Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een post-behandeling ondersteunend serviceprogramma voor de overgang naar overleving voor overlevenden van zwarte vrouwen borstkanker in West-New York

20 november 2025 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Blijft verder dan borstkanker: post-behandeling ondersteunende diensten programmeren voor zwarte vrouwen om verschillen te verlichten tijdens het overleven

Deze klinische studie bestudeert of een ondersteunend serviceprogramma na de behandeling kan worden gebruikt om zwarte vrouwen overlevenden van borstkanker te helpen bij het westen van New York (WNY) overgang naar het leven na de behandeling (Survivorship). Programmeren voor overlevenden van zwarte kanker in WNY is cruciaal nodig. Armoede en kanker hebben de regio al jaren beïnvloed. Het Supportive Service-programma na de behandeling wordt geleverd aan Black Women Breast Cancer Survivors van WNY. Het combineert groepsondersteuningssessies en één-op-één (1: 1) peer mentor-sessies. De groepssteunsessies omvatten traditionele steungroepen, educatieve onderwerpen/lessen, activiteiten, zoals kooklessen, feesten of facilitaire tours en gastsprekers. De 1: 1 peer mentor-sessies worden gehouden met een langdurige overlevende mentor van borstkanker. De langdurige overlevende mentor van borstkanker helpt de mentee in de praktijk te krijgen om eenmaal maandelijkse zelfevaluaties uit te voeren en plannen te maken om eventuele geïdentificeerde wijzigbare risicofactoren te verbeteren. De langdurige overlevende mentor van borstkanker kan ook helpen de mentee te verbinden met providers of middelen indien nodig. Een ondersteunend serviceprogramma na de behandeling kan zwarte vrouwen overlevenden van de borstkanker helpen bij de overgang naar overleving naar overleving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doelstelling:

I. Ontwerpen, ontwikkelen en leveren een kosteloze, cultureel geschikte, gemeenschap-betrokken, evidence-based, gemakkelijk toegankelijk, multilevel programma voor honderd zwarte vrouwen die overlevenden van borstkanker in WNY zijn tijdens hun overgangen naar het leven na de behandeling.

Secundaire doelstellingen:

I. Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de nieuw gegenereerde overlevingsprogrammering.

II. Bereid je voor op toekomstige verspreiding en implementaties op andere Sites National Witness Project® (NWP).

Verkennende doelstellingen:

I. Examens van:

Ia. Programma -deelnemers Algehele gezondheid, welzijn en kwaliteit van leven; Ib. Programma -deelnemers Borstkanker Herhalingspercentages; IC. Factoren die het zelfvoorzienende potentieel van het programma beïnvloeden; Id. Processen die betrokken zijn bij het programmeren van revisie / modificatie / verbetering etc.

Overzicht:

Patiënten wonen Survivorship Group-ondersteuningssessies meer dan 2 uur bij op de 1e en 3e donderdag van elke maand en 1: 1 peer mentor-sessies met langdurige overlevenden van borstkanker op de 2e en 4e donderdag van elke maand gedurende maximaal 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julia Devonish

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf identificeren als zwart of Afro-Amerikaans, maar kan andere overlevenden van borstkanker omvatten
  • Mogelijkheid om in het Engels te spreken, lezen en schrijven
  • Minstens 18 jaar of ouder
  • Is gediagnosticeerd met borstkanker (elk stadium)

  • Heeft behandelingen van primaire borstkanker voltooid (d.w.z. systemische, straling en/of chirurgische interventies andere die chirurgers van borstreconstructie)

    • Mentoren zijn ten minste een jaar voltooiing na de behandeling
    • Mentees zijn minder dan een jaar voltooiing na de behandeling
    • OPMERKING: Personen die primaire behandelingen voor borstkanker hebben voltooid die worden beheerd met lopende hormonale therapieën en/of in afwachting van een chirurgie voor borstreconstructie kunnen deelnemen aan deze studie (d.w.z. deze therapieën voldoen niet aan uitsluitingscriteria)

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ontvangt u neoadjuvante en/of adjuvante systemische en/of stralingstherapieën
  • Niet bereid of niet in staat om de beoordeling in het Engels te voltooien
  • Zijn zwanger of verpleegkunde

  • Zijn niet bereid of niet in staat om de protocolvereisten te volgen

    • OPMERKING: Personen die primaire behandelingen voor borstkanker hebben voltooid die worden beheerd met lopende hormonale therapieën en/of in afwachting van een chirurgie voor borstreconstructie kunnen deelnemen aan deze studie (d.w.z. deze therapieën voldoen niet aan uitsluitingscriteria)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Health Services Research (Survivorship Support)
Patiënten wonen Survivorship Group-ondersteuningssessies meer dan 2 uur bij op de 1e en 3e donderdag van elke maand en 1: 1 peer mentor-sessies met langdurige overlevenden van borstkanker op de 2e en 4e donderdag van elke maand gedurende maximaal 12 maanden.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Steun
Woon 1: 1 peer mentorsessies bij
Andere namen:
  • Ondersteunend - procedure-intentie
Procedure: Ondersteuning van groepstherapie
Woon Survivorship Group Support Sessions bij

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Community-klinische koppelingen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Zal het aantal community-klinische banden tussen organisaties beoordelen die de inschrijving ondersteunen van overlevenden van borstkanker die zwart zijn in subsidieoverlevingsdiensten. Dit omvat formele overeenkomsten met ten minste: 1 kankercentrum, 2 eerstelijnszorgfaciliteiten en 4 gemeenschapsorganisaties.
Tot 12 maanden
Facilitators voor implementatie
Tijdsspanne: Na 6 en 12 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van semi-gestructureerde interviews die worden afgenomen bij focusgroepen. Een geïntegreerde (d.w.z. zowel deductieve als inductieve) benadering van gegevensanalyse zal worden gebruikt. Kwalitatieve gegevensanalyses technieken zullen worden gebruikt om belangrijke thema's binnen en in de geïnterviewde groepen te identificeren. Een gestructureerde samenvattende sjabloon wordt gemaakt met behulp van belangrijke elementen van de geïnterviewde gidsen om gegevens te organiseren en te condenseren op basis van het geconsolideerd kader voor implementatieonderzoek (CFIR) domeinen. Ten minste twee implementatie -evaluatieteamleden zullen deelnemen aan de eerste codering van interviews en synthese van samenvattende vellen. Samenvattingsbladen worden overgebracht in matrixdisplays door de hoofdcoder (Devonish) en gecategoriseerd in barrières en facilitators binnen elk CFIR -domein voor elke geïnterviewde groep. Groepsmatrices zullen dan worden vergeleken met het bepalen van transversale thema's en het verkennen van verschillen tussen groepen.
Na 6 en 12 maanden
Barrières voor implementatie
Tijdsspanne: Na 6 en 12 maanden
Zal worden beoordeeld met behulp van semi-gestructureerde interviews die worden afgenomen bij focusgroepen. Een geïntegreerde (d.w.z. zowel deductieve als inductieve) benadering van gegevensanalyse zal worden gebruikt. Kwalitatieve gegevensanalyses technieken zullen worden gebruikt om belangrijke thema's binnen en in de geïnterviewde groepen te identificeren. Een gestructureerde samenvattende sjabloon wordt gemaakt met behulp van belangrijke elementen van de geïnterviewde gidsen om gegevens te organiseren en te condenseren op basis van CFIR -domeinen. Ten minste twee implementatie -evaluatieteamleden zullen deelnemen aan de eerste codering van interviews en synthese van samenvattende vellen. Samenvattingsbladen worden overgebracht in matrixdisplays door de hoofdcoder (Devonish) en gecategoriseerd in barrières en facilitators binnen elk CFIR -domein voor elke geïnterviewde groep. Groepsmatrices zullen dan worden vergeleken met het bepalen van transversale thema's en het verkennen van verschillen tussen groepen.
Na 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wordt beoordeeld met behulp van zeer eenvoudige wiskundige vergelijkingen, er zullen geen statistische analyses voor geavanceerde niveau bij betrokken zijn.
Tot 12 maanden
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wordt beoordeeld met behulp van zeer eenvoudige wiskundige vergelijkingen, er zullen geen statistische analyses voor geavanceerde niveau bij betrokken zijn.
Tot 12 maanden
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Feedback zal worden opgesteld in een driemaandelijkse samenvattingsrapport dat zal worden gedistribueerd tijdens de uitvoeringsfase van de voorgestelde programmering. Driemaandelijkse rapporten zullen beschikbaar zijn voor de driemaandelijkse vergaderingen van bestuursleden tijdens de uitvoeringsfase om gedeelde besluitvorming over inhoudswijzigingen, aanpassingen en gastfacilitators te begeleiden.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I-4133324 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren