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Um programa de serviço de apoio pós-tratamento para a transição para a sobrevivência para sobreviventes de câncer de mama negros no oeste de Nova York

20 de novembro de 2025 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Proscando além do câncer de mama: Programação de serviços de apoio pós-tratamento para mulheres negras para aliviar as disparidades durante a sobrevivência

Este estudo de ensaios clínicos estuda se um programa de serviço de suporte pós-tratamento pode ser usado para ajudar os sobreviventes de câncer de mama negros no oeste de Nova York (WNY) a transição para a vida pós-tratamento (sobrevivência). A programação para sobreviventes de câncer preto no WNY é crucialmente necessária. A pobreza e o câncer afetaram a região há anos. O Programa de Serviço de Apoio Após o tratamento é entregue aos sobreviventes de câncer de mama negros da WNY. Combina sessões de suporte ao grupo e sessões de orientação individuais (1: 1). As sessões de apoio ao grupo incluem grupos de apoio tradicionais, tópicos/lições educacionais, atividades, como aulas de culinária, celebrações ou passeios de instalação e palestrantes convidados. As sessões de mentoria de 1: 1 são realizadas com um mentor de sobrevivente de câncer de mama de longo prazo. O mentor sobrevivente de câncer de mama de longo prazo ajuda o mentorado na prática de realizar auto-avaliações mensais e a criar planos para ajudar a melhorar quaisquer fatores de risco modificáveis ​​identificados. O mentor sobrevivente de câncer de mama de longo prazo também pode ajudar a conectar o mentorado a fornecedores ou recursos, conforme necessário. Um programa de serviço de apoio pós-tratamento pode ajudar os sobreviventes de câncer de mama negros na WNY a transição para a sobrevivência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Primário:

I. Projete, desenvolva e entregue um programa multinível culturalmente apropriado, com base na comunidade, baseado em evidências, baseado em evidências, facilmente acessível a cem mulheres negras que são sobreviventes de câncer de mama no WNY durante suas transições para a vida pós-tratamento.

Objetivos secundários:

I. Determine a viabilidade e aceitabilidade da programação de sobrevivência recém -gerada.

Ii. Prepare -se para futuras divulgamentos e implementações em outros sites do National Testemty Project® (NWP).

Objetivos exploratórios:

I. Exames de:

IA. Participantes do programa Saúde geral, bem -estar e qualidade de vida; Ib. Participantes do programa Taxas de recorrência do câncer de mama; Ic. Fatores que influenciam o potencial de auto-sustentabilidade do programa; Eu ia. Processos envolvidos na programação de revisão / modificação / melhoria etc.

CONTORNO:

Os pacientes participam de sessões de apoio ao grupo de sobrevivência durante 2 horas na 1ª e na 3ª quinta-feira de cada mês e sessões de orientação de 1: 1 com sobreviventes de câncer de mama de longo prazo na 2ª e 4ª quinta-feira de cada mês por até 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julia Devonish

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Auto-identificar como negro ou afro-americano, mas pode incluir outros sobreviventes de câncer de mama
  • Capacidade de falar, ler e escrever em inglês
  • Pelo menos 18 anos de idade ou mais
  • Foi diagnosticado com câncer de mama (qualquer estágio)

  • Concluiu os tratamentos primários sobre câncer de mama (isto é, intervenções sistêmicas, radiação e/ou cirúrgicas.

    • Os mentores são pelo menos um ano após a conclusão
    • Os mentores são menos de um ano após a conclusão do tratamento
    • NOTA: Os indivíduos que concluíram tratamentos primários ao câncer de mama que estão sendo gerenciados com terapias hormonais em andamento e/ou aguardam cirurgia de reconstrução mamária podem participar deste estudo (ou seja, essas terapias não atendem aos critérios de exclusão)

Critérios de exclusão:

  • Atualmente recebendo terapias sistêmicas e/ou radiações neoadjuvantes e/ou adjuvantes
  • Não querendo ou não conseguir concluir a avaliação em inglês
  • Estão grávidas ou enfermando

  • Não estão dispostos ou não conseguem seguir os requisitos de protocolo

    • NOTA: Os indivíduos que concluíram tratamentos primários ao câncer de mama que estão sendo gerenciados com terapias hormonais em andamento e/ou aguardam cirurgia de reconstrução mamária podem participar deste estudo (ou seja, essas terapias não atendem aos critérios de exclusão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa em serviços de saúde (suporte de sobrevivência)
Os pacientes participam de sessões de apoio ao grupo de sobrevivência durante 2 horas na 1ª e na 3ª quinta-feira de cada mês e sessões de orientação de 1: 1 com sobreviventes de câncer de mama de longo prazo na 2ª e 4ª quinta-feira de cada mês por até 12 meses.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Apoiar
Participe de sessões de mentoria 1: 1
Outros nomes:
  • De suporte - intenção do procedimento
Procedimento: Terapia de grupo de apoio
Participe de sessões de apoio ao grupo de sobrevivência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vínculos clínicos comunitários
Prazo: Até 12 meses
Avaliará o número de vínculos clínicos comunitários entre organizações que apóiam a inscrição de sobreviventes de câncer de mama que são negros nos serviços de sobrevivência. Isso incluirá acordos formais com pelo menos: 1 centro de câncer, 2 instalações de cuidados primários e 4 organizações comunitárias.
Até 12 meses
Facilitadores para a implementação
Prazo: Aos 6 e 12 meses
Será avaliado usando entrevistas semiestruturadas realizadas em grupos focais. Uma abordagem integrada (ou seja, dedutiva e indutiva) será usada. As técnicas qualitativas de análise de dados serão usadas para identificar os principais temas dentro e entre os grupos entrevistados. Um modelo de resumo estruturado será criado usando elementos -chave dos guias do entrevistado para organizar e condensar dados com base na estrutura consolidada para domínios de pesquisa de implementação (CFIR). Pelo menos dois membros da equipe de avaliação de implementação participarão da codificação inicial de entrevistas e síntese de folhas de resumo. As folhas de resumo serão transferidas para exibições matriciais pelo codificador principal (Devonish) e categorizadas em barreiras e facilitadores em cada domínio CFIR para cada grupo entrevistado. As matrizes do grupo serão comparadas para determinar temas cruzados e explorar diferenças entre os grupos.
Aos 6 e 12 meses
Barreiras à implementação
Prazo: Aos 6 e 12 meses
Será avaliado usando entrevistas semiestruturadas realizadas em grupos focais. Uma abordagem integrada (ou seja, dedutiva e indutiva) será usada. As técnicas qualitativas de análise de dados serão usadas para identificar os principais temas dentro e entre os grupos entrevistados. Um modelo de resumo estruturado será criado usando elementos -chave dos guias do entrevistado para organizar e condensar dados com base nos domínios CFIR. Pelo menos dois membros da equipe de avaliação de implementação participarão da codificação inicial de entrevistas e síntese de folhas de resumo. As folhas de resumo serão transferidas para exibições matriciais pelo codificador principal (Devonish) e categorizadas em barreiras e facilitadores em cada domínio CFIR para cada grupo entrevistado. As matrizes do grupo serão comparadas para determinar temas cruzados e explorar diferenças entre os grupos.
Aos 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de inscrição
Prazo: Até 12 meses
Será avaliado usando equações matemáticas muito básicas, nenhuma análise estatística de nível avançado estará envolvido.
Até 12 meses
Taxa de retenção
Prazo: Até 12 meses
Será avaliado usando equações matemáticas muito básicas, nenhuma análise estatística de nível avançado estará envolvido.
Até 12 meses
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Até 12 meses
O feedback será compilado em um relatório resumido trimestral que será distribuído durante a fase de execução da programação proposta. Os relatórios trimestrais estarão disponíveis para as reuniões trimestrais dos membros do conselho durante a fase de execução para orientar a tomada de decisão compartilhada sobre alterações, ajustes e facilitadores de convidados.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I-4133324 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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