Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett stödjande serviceprogram efter behandlingen för övergången till överlevnad för överlevande av svarta kvinnor i bröstcancer i västra New York

20 november 2025 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

Thriving Beyond Breast Cancer: Programmering efter behandlingen efter behandling för svarta kvinnor för att lindra skillnader under överlevnad

Denna kliniska prövning studerar huruvida ett stödjande serviceprogram efter behandlingen kan användas för att hjälpa svarta kvinnor bröstcanceröverlevande i västra New York (WNY) övergång till liv efter behandlingen (överlevnad). Programmering för svarta canceröverlevande i WNY behövs avgörande. Fattigdom och cancer har påverkat regionen i flera år. Serviceprogrammet efter behandlingen levereras till Black Women Breast Cancer Survivors of WNY. Den kombinerar gruppstödssessioner och en-mot-en (1: 1) peer mentoring sessioner. Gruppstödssessionerna inkluderar traditionella stödgrupper, utbildningsämnen/lektioner, aktiviteter, såsom matlagningslektioner, fester eller anläggningsturer och gästtalare. 1: 1 peer mentoring sessioner hålls med en långvarig bröstcanceröverlevande mentor. Den långsiktiga bröstcanceröverlevande mentorn hjälper mentee att utöva en gång månatliga självbedömningar och skapa planer för att förbättra alla identifierade modifierbara riskfaktorer. Den långsiktiga bröstcanceröverlevande mentorn kan också hjälpa till att ansluta mentee till leverantörer eller resurser efter behov. Ett stödjande serviceprogram efter behandlingen kan hjälpa svarta kvinnor att bröstcanceröverlevande i WNY-övergången till överlevnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål:

I. Designa, utveckla och leverera ett kostnad utan kostnad, kulturellt lämpligt, samhälls-engagerat, evidensbaserat, lättillgängligt, flernivåprogram till hundra svarta kvinnor som är överlevande av bröstcancer i WNY under sina övergångar till liv efter behandlingen.

Sekundära mål:

I. Bestäm genomförbarheten och acceptabiliteten för den nyligen genererade överlevnadsprogrammeringen.

Ii. Förbered dig för framtida spridning och implementeringar på andra National Witness Project® (NWP) webbplatser.

Utforskande mål:

I. Undersökningar av:

Ia. Programdeltagare övergripande hälsa, välbefinnande och livskvalitet; Ib. Programdeltagare bröstcanceråterfallshastigheter; Ic. Faktorer som påverkar programmets självhållbarhetspotential; Id. Processer involverade i programmeringsrevision / modifiering / förbättring etc.

SKISSERA:

Patienter deltar i Survivorship Group-stödmöten under 2 timmar den 1: a och 3: e torsdagen i varje månad och 1: 1 Peer Mentoring-sessioner med överlevande av bröstcancer på andra och 4: e torsdagen i varje månad i upp till 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Rekrytering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julia Devonish

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Självidentifiering som svart eller afroamerikan men kan inkludera andra överlevande av bröstcancer
  • Förmåga att tala, läsa och skriva på engelska
  • Minst 18 år eller äldre
  • Har diagnostiserats med bröstcancer (vilket steg som helst)

  • Har genomfört primära bröstcancerbehandlingar (dvs. systemisk, strålning och/eller kirurgiska ingrepp Andra att bröstrekonstruktionsoperationer)

    • Mentorer är minst ett års slutförande efter behandlingen
    • Mentees är mindre än ett års slutförande efter behandlingen
    • Obs: Individer som har genomfört primära bröstcancerbehandlingar som hanteras med pågående hormonbehandlingar och/eller väntar på bröstrekonstruktionskirurgi kan delta i denna studie (dvs dessa terapier uppfyller inte uteslutningskriterier)

Uteslutningskriterier:

  • För närvarande får neoadjuvant och/eller adjuvans systemiska och/eller strålningsterapier
  • Ovillig eller oförmögen att slutföra bedömningen på engelska
  • Är gravida eller omvårdnad

  • Är ovilliga eller inte kan följa protokollkraven

    • Obs: Individer som har genomfört primära bröstcancerbehandlingar som hanteras med pågående hormonbehandlingar och/eller väntar på bröstrekonstruktionskirurgi kan delta i denna studie (dvs dessa terapier uppfyller inte uteslutningskriterier)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Health Services Research (Survivorship Support)
Patienter deltar i Survivorship Group-stödmöten under 2 timmar den 1: a och 3: e torsdagen i varje månad och 1: 1 Peer Mentoring-sessioner med överlevande av bröstcancer på andra och 4: e torsdagen i varje månad i upp till 12 månader.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Stöd
Delta i 1: 1 Peer Mentoring Sessions
Andra namn:
  • Stödjande - förfarandeavsikt
Procedur: Stödgruppsterapi
Delta i Survivorship Group Support Sessions

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samhällskliniska kopplingar
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att bedöma antalet samhällskliniska kopplingar mellan organisationer som stöder registrering av överlevande av bröstcancer som är svarta i bidragsöverlevnadstjänster. Detta kommer att inkludera formella avtal med minst: 1 cancercenter, 2 primärvårdsanläggningar och fyra samhällsorganisationer.
Upp till 12 månader
Underlättare till implementering
Tidsram: Vid 6 och 12 månader
Kommer att utvärderas med hjälp av semistrukturerade intervjuer som genomförts i fokusgrupper. En integrerad (dvs både deduktiv och induktiv) strategi för dataanalys kommer att användas. Kvalitativa dataanalysstekniker kommer att användas för att identifiera viktiga teman inom och över intervjuade grupper. En strukturerad sammanfattningsmall skapas med hjälp av nyckelelement från intervjuade guider för att organisera och kondensera data baserat på konsoliderade ramar för implementeringsforskning (CFIR) domäner. Åtminstone två medlemmar i genomförandet av utvärderingen kommer att delta i den första kodningen av intervjuer och syntes av sammanfattande ark. Sammanfattningsark överförs till matrisdisplayer av huvudkodaren (Devonish) och kategoriseras till hinder och underlättare inom varje CFIR -domän för varje intervjuad grupp. Gruppmatriser kommer sedan att jämföras för att bestämma tvärskärande teman och utforska skillnader mellan grupper.
Vid 6 och 12 månader
Implementeringshinder
Tidsram: Vid 6 och 12 månader
Kommer att utvärderas med hjälp av semistrukturerade intervjuer som genomförts i fokusgrupper. En integrerad (dvs både deduktiv och induktiv) strategi för dataanalys kommer att användas. Kvalitativa dataanalysstekniker kommer att användas för att identifiera viktiga teman inom och över intervjuade grupper. En strukturerad sammanfattningsmall skapas med hjälp av nyckelelement från intervjuade guider för att organisera och kondensera data baserade på CFIR -domäner. Åtminstone två medlemmar i genomförandet av utvärderingen kommer att delta i den första kodningen av intervjuer och syntes av sammanfattande ark. Sammanfattningsark överförs till matrisdisplayer av huvudkodaren (Devonish) och kategoriseras till hinder och underlättare inom varje CFIR -domän för varje intervjuad grupp. Gruppmatriser kommer sedan att jämföras för att bestämma tvärskärande teman och utforska skillnader mellan grupper.
Vid 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivningsgrad
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att utvärderas med hjälp av mycket grundläggande matematiska ekvationer, inga statistiska analyser på avancerad nivå kommer att vara involverade.
Upp till 12 månader
Behållningsgrad
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att utvärderas med hjälp av mycket grundläggande matematiska ekvationer, inga statistiska analyser på avancerad nivå kommer att vara involverade.
Upp till 12 månader
Acceptans av intervention
Tidsram: Upp till 12 månader
Feedback kommer att sammanställas till en kvartalsvis sammanfattningsrapport som kommer att distribueras under exekveringsfasen för den föreslagna programmeringen. Kvartalsrapporter kommer att finnas tillgängliga för styrelseledamöternas kvartalsmöten under genomförandefasen för att vägleda delat beslut om innehållsförändringar, justeringar och gästfacilitatorer.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Första postat (Faktisk)

18 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-4133324 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera