Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program obsługi wsparcia po leczeniu w celu przeżycia przeżycia dla czarnych kobiet, które przeżyły raka piersi w zachodnim Nowym Jorku

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Kwitnące poza rakiem piersi: Programowanie usług wspierających po leczeniu dla czarnych kobiet w celu złagodzenia różnic podczas przeżycia

W tym badaniu klinicznym badano, czy program obsługi wspierającej po leczeniu można wykorzystać, aby pomóc, którzy przeżyli raka piersi czarnych w zachodnim Nowym Jorku (WNY) w przeniesieniu do życia po leczeniu (Survivorship). Programowanie dla osób, które przeżyły raka czarnego w WNY, jest bardzo potrzebne. Ubóstwo i rak od lat wpływają na ten region. Program obsługi wsparcia po leczeniu jest dostarczany do WNY, które przeżyły raka piersi czarnych kobiet. Łączy sesje wsparcia grupy i sesje mentorskie jeden na jednego (1: 1). Sesje wsparcia grupy obejmują tradycyjne grupy wsparcia, tematy edukacyjne/lekcje, zajęcia, takie jak lekcje gotowania, uroczystości lub wycieczki od placówki oraz gościnni mówcy. Sesje mentoringowe 1: 1 odbywają się z długoterminowym mentorem raka piersi. Długoterminowy mentor, który przeżył raka piersi, pomaga podopieczne w praktyce wykonywania raz miesięcznych samooceny i tworzyć plany pomocy w poprawie zidentyfikowanych modyfikowalnych czynników ryzyka. Długoterminowy mentor, który przeżył raka piersi, może również pomóc połączyć podopiecznego z dostawcami lub zasobami w razie potrzeby. Program obsługi wspierającej po leczeniu może pomóc, którzy przeżyli raka piersi czarnych kobiet w przejściu do przeżycia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

I. Projektuj, rozwijaj i dostarczaj bez kosztowności, odpowiednie kulturowo, zaangażowane w społeczność, oparty na dowodach, łatwo dostępny, wielopoziomowy program dla stu czarnych kobiet, które przeżyły raka piersi w WNY podczas przejścia na życie po leczeniu.

Cele wtórne:

I. Określić wykonalność i akceptowalność nowo wygenerowanego programowania przetrwania.

Ii. Przygotuj się na przyszłe rozpowszechnianie i wdrażania w innych witrynach National świadek Project® (NWP).

Cele eksploracyjne:

I. Egzaminy:

IA. Uczestnicy programu Ogólne zdrowie, dobre samopoczucie i jakość życia; Ib. Uczestnicy programu wskaźniki nawrotów raka piersi; Ic. Czynniki wpływające na potencjał samowystarczalności programu; Id. Procesy zaangażowane w rewizję / modyfikację / ulepszanie programowania itp.

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w sesjach wsparcia grupy przetrwania w ciągu 2 godzin w 1. i 3. czwartek każdego miesiąca i sesji mentoringowych 1: 1 z długoterminowymi przeżywalnymi raka piersi w 2. i 4. czwartku każdego miesiąca przez okres do 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julia Devonish

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Samoidentyfikuj się jako czarny lub afroamerykanin, ale może obejmować innych osób, które przeżyły raka piersi
  • Możliwość mówienia, czytania i pisania po angielsku
  • Co najmniej 18 lat lub starszych
  • Zdiagnozowano raka piersi (dowolny stadium)

  • Ukończył pierwotne zabiegi raka piersi (tj. Interwencje ogólnoustrojowe, promieniowanie i/lub chirurgiczne inne operacje rekonstrukcji piersi)

    • Mentorzy są co najmniej rok po leczeniu
    • Podopieczne są mniej niż rok po leczeniu
    • Uwaga: Osoby, które ukończyły pierwotne leczenie raka piersi, które są zarządzane za pomocą trwających terapii hormonalnych i/lub oczekują na operację rekonstrukcji piersi, mogą wziąć udział w tym badaniu (tj. Terapie te nie spełniają kryteriów wykluczenia)

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie otrzymuje neoadjuwantowe i/lub adiuwantowe terapie systemowe i/lub promieniowania
  • Niechętnie lub niezdolna do ukończenia oceny w języku angielskim
  • Są w ciąży lub pielęgniarstwa

  • Nie chcą lub nie są w stanie przestrzegać wymagań dotyczących protokołu

    • Uwaga: Osoby, które ukończyły pierwotne leczenie raka piersi, które są zarządzane za pomocą trwających terapii hormonalnych i/lub oczekują na operację rekonstrukcji piersi, mogą wziąć udział w tym badaniu (tj. Terapie te nie spełniają kryteriów wykluczenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (wsparcie Survivorship)
Pacjenci uczestniczą w sesjach wsparcia grupy przetrwania w ciągu 2 godzin w 1. i 3. czwartek każdego miesiąca i sesji mentoringowych 1: 1 z długoterminowymi przeżywalnymi raka piersi w 2. i 4. czwartku każdego miesiąca przez okres do 12 miesięcy.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Wsparcie
Weź udział w sesjach mentoringowych 1: 1
Inne nazwy:
  • Wspomagająco – intencja procedury
Procedura: Terapia grupy wsparcia
Weź udział w sesjach wsparcia grupy przetrwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązania społeczne-kliniczne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Oceni liczbę powiązań społecznych między organizacjami, które wspierają rejestrację osób, które przeżyły raka piersi, którzy są czarni w usługi przetrwania grantu. Obejmuje to formalne umowy z co najmniej: 1 Centrum Raka, 2 zakłady podstawowej opieki zdrowotnej i 4 organizacje społeczne.
Do 12 miesięcy
Ułatwiający wdrożenie
Ramy czasowe: Po 6 i 12 miesiącach
Zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych w grupach fokusowych. Zostanie zastosowane zintegrowane (tj. Zarówno dedukcyjne, jak i indukcyjne) podejście do analizy danych. Do identyfikacji kluczowych tematów w grupach rozmówców i w różnych grupach rozmówców i w różnych grupach rozmówców i w poprzek grup rozmówców i w poprzek. Zostanie utworzony ustrukturyzowany szablon podsumowujący przy użyciu kluczowych elementów z przewodników rozmówców w celu organizowania i kondensacji danych opartych na skonsolidowanych ramach domen badań wdrażania (CFIR). Co najmniej dwóch członków zespołu oceny wdrażania wezmą udział w początkowym kodowaniu wywiadów i syntezy arkuszy podsumowujących. Arkusze podsumowujące zostaną przeniesione na wyświetlacze macierzy przez głównego kodera (devonish) i podzielone na bariery i facylitatory w każdej domenie CFIR dla każdej grupy rozmówcy. Matryce grupowe zostaną następnie porównywane w celu określenia tematów przekrojowych i zbadania różnic między grupami.
Po 6 i 12 miesiącach
Bariery wdrażania
Ramy czasowe: Po 6 i 12 miesiącach
Zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych w grupach fokusowych. Zostanie zastosowane zintegrowane (tj. Zarówno dedukcyjne, jak i indukcyjne) podejście do analizy danych. Do identyfikacji kluczowych tematów w grupach rozmówców i w różnych grupach rozmówców i w różnych grupach rozmówców i w poprzek grup rozmówców i w poprzek. Zostanie utworzony ustrukturyzowany szablon podsumowujący przy użyciu kluczowych elementów z przewodników rozmówców w celu organizowania i kondensacji danych opartych na domenach CFIR. Co najmniej dwóch członków zespołu oceny wdrażania wezmą udział w początkowym kodowaniu wywiadów i syntezy arkuszy podsumowujących. Arkusze podsumowujące zostaną przeniesione na wyświetlacze macierzy przez głównego kodera (devonish) i podzielone na bariery i facylitatory w każdej domenie CFIR dla każdej grupy rozmówcy. Matryce grupowe zostaną następnie porównywane w celu określenia tematów przekrojowych i zbadania różnic między grupami.
Po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rejestracji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostanie ocenione przy użyciu bardzo podstawowych równań matematycznych, nie będą zaangażowane analizy statystyczne na poziomie zaawansowanym.
Do 12 miesięcy
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zostanie ocenione przy użyciu bardzo podstawowych równań matematycznych, nie będą zaangażowane analizy statystyczne na poziomie zaawansowanym.
Do 12 miesięcy
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Informacje zwrotne zostaną skompilowane w kwartalnym raporcie podsumowującym, który zostanie rozłożony podczas fazy wykonania proponowanego programowania. Kwartalne raporty będą dostępne dla kwartalnych spotkań członków zarządu podczas fazy wykonania, aby poprowadzić wspólne podejmowanie decyzji dotyczących zmian treści, korekt i facylitatorów gości.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I-4133324 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj