Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelés utáni támogató szolgáltatási program a fekete nők túlélésének átmenetére a mellrák túlélőinek New York nyugati részén

2025. november 20. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

Virágzás az emlőrákon túl: A kezelés utáni támogató szolgáltatások programozása a fekete nők számára a túlélés során az egyenlőtlenségek enyhítésére

Ez a klinikai vizsgálat megvizsgálja, hogy a kezelés utáni támogató szolgáltatási program felhasználható-e a fekete nők emlőrákos túlélőinek New York-i (WNY) átmenetének elősegítésére a kezelés utáni életbe (túlélés). A fekete rákos túlélők programozása a WNY -ban alapvetően szükséges. A szegénység és a rák évek óta befolyásolja a régiót. A kezelés utáni támogató szolgáltatási programot a WNY fekete nők mellrákos túlélőinek szállítják. Egyesíti a csoportos támogatási üléseket és az egy-egy (1: 1) peer mentorálási üléseket. A csoportos támogatási ülések magukban foglalják a hagyományos támogatási csoportokat, oktatási témákat/órákat, tevékenységeket, például főzési órákat, ünnepségeket vagy létesítménytúrákat, valamint vendégszólalókat. Az 1: 1-es kortárs mentorálási üléseket hosszú távú emlőrákos túlélő mentor tartja. A hosszú távú emlőrákos túlélő mentor segít a mentornak abban, hogy havonta egyszeri önértékeléseket végezzen, és olyan terveket készítsen, amelyek elősegítik az azonosított módosítható kockázati tényezők javítását. A hosszú távú emlőrák túlélő mentorja szintén segíthet a mentorhoz a szolgáltatókhoz vagy az erőforrásokhoz való csatlakoztatáshoz. A kezelés utáni támogató szolgáltatási program segíthet a fekete nők mellrák túlélőinek a WNY túlélésbe való áttérésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél:

I. Költségtelen, kulturálisan megfelelő, közösségbe tartozó, bizonyítékokon alapuló, könnyen hozzáférhető, többszintű program tervezése, fejlesztése és kidolgozása száz fekete nő számára, akik a WNY-ban mellrák túlélője, a kezelés utáni életbe való áttérés során.

Másodlagos célok:

I. Határozza meg az újonnan generált túlélési programozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.

Ii. Készüljön fel a jövőbeni terjesztésre és megvalósításokra a többi Nemzeti Tanú Project® (NWP) helyszíneken.

Felfedező célok:

I. Vizsgálatok:

Ia. A program résztvevői általános egészség, jólét és életminőség; Ib. A program résztvevői mellrák megismétlődési aránya; IC. Olyan tényezők, amelyek befolyásolják a program önfenntarthatósági potenciálját; Id. A programozás revíziójában / módosításának / fejlesztésének stb.

VÁZLAT:

A betegek minden hónap 1. és 3. csütörtökön 2 órán át tartó túlélési csoport támogatási ülésein vesznek részt, és 1: 1-es kortárs mentorálási üléseket tartanak hosszú távú emlőrákos túlélőkkel minden hónap második és 4. csütörtökön, legfeljebb 12 hónapig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julia Devonish

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Az önmeghatározás fekete vagy afroamerikai, de magában foglalhat más mellrákos túlélőket
  • Képesség beszélni, olvasni és írni angolul
  • Legalább 18 éves vagy annál idősebb
  • Diagnosztizálták mellrákot (bármilyen stádiumban)

  • Befejezte az elsődleges emlőrák kezelését (azaz szisztémás, sugárzási és/vagy műtéti beavatkozásokat, a mell rekonstrukciós műtétek)

    • A mentorok legalább egyéves kezelés utáni befejezés
    • A mentorok kevesebb, mint egyéves kezelés utáni befejezés
    • Megjegyzés: Azok az egyének, akik elvégezték az elsődleges emlőrákos kezeléseket, akiket folyamatban lévő hormonterápiákkal kezelnek, és/vagy az emlő rekonstrukciós műtétére várnak, részt vehetnek ebben a tanulmányban (azaz ezek a terápiák nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg neoadjuváns és/vagy adjuváns szisztémás és/vagy sugárzási terápiákat kap
  • Nem hajlandó vagy nem tudta befejezni az értékelést angol nyelven
  • Terhes vagy ápoló

  • Nem hajlandóak vagy nem tudják betartani a protokoll követelményeit

    • Megjegyzés: Azok az egyének, akik elvégezték az elsődleges emlőrákos kezeléseket, akiket folyamatban lévő hormonterápiákkal kezelnek, és/vagy az emlő rekonstrukciós műtétére várnak, részt vehetnek ebben a tanulmányban (azaz ezek a terápiák nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi szolgáltatások kutatása (túlélési támogatás)
A betegek minden hónap 1. és 3. csütörtökön 2 órán át tartó túlélési csoport támogatási ülésein vesznek részt, és 1: 1-es kortárs mentorálási üléseket tartanak hosszú távú emlőrákos túlélőkkel minden hónap második és 4. csütörtökön, legfeljebb 12 hónapig.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Támogatás
Vegyen részt 1: 1 Peer mentorálási üléseken
Más nevek:
  • Támogató - eljárási szándék
Eljárás: Támogató csoportterápia
Vegyen részt a túlélési csoport támogatási üléseken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közösségi-klinikai kapcsolatok
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
Értékelni fogja a közösségi-klinikai kapcsolatok számát, amelyek támogatják azokat a szervezetek között, amelyek támogatják az emlőrák túlélőinek beiratkozását, akik feketék a támogatási túlélési szolgáltatásokba. Ez magában foglalja a hivatalos megállapodásokat legalább: 1 rákközpont, 2 alapellátási létesítmény és 4 közösségi szervezet.
Legfeljebb 12 hónap
A végrehajtás elősegítői
Időkeret: 6 és 12 hónapon belül
A fókuszcsoportokban elvégzett félig strukturált interjúkkal fogják értékelni. Az adatok elemzésének integrált (vagyis deduktív és induktív) megközelítését kell alkalmazni. A kvalitatív adatelemzési technikákat alkalmazzák a kulcsfontosságú témák azonosítására az interjúalanyok csoporton belül és azokon belül. A strukturált összefoglaló sablont hozzák létre az interjúalanyok kulcselemeinek felhasználásával, hogy az adatok szervezéséhez és kondenzálásához a végrehajtási kutatás (CFIR) domainek konszolidált keretén alapuljanak. Legalább két végrehajtási értékelési csoport tagja vesz részt az interjúk kezdeti kódolásában és az összefoglaló lapok szintézisében. Az összefoglaló lapokat a fő kódoló (Devonish) a mátrix kijelzőkbe továbbítja, és az egyes CFIR -tartományokban az egyes interjúalanyok csoportjaiban akadályokba és segítőkbe sorolják. A csoportos mátrixokat ezután összehasonlítják a keresztvágó témák meghatározására és a csoportok közötti különbségek feltárására.
6 és 12 hónapon belül
A végrehajtás akadálya
Időkeret: 6 és 12 hónapon belül
A fókuszcsoportokban elvégzett félig strukturált interjúkkal fogják értékelni. Az adatok elemzésének integrált (vagyis deduktív és induktív) megközelítését kell alkalmazni. A kvalitatív adatelemzési technikákat alkalmazzák a kulcsfontosságú témák azonosítására az interjúalanyok csoporton belül és azokon belül. A CFIR -tartományok alapján az interjúalanyok útmutatóinak kulcselemeinek felhasználásával egy strukturált összefoglaló sablont hoznak létre. Legalább két végrehajtási értékelési csoport tagja vesz részt az interjúk kezdeti kódolásában és az összefoglaló lapok szintézisében. Az összefoglaló lapokat a fő kódoló (Devonish) a mátrix kijelzőkbe továbbítja, és az egyes CFIR -tartományokban az egyes interjúalanyok csoportjaiban akadályokba és segítőkbe sorolják. A csoportos mátrixokat ezután összehasonlítják a keresztvágó témák meghatározására és a csoportok közötti különbségek feltárására.
6 és 12 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beiratkozási ráta
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A nagyon alapvető matematikai egyenletek felhasználásával értékelni fogják, nem vesznek részt a fejlett szintű statisztikai elemzések.
Legfeljebb 12 hónap
Visszatartási arány
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A nagyon alapvető matematikai egyenletek felhasználásával értékelni fogják, nem vesznek részt a fejlett szintű statisztikai elemzések.
Legfeljebb 12 hónap
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A visszajelzést egy negyedéves összefoglaló jelentésbe állítják össze, amelyet a javasolt programozás végrehajtási szakaszában osztanak el. A negyedéves jelentések az igazgatósági tagok negyedéves üléseire lesznek elérhetők a végrehajtási szakaszban, hogy irányítsák a tartalomváltozások, kiigazítások és a vendég -segítők megosztott döntéshozatalát.
Legfeljebb 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roswell Park Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I-4133324 (Egyéb azonosító: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel