510180
        • Aún no reclutando
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Contacto:
          • Hua He, Bachelor
          • Número de teléfono: 13711617476
          • Correo electrónico: hehua80@126.com
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Aún no reclutando
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
      • Huizhou, Guangdong, Porcelana, 516002
        • Aún no reclutando
        • Third People's Hospital of Huizhou
        • Contacto:
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
        • Aún no reclutando
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Contacto:
          • Jianping Liang, Bachelor
          • Número de teléfono: 13902825266
          • Correo electrónico: 13902825266@163.com
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Porcelana, 541002
        • Aún no reclutando
        • Guilin people's Hospital
        • Contacto:
          • Bin Huang, Bachelor
          • Número de teléfono: 18978320035
          • Correo electrónico: 38504957@qq.com
      • Guilin, Guangxi, Porcelana, 541000
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Medical University
        • Contacto:
          • Ming Jiang, Master
          • Número de teléfono: 13707830476
          • Correo electrónico: gljmjmjm@163.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550000
        • Aún no reclutando
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Xianwei Ye, Doctor
          • Número de teléfono: 18798619198
          • Correo electrónico: yxw1205@163.com
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570102
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Contacto:
          • Huaping Huang, Doctor
          • Número de teléfono: 0898-66528131
          • Correo electrónico: 1297034257@qq.com
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061000
        • Aún no reclutando
        • Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM·Hebei
        • Contacto:
          • Lei Pan, Bachelor
          • Número de teléfono: 18031783607
          • Correo electrónico: Panlei1982@126.com
      • Xingtai, Hebei, Porcelana, 054001
        • Aún no reclutando
        • Xingtai People's Hospital
        • Contacto:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163453
        • Aún no reclutando
        • Da Qing Long Nan Hospital
        • Contacto:
          • Jinli Liu, Bachelor
          • Número de teléfono: 18845980808
          • Correo electrónico: 969089802@qq.com
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Aún no reclutando
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Shoude Jin, Doctor
          • Número de teléfono: 18645108766
          • Correo electrónico: jinshoude@163.com
      • Qiqihar, Heilongjiang, Porcelana, 161000
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Contacto:
    • Henan
      • Anyang, Henan, Porcelana, 455099
        • Aún no reclutando
        • The People's Hospital of Anyang
        • Contacto:
          • Minyong Jia, Master
          • Número de teléfono: 16637232623
          • Correo electrónico: jiaminyong@163.com
      • Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454001
        • Aún no reclutando
        • The Second People's Hospital of Jiaozuo City
        • Contacto:
          • Xinju Xu, Bachelor
          • Número de teléfono: 13569183612
          • Correo electrónico: 13569183612@163.com
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471003
        • Aún no reclutando
        • Luo Yang Dong Fang People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiaolin Li, Bachelor
          • Número de teléfono: 13838419041
          • Correo electrónico: 438722670@qq.com
      • Xinxiang, Henan, Porcelana, 453000
        • Aún no reclutando
        • Xinxiang Central Hospital
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
        • Aún no reclutando
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiaoju Zhang, Doctor
          • Número de teléfono: 15837101166
          • Correo electrónico: 15837101166@163.com
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450007
        • Aún no reclutando
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Contacto:
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 466000
        • Aún no reclutando
        • Zhoukou Central Hospital
        • Contacto:
          • Yong Liu, Master
          • Número de teléfono: 13526258730
          • Correo electrónico: zyliu04@sina.com
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Porcelana, 445000
        • Aún no reclutando
        • Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture Central Hospital
        • Contacto:
          • Nianjin Gong, Doctor
          • Número de teléfono: 15629249688
          • Correo electrónico: 737694313@qq.com
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Aún no reclutando
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contacto:
          • Jixiang Ni, Master
          • Número de teléfono: 13477838399
          • Correo electrónico: wcg196211@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • Aún no reclutando
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Aún no reclutando
        • Changsha Central Hospital
        • Contacto:
          • Hongzhong Yang, Doctor
          • Número de teléfono: 13707312398
          • Correo electrónico: hzhy82@sina.cn
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410021
        • Aún no reclutando
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Contacto:
          • Nian Liu, Master
          • Número de teléfono: 13975188303
          • Correo electrónico: 19781138@qq.com
      • Loudi, Hunan, Porcelana, 417000
        • Aún no reclutando
        • Loudi Central Hospital
        • Contacto:
          • Lixuan Chen, Master
          • Número de teléfono: 13467882042
          • Correo electrónico: 24870713@qq.com
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014040
        • Aún no reclutando
        • Baotou Central Hospital
        • Contacto:
      • Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 14000
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Gaizhen Ge, Master
          • Número de teléfono: 15049230573
          • Correo electrónico: ggzhgjm@163.com
      • Chifeng, Inner Mongolia, Porcelana, 024099
        • Aún no reclutando
        • Chifeng Municipal Hospital
        • Contacto:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 100000
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Contacto:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 100017
        • Aún no reclutando
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Contacto:
          • Huizhao Liu, Master
          • Número de teléfono: 18047192687
          • Correo electrónico: 13804713700@139.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Aún no reclutando
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Contacto:
          • Peili Sun, Master
          • Número de teléfono: 13851568730
          • Correo electrónico: Jin.sx@aliyun.com
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214002
        • Aún no reclutando
        • Wuxi Second People's Hospital
        • Contacto:
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contacto:
          • Bi Chen, Doctor
          • Número de teléfono: 15005207551
          • Correo electrónico: chenbi207@126.com
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
        • Aún no reclutando
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contacto:
          • Yanmin Wu, Master
          • Número de teléfono: 18952170625
          • Correo electrónico: wymin666@126.com
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
        • Aún no reclutando
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contacto:
          • Ling Feng Min, Doctor
          • Número de teléfono: 18051061783
          • Correo electrónico: minlingfeng@126.com
      • Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana, 212001
        • Aún no reclutando
        • Jiangsu University Affiliated Hospital
        • Contacto:
          • Fenhong Qian, Doctor
          • Número de teléfono: 13815158537
          • Correo electrónico: Zhaoqian604@126.com
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330038
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Wei Zuo, Master
          • Número de teléfono: 15879098337
          • Correo electrónico: 11545394@qq.com
      • Pingxiang, Jiangxi, Porcelana, 337055
        • Aún no reclutando
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contacto:
          • Limin Dong, Bachelor
          • Número de teléfono: 13979972983
          • Correo electrónico: 1307123090@qq.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
        • Aún no reclutando
        • Jilin University Second Hospital
        • Contacto:
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of Jlin University
        • Contacto:
          • Liping Peng, Doctor
          • Número de teléfono: 13756661263
          • Correo electrónico: plp640317@163.com
    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, Porcelana, 730000
        • Aún no reclutando
        • Gansu Provincial Hospital
        • Contacto:
          • Hong Zhang, Master
          • Número de teléfono: 13893654987
          • Correo electrónico: zhhonglz@qq.com
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116021
        • Aún no reclutando
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • Contacto:
          • Jian Xu, Doctor
          • Número de teléfono: 15509850880
          • Correo electrónico: karlinee@163.com
      • Panjin, Liaoning, Porcelana, 124000
        • Aún no reclutando
        • Genertec Liaoyou Gem Flower Hospital
        • Contacto:
          • Zhaopin Yin, Bachelor
          • Número de teléfono: 15842797677
          • Correo electrónico: 154789033@qq.com
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
        • Aún no reclutando
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Contacto:
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
        • Aún no reclutando
        • Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
        • Contacto:
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 130012
        • Aún no reclutando
        • People's Liberation Army North Theater General Hospital
        • Contacto:
          • Zhuang Ma, Doctor
          • Número de teléfono: 13309889964
          • Correo electrónico: ma-tianyi@163.com
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750001
        • Aún no reclutando
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contacto:
          • Lijun Chen, Doctor
          • Número de teléfono: 13895016600
          • Correo electrónico: ycchenlj@163.com
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contacto:
          • Xiaomin Dang, Doctor
          • Número de teléfono: 18991232795
          • Correo electrónico: dxming112@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University
        • Contacto:
          • Yun Liu, Doctor
          • Número de teléfono: 13572887605
          • Correo electrónico: 27556828@qq.com
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical Universi
        • Contacto:
          • Shengyu Wang, Doctor
          • Número de teléfono: 18066721065
          • Correo electrónico: doc_wangsy@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • Aún no reclutando
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • Contacto:
          • Changgui Wu, Doctor
          • Número de teléfono: 13892899669
          • Correo electrónico: wcg196211@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
        • Aún no reclutando
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
        • Contacto:
          • Jian Zhang, Master
          • Número de teléfono: 13991802890
          • Correo electrónico: 13991802890@163.com
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Porcelana, 274031
        • Aún no reclutando
        • Heze Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Xunchao Liu, Doctor
          • Número de teléfono: 13184069557
          • Correo electrónico: lxunchao@163.com
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
        • Aún no reclutando
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contacto:
      • Jining, Shandong, Porcelana, 272000
        • Aún no reclutando
        • Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
        • Contacto:
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266003
        • Aún no reclutando
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Contacto:
          • Fangfang Wang, Master
          • Número de teléfono: 18661807526
          • Correo electrónico: yaorao1984@163.com
      • Tai’an, Shandong, Porcelana, 271000
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contacto:
      • Weifang, Shandong, Porcelana, 261041
        • Aún no reclutando
        • Weifang NO.2 People's Hospital
        • Contacto:
          • Suting Xi, Master
          • Número de teléfono: 18905361330
          • Correo electrónico: WFahxsst@163.com
      • Yantai, Shandong, Porcelana, 264099
        • Aún no reclutando
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contacto:
          • Shenchun Zou, Master
          • Número de teléfono: 18660515179
          • Correo electrónico: ytbqjwhx@sina.com
      • Zaozhuang, Shandong, Porcelana, 277000
        • Aún no reclutando
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Li Sun, Master
          • Número de teléfono: 13863210551
          • Correo electrónico: zijin_99@163.com
      • Zibo, Shandong, Porcelana, 250036
        • Aún no reclutando
        • Zibo Central Hospital
        • Contacto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200080
        • Aún no reclutando
        • Shanghai General Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200025
        • Aún no reclutando
        • Rui Jin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medical
        • Contacto:
          • Ranran Dai, Doctor
          • Número de teléfono: 13918139360
          • Correo electrónico: drr11154@rjh.com.cn
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Aún no reclutando
        • Fudan University Affiliated Zhongshan Hospital
        • Contacto:
          • Meiling Jin, Doctor
          • Número de teléfono: 13701640522
          • Correo electrónico: MLjin118@163.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
        • Aún no reclutando
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Contacto:
          • Ziqiang Zhang, Doctor
          • Número de teléfono: 18721335536
          • Correo electrónico: ZZQ1419@126.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200940
        • Reclutamiento
        • Wusong Central Hospital, Baoshan District, Shanghai
        • Contacto:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Porcelana, 48000
        • Aún no reclutando
        • Jincheng General Hospital
        • Contacto:
          • Xueqin Li, Master
          • Número de teléfono: 15934176355
          • Correo electrónico: lxq710103@163.com
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030032
        • Aún no reclutando
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Xianyang, Shanxi, Porcelana, 712000
        • Aún no reclutando
        • No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
        • Contacto:
      • Yangquan, Shanxi, Porcelana, 45000
        • Aún no reclutando
        • Yangquan Coal Industry Group General Hospital
        • Contacto:
          • RUIBIN GUO, Bachelor
          • Número de teléfono: 13935324120
          • Correo electrónico: grb8888@126.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611130
        • Aún no reclutando
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Contacto:
          • Xiao Liu, Doctor
          • Número de teléfono: 13679093352
          • Correo electrónico: 514935098@qq.com
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
        • Aún no reclutando
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contacto:
          • Gang Wang, Doctor
          • Número de teléfono: 13228210301
          • Correo electrónico: wong-gang@126.com
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
        • Aún no reclutando
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Haiying Yan, Master
          • Número de teléfono: 18981838295
          • Correo electrónico: 836566978@qq.com
      • Suining, Sichuan, Porcelana, 629000
        • Aún no reclutando
        • Suining Central Hospital
        • Contacto:
          • Rong Qiu, Doctor
          • Número de teléfono: 18008258545
          • Correo electrónico: 443182163@qq.com
      • Yibin, Sichuan, Porcelana, 644000
        • Aún no reclutando
        • Yibin Second People's Hospital
        • Contacto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
        • Aún no reclutando
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contacto:
          • Jie Cao, Master
          • Número de teléfono: 13821582860
          • Correo electrónico: tjcaojie@sina.com
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300140
        • Aún no reclutando
        • Tianjin 4th Center Hospital
        • Contacto:
          • Jingchun He, Master
          • Número de teléfono: 13820132084
          • Correo electrónico: jingjunhe98@163.com
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Porcelana, 832008
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Contacto:
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
        • Aún no reclutando
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contacto:
          • Zaiyi Wang, Bachelor
          • Número de teléfono: 13999818616
          • Correo electrónico: doctorwzy@126.com
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
        • Aún no reclutando
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Contacto:
          • Xuemei Wei, Master
          • Número de teléfono: 13579846469
          • Correo electrónico: weixuemei@163.com
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
        • Aún no reclutando
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contacto:
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 652700
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated of Kumming Medical University
        • Contacto:
          • Zhuan Luo, Doctor
          • Número de teléfono: 18206793646
          • Correo electrónico: skyny4511@126.com
    • Zhejaing
      • Yuyao, Zhejaing, Porcelana, 315400
        • Aún no reclutando
        • The People's Hospital of Yuyao
        • Contacto:
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
        • Aún no reclutando
        • Jinhua municipal central hospital
        • Contacto:
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315020
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contacto:
          • Chao Gao, Doctor
          • Número de teléfono: 18258796161
          • Correo electrónico: caocdoctor@163.com
      • Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 318000
        • Aún no reclutando
        • Taizhou Central Hospital(Taizhou University Hospital)
        • Contacto:
          • Junfei Zhu, Master
          • Número de teléfono: 13968600802
          • Correo electrónico: zjf9609@126.com
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Aún no reclutando
        • The 2nd School of Medicine,WMU/The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
        • Contacto:
          • Liqin Wu, Master
          • Número de teléfono: 13587861043
          • Correo electrónico: happy-qin@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Firme el formulario de consentimiento informado antes del juicio para comprender completamente el propósito, el proceso y las posibles reacciones adversas del ensayo;
  • Edad 18 ~ 75 años, el género no es limitado;
  • Diagnóstico de asma del médico documentado al menos 12 meses antes de la visita 1;
  • Los sujetos que recibieron dosis altas inhaladas a los corticosteroides (ICS) en medicamentos de control del asma recetados por sus médicos al menos 6 meses antes de la visita 1;
  • Debe haber un registro de recibir una dosis diaria total estable de IC al menos 3 meses antes de la visita 1;
  • Debe haber un registro del uso de otros medicamentos de control del asma en una dosis estable al menos 3 meses antes de la visita 1; Para los sujetos que toman hormonas orales de mantenimiento, la dosis de hormonas orales es de hasta 10 mg de prednisona por día o 20 mg cada dos días (o equivalente) y debe ser estable durante al menos 30 días antes de la visita 1 y durante el tratamiento.
  • Documentó al menos 2 exacerbaciones de asma en los 12 meses anteriores a la visita 1 y no hay grandes eventos de exacerbación de asma en el 1 mes anterior a la firma informada.

Criterios de exclusión:

  • Tener una enfermedad pulmonar clínicamente significativa que no sea el asma ;
  • Enfermedad autoinmune preexistente;
  • Una historia de inmunosupresión conocida o sospechosa, incluida una historia de infecciones oportunistas invasivas;
  • Cualquier enfermedad que el investigador no haya determinado que sea estable ;
  • Historial del cáncer: los pacientes con carcinoma de células basales, el carcinoma de células escamosas localizadas en la piel o el carcinoma cervical in situ son elegibles para inscribirse en este estudio si hubieran completado la terapia curativa durante al menos 12 meses antes de la visita 1. Los pacientes con otros malignos que habían completado un tratamiento curativo durante al menos 5 años antes de visitar 1 podría inscribirse en el estudio.
  • Fumador actual o historial de fumar ≥10 años de paquete (ex fumadores con historial de fumar <10 años de paquete habían dejado de fumar menos de 6 meses antes de la entrevista 1);
  • Otros factores determinados por el investigador que los sujetos no eran adecuados para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección TQC2731
Inyección TQC2731, 4 semanas como ciclo de tratamiento. Estudie la administración de drogas desde el día 0 hasta la semana 48.
La inyección de TQC2731 puede unirse específicamente a la proteína linfopoyetina del estroma tímico (TSLP), bloqueando la expresión de señalización aguas abajo dependiente de TSLP en células diseñadas e inhibiendo la producción de citocinas inflamatorias.
Comparador de placebos: Placebo
Placebo, 4 semanas como ciclo de tratamiento. Administración de medicamentos del estudio desde el día 0 hasta la semana 48.
Placebo sin sustancia drogas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia anualizada de exacerbaciones de asma
Periodo de tiempo: Desde el primer día de dosificación hasta la finalización de 52 semanas de tratamiento
Incidencia anualizada de exacerbaciones de asma (AAER) durante el período de tratamiento de 52 semanas.
Desde el primer día de dosificación hasta la finalización de 52 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Semana 52 antes de la dosificación y antes del uso de broncodilatadores (administración previa al broncodilatador (pre-BD))
En la semana 52, el cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) antes de la dosificación y antes del uso de un broncodilatador (administración previa a BD).
Semana 52 antes de la dosificación y antes del uso de broncodilatadores (administración previa al broncodilatador (pre-BD))
Cambio de cambio total del cuestionario estandarizado de calidad de vida de asma
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio desde el inicio en el cuestionario de calidad de vida de asma estandarizado (AQLQ (S) +12) Puntuación total en la semana 52. Los puntajes superiores a 5 puntos indican una calidad de vida relativamente buena, mientras que los puntajes por debajo de 3 puntos sugieren una calidad de vida relativamente pobre.
Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio en la puntuación del cuestionario de control de asma-6 (ACQ-6)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio medio desde la línea de base en la puntuación semanal del diario de los síntomas del asma media en la semana 52, cuanto mayor sea el puntaje, más graves son los síntomas del asma.
Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio medio en la puntuación semanal del diario de los síntomas del asma media
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio medio desde la línea de base en el puntaje semanal del diario de los síntomas del asma media en la semana 52
Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio en la calidad de vida europea 5 Dimensiones 5 Nivel (EQ-5D-5L) Puntuación del cuestionario
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio desde la línea de base en la calidad de vida europea 5 Dimensiones 5 Nivel 5 (EQ-5D-5L) Puntuación del cuestionario En la semana 52, un puntaje más alto indica una mejor calidad de vida.
Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio en el uso medio de medicamentos para el rescate, caudal espiratorio máximo promedio (PEF) por la mañana y la noche
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio desde la línea de base en la dosis semanal promedio de medicación de rescate y la tasa de flujo espiratoria máxima promedio (PEF) por semana de la mañana y la noche, respectivamente
Desde el inicio hasta la semana 52
Cambios en el óxido nítrico nítrico exhalado óxido nítrico exhalado (Feno) (PPB), eosinófilos de sangre periférica, inmunoglobulina sérica total (IGE).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio desde la línea de base en Feno de óxido nítrico exhalado (PPB) en la semana 52.
Desde el inicio hasta la semana 52
Cambios en los eosinófilos de sangre periférica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio desde la línea de base en eosinófilos de sangre periférica en la semana 52.
Desde el inicio hasta la semana 52
Cambios en el IGE sérico total
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
Cambio desde la línea de base en el IGE suero total en la semana 52.
Desde el inicio hasta la semana 52
Hora de exacerbación del primer asma
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 64
Hora de exacerbación del primer asma
Línea de base a la semana 64
Proporción de sujetos con ≥1 exacerbación del asma
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 64
Proporción de sujetos con ≥1 exacerbación del asma
Línea de base a la semana 64
Número de días de uso de glucocorticoides debido a exacerbaciones agudas
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 64
Número de días de uso de glucocorticoides debido a exacerbaciones agudas
Línea de base a la semana 64
Cantidad promedio de hormona utilizada por exacerbación aguda (equivalente de prednisona)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 64
Cantidad promedio de hormona utilizada por exacerbación aguda (equivalente de prednisona)
Línea de base a la semana 64
Incidencia de anticuerpos antidrogas (ADA) en sujetos
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 64
Inmunogenicidad: incidencia de anticuerpos antidrogas (ADA) en sujetos y sus títulos.
Línea de base a la semana 64
Incidencia de anticuerpos neutralizantes (NAB) en sujetos
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 64
Inmunogenicidad: incidencia de anticuerpos neutralizantes (NAB).
Línea de base a la semana 64

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir