Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа поддерживающей службы после лечения для перехода в выживание для выживания чернокожих женщин, выживших рак молочной железы в Западном Нью-Йорке

20 ноября 2025 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Процветающий за рамки рака молочной железы: программирование поддержки после лечения для чернокожих женщин для облегчения различий во время выживания

В этом клиническом испытании можно использовать программу поддержки после лечения, чтобы помочь чернокожим женщинам, выжившим раком молочной железы в западном Нью-Йорке (WNY) в жизнь после лечения (выживание). Программирование для выживших в черном раке в WNY крайне необходимо. Бедность и рак затронули регион в течение многих лет. Программа поддержки после лечения доставляется для выживших по раку молочной железы чернокожих женщин. Он сочетает в себе сеансы поддержки группы и один на один (1: 1) сеансы наставничества. Сессии поддержки группы включают в себя традиционные группы поддержки, учебные темы/уроки, такие мероприятия, как уроки кулинарии, праздники или экскурсии, а также приглашенные докладчики. Сессии наставничества 1: 1 проводятся с долгосрочным наставником выжившего рака молочной железы. Долгосрочный наставник выжившего рака молочной железы помогает ученику вступить в практику выполнения одного ежемесячного самооценки и создания планов, чтобы помочь улучшить любые выявленные модифицируемые факторы риска. Долгосрочный наставник выжившего рака молочной железы также может помочь подключить ученика с поставщиками или ресурсами по мере необходимости. Программа поддержки после лечения может помочь чернокожим женщинам, выжившим раком молочной железы, в переход в WNY в выживание.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

I. Проектируйте, разрабатывает и предоставляет недорогой, культурно подходящей, общинной, основанной на фактических данных, легко доступной, многоуровневой программе сто чернокожих женщин, выживших рак молочной железы в WNY во время их перехода в жизнь после лечения.

Вторичные цели:

I. Определите осуществимость и приемлемость вновь сгенерированного программирования выживания.

II Подготовьтесь к будущему распространению и реализации на других национальных сайтах Project® Project® (NWP).

Исследовательские цели:

I. Экспертиза:

Я. Участники программы общее здоровье, благополучие и качество жизни; IB. Участники программы рецидивов рака молочной железы; IC. Факторы, которые влияют на потенциал самоопределения программы; Идентификатор. Процессы, участвующие в программировании пересмотра / модификации / улучшения и т. Д.

КОНТУР:

Пациенты посещают сеансы поддержки группы Survivorship в течение 2 часов в 1-м и 3-м четверг каждого месяца и 1: 1 сеансов наставничества сверстников с долгосрочными выжившими раком молочной железы 2-го и 4-го четверга каждого месяца в течение 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julia Devonish

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентификация как чернокожие или афроамериканцы, но может включать другие выжившие рак молочной железы
  • Возможность говорить, читать и писать на английском языке
  • Не менее 18 лет и старше
  • Был диагностирован с раком молочной железы (любая стадия)

  • Завершил первичные методы лечения рака молочной железы (то есть системные, радиационные и/или хирургические вмешательства другие, что операции по реконструкции молочной железы)

    • Наставники-это как минимум на один год после завершения лечения
    • Постницы менее чем на однолетнее завершение после лечения
    • Примечание. Люди, которые завершили первичные методы лечения рака молочной железы, которые управляются с текущей гормональной терапией и/или, ожидающие операции по реконструкции молочной железы, могут участвовать в этом исследовании (т.е. эти методы лечения не соответствуют критериям исключения)

Критерии исключения:

  • В настоящее время получение неоадъювантной и/или адъювантной системной и/или лучевой терапии
  • Не желая или неспособны завершить оценку на английском языке
  • Беременны или уходят

  • Не желают или не могут следовать требованиям протокола

    • Примечание. Люди, которые завершили первичные методы лечения рака молочной железы, которые управляются с текущей гормональной терапией и/или, ожидающие операции по реконструкции молочной железы, могут участвовать в этом исследовании (т.е. эти методы лечения не соответствуют критериям исключения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследования медицинских услуг (поддержка выживания)
Пациенты посещают сеансы поддержки группы Survivorship в течение 2 часов в 1-м и 3-м четверг каждого месяца и 1: 1 сеансов наставничества сверстников с долгосрочными выжившими раком молочной железы 2-го и 4-го четверга каждого месяца в течение 12 месяцев.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Поддерживать
Посетить сессии 1: 1 наставничество
Другие имена:
  • Поддерживающее намерение процедуры
Процедура: Поддержка групповой терапии
Посетить сеансы поддержки группы Survivorship Group

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщество-клинические связи
Временное ограничение: До 12 месяцев
Оцените количество сообщества-клинических связей между организациями, которые поддерживают зачисление выживших рака молочной железы, которые чернокожие в службах выживания грантов. Это будет включать официальные соглашения, по крайней мере, с 1 раковым центром, 2 учреждениями первичной медицинской помощи и 4 общественными организациями.
До 12 месяцев
Фасилитаторы для реализации
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев
Будет оцениваться с использованием полуструктурированных интервью, проведенных в фокус-группах. Будет использован интегрированный (то есть как дедуктивный, так и индуктивный) подход к анализу данных. Качественные методы анализа данных будут использоваться для определения ключевых тем внутри и между группами интервьюируемых. Структурированный сводный шаблон будет создан с использованием ключевых элементов из руководств по собеседованию для организации и конденсации данных, основанных на консолидированной структуре для доменов исследований внедрения (CFIR). По крайней мере, два члена команды по оценке реализации примут участие в первоначальном кодировании интервью и синтезе сводных листов. Сводные листы будут переданы в матричные дисплеи основным кодером (Devonish) и классифицируются на барьеры и фасилитаторы в каждом домене CFIR для каждой группы интервьюируемого. Групповые матрицы будут затем сравниваться для определения перекрестных тем и изучить различия между группами.
Через 6 и 12 месяцев
Барьеры для реализации
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев
Будет оцениваться с использованием полуструктурированных интервью, проведенных в фокус-группах. Будет использован интегрированный (то есть как дедуктивный, так и индуктивный) подход к анализу данных. Качественные методы анализа данных будут использоваться для определения ключевых тем внутри и между группами интервьюируемых. Структурированный краткий шаблон будет создан с использованием ключевых элементов из руководств по собеседнированию для организации и конденсации данных на основе доменов CFIR. По крайней мере, два члена команды по оценке реализации примут участие в первоначальном кодировании интервью и синтезе сводных листов. Сводные листы будут переданы в матричные дисплеи основным кодером (Devonish) и классифицируются на барьеры и фасилитаторы в каждом домене CFIR для каждой группы интервьюируемого. Групповые матрицы будут затем сравниваться для определения перекрестных тем и изучить различия между группами.
Через 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зачисления
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет оцениваться с использованием очень основных математических уравнений, не будет участвовать статистический анализ расширенного уровня.
До 12 месяцев
Уровень удержания
Временное ограничение: До 12 месяцев
Будет оцениваться с использованием очень основных математических уравнений, не будет участвовать статистический анализ расширенного уровня.
До 12 месяцев
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: До 12 месяцев
Обратная связь будет составлена ​​в ежеквартальный сводный отчет, который будет распределен на этапе выполнения предложенного программирования. Ежеквартальные отчеты будут доступны для ежеквартальных собраний членов совета директоров на этапе исполнения, чтобы направлять общее принятие решений об изменениях контента, корректировках и гостях.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-4133324 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться