- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06833255
Käsittelyn jälkeinen tukeva palveluohjelma siirtymiseen mustien naisten rintasyövän eloonjääneiden selviytymiseen Länsi-New Yorkissa
Käsittely rintasyövän ulkopuolelle: Käsittelyn jälkeiset tukipalvelujen ohjelmointi mustille naisille lieventää eroja selviytymisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
I. Suunnittele, kehitä ja toimittaa kustannustehoton, kulttuurisesti tarkoituksenmukainen, yhteisöön sitoutunut, näyttöön perustuva, helposti saavutettavissa oleva monitasoinen ohjelma sata mustalle naiselle, jotka ovat rintasyövän eloonjääneitä WNY: ssä siirtymisensä aikana hoidon jälkeiseen elämään.
Toissijaiset tavoitteet:
I. Määritä vasta tuotetun selviytymisohjelmoinnin toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
II. Valmistaudu tuleviin levittämiseen ja toteutuksiin muilla National Tomiss Project® (NWP) -sivustoilla.
Tutkivat tavoitteet:
I. Tutkimukset:
Ia. Ohjelman osallistujat terveys, hyvinvointi ja elämänlaatu; Ib. Ohjelman osallistujat rintasyövän toistumisaste; Ic. Tekijät, jotka vaikuttavat ohjelman omavaraisuuspotentiaaliin; Id. Prosessit, jotka liittyvät ohjelmoinnin tarkistamiseen / muuttamiseen / parannukseen jne.
Ääriviivat:
Potilaat osallistuvat selviytymisryhmän tukiistuntoihin yli 2 tunnissa kunkin kuukauden 1. ja 3. torstaina ja 1: 1 vertaisohjausistunnot, joissa on pitkäaikaisia rintasyövän jälkeenjääneitä kunkin kuukauden 2. ja 4. torstaina jopa 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Devonish
- Puhelinnumero: 6881 716-845-2300
- Sähköposti: julia.devonish@roswellpark.org
-
Päätutkija:
- Julia Devonish
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse tunnistaminen mustaksi tai afrikkalaiseksi amerikkalaiseksi, mutta se voi sisältää muita rintasyövän eloonjääneitä
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Vähintään 18 -vuotias tai vanhempi
- On diagnosoitu rintasyöpä (mikä tahansa vaihe)
On suorittanut primaariset rintasyövän hoidot (ts. Systeemiset, säteily- ja/tai kirurgiset interventiot, jotka muut rintojen jälleenrakennusleikkaukset)
- Mentorit ovat vähintään yhden vuoden hoidon jälkeinen valmistuminen
- Ohjaajat ovat vähemmän kuin yhden vuoden hoidon jälkeinen valmistuminen
- Huomaa: Henkilöt, jotka ovat suorittaneet primaariset rintasyöpähoidot, joita hoidetaan jatkuvilla hormonaalisilla terapioilla ja/tai jotka odottavat rintojen jälleenrakennusleikkausta, voivat osallistua tähän tutkimukseen (ts. Nämä hoidot eivät täytä syrjäytymiskriteerejä)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä vastaanottavat neoadjuvantti- ja/tai adjuvantti systeemiset ja/tai säteilyhoitot
- Haluttomasti tai ei pysty suorittamaan arviointia englanniksi
- Ovat raskaana tai imettäviä
Ovat haluttomia tai eivät voi noudattaa protokollavaatimuksia
- Huomaa: Henkilöt, jotka ovat suorittaneet primaariset rintasyöpähoidot, joita hoidetaan jatkuvilla hormonaalisilla terapioilla ja/tai jotka odottavat rintojen jälleenrakennusleikkausta, voivat osallistua tähän tutkimukseen (ts. Nämä hoidot eivät täytä syrjäytymiskriteerejä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyspalveluiden tutkimus (selviytymistuki)
Potilaat osallistuvat selviytymisryhmän tukiistuntoihin yli 2 tunnissa kunkin kuukauden 1. ja 3. torstaina ja 1: 1 vertaisohjausistunnot, joissa on pitkäaikaisia rintasyövän jälkeenjääneitä kunkin kuukauden 2. ja 4. torstaina jopa 12 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Osallistu 1: 1 Vertaishoitoistuntoihin
Muut nimet:
Osallistu Survivorship -ryhmän tukiistuntoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisökliiniset yhteydet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Arvioi organisaatioiden välisten yhteisökliinisten yhteyksien määrän, jotka tukevat rintasyövän jälkeenjääneiden ilmoittautumista, jotka ovat mustat apurahojen selviytymispalveluihin.
Tähän sisältyy ainakin muodolliset sopimukset: 1 syöpäkeskus, 2 perusterveydenhuollon ja 4 yhteisöjärjestöä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Täytäntöönpanon avustajat
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Arvioidaan käyttämällä puolijärjestelmällisiä haastatteluja, jotka tehdään fokusryhmissä.
Käytetään integroitua (ts. Sekä deduktiivista että induktiivista) lähestymistapaa data -analyysiin.
Laadullisia tietoanalyysitekniikoita käytetään avainteemien tunnistamiseen haastateltavaryhmissä ja niiden välillä.
Haastattelijaoppaiden keskeisiä elementtejä luodaan jäsennelty yhteenvetomalli järjestämään ja tiivistämään tietoja, jotka perustuvat konsolidoituun kehykseen toteutustutkimuksen (CFIR) verkkotunnuksille.
Ainakin kaksi toteutuksen arviointiryhmän jäsentä osallistuu haastattelujen alkuperäiseen koodaukseen ja yhteenvetolehtien synteesiin.
Pääkooderi (Devonish) siirretään yhteenvetolomakkeet matriisinäytöksiin ja luokitellaan esteiksi ja avustajiksi kunkin CFIR -verkkotunnuksen sisällä jokaiselle haastateltavaryhmälle.
Ryhmämatriiseja verrataan sitten poikkileikkausteemojen määrittämiseen ja ryhmien välisiä eroja.
|
6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Täytäntöönpanon esteet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Arvioidaan käyttämällä puolijärjestelmällisiä haastatteluja, jotka tehdään fokusryhmissä.
Käytetään integroitua (ts. Sekä deduktiivista että induktiivista) lähestymistapaa data -analyysiin.
Laadullisia tietoanalyysitekniikoita käytetään avainteemien tunnistamiseen haastateltavaryhmissä ja niiden välillä.
Haastattelijaoppaiden keskeisiä elementtejä luodaan jäsennelty yhteenvetomalli CFIR -verkkotunnuksiin perustuvien tietojen järjestämiseen ja tiivistämiseen.
Ainakin kaksi toteutuksen arviointiryhmän jäsentä osallistuu haastattelujen alkuperäiseen koodaukseen ja yhteenvetolehtien synteesiin.
Pääkooderi (Devonish) siirretään yhteenvetolomakkeet matriisinäytöksiin ja luokitellaan esteiksi ja avustajiksi kunkin CFIR -verkkotunnuksen sisällä jokaiselle haastateltavaryhmälle.
Ryhmämatriiseja verrataan sitten poikkileikkausteemojen määrittämiseen ja ryhmien välisiä eroja.
|
6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä hyvin matemaattisia yhtäläisiä yhtälöitä, eikä edistyneitä tason tilastollisia analyysejä ole kyse.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä hyvin matemaattisia yhtäläisiä yhtälöitä, eikä edistyneitä tason tilastollisia analyysejä ole kyse.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Palaute kootaan neljännesvuosittaiseen yhteenvetoraporttiin, joka jaetaan ehdotetun ohjelmoinnin suoritusvaiheessa.
Neljännesvuosittaiset raportit ovat saatavana hallituksen jäsenten neljännesvuosittaisille kokouksille toteutusvaiheen aikana ohjaamaan yhteistä päätöksentekoa sisällönmuutoksista, mukautuksista ja vieraiden avustajista.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Haastattelut aiheena
- Lievittävä hoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-4133324 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-10482 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .