ニューヨーク西部の黒人女性乳がん生存者のための生存への移行のための治療後の支援サービスプログラム
2025年11月20日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
乳がんを超えて繁栄：生存期間中に黒人女性が格差を緩和するための治療後の支援サービスプログラミング
この臨床試験では、治療後の支持サービスプログラムを使用して、ニューヨーク西部（WNY）の乳がん生存者が治療後の生活（生存）に移行するのを助けることができるかどうかを研究しています。
WNYの黒人がん生存者のためのプログラミングが決定的に必要です。
貧困と癌は何年もこの地域に影響を与えてきました。
治療後の支援サービスプログラムは、WNYの黒人女性乳がん生存者に届けられます。
グループサポートセッションと1対1（1：1）のピアメンタリングセッションを組み合わせています。
グループサポートセッションには、従来のサポートグループ、教育的トピック/レッスン、料理のレッスン、お祝い、施設ツアーなどのアクティビティ、ゲストスピーカーが含まれます。
1：1のピアメンタリングセッションは、長期の乳がん生存者のメンターで開催されます。
長期の乳がん生存者のメンターは、メンティーが毎月の自己評価を行う練習に参加し、特定された修正可能なリスク要因を改善するための計画を作成するのに役立ちます。
長期乳がん生存者のメンターは、必要に応じてメンティーをプロバイダーまたはリソースに接続するのにも役立ちます。
治療後の支援サービスプログラムは、黒人女性の乳がんの生存者が生存に移行するのを助けるかもしれません。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
I.デザイン、文化的、文化的、コミュニティに関与した、エビデンスに基づいた、簡単にアクセス可能なマルチレベルプログラムを、治療後の生活に移行している間、WNYの乳がん生存者である100人の黒人女性に
二次目標：
I.新しく生成された生存プログラミングの実現可能性と受容性を決定します。
ii。他のNationalWitnessProject®（NWP）サイトでの将来の普及と実装に備えてください。
探索的目的：
I.検査：
ia。プログラム参加者全体の健康、健康、生活の質。 IB。 プログラム参加者乳がんの再発率。 IC。 プログラムの自立性の可能性に影響を与える要因。 id。 プログラミングの改訂 /修正 /改善などに伴うプロセス。
概要：
患者は、毎月第1木曜日と第3木曜日に2時間にわたって生存グループサポートセッション、1：1のピアメンタリングセッションと、毎月第2木曜日と第4木曜日に最大12か月間、長期乳がん生存者とのピアメンタリングセッションに参加します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Cancer Institute
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コンタクト：
- Julia Devonish
- 電話番号：6881 716-845-2300
- メール：julia.devonish@roswellpark.org
-
主任研究者：
- Julia Devonish
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人として自己識別しますが、他の乳がん生存者が含まれる場合があります
- 英語で話し、読み、書く能力
- 少なくとも18歳以上
- 乳がんと診断されています（任意の段階）
原発性乳がん治療（すなわち、全身性、放射線、および/または外科的介入その他の乳房再建手術）が完了しました。
- メンターは、治療後の少なくとも1年間の完了です
- メンティーは、治療後の1年未満です
- 注：進行中のホルモン療法で管理されている原発性乳がん治療を完了した人や乳房再建手術を待っている人は、この研究に参加する可能性があります（つまり、これらの治療法は除外基準を満たしていません）
除外基準：
- 現在、ネオアジュバントおよび/またはアジュバントの全身および/または放射線療法を受けています
- 英語で評価を完了することを嫌がっているか、できない
- 妊娠しているか授乳しています
プロトコルの要件に従うことは不本意または不可能です
- 注：進行中のホルモン療法で管理されている原発性乳がん治療を完了した人や乳房再建手術を待っている人は、この研究に参加する可能性があります（つまり、これらの治療法は除外基準を満たしていません）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルスサービスの研究（生存のサポート）
患者は、毎月第1木曜日と第3木曜日に2時間にわたって生存グループサポートセッション、1：1のピアメンタリングセッションと、毎月第2木曜日と第4木曜日に最大12か月間、長期乳がん生存者とのピアメンタリングセッションに参加します。
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補助研究
補助研究
1：1のピアメンタリングセッションに参加します
他の名前：
サバイバーシップグループサポートセッションに参加します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニティクリニカルリンク
時間枠：最大12か月
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黒人である乳がん生存者の登録を支援する組織間のコミュニティ臨床的リンクの数を評価します。
これには、少なくとも1つのがんセンター、2つのプライマリケア施設、4つのコミュニティ組織との正式な合意が含まれます。
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最大12か月
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実装のファシリテーター
時間枠：6か月と12か月
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フォーカスグループで実施された半構造化インタビューを使用して評価されます。
データ分析に対する統合された（つまり、演ductive的および帰納的）アプローチが使用されます。
定性的データ分析手法は、インタビュー対象グループ内およびインタビュー対象グループ全体で重要なテーマを特定するために使用されます。
インタビュー対象者ガイドの重要な要素を使用して、実装研究のための連結フレームワーク（CFIR）ドメインに基づいてデータを整理および凝縮する構造化された要約テンプレートが作成されます。
少なくとも2人の実装評価チームメンバーが、インタビューの最初のコーディングと要約シートの統合に参加します。
概要シートは、メインコーダー（Devonish）によってマトリックスディスプレイに転送され、各インタビュー対象グループの各CFIRドメイン内の障壁とファシリテーターに分類されます。
その後、グループマトリックスを比較して、クロスカットテーマを決定し、グループ間の違いを調査します。
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6か月と12か月
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実装の障壁
時間枠：6か月と12か月
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フォーカスグループで実施された半構造化インタビューを使用して評価されます。
データ分析に対する統合された（つまり、演ductive的および帰納的）アプローチが使用されます。
定性的データ分析手法は、インタビュー対象グループ内およびインタビュー対象グループ全体で重要なテーマを特定するために使用されます。
CFIRドメインに基づいてデータを整理および凝縮するために、インタビュー対象者ガイドの重要な要素を使用して、構造化された要約テンプレートが作成されます。
少なくとも2人の実装評価チームメンバーが、インタビューの最初のコーディングと要約シートの統合に参加します。
概要シートは、メインコーダー（Devonish）によってマトリックスディスプレイに転送され、各インタビュー対象グループの各CFIRドメイン内の障壁とファシリテーターに分類されます。
その後、グループマトリックスを比較して、クロスカットテーマを決定し、グループ間の違いを調査します。
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6か月と12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録率
時間枠：最大12か月
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非常に基本的な数学方程式を使用して評価されます。高度なレベルの統計分析は含まれません。
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最大12か月
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保持率
時間枠：最大12か月
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非常に基本的な数学方程式を使用して評価されます。高度なレベルの統計分析は含まれません。
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最大12か月
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介入の受容性
時間枠：最大12か月
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フィードバックは、提案されたプログラミングの実行フェーズ中に配布される四半期要約レポートにまとめられます。
四半期ごとのレポートは、実行段階で理事会メンバーの四半期会議が利用可能になり、コンテンツの変更、調整、およびゲストファシリテーターに関する意思決定の共有を導きます。
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最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julia Devonish、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月21日
一次修了 (推定)
2030年3月30日
研究の完了 (推定)
2030年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月12日
最初の投稿 (実際)
2025年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I-4133324 (その他の識別子：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-10482 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。