Клиническое исследование TQC2731 для лечения тяжелой астмы с инъекцией
18 августа 2026 г. обновлено: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности инъекций TQC2731 у пациентов с плохо контролируемой тяжелой астмой
Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы, предназначенное для оценки эффективности и безопасности инъекции TQC2731 (420 мг Q4W) у взрослых субъектов с неадекватно контролируемой сильной астмой.
Ожидается, что в общей сложности будет зарегистрировано 660 субъектов, причем субъекты рандомизировались в соотношении 1: 1 для получения либо TQC2731 (420 мг Q4W), либо плацебо (Q4W) через подкожное (SC) введение.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
660
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qingling Zhang, Doctor
- Номер телефона: 13609068871
- Электронная почта: zqling68@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jinping Zheng, Doctor
- Номер телефона: 18928868238
- Электронная почта: jpzhenggy@163.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Bozhou, Anhui, Китай, 236000
- Еще не набирают
- The People's Hospital of Bozhou
-
Контакт:
- Yalin Jiang, Master
- Номер телефона: 15956792887
- Электронная почта: 94613793@qq.com
-
Hefei, Anhui, Китай, 230022
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Контакт:
- Zhiren Yang, Master
- Номер телефона: 13965082087
- Электронная почта: 503091240@qq.com
-
Hefei, Anhui, Китай, 230022
- Еще не набирают
- Anhui Chest Hoispital
-
Контакт:
- Yingchun Gao, Bachelor
- Номер телефона: 13966667699
- Электронная почта: gaoyingchun-1001@163.com
-
Lu'an, Anhui, Китай, 237000
- Еще не набирают
- Lu'an People's Hospital of Anhui Province
-
Контакт:
- Yongqing Ye, Master
- Номер телефона: 13966298133
- Электронная почта: yyq3319983@163.com
-
Tongling, Anhui, Китай, 244000
- Еще не набирают
- Tongling People's Hospital
-
Контакт:
- Hao Wu, Bachelor
- Номер телефона: 13866843209
- Электронная почта: Wuhao37100@163.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
- Еще не набирают
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Jing Ma, Master
- Номер телефона: 13651357974
- Электронная почта: majjmail@163.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100007
- Еще не набирают
- Beijing No.6 Hospital
-
Контакт:
- MinJiang Chen, Doctor
- Номер телефона: 18618340880
- Электронная почта: minjiangchen@163.com
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Контакт:
- Yihua Lin, Doctor
- Номер телефона: 13515968915
- Электронная почта: yhlin_xm@163.com
-
Zhangzhou, Fujian, Китай, 363000
- Еще не набирают
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian
-
Контакт:
- Lin Li, Bachelor
- Номер телефона: 13605080222
- Электронная почта: linlid222@163.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- Еще не набирают
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Контакт:
- Xiaoju Liu, Doctor
- Номер телефона: 13919360884
- Электронная почта: Liuxiaoju835@126.com
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- Еще не набирают
- The Second Hospital & Clinical Medical School,Lanzhou University
-
Контакт:
- Junnian Shi, Master
- Номер телефона: 13919778675
- Электронная почта: ldeyyzbgs@lzu.edu.cn
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Китай, 528300
- Еще не набирают
- The Eighth Afliated Hospital of Southern Medical University The First people's Hospital of Shunde
-
Контакт:
- Yanhua Lv, Doctor
- Номер телефона: 18923332273
- Электронная почта: lyhshunde@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Jinping Zheng, Doctor
- Номер телефона: 18928868238
- Электронная почта: jpzhenggy@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
- Еще не набирают
- Guangzhou First People's Hospital
-
Контакт:
- Hua He, Bachelor
- Номер телефона: 13711617476
- Электронная почта: hehua80@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Еще не набирают
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Lin Lin, Doctor
- Номер телефона: 13903002015
- Электронная почта: drlinlin620@163.com
-
Huizhou, Guangdong, Китай, 516002
- Еще не набирают
- Third People's Hospital of Huizhou
-
Контакт:
- Feng Wu, Bachelor
- Номер телефона: 13502436132
- Электронная почта: huizhouwufeng@126.com
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528403
- Еще не набирают
- Zhongshan City People's Hospital
-
Контакт:
- Jianping Liang, Bachelor
- Номер телефона: 13902825266
- Электронная почта: 13902825266@163.com
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Китай, 541002
- Еще не набирают
- Guilin people's Hospital
-
Контакт:
- Bin Huang, Bachelor
- Номер телефона: 18978320035
- Электронная почта: 38504957@qq.com
-
Guilin, Guangxi, Китай, 541000
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Medical University
-
Контакт:
- Ming Jiang, Master
- Номер телефона: 13707830476
- Электронная почта: gljmjmjm@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550000
- Еще не набирают
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Xianwei Ye, Doctor
- Номер телефона: 18798619198
- Электронная почта: yxw1205@163.com
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Китай, 570102
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Контакт:
- Huaping Huang, Doctor
- Номер телефона: 0898-66528131
- Электронная почта: 1297034257@qq.com
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Китай, 061000
- Еще не набирают
- Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM·Hebei
-
Контакт:
- Lei Pan, Bachelor
- Номер телефона: 18031783607
- Электронная почта: Panlei1982@126.com
-
Xingtai, Hebei, Китай, 054001
- Еще не набирают
- Xingtai People's Hospital
-
Контакт:
- Zhiguo Gao, Master
- Номер телефона: 13482950466
- Электронная почта: gaozhiguohao@126.com
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Китай, 163453
- Еще не набирают
- Da Qing Long Nan Hospital
-
Контакт:
- Jinli Liu, Bachelor
- Номер телефона: 18845980808
- Электронная почта: 969089802@qq.com
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- Еще не набирают
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Shoude Jin, Doctor
- Номер телефона: 18645108766
- Электронная почта: jinshoude@163.com
-
Qiqihar, Heilongjiang, Китай, 161000
- Еще не набирают
- The First Hospital of Qiqihar
-
Контакт:
- Xin Zhou, Master
- Номер телефона: 13766550777
- Электронная почта: fenghuangtaiyang@163.com
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Китай, 455099
- Еще не набирают
- The People's Hospital of Anyang
-
Контакт:
- Minyong Jia, Master
- Номер телефона: 16637232623
- Электронная почта: jiaminyong@163.com
-
Jiaozuo, Henan, Китай, 454001
- Еще не набирают
- The Second People's Hospital of Jiaozuo City
-
Контакт:
- Xinju Xu, Bachelor
- Номер телефона: 13569183612
- Электронная почта: 13569183612@163.com
-
Luoyang, Henan, Китай, 471003
- Еще не набирают
- Luo Yang Dong Fang People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaolin Li, Bachelor
- Номер телефона: 13838419041
- Электронная почта: 438722670@qq.com
-
Xinxiang, Henan, Китай, 453000
- Еще не набирают
- Xinxiang Central Hospital
-
Контакт:
- Zhenbo Zhao, Master
- Номер телефона: 18336089353
- Электронная почта: feiyunlangyue@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- Еще не набирают
- Henan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaoju Zhang, Doctor
- Номер телефона: 15837101166
- Электронная почта: 15837101166@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450007
- Еще не набирают
- Zhengzhou Central Hospital
-
Контакт:
- Hua Zhang, Doctor
- Номер телефона: 13026615989
- Электронная почта: luckzhanghua@163.com
-
Zhoukou, Henan, Китай, 466000
- Еще не набирают
- Zhoukou Central Hospital
-
Контакт:
- Yong Liu, Master
- Номер телефона: 13526258730
- Электронная почта: zyliu04@sina.com
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Китай, 445000
- Еще не набирают
- Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture Central Hospital
-
Контакт:
- Nianjin Gong, Doctor
- Номер телефона: 15629249688
- Электронная почта: 737694313@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Еще не набирают
- The Central Hospital of Wuhan
-
Контакт:
- Jixiang Ni, Master
- Номер телефона: 13477838399
- Электронная почта: wcg196211@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410011
- Еще не набирают
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Yan Chen, Doctor
- Номер телефона: 13508471738
- Электронная почта: chenyan99727@163.com
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Еще не набирают
- Changsha Central Hospital
-
Контакт:
- Hongzhong Yang, Doctor
- Номер телефона: 13707312398
- Электронная почта: hzhy82@sina.cn
-
Changsha, Hunan, Китай, 410021
- Еще не набирают
- Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
-
Контакт:
- Nian Liu, Master
- Номер телефона: 13975188303
- Электронная почта: 19781138@qq.com
-
Loudi, Hunan, Китай, 417000
- Еще не набирают
- Loudi Central Hospital
-
Контакт:
- Lixuan Chen, Master
- Номер телефона: 13467882042
- Электронная почта: 24870713@qq.com
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014040
- Еще не набирают
- Baotou Central Hospital
-
Контакт:
- Xiaoyue Chang, Master
- Номер телефона: 13847240172
- Электронная почта: btchangxiaoyue@163.com
-
Baotou, Inner Mongolia, Китай, 14000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
-
Контакт:
- Gaizhen Ge, Master
- Номер телефона: 15049230573
- Электронная почта: ggzhgjm@163.com
-
Chifeng, Inner Mongolia, Китай, 024099
- Еще не набирают
- Chifeng Municipal Hospital
-
Контакт:
- Xiaohua Li, Master
- Номер телефона: 18047660682
- Электронная почта: lixiaohuaaa@aliyun.com
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 100000
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Контакт:
- Xiuhua Fu, Master
- Номер телефона: 13947142625
- Электронная почта: fuxiuhua555@sohu.com
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 100017
- Еще не набирают
- Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
-
Контакт:
- Huizhao Liu, Master
- Номер телефона: 18047192687
- Электронная почта: 13804713700@139.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Еще не набирают
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
Контакт:
- Peili Sun, Master
- Номер телефона: 13851568730
- Электронная почта: Jin.sx@aliyun.com
-
Wuxi, Jiangsu, Китай, 214002
- Еще не набирают
- Wuxi Second People's Hospital
-
Контакт:
- Guijuan Xie, Master
- Номер телефона: 13915270308
- Электронная почта: summerl11.good@163.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Контакт:
- Bi Chen, Doctor
- Номер телефона: 15005207551
- Электронная почта: chenbi207@126.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
- Еще не набирают
- Xuzhou Central Hospital
-
Контакт:
- Yanmin Wu, Master
- Номер телефона: 18952170625
- Электронная почта: wymin666@126.com
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Еще не набирают
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Контакт:
- Ling Feng Min, Doctor
- Номер телефона: 18051061783
- Электронная почта: minlingfeng@126.com
-
Zhenjiang, Jiangsu, Китай, 212001
- Еще не набирают
- Jiangsu University Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Fenhong Qian, Doctor
- Номер телефона: 13815158537
- Электронная почта: Zhaoqian604@126.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330038
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- Wei Zuo, Master
- Номер телефона: 15879098337
- Электронная почта: 11545394@qq.com
-
Pingxiang, Jiangxi, Китай, 337055
- Еще не набирают
- Pingxiang People's Hospital
-
Контакт:
- Limin Dong, Bachelor
- Номер телефона: 13979972983
- Электронная почта: 1307123090@qq.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Еще не набирают
- Jilin University Second Hospital
-
Контакт:
- Ke Wang, Doctor
- Номер телефона: 18643111766
- Электронная почта: kewangml@hotmail.com
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Еще не набирают
- The First Hospital of Jlin University
-
Контакт:
- Liping Peng, Doctor
- Номер телефона: 13756661263
- Электронная почта: plp640317@163.com
-
-
Lanzhou
-
Gansu, Lanzhou, Китай, 730000
- Еще не набирают
- Gansu Provincial Hospital
-
Контакт:
- Hong Zhang, Master
- Номер телефона: 13893654987
- Электронная почта: zhhonglz@qq.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116021
- Еще не набирают
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Контакт:
- Jian Xu, Doctor
- Номер телефона: 15509850880
- Электронная почта: karlinee@163.com
-
Panjin, Liaoning, Китай, 124000
- Еще не набирают
- Genertec Liaoyou Gem Flower Hospital
-
Контакт:
- Zhaopin Yin, Bachelor
- Номер телефона: 15842797677
- Электронная почта: 154789033@qq.com
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- Еще не набирают
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Контакт:
- Rui Zheng, Master
- Номер телефона: 18940002266
- Электронная почта: zhengr@sj-hospital.org
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- Еще не набирают
- Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
-
Контакт:
- Rui Zheng, Master
- Номер телефона: 18940002266
- Электронная почта: zhengr@sj-hospital.org
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 130012
- Еще не набирают
- People's Liberation Army North Theater General Hospital
-
Контакт:
- Zhuang Ma, Doctor
- Номер телефона: 13309889964
- Электронная почта: ma-tianyi@163.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750001
- Еще не набирают
- The First People's Hospital of Yinchuan
-
Контакт:
- Lijun Chen, Doctor
- Номер телефона: 13895016600
- Электронная почта: ycchenlj@163.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Xiaomin Dang, Doctor
- Номер телефона: 18991232795
- Электронная почта: dxming112@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University
-
Контакт:
- Yun Liu, Doctor
- Номер телефона: 13572887605
- Электронная почта: 27556828@qq.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical Universi
-
Контакт:
- Shengyu Wang, Doctor
- Номер телефона: 18066721065
- Электронная почта: doc_wangsy@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Еще не набирают
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
Контакт:
- Changgui Wu, Doctor
- Номер телефона: 13892899669
- Электронная почта: wcg196211@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710004
- Еще не набирают
- Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
-
Контакт:
- Jian Zhang, Master
- Номер телефона: 13991802890
- Электронная почта: 13991802890@163.com
-
-
Shandong
-
Heze, Shandong, Китай, 274031
- Еще не набирают
- Heze Municipal Hospital
-
Контакт:
- Xunchao Liu, Doctor
- Номер телефона: 13184069557
- Электронная почта: lxunchao@163.com
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Еще не набирают
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Контакт:
- Xin Wang, Doctor
- Номер телефона: 13370582931
- Электронная почта: wangxinconnie@163.com
-
Jining, Shandong, Китай, 272000
- Еще не набирают
- Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
-
Контакт:
- Bo Jiang, Master
- Номер телефона: 15666752870
- Электронная почта: 13793771252@163.com
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266003
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Fangfang Wang, Master
- Номер телефона: 18661807526
- Электронная почта: yaorao1984@163.com
-
Tai’an, Shandong, Китай, 271000
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Контакт:
- Ling Meng, Master
- Номер телефона: 18505386929
- Электронная почта: menglinghmy@163.com
-
Weifang, Shandong, Китай, 261041
- Еще не набирают
- Weifang NO.2 People's Hospital
-
Контакт:
- Suting Xi, Master
- Номер телефона: 18905361330
- Электронная почта: WFahxsst@163.com
-
Yantai, Shandong, Китай, 264099
- Еще не набирают
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Контакт:
- Shenchun Zou, Master
- Номер телефона: 18660515179
- Электронная почта: ytbqjwhx@sina.com
-
Zaozhuang, Shandong, Китай, 277000
- Еще не набирают
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
Контакт:
- Li Sun, Master
- Номер телефона: 13863210551
- Электронная почта: zijin_99@163.com
-
Zibo, Shandong, Китай, 250036
- Еще не набирают
- Zibo Central Hospital
-
Контакт:
- Xinda Yin, Master
- Номер телефона: 18678186315
- Электронная почта: 18678186315@163.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200080
- Еще не набирают
- Shanghai General Hospital
-
Контакт:
- Min Zhang, Doctor
- Номер телефона: 13482345145
- Электронная почта: maggie_zhangmin@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200025
- Еще не набирают
- Rui Jin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medical
-
Контакт:
- Ranran Dai, Doctor
- Номер телефона: 13918139360
- Электронная почта: drr11154@rjh.com.cn
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Еще не набирают
- Fudan University Affiliated Zhongshan Hospital
-
Контакт:
- Meiling Jin, Doctor
- Номер телефона: 13701640522
- Электронная почта: MLjin118@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200120
- Еще не набирают
- Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
-
Контакт:
- Ziqiang Zhang, Doctor
- Номер телефона: 18721335536
- Электронная почта: ZZQ1419@126.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200940
- Рекрутинг
- Wusong Central Hospital, Baoshan District, Shanghai
-
Контакт:
- Yutong Gu, Doctor
- Номер телефона: 13918919480
- Электронная почта: gu.yutong@zs-hospital.sh.cn
-
-
Shanxi
-
Jincheng, Shanxi, Китай, 48000
- Еще не набирают
- Jincheng General Hospital
-
Контакт:
- Xueqin Li, Master
- Номер телефона: 15934176355
- Электронная почта: lxq710103@163.com
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030032
- Еще не набирают
- Shanxi Bethune Hospital
-
Контакт:
- Xiaochen Li, Doctor
- Номер телефона: 13469992976
- Электронная почта: Lixiaochen3n2b@163.com
-
Контакт:
- Lei Wang, Doctor
- Номер телефона: 13935107849
- Электронная почта: 13935107849@163.com
-
Xianyang, Shanxi, Китай, 712000
- Еще не набирают
- No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
-
Контакт:
- Fei Yu, Bachelor
- Номер телефона: 13991026860
- Электронная почта: 13991026860@163.com
-
Yangquan, Shanxi, Китай, 45000
- Еще не набирают
- Yangquan Coal Industry Group General Hospital
-
Контакт:
- RUIBIN GUO, Bachelor
- Номер телефона: 13935324120
- Электронная почта: grb8888@126.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611130
- Еще не набирают
- Chengdu Fifth People's Hospital
-
Контакт:
- Xiao Liu, Doctor
- Номер телефона: 13679093352
- Электронная почта: 514935098@qq.com
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
- Еще не набирают
- West China Hospital, Sichuan University
-
Контакт:
- Gang Wang, Doctor
- Номер телефона: 13228210301
- Электронная почта: wong-gang@126.com
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Еще не набирают
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Haiying Yan, Master
- Номер телефона: 18981838295
- Электронная почта: 836566978@qq.com
-
Suining, Sichuan, Китай, 629000
- Еще не набирают
- Suining Central Hospital
-
Контакт:
- Rong Qiu, Doctor
- Номер телефона: 18008258545
- Электронная почта: 443182163@qq.com
-
Yibin, Sichuan, Китай, 644000
- Еще не набирают
- Yibin Second People's Hospital
-
Контакт:
- Hao Xiong, Bachelor
- Номер телефона: 13808299155
- Электронная почта: xionghao1124@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300052
- Еще не набирают
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Контакт:
- Jie Cao, Master
- Номер телефона: 13821582860
- Электронная почта: tjcaojie@sina.com
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300140
- Еще не набирают
- Tianjin 4th Center Hospital
-
Контакт:
- Jingchun He, Master
- Номер телефона: 13820132084
- Электронная почта: jingjunhe98@163.com
-
-
Xinjiang
-
Shihezi, Xinjiang, Китай, 832008
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University
-
Контакт:
- Dong Liu, Master
- Номер телефона: 13779702431
- Электронная почта: 13779702431@163.com
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
- Еще не набирают
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- Zaiyi Wang, Bachelor
- Номер телефона: 13999818616
- Электронная почта: doctorwzy@126.com
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
- Еще не набирают
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Контакт:
- Xuemei Wei, Master
- Номер телефона: 13579846469
- Электронная почта: weixuemei@163.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650000
- Еще не набирают
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Контакт:
- Yunhui Zhang, Doctor
- Номер телефона: 13888258639
- Электронная почта: yunhuizhang3188@126.com
-
Kunming, Yunnan, Китай, 652700
- Еще не набирают
- The First Affiliated of Kumming Medical University
-
Контакт:
- Zhuan Luo, Doctor
- Номер телефона: 18206793646
- Электронная почта: skyny4511@126.com
-
-
Zhejaing
-
Yuyao, Zhejaing, Китай, 315400
- Еще не набирают
- The People's Hospital of Yuyao
-
Контакт:
- Xiaodong Wu, Master
- Номер телефона: 13305846057
- Электронная почта: WXD19680407@sina.com
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
- Еще не набирают
- Jinhua municipal central hospital
-
Контакт:
- Dan Zhu, Bachelor
- Номер телефона: 13957962296
- Электронная почта: zhudan4252@sina.com
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315020
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Контакт:
- Chao Gao, Doctor
- Номер телефона: 18258796161
- Электронная почта: caocdoctor@163.com
-
Taizhou, Zhejiang, Китай, 318000
- Еще не набирают
- Taizhou Central Hospital(Taizhou University Hospital)
-
Контакт:
- Junfei Zhu, Master
- Номер телефона: 13968600802
- Электронная почта: zjf9609@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Еще не набирают
- The 2nd School of Medicine,WMU/The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
-
Контакт:
- Liqin Wu, Master
- Номер телефона: 13587861043
- Электронная почта: happy-qin@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписать форму информированного согласия перед испытанием, чтобы полностью понять цель, процесс и возможные побочные реакции испытания;
- Возраст 18 ~ 75 лет, пол не ограничен;
- Задокументированный диагноз врача астмы не менее чем за 12 месяцев до посещения 1;
- Субъекты, которые получали высокие дозы вдыхаемых кортикостероидов (ICS) в борьбе с астмой, прописанные их врачами не менее чем за 6 месяцев до посещения 1;
- Должен быть запись получения стабильной общей ежедневной дозы ICS не менее чем за 3 месяца до посещения 1;
- Должен быть запись использования других контрольных препаратов астмы в стабильной дозе, по крайней мере, за 3 месяца до посещения 1; Для субъектов, принимающих гормоны перорального обслуживания, доза пероральных гормонов составляет до 10 мг преднизона в день или 20 мг через день (или эквивалент) и должна быть стабильной не менее 30 дней до посещения 1 и во время лечения.
- Задокументировано по крайней мере 2 обострения астмы за 12 месяцев до посещения 1 и никаких основных событий обострения астмы за 1 месяц до подписания информированного.
Критерии исключения:
- Иметь клинически значимое заболевание легких, кроме астмы ；
- Ранее существовавшее аутоиммунное заболевание;
- История известной или подозреваемой иммуносупрессии, включая историю инвазивных оппортунистических инфекций;
- Любое заболевание, которое не было определено как стабильное исследователем ；
- История рака. Пациенты с базальной карциномой, кожей локализованной плоскоклеточной карциномы или карциномой шейки матки, имеющими право на участие в этом исследовании, если они завершили лечебную терапию в течение по меньшей мере за 12 месяцев до посещения 1. Пациенты с другими злокачественными новообразованиями, которые завершили лечебное лечение по меньшей мере за 5 лет до посещения 1, можно было зарегистрироваться в исследовании.
- Текущие курильщики или история курения ≥10 упаковочных лет (бывшие курильщики с историей курящих <10 упаковок лет бросили курить менее чем за 6 месяцев до интервью 1);
- Другие факторы, определяемые исследователем, что субъекты не были подходят для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TQC2731 Инъекция
Внедрение TQC2731, 4 недели в качестве цикла лечения.
Изучите Управление лекарств с 0 до недели 48.
|
Инъекция TQC2731 может специфически связываться с белком тимуса стромального лимфопоэтина (TSLP), блокируя TSLP-зависимую экспрессию сигнализации нижестоящих направлений в инженерных клетках и ингибируя выработку воспалительных цитокинов.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, 4 недели в качестве цикла лечения. Управление лекарственным препаратом Студи с 0 до недели 48.
|
Плацебо без лекарственного вещества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Годовая частота обострения астмы
Временное ограничение: От первого дня дозирования до завершения 52 недель лечения
|
Годовая частота обострения астмы (AAER) в течение 52-недельного периода лечения.
|
От первого дня дозирования до завершения 52 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема принудительного выдоха за 1 секунду (FEV1)
Временное ограничение: Неделя 52 перед дозированием и перед использованием бронходилататоров (администрация до бронходилятора (до-BD))
|
На 52-й неделе изменение с базового уровня в объеме принудительного выдоха за 1 секунду (FEV1) до дозирования и перед использованием бронходилятора (администрация Pre-BD).
|
Неделя 52 перед дозированием и перед использованием бронходилататоров (администрация до бронходилятора (до-BD))
|
|
Изменение общего количества оценки стандартизированного анкеты астмы качества жизни
Временное ограничение: От базовой линии до 52 недели
|
Изменение с базовой линии в стандартизированной вопроснике по качеству астмы (AQLQ (S) +12) Общий балл на 52 -й неделе.
Оценки выше 5 баллов указывают на относительно хорошее качество жизни, в то время как оценки ниже 3 очков предполагают относительно плохое качество жизни.
|
От базовой линии до 52 недели
|
|
Изменение анкеты контроля астмы-6 (ACQ-6)
Временное ограничение: От базовой линии до 52 недели
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в еженедельном среднем дневнике симптомов астмы на 52 неделе, чем выше оценка, тем более тяжелые симптомы астмы.
|
От базовой линии до 52 недели
|
|
Среднее изменение в еженедельной средней оценке дневника симптомов астмы
Временное ограничение: От базовой линии до 52 недели
|
Среднее изменение от базового уровня в еженедельном среднем дневнике симптомов астмы на 52 неделе 52
|
От базовой линии до 52 недели
|
|
Изменение европейского качества жизни 5 Оценка анкеты 5-й уровень (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: От базовой линии до 52 недели
|
Изменения с базового уровня в европейском анкету качества жизни 5 анкету (EQ-5D-5L).
|
От базовой линии до 52 недели
|
|
Изменение среднего использования спасательных препаратов, средняя пиковая скорость выдоха (PEF) утром и ночью
Временное ограничение: От базовой линии до 52 недели
|
Изменение с исходной линии в средней еженедельной дозе спасательных препаратов и средней пиковой скорости выдоха (PEF) в неделю утром и ночью соответственно
|
От базовой линии до 52 недели
|
|
Изменения в выдовом фракционном фракционном оксиде азота оксида азота (FENO) (PPB), эозинофилов периферической крови, общего сывороточного иммуноглобулина E (IGE).
Временное ограничение: От базовой линии до 52 недели
|
Изменение с исходного уровня в выдыхании фено -оксида азота (PPB) на 52 -й неделе.
|
От базовой линии до 52 недели
|
|
Изменения эозинофилов периферической крови
Временное ограничение: От базовой линии до 52 недели
|
Изменение от исходного уровня в эозинофилах периферической крови на 52 неделе.
|
От базовой линии до 52 недели
|
|
Изменения в общей сывороточной IGE
Временное ограничение: От базовой линии до 52 недели
|
Изменение с базовой линии в общем сыворотке IGE на 52 неделе.
|
От базовой линии до 52 недели
|
|
Время до первой астмы обострение
Временное ограничение: Базовая линия до 64 -й недели
|
Время до первой астмы обострение
|
Базовая линия до 64 -й недели
|
|
Доля субъектов с обострением астмы ≥1
Временное ограничение: Базовая линия до 64 -й недели
|
Доля субъектов с обострением астмы ≥1
|
Базовая линия до 64 -й недели
|
|
Количество дней использования глюкокортикоидов из -за острых обострений
Временное ограничение: Базовая линия до 64 -й недели
|
Количество дней использования глюкокортикоидов из -за острых обострений
|
Базовая линия до 64 -й недели
|
|
Среднее количество гормона, используемого на острый обострение (эквивалент преднизона)
Временное ограничение: Базовая линия до 64 -й недели
|
Среднее количество гормона, используемого на острый обострение (эквивалент преднизона)
|
Базовая линия до 64 -й недели
|
|
Заболеваемость антителами против наркотиков (ADA) у субъектов
Временное ограничение: Базовая линия до 64 -й недели
|
Иммуногенность: частота антител против наркотиков (ADA) у субъектов и их титров.
|
Базовая линия до 64 -й недели
|
|
Частота нейтрализующих антител (NAB) у субъектов
Временное ограничение: Базовая линия до 64 -й недели
|
Иммуногенность: частота нейтрализующих антител (NAB).
|
Базовая линия до 64 -й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TQC2731-III-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .