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Un programa de servicio de apoyo posterior al tratamiento para la transición a la supervivencia de las mujeres negras sobrevivientes de cáncer de mama en el oeste de Nueva York

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Próximo más allá del cáncer de mama: programación de servicios de apoyo posterior al tratamiento para mujeres negras para aliviar las disparidades durante la supervivencia

Esta prueba clínica estudia si un programa de servicio de apoyo posterior al tratamiento puede usarse para ayudar a las sobrevivientes de cáncer de mama de las mujeres negras en la transición del oeste de Nueva York (WNY) a la vida posterior al tratamiento (supervivencia). La programación para sobrevivientes de cáncer negro en WNY es de manera crucial. La pobreza y el cáncer han afectado a la región durante años. El programa de servicio de apoyo posterior al tratamiento se entrega a las mujeres de WNY de WNN de WYN de WYN de WELD MUJERES. Combina sesiones de soporte grupal y sesiones de tutoría de pares individuales (1: 1). Las sesiones de apoyo grupal incluyen grupos de apoyo tradicionales, temas/lecciones educativas, actividades, como lecciones de cocina, celebraciones o tours de instalaciones y oradores invitados. Las sesiones de mentoría de pares 1: 1 se llevan a cabo con un mentor de sobreviviente de cáncer de mama a largo plazo. El Mentor de sobrevivientes de cáncer de mama a largo plazo ayuda al aprendiz a tener la práctica de realizar autoevaluaciones mensuales y crear planes para ayudar a mejorar los factores de riesgo modificables identificados. El mentor de sobrevivientes de cáncer de mama a largo plazo también puede ayudar a conectar al aprendiz con proveedores o recursos según sea necesario. Un programa de servicio de apoyo posterior al tratamiento puede ayudar a los sobrevivientes de cáncer de mama de las mujeres negras en la transición de WNY a la supervivencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal:

I. Diseñe, desarrolle y entregue un programa multinivel sin costo, culturalmente apropiado, comprometido con la comunidad, basado en la evidencia, fácilmente accesible y multinivel a cien mujeres negras que son sobrevivientes de cáncer de mama en WNY durante sus transiciones a la vida posterior al tratamiento.

Objetivos secundarios:

I. Determine la viabilidad y aceptabilidad de la programación de supervivencia recientemente generada.

II. Prepárese para la difusión e implementaciones futuras en otros sitios de National Witness Project® (NWP).

Objetivos exploratorios:

I. Exámenes de:

Iowa. Participantes del programa Salud general, bienestar y calidad de vida; Ib. Participantes del programa Tasas de recurrencia del cáncer de seno; IC. Factores que influyen en el potencial de autosostenibilidad del programa; Identificación. Procesos involucrados en la revisión de programación / modificación / mejora, etc.

DESCRIBIR:

Los pacientes asisten a las sesiones de apoyo del grupo de supervivencia durante 2 horas el 1 y tercer jueves de cada mes y sesiones de tutoría de pares 1: 1 con sobrevivientes de cáncer de mama a largo plazo el segundo y cuarto jueves de cada mes durante hasta 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julia Devonish

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se identifica como negro o afroamericano, pero puede incluir otros sobrevivientes de cáncer de seno
  • Capacidad para hablar, leer y escribir en inglés
  • Al menos 18 años de edad o más
  • Ha sido diagnosticado con cáncer de seno (cualquier etapa)

  • Ha completado los tratamientos primarios de cáncer de mama (es decir, intervenciones sistémicas, radiadas y/o quirúrgicas que otras cirugías de reconstrucción de senos)

    • Los mentores son al menos un año de finalización posterior al tratamiento
    • Los aprendices son menos de un año después de la finalización del tratamiento
    • Nota: Las personas que han completado los tratamientos primarios de cáncer de mama que están siendo manejados con terapias hormonales continuas y/o esperan una cirugía de reconstrucción mamaria pueden participar en este estudio (es decir, estas terapias no cumplen con los criterios de exclusión)

Criterios de exclusión:

  • Actualmente recibe terapias sistémicas y/o radiaciones neoadyuvantes y/o adyuvantes
  • No dispuesto o no puede completar la evaluación en inglés
  • Están embarazadas o amamantando

  • No están dispuestos o no pueden seguir los requisitos del protocolo

    • Nota: Las personas que han completado los tratamientos primarios de cáncer de mama que están siendo manejados con terapias hormonales continuas y/o esperan una cirugía de reconstrucción mamaria pueden participar en este estudio (es decir, estas terapias no cumplen con los criterios de exclusión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Investigación de servicios de salud (apoyo de supervivencia)
Los pacientes asisten a las sesiones de apoyo del grupo de supervivencia durante 2 horas el 1 y tercer jueves de cada mes y sesiones de tutoría de pares 1: 1 con sobrevivientes de cáncer de mama a largo plazo el segundo y cuarto jueves de cada mes durante hasta 12 meses.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Otro: Apoyo
Asistir a las sesiones de tutoría de pares 1: 1
Otros nombres:
  • De apoyo: intención del procedimiento
Procedimiento: Terapia grupal de apoyo
Asistir a las sesiones de apoyo al grupo de supervivencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vínculos clínicos comunitarios
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Evaluará el número de vínculos comunitarios clínicos entre organizaciones que apoyan la inscripción de sobrevivientes de cáncer de mama que son negros en los servicios de supervivencia de subvivencias. Esto incluirá acuerdos formales con al menos: 1 centro de cáncer, 2 instalaciones de atención primaria y 4 organizaciones comunitarias.
Hasta 12 meses
Facilitadores para la implementación
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
Se evaluará utilizando entrevistas semiestructuradas realizadas en grupos focales. Se utilizará un enfoque integrado (es decir, deductivo e inductivo) para el análisis de datos. Las técnicas de análisis de datos cualitativos se utilizarán para identificar temas clave dentro y entre los grupos de entrevistados. Se creará una plantilla de resumen estructurada utilizando elementos clave de las guías entrevistados para organizar y condensar los datos basados ​​en los dominios del Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR). Al menos dos miembros del equipo de evaluación de implementación participarán en la codificación inicial de entrevistas y la síntesis de hojas de resumen. Las hojas de resumen serán transferidas a pantallas de matriz por el codificador principal (Devonish) y se clasificarán en barreras y facilitadores dentro de cada dominio CFIR para cada grupo de entrevistados. Las matrices grupales se compararán para determinar los temas transversales y explorar las diferencias entre los grupos.
A los 6 y 12 meses
Barreras para la implementación
Periodo de tiempo: A los 6 y 12 meses
Se evaluará utilizando entrevistas semiestructuradas realizadas en grupos focales. Se utilizará un enfoque integrado (es decir, deductivo e inductivo) para el análisis de datos. Las técnicas de análisis de datos cualitativos se utilizarán para identificar temas clave dentro y entre los grupos de entrevistados. Se creará una plantilla de resumen estructurada utilizando elementos clave de las guías entrevistados para organizar y condensar datos basados ​​en dominios CFIR. Al menos dos miembros del equipo de evaluación de implementación participarán en la codificación inicial de entrevistas y la síntesis de hojas de resumen. Las hojas de resumen serán transferidas a pantallas de matriz por el codificador principal (Devonish) y se clasificarán en barreras y facilitadores dentro de cada dominio CFIR para cada grupo de entrevistados. Las matrices grupales se compararán para determinar los temas transversales y explorar las diferencias entre los grupos.
A los 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se evaluará utilizando ecuaciones matemáticas muy básicas, no se involucrarán análisis estadísticos de nivel avanzado.
Hasta 12 meses
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se evaluará utilizando ecuaciones matemáticas muy básicas, no se involucrarán análisis estadísticos de nivel avanzado.
Hasta 12 meses
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La retroalimentación se compilará en un informe resumido trimestral que se distribuirá durante la fase de ejecución de la programación propuesta. Los informes trimestrales estarán disponibles para las reuniones trimestrales de los miembros de la junta durante la fase de ejecución para guiar la toma de decisiones compartidas sobre los cambios de contenido, los ajustes y los facilitadores invitados.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I-4133324 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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