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Un programme de services de soutien post-traitement pour la transition vers la survie des femmes noires survivantes du cancer du sein dans l'ouest de New York

20 novembre 2025 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

Prospérer au-delà du cancer du sein: la programmation de services de soutien post-traitement pour les femmes noires à atténuer les disparités pendant la survie

Cet essai clinique étudie si un programme de services de soutien post-traitement peut être utilisé pour aider les femmes noires sur les survivants du cancer du sein dans l'ouest de New York (WNY) à passer à la vie post-traitement (survivante). La programmation pour les survivants du cancer noir en WNY est essentiellement nécessaire. La pauvreté et le cancer ont affecté la région depuis des années. Le programme de services de soutien post-traitement est dispensé aux femmes noires survivantes du cancer du sein de WNY. Il combine des séances de support de groupe et des séances de mentorat par les pairs en tête-à-tête (1: 1). Les séances de soutien du groupe comprennent des groupes de soutien traditionnels, des sujets / leçons éducatifs, des activités, tels que des cours de cuisine, des célébrations ou des visites d'installations, et des conférenciers invités. Les séances de mentorat 1: 1 par les pairs sont organisées avec un mentor survivant du cancer du sein à long terme. Le mentor survivant du cancer du sein à long terme aide le mentoré à se mettre dans la pratique de la réalisation d'une fois les auto-évaluations mensuelles et de créer des plans pour aider à améliorer tout facteur de risque modifiable identifié. Le mentor survivant du cancer du sein à long terme peut également aider à connecter le mentoré aux fournisseurs ou aux ressources au besoin. Un programme de services de soutien post-traitement peut aider les femmes noires sur les survivants du cancer du sein dans la transition de WNY vers la survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

I. Concevoir, développer et livrer un programme à plusieurs niveaux et facilement accessible à la culture, à engager la communauté, à engager des preuves, facilement accessibles à une centaine de femmes noires qui sont des survivants du cancer du sein en WNY pendant leurs transitions vers la vie post-traitement.

Objectifs secondaires:

I. Déterminez la faisabilité et l'acceptabilité de la programmation de survie nouvellement générée.

Ii Préparez-vous à une diffusion et à des implémentations futures sur d'autres sites nationaux Project® (NWP).

Objectifs exploratoires:

I. Examens de:

Ia Participants du programme Santé, bien-être et qualité de vie globales; Ib. Les participants au programme Taux de récidive du cancer du sein; IC. Facteurs qui influencent le potentiel d'auto-durabilité du programme; Identifiant. Processus impliqués dans la programmation de révision / modification / amélioration, etc.

CONTOUR:

Les patients assistent à des séances de soutien du groupe de survie de plus de 2 heures les 1er et 3e jeudi de chaque mois et des séances de mentorat par les pairs 1: 1 avec des survivants du cancer du sein à long terme les 2e et 4e jeudi de chaque mois jusqu'à 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julia Devonish

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Auto-identification comme noir ou afro-américain mais peut inclure d'autres survivants du cancer du sein
  • Capacité à parler, lire et écrire en anglais
  • Au moins 18 ans ou plus
  • A reçu un diagnostic de cancer du sein (n'importe quelle étape)

  • A terminé les traitements primaires sur le cancer du sein (c.-à-d. Interventions systémiques, radiations et / ou chirurgicales d'autres chirurgies de reconstruction du sein)

    • Les mentors sont au moins un an après le traitement
    • Les mentorés sont inférieurs à l'achèvement après le traitement d'un an
    • Remarque: Les personnes qui ont terminé les traitements primaires sur le cancer du sein qui sont gérés avec des thérapies hormonales en cours et / ou attendent une chirurgie de reconstruction du sein peuvent participer à cette étude (c'est-à-dire que ces thérapies ne répondent pas aux critères d'exclusion)

Critères d'exclusion:

  • Recevant actuellement des thérapies systémiques et / ou radiations néoadjuvantes et / ou adjuvantes
  • Réticent ou incapable de terminer l'évaluation en anglais
  • Sont enceintes ou allaitent

  • Sont réticences ou incapables de suivre les exigences du protocole

    • Remarque: Les personnes qui ont terminé les traitements primaires sur le cancer du sein qui sont gérés avec des thérapies hormonales en cours et / ou attendent une chirurgie de reconstruction du sein peuvent participer à cette étude (c'est-à-dire que ces thérapies ne répondent pas aux critères d'exclusion)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recherche sur les services de santé (soutien de la survie)
Les patients assistent à des séances de soutien du groupe de survie de plus de 2 heures les 1er et 3e jeudi de chaque mois et des séances de mentorat par les pairs 1: 1 avec des survivants du cancer du sein à long terme les 2e et 4e jeudi de chaque mois jusqu'à 12 mois.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Soutien
Assister aux séances de mentorat de 1: 1
Autres noms:
  • Support - intention de la procédure
Procédure: Soutenir la thérapie de groupe
Assister aux séances de soutien du groupe de survie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liens communautaires-cliniques
Délai: Jusqu'à 12 mois
Évaluera le nombre de liens communautaires-cliniques entre les organisations qui soutiennent l'inscription des survivants du cancer du sein qui sont noirs dans les services de survie des subventions. Cela comprendra des accords formels avec au moins: 1 Cancer Center, 2 établissements de soins primaires et 4 organisations communautaires.
Jusqu'à 12 mois
Facilitateurs à la mise en œuvre
Délai: À 6 et 12 mois
Sera évalué à l'aide d'entretiens semi-structurés menés dans des groupes de discussion. Une approche intégrée (c'est-à-dire déductive et inductive) de l'analyse des données sera utilisée. Les techniques d'analyses de données qualitatives seront utilisées pour identifier les thèmes clés au sein et à travers les groupes interrogés. Un modèle de résumé structuré sera créé à l'aide d'éléments clés des guides des personnes interrogées pour organiser et condenser des données basées sur le cadre consolidé pour les domaines de recherche sur la mise en œuvre (CFIR). Au moins deux membres de l'équipe d'évaluation de la mise en œuvre participeront au codage initial des entretiens et à la synthèse de fiches sommaires. Les feuilles de résumé seront transférées dans des affichages matriciels par le codeur principal (Devonish) et classées en barrières et facilitateurs dans chaque domaine CFIR pour chaque groupe de personnes interrogées. Les matrices de groupe seront ensuite comparées pour déterminer les thèmes de coupe croisée et explorer les différences entre les groupes.
À 6 et 12 mois
Obstacles à la mise en œuvre
Délai: À 6 et 12 mois
Sera évalué à l'aide d'entretiens semi-structurés menés dans des groupes de discussion. Une approche intégrée (c'est-à-dire déductive et inductive) de l'analyse des données sera utilisée. Les techniques d'analyses de données qualitatives seront utilisées pour identifier les thèmes clés au sein et à travers les groupes interrogés. Un modèle de résumé structuré sera créé à l'aide d'éléments clés des guides des personnes interrogées pour organiser et condenser des données basées sur les domaines CFIR. Au moins deux membres de l'équipe d'évaluation de la mise en œuvre participeront au codage initial des entretiens et à la synthèse de fiches sommaires. Les feuilles de résumé seront transférées dans des affichages matriciels par le codeur principal (Devonish) et classées en barrières et facilitateurs dans chaque domaine CFIR pour chaque groupe de personnes interrogées. Les matrices de groupe seront ensuite comparées pour déterminer les thèmes de coupe croisée et explorer les différences entre les groupes.
À 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: Jusqu'à 12 mois
Sera évalué à l'aide d'équations mathématiques très basiques, aucune analyse statistique de niveau avancé ne sera impliquée.
Jusqu'à 12 mois
Taux de rétention
Délai: Jusqu'à 12 mois
Sera évalué à l'aide d'équations mathématiques très basiques, aucune analyse statistique de niveau avancé ne sera impliquée.
Jusqu'à 12 mois
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les commentaires seront compilés dans un rapport de résumé trimestriel qui sera distribué pendant la phase d'exécution de la programmation proposée. Des rapports trimestriels seront disponibles pour les réunions trimestrielles des membres du conseil d'administration pendant la phase d'exécution afin de guider la prise de décision partagée concernant les modifications de contenu, les ajustements et les facilitateurs des invités.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roswell Park Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Première publication (Réel)

18 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-4133324 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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