뉴욕 서부의 흑인 여성 유방암 생존자를위한 생존으로의 전환을위한 치료 후 지원 서비스 프로그램
2025년 11월 20일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
유방암 이외의 번성 : 치료 후 지원 서비스 프로그래밍 흑인 여성이 생존 기간 동안 불균형을 완화하기위한 프로그래밍
이 임상 시험은 치료 후 지원 서비스 프로그램이 뉴욕 서부의 흑인 여성 유방암 생존자 (WNY)가 치료 후 생명 (생존)으로 전환하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 연구합니다.
WNY의 흑인 암 생존자를위한 프로그래밍이 결정적으로 필요합니다.
빈곤과 암은 수년간이 지역에 영향을 미쳤습니다.
치료 후 지원 서비스 프로그램은 WNY의 흑인 여성 유방암 생존자에게 전달됩니다.
그룹 지원 세션과 일대일 (1 : 1) 피어 멘토링 세션을 결합합니다.
그룹 지원 세션에는 전통적인 지원 그룹, 교육 주제/수업, 요리 수업, 축하 또는 시설 투어 및 초청 연사와 같은 활동이 포함됩니다.
1 : 1 동료 멘토링 세션은 장기 유방암 생존자 멘토와 함께 개최됩니다.
장기 유방암 생존자 멘토는 멘티가 월간 자체 평가를 수행하고 식별 된 수정 가능한 위험 요소를 개선하는 데 도움이되는 계획을 세우는 데 도움이됩니다.
장기 유방암 생존자 멘토는 또한 멘티를 필요에 따라 제공자 또는 자원에 연결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
치료 후 지원 서비스 프로그램은 WNY의 유방암 생존자가 생존자로 전환하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 :
I. WNY의 유방암 생존자 인 100 명의 흑인 여성들에게 치료 후 삶으로의 전환 중에 전환하는 동안 유방암 생존자 인 100 명의 흑인 여성들에게 디자인, 문화적으로 적절한 지역 사회 학적, 증거에 접근 할 수있는 다단계 프로그램을 설계, 개발 및 제공합니다.
보조 목표 :
I. 새로 생성 된 생존 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 결정하십시오.
II. 다른 NWP (National Witness Project®) 사이트에서 향후 보급 및 구현을 준비하십시오.
탐색 적 목표 :
I. 시험의 시험 :
ia. 프로그램 참가자 전반적인 건강, 복지 및 삶의 질; ib. 프로그램 참가자 유방암 재발률; IC. 프로그램의 자기 유지 가능성에 영향을 미치는 요인; ID. 프로그래밍 개정 / 수정 / 개선 등과 관련된 프로세스 등
개요:
환자는 매월 1 일과 3 일 목요일에 2 시간 동안 생존 그룹 지원 세션에 참석하고 매월 2 일과 4 일 목요일에 최대 12 개월 동안 장기 유방암 생존자와의 1 : 1 피어 멘토링 세션에 참석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Cancer Institute
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연락하다:
- Julia Devonish
- 전화번호: 6881 716-845-2300
- 이메일: julia.devonish@roswellpark.org
-
수석 연구원:
- Julia Devonish
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 흑인 또는 아프리카 계 미국인으로 자기 식별하지만 다른 유방암 생존자를 포함 할 수 있습니다.
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수있는 능력
- 최소 18 세 이상
- 유방암 진단을 받았습니다 (모든 단계)
1 차 유방암 치료를 완료했습니다 (즉, 유방 재건 수술에 대한 전신, 방사선 및/또는 외과 적 개입)
- 멘토는 치료 후 1 년 이상입니다
- 멘티는 치료 후 1 년 미만입니다
- 참고 : 진행중인 호르몬 요법으로 관리되고/또는 유방 재건 수술을 기다리는 1 차 유방암 치료를 완료 한 개인은이 연구에 참여할 수 있습니다 (즉, 이러한 요법은 제외 기준을 충족하지 않습니다).
제외 기준 :
- 현재 Neoadjuvant 및/또는 보조제 전신 및/또는 방사선 요법을 받고 있습니다
- 영어로 평가를 원치 않거나 완료 할 수 없습니다
- 임신 또는 간호입니다
프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않습니다
- 참고 : 진행중인 호르몬 요법으로 관리되고/또는 유방 재건 수술을 기다리는 1 차 유방암 치료를 완료 한 개인은이 연구에 참여할 수 있습니다 (즉, 이러한 요법은 제외 기준을 충족하지 않습니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보건 서비스 연구 (생존 지원)
환자는 매월 1 일과 3 일 목요일에 2 시간 동안 생존 그룹 지원 세션에 참석하고 매월 2 일과 4 일 목요일에 최대 12 개월 동안 장기 유방암 생존자와의 1 : 1 피어 멘토링 세션에 참석합니다.
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보조 연구
보조 연구
1 : 1 피어 멘토링 세션에 참석하십시오
다른 이름들:
생존 그룹 지원 세션에 참석하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동체-임상 적 연계
기간: 최대 12 개월
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보조금 생존 서비스에 흑인 인 유방암 생존자의 등록을 지원하는 조직 간의 지역 사회-임상 적 연계의 수를 평가할 것입니다.
여기에는 최소한 1 개의 암 센터, 2 개의 1 차 진료 시설 및 4 개의 지역 사회 단체와의 공식적인 계약이 포함됩니다.
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최대 12 개월
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구현에 대한 촉진자
기간: 6 개월과 12 개월
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포커스 그룹에서 수행 된 반 구조화 된 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
데이터 분석에 대한 통합 (즉, 연역 및 유도 성) 접근법이 사용될 것입니다.
정 성적 데이터 분석 기술은 인터뷰 대상 그룹 내에서 주요 테마를 식별하는 데 사용됩니다.
구조화 된 요약 템플릿은 인터뷰 대상 가이드의 주요 요소를 사용하여 구현 연구 (CFIR) 도메인을위한 통합 프레임 워크를 기반으로 데이터를 구성하고 응축시킵니다.
최소 2 명의 구현 평가 팀 구성원이 인터뷰의 초기 코딩 및 요약 시트 합성에 참여할 것입니다.
요약 시트는 메인 코더 (Devonish)에 의해 매트릭스 디스플레이로 전송되고 각 인터뷰 대상 그룹의 각 CFIR 도메인 내의 장벽 및 촉진자로 분류됩니다.
그런 다음 그룹 매트릭스를 비교하여 교차 절단 테마를 결정하고 그룹 간 차이를 탐색합니다.
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6 개월과 12 개월
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구현 장벽
기간: 6 개월과 12 개월
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포커스 그룹에서 수행 된 반 구조화 된 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
데이터 분석에 대한 통합 (즉, 연역 및 유도 성) 접근법이 사용될 것입니다.
정 성적 데이터 분석 기술은 인터뷰 대상 그룹 내에서 주요 테마를 식별하는 데 사용됩니다.
인터뷰 대상 가이드의 주요 요소를 사용하여 구조화 된 요약 템플릿을 만들어 CFIR 도메인을 기반으로 데이터를 구성하고 응축시킵니다.
최소 2 명의 구현 평가 팀 구성원이 인터뷰의 초기 코딩 및 요약 시트 합성에 참여할 것입니다.
요약 시트는 메인 코더 (Devonish)에 의해 매트릭스 디스플레이로 전송되고 각 인터뷰 대상 그룹의 각 CFIR 도메인 내의 장벽 및 촉진자로 분류됩니다.
그런 다음 그룹 매트릭스를 비교하여 교차 절단 테마를 결정하고 그룹 간 차이를 탐색합니다.
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6 개월과 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 최대 12 개월
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매우 기본적인 수학적 방정식을 사용하여 평가 될 것이며 고급 레벨 통계 분석은 관련이 없습니다.
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최대 12 개월
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유지율
기간: 최대 12 개월
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매우 기본적인 수학적 방정식을 사용하여 평가 될 것이며 고급 레벨 통계 분석은 관련이 없습니다.
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최대 12 개월
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개입의 수용 가능성
기간: 최대 12 개월
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피드백은 제안 된 프로그래밍의 실행 단계에서 배포 될 분기 별 요약 보고서로 작성됩니다.
실행 단계에서 이사회 멤버의 분기 별 회의에 대한 분기 별 보고서는 컨텐츠 변경, 조정 및 게스트 촉진자에 대한 공유 의사 결정을 안내합니다.
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최대 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-4133324 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2024-10482 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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