Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TQC2731 Klinisk prövning för behandling av svår astma med injektion

18 augusti 2026 uppdaterad av: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för TQC2731-injektioner hos patienter med dåligt kontrollerad allvarlig astma

Denna studie är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupp, placebokontrollerad fas III-klinisk prövning utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för TQC2731-injektion (420 mg Q4W) hos vuxna personer med otillräckligt kontrollerad allvarlig astma. Totalt förväntas 660 försökspersoner registreras, med försökspersoner randomiserade i ett 1: 1 -förhållande för att få antingen TQC2731 (420 mg Q4W) eller placebo (Q4W) via subkutan (SC) administration.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

660

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Bozhou, Anhui, Kina, 236000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The People's Hospital of Bozhou
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Har inte rekryterat ännu
        • Anhui Chest Hoispital
        • Kontakt:
      • Lu'an, Anhui, Kina, 237000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lu'an People's Hospital of Anhui Province
        • Kontakt:
      • Tongling, Anhui, Kina, 244000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tongling People's Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100007
        • Har inte rekryterat ännu
        • Beijing No.6 Hospital
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Hospital & Clinical Medical School,Lanzhou University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528300
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Eighth Afliated Hospital of Southern Medical University The First people's Hospital of Shunde
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Third People's Hospital of Huizhou
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guilin people's Hospital
        • Kontakt:
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570102
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM·Hebei
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xingtai People's Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163453
        • Har inte rekryterat ännu
        • Da Qing Long Nan Hospital
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Kina, 161000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Kontakt:
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455099
        • Har inte rekryterat ännu
        • The People's Hospital of Anyang
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454001
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second People's Hospital of Jiaozuo City
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • Har inte rekryterat ännu
        • Luo Yang Dong Fang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Har inte rekryterat ännu
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450007
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Kina, 445000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Changsha Central Hospital
        • Kontakt:
          • Hongzhong Yang, Doctor
          • Telefonnummer: 13707312398
          • E-post: hzhy82@sina.cn
      • Changsha, Hunan, Kina, 410021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Kontakt:
      • Loudi, Hunan, Kina, 417000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Loudi Central Hospital
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014040
        • Har inte rekryterat ännu
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 14000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024099
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chifeng Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 100017
        • Har inte rekryterat ännu
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Har inte rekryterat ännu
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Kontakt:
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Wuxi Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jiangsu University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330038
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337055
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jilin University Second Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Hospital of Jlin University
        • Kontakt:
    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, Kina, 730000
        • Har inte rekryterat ännu
        • GanSu Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Panjin, Liaoning, Kina, 124000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Genertec Liaoyou Gem Flower Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 130012
        • Har inte rekryterat ännu
        • People's Liberation Army North Theater General Hospital
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750001
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical Universi
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kina, 274031
        • Har inte rekryterat ännu
        • Heze Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Kina, 272000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266003
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
      • Tai’an, Shandong, Kina, 271000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Kina, 261041
        • Har inte rekryterat ännu
        • Weifang NO.2 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 264099
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
      • Zaozhuang, Shandong, Kina, 277000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Zibo, Shandong, Kina, 250036
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zibo Central Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rui Jin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medical
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fudan University Affiliated Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200940
        • Rekrytering
        • Wusong Central Hospital, Baoshan District, Shanghai
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kina, 48000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jincheng General Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030032
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Xianyang, Shanxi, Kina, 712000
        • Har inte rekryterat ännu
        • No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
        • Kontakt:
      • Yangquan, Shanxi, Kina, 45000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yangquan Coal Industry Group General Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Har inte rekryterat ännu
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suining, Sichuan, Kina, 629000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Suining Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yibin, Sichuan, Kina, 644000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yibin Second People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300140
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tianjin 4th Center Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Kina, 832008
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Kontakt:
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Har inte rekryterat ännu
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Har inte rekryterat ännu
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Kunming, Yunnan, Kina, 652700
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated of Kumming Medical University
        • Kontakt:
    • Zhejaing
      • Yuyao, Zhejaing, Kina, 315400
        • Har inte rekryterat ännu
        • The People's Hospital of Yuyao
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315020
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 318000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Taizhou Central Hospital(Taizhou University Hospital)
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The 2nd School of Medicine,WMU/The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Underteckna det informerade samtyckesformuläret före rättegången för att fullständigt förstå syftet, processen och möjliga biverkningar av rättegången;
  • Ålder 18 ~ 75 år gammal, kön är inte begränsat;
  • Dokumenterad läkardiagnos av astma minst 12 månader före besök 1;
  • Personer som fick högdosinandade kortikosteroider (ICS) i astmakontrollmediciner som föreskrivs av sina läkare minst 6 månader före besök 1;
  • Det måste finnas en register över att få en stabil total daglig dos av IC: er minst 3 månader före besök 1;
  • Det måste finnas en register över användningen av andra astmakontrollmediciner vid en stabil dos minst 3 månader före besök 1; För personer som tar underhåll av orala hormoner är dosen av orala hormoner upp till 10 mg prednison per dag eller 20 mg varannan dag (eller motsvarande) och måste vara stabil i minst 30 dagar före besök 1 och under behandlingen.
  • Dokumenterade minst 2 astmaförvärringar under de 12 månaderna före besök 1 och ingen större astmaförvärringshändelser under 1 månad före undertecknandet informerade.

Uteslutningskriterier:

  • Har en kliniskt signifikant lungsjukdom än astma ；
  • Befintlig autoimmun sjukdom;
  • En historia av känd eller misstänkt immunsuppression, inklusive en historia av invasiva opportunistiska infektioner;
  • Alla sjukdomar som inte har fastställts vara stabila av utredaren ；
  • Cancerhistoria: Patienter med basalcellscancer, hudlokaliserat skivepitelcancer eller livmoderhalscancer in situ är berättigade att registreras i denna studie om de hade slutfört botande terapi i minst 12 månader före besök 1. Patienter med andra maligniteter som hade slutfört botande behandling i minst 5 år före besök 1 kan registreras i studien.
  • Nuvarande rökare eller rökhistoria ≥10 packår (tidigare rökare med rökhistoria <10 Packår hade slutat röka mindre än 6 månader före intervju 1);
  • Andra faktorer som utredaren fastställde att försökspersoner inte var lämpliga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TQC2731 injektion
TQC2731 injektion, 4 veckor som en behandlingscykel. Studie Drug Administration från dag 0 fram till vecka 48.
Läkemedel: TQC2731 injektion
TQC2731-injektion kan specifikt binda till det tymiska stromala lymfopoietin (TSLP) proteinet, vilket blockerar TSLP-beroende nedströms signaluttryck i konstruerade celler och hämmar produktionen av inflammatoriska cytokiner.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo, 4 veckor som behandlingscykel. Study Drug Administration från dag 0 fram till vecka 48.
Läkemedel: Placebo
Placebo utan läkemedelssubstans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Årlig förekomst av astmaförvärringar
Tidsram: Från den första doseringen till slutförandet av 52 veckors behandling
Årlig förekomst av astmaförvärringar (AAER) under 52-veckors behandlingsperiod.
Från den första doseringen till slutförandet av 52 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i tvångsutgångsvolymen på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Vecka 52 före dosering och före användning av bronkodilatorer (pre-bronchodilator (pre-BD) administration)
Vid vecka 52, förändringen från baslinjen i tvingad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1) före dosering och före användning av en bronkodilator (pre-BD-administration).
Vecka 52 före dosering och före användning av bronkodilatorer (pre-bronchodilator (pre-BD) administration)
Förändring i total poäng av standardiserad astmakvalitet i livskvalitet
Tidsram: Från baslinje till vecka 52
Förändring från baslinjen i standardiserad astmakvalitet i livslängden (AQLQ (S) +12) total poäng vid vecka 52. Poäng över 5 poäng indikerar en relativt god livskvalitet, medan poäng under 3 poäng tyder på en relativt dålig livskvalitet.
Från baslinje till vecka 52
Ändring av astmakontrollfrågeformulär-6 (ACQ-6) poäng
Tidsram: Från baslinje till vecka 52
Genomsnittlig förändring från baslinjen i veckovis medelvärde astma symptomdagbok poäng vid vecka 52, desto högre poäng, desto allvarligare astmasymtomen.
Från baslinje till vecka 52
Genomsnittlig förändring i veckovis genomsnittlig astma symptomdagbok poäng
Tidsram: Från baslinje till vecka 52
Genomsnittlig förändring från baslinjen i veckovis genomsnittlig astma symptomdagbokspoäng vid vecka 52
Från baslinje till vecka 52
Förändring i europeisk livskvalitet 5 dimensioner 5 nivå (EQ-5D-5L) frågeformulär poäng
Tidsram: Från baslinje till vecka 52
Förändring från baslinjen i europeisk livskvalitet 5 dimensioner 5 nivå (EQ-5D-5L) frågeformulär poäng vid vecka 52, en högre poäng indikerar en bättre livskvalitet.
Från baslinje till vecka 52
Förändring i genomsnittlig räddningsmedicinering, genomsnittlig topputgångsflödeshastighet (PEF) på morgonen och natten
Tidsram: Från baslinje till vecka 52
Förändring från baslinjen i den genomsnittliga veckodosen av räddningsmedicinering och den genomsnittliga topputgångsflödeshastigheten (PEF) per vecka på morgonen respektive natt
Från baslinje till vecka 52
Förändringar i utandad kväveoxidfraktionerad utandad kväveoxid (FENO) (PPB), perifera blod eosinofiler, totalt serumimmunoglobulin E (IgE).
Tidsram: Från baslinje till vecka 52
Förändring från baslinjen i utandad kväveoxidfeno (PPB) vid vecka 52.
Från baslinje till vecka 52
Förändringar i perifera blod eosinofiler
Tidsram: Från baslinje till vecka 52
Förändring från baslinjen i perifera blod eosinofiler vid vecka 52.
Från baslinje till vecka 52
Förändringar i totalt serum IgE
Tidsram: Från baslinje till vecka 52
Ändra från baslinjen i totalt serum IgE vid vecka 52.
Från baslinje till vecka 52
Tid till första astmaförvärring
Tidsram: Baslinje till vecka 64
Tid till första astmaförvärring
Baslinje till vecka 64
Andel av personer med ≥1 astmaförvärring
Tidsram: Baslinje till vecka 64
Andel av personer med ≥1 astmaförvärring
Baslinje till vecka 64
Antal dagar med glukokortikoidanvändning på grund av akuta förvärringar
Tidsram: Baslinje till vecka 64
Antal dagar med glukokortikoidanvändning på grund av akuta förvärringar
Baslinje till vecka 64
Genomsnittlig mängd hormon som används per akut förvärring (prednisonekvivalent)
Tidsram: Baslinje till vecka 64
Genomsnittlig mängd hormon som används per akut förvärring (prednisonekvivalent)
Baslinje till vecka 64
Förekomst av antikroppar mot läkemedel (ADA) hos personer
Tidsram: Baslinje till vecka 64
Immunogenicitet: förekomst av antikroppar mot läkemedel (ADA) hos försökspersoner och deras titrar.
Baslinje till vecka 64
Förekomst av neutraliserande antikroppar (NAB) hos försökspersoner
Tidsram: Baslinje till vecka 64
Immunogenicitet: förekomst av neutraliserande antikroppar (NAB).
Baslinje till vecka 64

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Första postat (Faktisk)

17 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TQC2731-III-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera