Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TQC2731 Kliininen tutkimus vakavan astman hoitoon injektiolla

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu vaiheen III kliininen tutkimus TQC2731-injektioiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on huonosti kontrolloitu vakava astma

Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumelääkekontrolloitu vaiheen III kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan TQC2731-injektion tehokkuutta ja turvallisuutta (420 mg Q4W) aikuisilla koehenkilöillä, joilla on puutteellisesti hallittu vakava astma. Yhteensä 660 koehenkilöä odotetaan ilmoittautuvan, ja henkilöt satunnaistetaan suhteessa 1: 1 joko TQC2731 (420 mg Q4W) tai lumelääkkeen (Q4W) ihonalaisen (SC) antamisen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

660

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jinping Zheng, Doctor
  • Puhelinnumero: 18928868238
  • Sähköposti: jpzhenggy@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bozhou, Anhui, Kiina, 236000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The People's Hospital of Bozhou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yalin Jiang, Master
          • Puhelinnumero: 15956792887
          • Sähköposti: 94613793@qq.com
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anhui Chest Hoispital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lu'an, Anhui, Kiina, 237000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lu'an People's Hospital of Anhui Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tongling, Anhui, Kiina, 244000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tongling People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing No.6 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospital & Clinical Medical School,Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528300
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Eighth Afliated Hospital of Southern Medical University The First people's Hospital of Shunde
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hua He, Bachelor
          • Puhelinnumero: 13711617476
          • Sähköposti: hehua80@126.com
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huizhou, Guangdong, Kiina, 516002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Third People's Hospital of Huizhou
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kiina, 541002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guilin people's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bin Huang, Bachelor
          • Puhelinnumero: 18978320035
          • Sähköposti: 38504957@qq.com
      • Guilin, Guangxi, Kiina, 541000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xianwei Ye, Doctor
          • Puhelinnumero: 18798619198
          • Sähköposti: yxw1205@163.com
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570102
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kiina, 061000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM·Hebei
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xingtai, Hebei, Kiina, 054001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xingtai People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163453
        • Ei vielä rekrytointia
        • Da Qing Long Nan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Kiina, 161000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Qiqihar
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kiina, 455099
        • Ei vielä rekrytointia
        • The People's Hospital of Anyang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jiaozuo, Henan, Kiina, 454001
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second People's Hospital of Jiaozuo City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Luo Yang Dong Fang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaolin Li, Bachelor
          • Puhelinnumero: 13838419041
          • Sähköposti: 438722670@qq.com
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xinxiang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhoukou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Kiina, 445000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nianjin Gong, Doctor
          • Puhelinnumero: 15629249688
          • Sähköposti: 737694313@qq.com
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Ei vielä rekrytointia
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Changsha Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongzhong Yang, Doctor
          • Puhelinnumero: 13707312398
          • Sähköposti: hzhy82@sina.cn
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nian Liu, Master
          • Puhelinnumero: 13975188303
          • Sähköposti: 19781138@qq.com
      • Loudi, Hunan, Kiina, 417000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Loudi Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lixuan Chen, Master
          • Puhelinnumero: 13467882042
          • Sähköposti: 24870713@qq.com
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baotou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 14000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaizhen Ge, Master
          • Puhelinnumero: 15049230573
          • Sähköposti: ggzhgjm@163.com
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kiina, 024099
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chifeng Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 100000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 100017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wuxi Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xuzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jiangsu University Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330038
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337055
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pingxiang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jilin University Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Jlin University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, Kiina, 730000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gansu Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong Zhang, Master
          • Puhelinnumero: 13893654987
          • Sähköposti: zhhonglz@qq.com
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Panjin, Liaoning, Kiina, 124000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Genertec Liaoyou Gem Flower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhaopin Yin, Bachelor
          • Puhelinnumero: 15842797677
          • Sähköposti: 154789033@qq.com
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 130012
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Liberation Army North Theater General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750001
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical Universi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Heze, Shandong, Kiina, 274031
        • Ei vielä rekrytointia
        • Heze Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jining, Shandong, Kiina, 272000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Hospital of Jining Medical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tai’an, Shandong, Kiina, 271000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Weifang, Shandong, Kiina, 261041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weifang NO.2 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yantai, Shandong, Kiina, 264099
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zaozhuang, Shandong, Kiina, 277000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zibo, Shandong, Kiina, 250036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zibo Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rui Jin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medical
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fudan University Affiliated Zhongshan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ziqiang Zhang, Doctor
          • Puhelinnumero: 18721335536
          • Sähköposti: ZZQ1419@126.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200940
        • Rekrytointi
        • Wusong Central Hospital, Baoshan District, Shanghai
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kiina, 48000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jincheng General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xianyang, Shanxi, Kiina, 712000
        • Ei vielä rekrytointia
        • No.215 Hospital of Shaanxi Nuclear Industry
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yangquan, Shanxi, Kiina, 45000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yangquan Coal Industry Group General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • RUIBIN GUO, Bachelor
          • Puhelinnumero: 13935324120
          • Sähköposti: grb8888@126.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 611130
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Ei vielä rekrytointia
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suining, Sichuan, Kiina, 629000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Suining Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yibin, Sichuan, Kiina, 644000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yibin Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300140
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin 4th Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Shihezi, Xinjiang, Kiina, 832008
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 652700
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated of Kumming Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejaing
      • Yuyao, Zhejaing, Kiina, 315400
        • Ei vielä rekrytointia
        • The People's Hospital of Yuyao
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jinhua municipal central hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315020
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina, 318000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taizhou Central Hospital(Taizhou University Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junfei Zhu, Master
          • Puhelinnumero: 13968600802
          • Sähköposti: zjf9609@126.com
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The 2nd School of Medicine,WMU/The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ennen tutkimusta ymmärtääksesi kokonaan oikeudenkäynnin tarkoituksen, prosessin ja mahdollisten haittavaikutukset;
  • Ikä 18 ~ 75 -vuotias, sukupuoli ei ole rajoitettu;
  • Dokumentoitu astman lääkärin diagnoosi vähintään 12 kuukautta ennen vierailua 1;
  • Koehenkilöt, jotka saivat suuriannoksisia hengitettyjä kortikosteroideja (ICS) astmanvalvontalääkkeissä, jotka heidän lääkäreidensä määräävät vähintään 6 kuukautta ennen vierailua;
  • On oltava tietoa, että ICS: n vakaata päivittäistä annosta on oltava vähintään 3 kuukautta ennen vierailua 1;
  • Muiden astmanhallintalääkkeiden käytöstä on oltava tietoa vähintään 3 kuukautta ennen vierailua 1; Oraalisten hormonien ylläpitohenkilöiden oraalisten hormonien annos on jopa 10 mg prednisoni päivässä tai 20 mg joka toinen päivä (tai vastaava), ja sen on oltava vakaa vähintään 30 päivää ennen vierailua 1 ja hoidon aikana.
  • Dokumentoitiin vähintään 2 astman pahenemista 12 kuukautta ennen vierailua 1 ja ei suuria astman pahenemis -tapahtumia 1 kuukautta ennen tietoon allekirjoittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • On kliinisesti merkittävä keuhkosairaus kuin astma ；
  • Olemassa oleva autoimmuunisairaus;
  • Tunnettujen tai epäiltyjen immunosuppression historia, mukaan lukien invasiivisten opportunististen infektioiden historia;
  • Kaikki sairaudet, jotka tutkija ei ole todennut olevan stabiili ；
  • Syöpähistoria: Potilaat, joilla on perussolukarsinooma, ihon paikallinen okasolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ, ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he ovat suorittaneet parantavan hoidon vähintään 12 kuukautta ennen vierailua. Potilaat, joilla oli muita pahanlaatuisia parantavia hoitomuotoja, voivat ottaa päätökseen tutkimuksessa.
  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakointihistoria ≥10 pakkausvuotia (entiset tupakoitsijat, joilla oli tupakointihistoria <10 pakkausvuotta oli lopettanut tupakoinnin alle 6 kuukautta ennen haastattelua 1);
  • Muut tutkijan määrittelemät tekijät, joiden mukaan koehenkilöt eivät olleet sopivia osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TQC2731 -injektio
TQC2731 -injektio, 4 viikkoa hoitosyklinä. Tutki lääkkeen hallintoa päivästä 0 - viikko 48.
Lääke: TQC2731 -injektio
TQC2731-injektio voi spesifisesti sitoutua kateenkorvauksen stromaaliseen lymfopoietiiniproteiiniin (TSLP), estäen TSLP: stä riippuvan alavirran signalointiekspressiota suunnitelluissa soluissa ja estäen tulehduksellisten sytokiinien tuotantoa.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo, 4 viikkoa hoitosyklinä.
Lääke: Plasebo
Plasebo ilman lääkeainetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman pahenemisen vuotuinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annostuspäivästä 52 hoidon loppuun saakka
Astman pahenemisen (AAER) vuosittainen esiintyvyys 52 viikon hoitojakson aikana.
Ensimmäisestä annostuspäivästä 52 hoidon loppuun saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotetun hengitystilavuuden muutos 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Viikko 52 Ennen annostelua ja ennen keuhkoputkien (pre-bd) antamista (pre-bd) -hyökkäysten käyttöä (pre-bd)
Viikolla 52 muutos lähtötilanteesta pakotetussa uloshengitystilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) ennen annostusta ja ennen keuhkoputkimen (pre-BD-hallinto) käyttöä.
Viikko 52 Ennen annostelua ja ennen keuhkoputkien (pre-bd) antamista (pre-bd) -hyökkäysten käyttöä (pre-bd)
Standardisoidun astman elämänlaadun kyselylomakkeen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 52
Muutos lähtötasosta standardisoidussa astman elämänlaadun kyselylomakkeessa (AQLQ (S) +12) kokonaispistemäärä viikolla 52. Pisteet, jotka ovat yli 5 pistettä, osoittavat suhteellisen hyvää elämänlaatua, kun taas alle 3 pistettä pisteet viittaavat suhteellisen heikkoa elämänlaatua.
Lähtötasosta viikkoon 52
Astman ohjauskyselyn muutos-6 (ACQ-6) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 52
Keskimääräinen muutos lähtötasosta viikossa keskimääräisessä astman oirepäiväkirjan pisteet viikolla 52, mitä korkeampi pisteet, sitä vakavat astman oireet.
Lähtötasosta viikkoon 52
Keskimääräinen muutos viikoittaisessa astman oirepäiväkirjapisteessä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 52
Keskimääräinen muutos lähtötasosta viikossa keskimääräisessä astman oirepäiväkirjapisteessä viikolla 52
Lähtötasosta viikkoon 52
Euroopan elämänlaadun muutos 5 ulottuvuuden 5 taso (EQ-5D-5L) Kyselypiste
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 52
Muutos lähtötasosta Euroopan elämänlaadun 5 ulottuvuuden 5 taso (EQ-5D-5L) Kyselylomake viikolla 52, korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Lähtötasosta viikkoon 52
Keskimääräisen pelastuslääkkeiden käytön muutos, keskimääräinen huipun hengitysvirtaus (PEF) aamulla ja yöllä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 52
Muutos lähtötasosta pelastuslääkkeiden keskimääräisessä viikoittaisessa annoksessa ja keskimääräisessä huipun hengitysvirtausnopeudessa (PEF) viikossa aamulla ja yöllä, vastaavasti
Lähtötasosta viikkoon 52
Uloshengitetyn typpioksidifraktion uloshengitetyn typpioksidin (FENO) (PPB), perifeerisen veren eosinofiilien, seerumin immunoglobuliinin E (IgE) kokonaisprosentin (PPB) (IGE) kokonaisvaltainen muutos.
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 52
Vaihda lähtötasosta uloshengitetyssä typpioksidifenossa (PPB) viikolla 52.
Lähtötasosta viikkoon 52
Muutokset perifeeristen veren eosinofiilien
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 52
Muutos perifeerisen veren eosinofiilien lähtötasosta viikolla 52.
Lähtötasosta viikkoon 52
Muutokset koko seerumin IgE: ssä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 52
Vaihda lähtötasosta koko seerumin IgE: ssä viikolla 52.
Lähtötasosta viikkoon 52
Aika ensin astman pahenemiseen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 64
Aika ensin astman pahenemiseen
Perustaso viikkoon 64
Osuus henkilöistä, joilla on ≥1 astman pahenemista
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 64
Osuus henkilöistä, joilla on ≥1 astman pahenemista
Perustaso viikkoon 64
Glukokortikoidien käyttöpäivien lukumäärä akuutin pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 64
Glukokortikoidien käyttöpäivien lukumäärä akuutin pahenemisen vuoksi
Perustaso viikkoon 64
Akuuttia pahenemista kohden käytetyn hormonin keskimääräinen määrä (prednisoniekvivalentti)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 64
Akuuttia pahenemista kohden käytetyn hormonin keskimääräinen määrä (prednisoniekvivalentti)
Perustaso viikkoon 64
Lääkevasta-aineiden (ADAS) esiintyvyys koehenkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 64
Immunogeenisyys: Ruiskujen vasta-aineiden (ADA) esiintyvyys koehenkilöillä ja niiden tiitterillä.
Perustaso viikkoon 64
Neutraloivien vasta -aineiden (NAB) esiintyvyys koehenkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 64
Immunogeenisyys: Neutraloivien vasta -aineiden esiintyvyys (NAB).
Perustaso viikkoon 64

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TQC2731-III-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa