Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program podpůrných služeb po ošetření pro přechod do přeživších pro černý ženský přeživší rakovinu prsu v západním New Yorku

20. listopadu 2025 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Prosperující za rakovinou prsu: Postupní služeb po léčbě pro černé ženy ke zmírnění rozdílů během přežití

Tato klinická studie studuje, zda lze po léčbě podpůrných služebních programů použít k pomoci černým ženám, které přežily rakovinu prsu v západním New Yorku (WNY) přechodu do života po léčbě (přežití). Programování pro přeživší z rakoviny ve WNY je zásadně nutné. Chudoba a rakovina tento region postihla roky. Program podpůrných služeb po ošetření je dodáván černým ženám, který přežili rakovinu prsu WNY. Kombinuje skupinové podpůrné sezení a jeden na jednoho (1: 1) peer mentoringové relace. Mezi skupinové podpůrné sezení patří tradiční podpůrné skupiny, vzdělávací témata/lekce, aktivity, jako jsou lekce vaření, oslavy nebo prohlídky zařízení a hostující řečníci. Peer mentoringové relace 1: 1 se konají s dlouhodobým mentorem přeživšího rakoviny prsu. Dlouhodobý mentor přeživšího rakoviny prsu pomáhá mentorovi dostat se do praxe provádění jednou měsíčního sebehodnocení a vytvářet plány, které pomáhají zlepšit jakékoli identifikované modifikovatelné rizikové faktory. Dlouhodobý mentor přeživšího rakoviny prsu může podle potřeby také pomoci připojit mentora s poskytovateli nebo zdroji. Program podpůrných služeb po ošetření může pomoci přeživším rakovině prsu černých žen při přechodu WNY do přežití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

I. Navrhněte, vyvíjejte a dodávejte bezplatně, kulturně vhodný, komunitě zapojený, důkazy založený na důkazech, snadno dostupný, víceúrovňový program pro sto černých žen, které přežily rakovinu prsu ve WNY během jejich přechodů do života po léčbě.

Sekundární cíle:

I. Určete proveditelnost a přijatelnost nově generovaného programování přežití.

Ii. Připravte se na budoucí šíření a implementace na jiných stránkách National Witness Project® (NWP).

Průzkumné cíle:

I. Zkoušky:

Ia. Účastníci programu Celkové zdraví, pohodu a kvalitu života; Ib. Míra recidivy rakoviny prsu programu; IC. Faktory, které ovlivňují potenciál soběstazitelnosti programu; Id. Procesy zapojené do programování revize / úpravy / zlepšení atd.

OBRYS:

Pacienti se účastní skupin Survivorship Group podporují sezení po dobu 2 hodin 1. a 3. čtvrtek každého měsíce a 1: 1 peer mentoringové sezení s dlouhodobými přeživšími rakoviny prsu 2. a 4. čtvrtek každého měsíce po dobu až 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julia Devonish

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samoidentifikujte jako černý nebo africký Američan, ale může zahrnovat další přeživší z rakoviny prsu
  • Schopnost mluvit, číst a psát v angličtině
  • Nejméně 18 let nebo starší
  • Byla diagnostikována rakovina prsu (jakékoli fáze)

  • Dokončil primární léčbu rakoviny prsu (tj. Systémové, záření a/nebo chirurgické intervence jiné, které operace rekonstrukce prsu)

    • Mentoři jsou nejméně jednoroční dokončení po ošetření
    • Mentery jsou menší než jednoleté dokončení po ošetření
    • Poznámka: Jednotlivci, kteří dokončili primární léčbu rakoviny prsu, kteří jsou řízeni s probíhajícími hormonálními terapiemi a/nebo čekají na operaci rekonstrukce prsu, se mohou zúčastnit této studie (tj. Tyto terapie nesplňují kritéria vyloučení)

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době dostává neoadjuvantní a/nebo adjuvantní systémové a/nebo radiální terapie
  • Neochotné nebo neschopné dokončit hodnocení v angličtině
  • Jsou těhotné nebo ošetřovatelství

  • Nejsou neochotné nebo neschopné dodržovat požadavky protokolu

    • Poznámka: Jednotlivci, kteří dokončili primární léčbu rakoviny prsu, kteří jsou řízeni s probíhajícími hormonálními terapiemi a/nebo čekají na operaci rekonstrukce prsu, se mohou zúčastnit této studie (tj. Tyto terapie nesplňují kritéria vyloučení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (podpora přežití)
Pacienti se účastní skupin Survivorship Group podporují sezení po dobu 2 hodin 1. a 3. čtvrtek každého měsíce a 1: 1 peer mentoringové sezení s dlouhodobými přeživšími rakoviny prsu 2. a 4. čtvrtek každého měsíce po dobu až 12 měsíců.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Podpora
Zúčastněte se 1: 1 peer mentoringové relace
Ostatní jména:
  • Podpůrný - záměr postupu
Postup: Podpůrná skupinová terapie
Zúčastněte se podpůrných relací skupiny Survivorship

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunitní klinické vazby
Časové okno: Až 12 měsíců
Posoudí počet komunitních klinických vazeb mezi organizacemi, které podporují zápis pozůstalých rakoviny prsu, kteří jsou černí do grantových pozůstalých služeb. To bude zahrnovat formální dohody s alespoň: 1 Cancer Center, 2 zařízeních primární péče a 4 komunitní organizace.
Až 12 měsíců
Facilitátoři k implementaci
Časové okno: V 6 a 12 měsících
Bude hodnoceno pomocí polostrukturovaných rozhovorů prováděných v fokusních skupinách. Bude použit integrovaný (tj. Deduktivní i induktivní) přístup k analýze dat. Kvalitativní analýza dat Techniky budou použity k identifikaci klíčových témat uvnitř a napříč skupinami dotazovaných. Strukturovaná souhrnná šablona bude vytvořena pomocí klíčových prvků z průvodců dotazovaných k uspořádání a kondenzaci dat založených na konsolidovaném rámci pro domény implementačního výzkumu (CFIR). Nejméně dva členové týmu pro hodnocení implementace se budou účastnit počátečního kódování rozhovorů a syntézy souhrnných listů. Souhrnné listy budou přeneseny do maticových displejů hlavním kodérem (Devonish) a rozděleny do bariér a facilitátorů v každé doméně CFIR pro každou skupinu dotazovaných. Skupinové matice budou poté porovnány, aby se stanovily průřezové témata a prozkoumaly rozdíly napříč skupinami.
V 6 a 12 měsících
Bariéry implementace
Časové okno: V 6 a 12 měsících
Bude hodnoceno pomocí polostrukturovaných rozhovorů prováděných v fokusních skupinách. Bude použit integrovaný (tj. Deduktivní i induktivní) přístup k analýze dat. Kvalitativní analýza dat Techniky budou použity k identifikaci klíčových témat uvnitř a napříč skupinami dotazovaných. Strukturovaná souhrnná šablona bude vytvořena pomocí klíčových prvků z průvodců dotazovaných k uspořádání a kondenzaci dat na základě domén CFIR. Nejméně dva členové týmu pro hodnocení implementace se budou účastnit počátečního kódování rozhovorů a syntézy souhrnných listů. Souhrnné listy budou přeneseny do maticových displejů hlavním kodérem (Devonish) a rozděleny do bariér a facilitátorů v každé doméně CFIR pro každou skupinu dotazovaných. Skupinové matice budou poté porovnány, aby se stanovily průřezové témata a prozkoumaly rozdíly napříč skupinami.
V 6 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude hodnoceno pomocí velmi základních matematických rovnic, nebudou zapojeny žádné pokročilé statistické analýzy.
Až 12 měsíců
Míra udržení
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude hodnoceno pomocí velmi základních matematických rovnic, nebudou zapojeny žádné pokročilé statistické analýzy.
Až 12 měsíců
Přijatelnost intervence
Časové okno: Až 12 měsíců
Zpětná vazba bude sestavena do čtvrtletní souhrnné zprávy, která bude distribuována během fáze provádění navrhovaného programování. Čtvrtletní zprávy budou k dispozici pro čtvrtletní schůzky členů představenstva během fáze provádění, aby se řídilo sdílené rozhodování o změnách obsahu, úpravách a facilitátorech hostů.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-4133324 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit