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TQC2731 주사로 중증 천식 치료를위한 임상 시험

2026년 6월 15일 업데이트: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

심각한 천식이 제어되지 않은 환자에서 TQC2731 주사의 효능 및 안전성을 평가하기위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 III 임상 시험.

이 연구는 부적절하게 통제 된 심각한 천식이있는 성인 대상에서 TQC2731 주사 (420 mg Q4W)의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 평행 한 그룹, 위약 대조 III 상 임상 시험입니다. 총 660 명의 피험자가 등록 될 것으로 예상되며, 피험자는 1 : 1 비율로 무작위 배정되어 피하 (SC) 투여를 통해 TQC2731 (420 mg Q4W) 또는 위약 (Q4W)을받습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

660

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jinping Zheng, Doctor
  • 전화번호: 18928868238
  • 이메일: jpzhenggy@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Bozhou, Anhui, 중국, 236000
        • 아직 모집하지 않음
        • The People's Hospital of Bozhou
        • 연락하다:
      • Hefei, Anhui, 중국, 230022
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 연락하다:
      • Hefei, Anhui, 중국, 230022
        • 아직 모집하지 않음
        • Anhui Chest Hoispital
        • 연락하다:
      • Lu'an, Anhui, 중국, 237000
        • 아직 모집하지 않음
        • Lu'an People's Hospital of Anhui Province
        • 연락하다:
      • Tongling, Anhui, 중국, 244000
        • 아직 모집하지 않음
        • Tongling People's Hospital
        • 연락하다:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100007
        • 아직 모집하지 않음
        • Beijing No.6 Hospital
        • 연락하다:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • 연락하다:
      • Zhangzhou, Fujian, 중국, 363000
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian
        • 연락하다:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • 연락하다:
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Hospital & Clinical Medical School,Lanzhou University
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, 중국, 528300
        • 아직 모집하지 않음
        • The Eighth Afliated Hospital of Southern Medical University The First people's Hospital of Shunde
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • 아직 모집하지 않음
        • Guangzhou First People's Hospital
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • 아직 모집하지 않음
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
      • Huizhou, Guangdong, 중국, 516002
        • 아직 모집하지 않음
        • Third People's Hospital of Huizhou
        • 연락하다:
      • Zhongshan, Guangdong, 중국, 528403
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhongshan City People's Hospital
        • 연락하다:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, 중국, 541002
        • 아직 모집하지 않음
        • Guilin People'S Hospital
        • 연락하다:
      • Guilin, Guangxi, 중국, 541000
        • 아직 모집하지 않음
        • The Affiliated Hospital of Medical University
        • 연락하다:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550000
        • 아직 모집하지 않음
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570102
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, 중국, 061000
        • 아직 모집하지 않음
        • Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM·Hebei
        • 연락하다:
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054001
        • 아직 모집하지 않음
        • Xingtai People's Hospital
        • 연락하다:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, 중국, 163453
        • 아직 모집하지 않음
        • Da Qing Long Nan Hospital
        • 연락하다:
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • 아직 모집하지 않음
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
      • Qiqihar, Heilongjiang, 중국, 161000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Hospital of Qiqihar
        • 연락하다:
    • Henan
      • Anyang, Henan, 중국, 455099
        • 아직 모집하지 않음
        • The People's Hospital of Anyang
        • 연락하다:
      • Jiaozuo, Henan, 중국, 454001
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second People's Hospital of Jiaozuo City
        • 연락하다:
      • Luoyang, Henan, 중국, 471003
        • 아직 모집하지 않음
        • Luo Yang Dong Fang People's Hospital
        • 연락하다:
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453000
        • 아직 모집하지 않음
        • Xinxiang Central Hospital
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • 아직 모집하지 않음
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450007
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhengzhou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Zhoukou, Henan, 중국, 466000
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhoukou Central hospital
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, 중국, 445000
        • 아직 모집하지 않음
        • Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture Central Hospital
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 아직 모집하지 않음
        • The Central Hospital of Wuhan
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • 연락하다:
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 아직 모집하지 않음
        • Changsha Central Hospital
        • 연락하다:
          • Hongzhong Yang, Doctor
          • 전화번호: 13707312398
          • 이메일: hzhy82@sina.cn
      • Changsha, Hunan, 중국, 410021
        • 아직 모집하지 않음
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • 연락하다:
      • Loudi, Hunan, 중국, 417000
        • 아직 모집하지 않음
        • Loudi central hospital
        • 연락하다:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014040
        • 아직 모집하지 않음
        • Baotou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 14000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Chifeng, Inner Mongolia, 중국, 024099
        • 아직 모집하지 않음
        • Chifeng Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 100000
        • 아직 모집하지 않음
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • 연락하다:
      • Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 100017
        • 아직 모집하지 않음
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • 아직 모집하지 않음
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • 연락하다:
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214002
        • 아직 모집하지 않음
        • Wuxi Second People's Hospital
        • 연락하다:
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
        • 아직 모집하지 않음
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • 연락하다:
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
        • 아직 모집하지 않음
        • Xuzhou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
        • 아직 모집하지 않음
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • 연락하다:
      • Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212001
        • 아직 모집하지 않음
        • Jiangsu University Affiliated Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330038
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
      • Pingxiang, Jiangxi, 중국, 337055
        • 아직 모집하지 않음
        • Pingxiang People's Hospital
        • 연락하다:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • 아직 모집하지 않음
        • Jilin University Second Hospital
        • 연락하다:
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Hospital of Jlin University
        • 연락하다:
    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, 중국, 730000
        • 아직 모집하지 않음
        • Gansu Provincial Hospital
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116021
        • 아직 모집하지 않음
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • 연락하다:
      • Panjin, Liaoning, 중국, 124000
        • 아직 모집하지 않음
        • Genertec Liaoyou Gem Flower Hospital
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • 아직 모집하지 않음
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • 아직 모집하지 않음
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 130012
        • 아직 모집하지 않음
        • People's Liberation Army North Theater General Hospital
        • 연락하다:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750001
        • 아직 모집하지 않음
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • 연락하다:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical Universi
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • 아직 모집하지 않음
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
        • 아직 모집하지 않음
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Heze, Shandong, 중국, 274031
        • 아직 모집하지 않음
        • Heze Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • 아직 모집하지 않음
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • 연락하다:
      • Jining, Shandong, 중국, 272000
        • 아직 모집하지 않음
        • Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
        • 연락하다:
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266003
        • 아직 모집하지 않음
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • 연락하다:
      • Tai’an, Shandong, 중국, 271000
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • 연락하다:
      • Weifang, Shandong, 중국, 261041
        • 아직 모집하지 않음
        • Weifang NO.2 People's Hospital
        • 연락하다:
      • Yantai, Shandong, 중국, 264099
        • 아직 모집하지 않음
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • 연락하다:
      • Zaozhuang, Shandong, 중국, 277000
        • 아직 모집하지 않음
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Zibo, Shandong, 중국, 250036
        • 아직 모집하지 않음
        • Zibo Central Hospital
        • 연락하다:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200080
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai General Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
        • 아직 모집하지 않음
        • Rui Jin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medical
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • 아직 모집하지 않음
        • Fudan University Affiliated Zhongshan Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200120
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • 연락하다:
          • Ziqiang Zhang, Doctor
          • 전화번호: 18721335536
          • 이메일: ZZQ1419@126.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200940
        • 모병
        • Wusong Central Hospital, Baoshan District, Shanghai
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, 중국, 48000
        • 아직 모집하지 않음
        • Jincheng General Hospital
        • 연락하다:
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030032
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanxi Bethune Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Xianyang, Shanxi, 중국, 712000
        • 아직 모집하지 않음
        • No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
        • 연락하다:
      • Yangquan, Shanxi, 중국, 45000
        • 아직 모집하지 않음
        • Yangquan Coal Industry Group General Hospital
        • 연락하다:
          • RUIBIN GUO, Bachelor
          • 전화번호: 13935324120
          • 이메일: grb8888@126.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 611130
        • 아직 모집하지 않음
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • 연락하다:
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • 아직 모집하지 않음
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • 아직 모집하지 않음
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
      • Suining, Sichuan, 중국, 629000
        • 아직 모집하지 않음
        • Suining Central Hospital
        • 연락하다:
      • Yibin, Sichuan, 중국, 644000
        • 아직 모집하지 않음
        • Yibin Second People's Hospital
        • 연락하다:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
        • 아직 모집하지 않음
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • 연락하다:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300140
        • 아직 모집하지 않음
        • Tianjin 4th Center Hospital
        • 연락하다:
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, 중국, 832008
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • 연락하다:
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830000
        • 아직 모집하지 않음
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 연락하다:
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830000
        • 아직 모집하지 않음
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • 연락하다:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • 연락하다:
      • Kunming, Yunnan, 중국, 652700
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated of Kumming Medical University
        • 연락하다:
    • Zhejaing
      • Yuyao, Zhejaing, 중국, 315400
        • 아직 모집하지 않음
        • The People's Hospital of Yuyao
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
        • 아직 모집하지 않음
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • 연락하다:
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315020
        • 아직 모집하지 않음
        • The first affiliated Hospital of Ningbo University
        • 연락하다:
      • Taizhou, Zhejiang, 중국, 318000
        • 아직 모집하지 않음
        • Taizhou Central Hospital(Taizhou University Hospital)
        • 연락하다:
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • 아직 모집하지 않음
        • The 2nd School of Medicine,WMU/The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 재판 전에 사전 동의서에 서명하여 시험의 목적, 과정 및 가능한 부작용을 완전히 이해하십시오.
  • 18 ~ 75 세, 성별은 제한되지 않습니다.
  • 방문 1 개월 전에 천식의 문서화 된 의사 진단;
  • 1 개월 전에 최소 6 개월 전에 의사가 처방 한 천식 제어 약물에서 고용량 흡입 코르티코 스테로이드 (ICS)를받은 대상체;
  • 방문 1 이전에 3 개월 전에 안정적인 총 일일 ICS를 수신 한 기록이 있어야합니다.
  • 방문 1 이전에 3 개월 전에 안정적인 용량으로 다른 천식 대조군 약물의 사용에 대한 기록이 있어야합니다. 유지 구강 호르몬을 복용하는 피험자의 경우, 경구 호르몬의 복용량은 하루에 최대 10mg 프레드니손 또는 격일로 20mg이며 방문 전 30 일 동안 및 치료 중에 안정되어야합니다.
  • 방문 1 개월 전 12 개월 동안 적어도 2 개의 천식 악화를 기록했으며, 서명 전 1 개월 동안 주요 천식 악화 사건은 없습니다.

제외 기준 :

  • 천식 이외의 임상 적으로 유의미한 폐 질환이 있습니다.
  • 기존의자가 면역 질환;
  • 침습적 기회 감염의 병력을 포함하여 알려진 또는 의심되는 면역 억제의 병력;
  • 조사관이 안정적으로 결정되지 않은 질병 ；
  • 암 이력 : 기저 세포 암종, 피부 국소 편평 세포 암종 또는 자궁 경부 암종 인시 슈트는 방문 전 12 개월 전에 치료 요법을 완료 한 경우이 연구에 등록 된 경우이 연구에 등록 할 수 있습니다. 방문 1 개 이상 5 년 동안 치료를 완료 한 다른 악성 종양 환자는 연구에 등록 될 수 있습니다.
  • 현재의 흡연자 또는 흡연 이력 ≥10 팩 년 (흡연 이력을 가진 이전 흡연자 <10 팩 년은 인터뷰 1 전 6 개월 이내에 흡연을 중단했다);
  • 연구자가 피험자가 연구에 참여하기에 적합하지 않다는 조사자에 의해 결정된 다른 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TQC2731 주입
TQC2731 주사, 치료주기로서 4 주. 0 일부터 주 48 주까지의 약국 연구.
의약품: TQC2731 주입
TQC2731 주사는 흉선 기질 림프포 피에틴 (TSLP) 단백질에 특이 적으로 결합하여, 조작 된 세포에서 TSLP- 의존적 다운 스트림 신호 발현을 차단하고 염증성 사이토 카인의 생성을 억제 할 수있다.
위약 비교기: 위약
위약, 치료주기 4 주.
의약품: 위약
약물 물질이없는 위약.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 악화의 연간 발병률
기간: 투약 첫날부터 52 주 치료 완료까지
52 주 치료 기간 동안 연간 천식 악화 (AAER) 발생률.
투약 첫날부터 52 주 치료 완료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 초 만에 강제 호기량의 변화 (Fev1)
기간: 투여 전 및 기관지 확장제 사용 전 52 주 (BD) 투여 (BD) 투여)
52 주차에, 투약 전과 기관지 확장제 (Pre-BD 투여)를 사용하기 전에 1 초 (Fev1)에 강제 호기 부피의 기준선으로부터의 변화.
투여 전 및 기관지 확장제 사용 전 52 주 (BD) 투여 (BD) 투여)
표준화 된 천식 품질의 총 점수 변화 설문지의 변화
기간: 기준선에서 주중 52
표준화 된 천식의 품질 품질 설문지 (AQLQ (S) +12)의 기준선에서 52 주차의 총 점수. 5 점 이상의 점수는 비교적 양호한 삶의 질을 나타내며 3 점 미만의 점수는 비교적 열악한 삶의 질을 나타냅니다.
기준선에서 주중 52
천식 제어 설문지 -6 (ACQ-6) 점수의 변화
기간: 기준선에서 주중 52
주간 평균 천식 증상 일기 점수 52 주에서 기준선에서 평균 변화, 점수가 높을수록 천식 증상이 더 심각합니다.
기준선에서 주중 52
주간 평균 천식 증상 일기 점수의 평균 변화
기간: 기준선에서 주중 52
주간 평균 천식 증상 일기 점수 52에서 기준선에서 평균 변화
기준선에서 주중 52
유럽의 삶의 질 변화 5 차원 5 레벨 (EQ-5D-5L) 설문지 점수
기간: 기준선에서 주중 52
유럽의 삶의 질에서의 기준선에서 변화 52 주 5 레벨 (EQ-5D-5L) 설문지 점수 52, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선에서 주중 52
평균 구조 약물 사용, 아침과 밤의 평균 피크 호기 유량 (PEF)의 변화
기간: 기준선에서 주중 52
구조 약물의 평균 주당 복용량과 아침과 밤에 주당 평균 최고 수수료 유량 (PEF)의 기준선에서 변화
기준선에서 주중 52
호기 된 산화 질소 분획 산화 질산 질 산화 질소 (PPB), 말초 혈액 호산구, 총 혈청 면역 글로불린 E (IGE)의 변화.
기간: 기준선에서 주중 52
52 주차에 호기 된 산화 질소 페노 (PPB)의 기준선에서 변화.
기준선에서 주중 52
말초 혈액 호산구의 변화
기간: 기준선에서 주중 52
52 주에 말초 혈액 호산구의 기준선에서 변화.
기준선에서 주중 52
총 혈청 IgE의 변화
기간: 기준선에서 주중 52
52 주에 총 혈청 IgE의 기준선에서 변화.
기준선에서 주중 52
첫 천식 악화 시간
기간: 기준선 64 주
첫 천식 악화 시간
기준선 64 주
천식 악화가 ≥1 인 피험자의 비율
기간: 기준선 64 주
천식 악화가 ≥1 인 피험자의 비율
기준선 64 주
급성 악화로 인한 글루코 코르티코이드 사용 일의 수
기간: 기준선 64 주
급성 악화로 인한 글루코 코르티코이드 사용 일의 수
기준선 64 주
급성 악화 당 사용되는 평균 호르몬 양 (프레드니손 등가)
기간: 기준선 64 주
급성 악화 당 사용되는 평균 호르몬 양 (프레드니손 등가)
기준선 64 주
대상체에서 항 마약 항체 (ADA)의 발생률
기간: 기준선 64 주
면역 원성 : 피험자 및 역가에서 항 약물 항체 (ADA)의 발생률.
기준선 64 주
대상체에서 중화 항체 (NAB)의 발생률
기간: 기준선 64 주
면역 원성 : 중화 항체의 발생률 (NAB).
기준선 64 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TQC2731-III-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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