在纽约西部的黑人妇女乳腺癌幸存者过渡到生存的后治疗后支持服务计划
2025年11月20日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
超越乳腺癌：治疗后的支持服务节目计划黑人妇女减轻生存期间的差异
这项临床试验研究是否可以使用一项治疗后的支持服务计划来帮助西部纽约西部的黑人妇女乳腺癌幸存者（WNY）过渡到治疗后的生活（SurvivorShip）。
在WNY中为黑人癌症幸存者编程至关重要。
多年来，贫困和癌症已经影响了该地区。
治疗后的支持服务计划已交付给WNY的黑人女性乳腺癌幸存者。
它结合了小组支持会议和一对一（1：1）的同伴指导会议。
小组支持会议包括传统的支持小组，教育主题/课程，烹饪课，庆祝活动或设施之旅等活动以及演讲嘉宾。
1：1的同伴指导会议与长期的乳腺癌幸存者导师一起举行。
长期的乳腺癌幸存者导师可以帮助受训者在一次每月进行一次自我评估的实践中获得实践，并制定计划以帮助改善任何已确定的可修改风险因素。
长期的乳腺癌幸存者导师还可以根据需要将受训者与提供者或资源联系起来。
治疗后的支持服务计划可以帮助黑人妇女乳腺癌幸存者在WNY转变为生存中。
研究概览
详细说明
主要目标：
I.设计，开发和提供一个不成为了文化，社区参与，基于循证的，易于访问的多层次计划，向一百个黑人妇女转变为治疗后生活期间的乳腺癌幸存者。
次要目标：
I.确定新生成的生存计划的可行性和可接受性。
ii。为其他国家证人项目®（NWP）站点做准备未来的传播和实施。
探索性目标：
I.检查：
ia。计划参与者的整体健康，福祉和生活质量； IB。 计划参与者乳腺癌复发率；我知道了。 影响该计划自我可持续性潜力的因素； ID。 编程修订 /修改 /改进等方面涉及的流程等。
大纲：
患者在每个月的1日和第三个星期四，在2小时内参加生存小组的支持课程，并在每个月的第二个星期四和第4个星期四与长期乳腺癌幸存者进行1：1同伴指导会议，持续12个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- 招聘中
- Roswell Park Cancer Institute
-
接触：
- Julia Devonish
- 电话号码：6881 716-845-2300
- 邮箱：julia.devonish@roswellpark.org
-
首席研究员：
- Julia Devonish
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我识别为黑人或非裔美国人，但可能包括其他乳腺癌幸存者
- 能够说话，阅读和写英文
- 至少18岁
- 已被诊断出患有乳腺癌（任何阶段）
已经完成了原发性乳腺癌治疗（即全身性，辐射和/或手术干预措施，其他乳房重建手术）
- 导师至少是在治疗后完成的一年
- 受训者完成后完成一年
- 注意：完成了正在进行的激素疗法和/或正在等待乳房重建手术的原发性乳腺癌治疗的个人可能会参与这项研究（即，这些疗法不符合排除标准）
排除标准：
- 目前正在接受新辅助和/或辅助系统和/或辐射疗法
- 不愿意或无法完成英语评估
- 怀孕或护理
不愿意或无法遵循协议要求
- 注意：完成了正在进行的激素疗法和/或正在等待乳房重建手术的原发性乳腺癌治疗的个人可能会参与这项研究（即，这些疗法不符合排除标准）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：卫生服务研究（生存支持）
患者在每个月的1日和第三个星期四，在2小时内参加生存小组的支持课程，并在每个月的第二个星期四和第4个星期四与长期乳腺癌幸存者进行1：1同伴指导会议，持续12个月。
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辅助研究
辅助研究
参加1：1同行指导会议
其他名称：
参加生存小组支持会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社区临床链接
大体时间：长达12个月
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将评估支持黑人乳腺癌幸存者的组织之间的社区临床联系的数量，这些乳腺癌幸存者成为赠款生存服务。
这将包括至少与：1个癌症中心，2个初级保健设施和4个社区组织的正式协议。
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长达12个月
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促进者实施
大体时间：6个月和12个月
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将使用在焦点小组进行的半结构化访谈进行评估。
将使用一种集成的（即演绎和归纳）方法进行数据分析。
定性数据分析技术将用于识别受访者组内部和整个受访者组的关键主题。
将使用受访者指南的关键元素创建结构化的摘要模板，以基于合并的实施研究框架（CFIR）域来组织和凝结数据。
至少有两个实施评估团队成员将参与访谈的初步编码和摘要表的综合。
摘要表将由主编码器（佛得角）转移到矩阵显示中，并将每个受访者组的每个CFIR域内的障碍和主持人分类为障碍和促进者。
然后将比较组矩阵，以确定跨切割主题并探索各组之间的差异。
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6个月和12个月
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实施障碍
大体时间：6个月和12个月
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将使用在焦点小组进行的半结构化访谈进行评估。
将使用一种集成的（即演绎和归纳）方法进行数据分析。
定性数据分析技术将用于识别受访者组内部和整个受访者组的关键主题。
将使用受访者指南中的关键元素创建结构化的摘要模板，以基于CFIR域组织和凝结数据。
至少有两个实施评估团队成员将参与访谈的初步编码和摘要表的综合。
摘要表将由主编码器（佛得角）转移到矩阵显示中，并将每个受访者组的每个CFIR域内的障碍和主持人分类为障碍和促进者。
然后将比较组矩阵，以确定跨切割主题并探索各组之间的差异。
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6个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入学率
大体时间：长达12个月
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将使用非常基本的数学方程进行评估，不涉及高级级别统计分析。
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长达12个月
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保留率
大体时间：长达12个月
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将使用非常基本的数学方程进行评估，不涉及高级级别统计分析。
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长达12个月
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干预的可接受性
大体时间：长达12个月
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反馈将汇编为季度摘要报告，该报告将在拟议编程的执行阶段分发。
在执行阶段，将为董事会成员的季度会议提供季度报告，以指导有关内容更改，调整和来宾协调员的共同决策。
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长达12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia Devonish、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月21日
初级完成 (估计的)
2030年3月30日
研究完成 (估计的)
2030年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月12日
首次发布 (实际的)
2025年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- I-4133324 (其他标识符：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-10482 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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