Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et støttende serviceprogram etter behandlingen for overgangen til overlevelse for overlevende av svarte kvinner i brystkreft i vestlige New York

20. november 2025 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Trivende utover brystkreft: PROGRAMMERING etter behandling etter behandling for svarte kvinner å lindre forskjeller under overlevelse

Denne kliniske studien studerer om et støttende serviceprogram etter behandlingen kan brukes til å hjelpe svarte kvinner i brystkreft overlevende i Western New York (WNY) overgang til liv etter behandlingen (Survivorship). Programmering for overlevende fra svart kreft i WNY er avgjørende nødvendig. Fattigdom og kreft har påvirket regionen i årevis. Støttende serviceprogrammet etter behandlingen leveres til Black Women brystkreftoverlevende fra WNY. Den kombinerer gruppestøtteøkter og en-til-en (1: 1) fagfelle mentorøkter. Gruppestøtteøktene inkluderer tradisjonelle støttegrupper, utdanningsemner/leksjoner, aktiviteter, for eksempel matlagingstimer, feiringer eller anleggsturer og gjesteforelesere. 1: 1 fagfelle mentorøkter holdes med en langvarig overlevende brystkreft. Den langsiktige overlevende mentoren for brystkreft hjelper mentee å få i praksis med å utføre en gang månedlige egenvurderinger og skape planer for å forbedre eventuelle identifiserte modifiserbare risikofaktorer. Den langsiktige overlevende mentoren for brystkreft kan også bidra til å koble mentee til leverandører eller ressurser etter behov. Et støttende serviceprogram etter behandlingen kan hjelpe svarte kvinner i brystkreft i WNY-overgang til overlevelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

I. Design, utvikle og levere et kostnads, kulturelt passende, samfunnsengasjert, evidensbasert, lett tilgjengelig, flernivå-program til hundre svarte kvinner som er overlevende brystkreft i WNY under overgangene til livet etter behandlingen.

Sekundære mål:

I. Bestem gjennomførbarheten og akseptabiliteten til den nylig genererte overlevelsesprogrammeringen.

Ii. Forbered deg på fremtidig formidling og implementeringer på andre National Witness Project® (NWP) nettsteder.

Utforskende mål:

I. Undersøkelser av:

Ia. Programdeltakere generelle helse, velvære og livskvalitet; Ib. Programdeltakere for gjentakelse av brystkreft; IC. Faktorer som påvirker programmets selv bærekraftspotensial; Id. Prosesser involvert i programmering av revisjon / modifisering / forbedring etc.

Oversikt:

Pasientene deltar på Superivorship Group Support Sessions over 2 timer 1. og 3. torsdag i hver måned og 1: 1 Peer Mentoring Sessions med langtidsoverlevende brystkreft på 2. og 4. torsdag i hver måned i opptil 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julia Devonish

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Selvidentifisering som svart eller afroamerikaner, men kan omfatte andre overlevende brystkreft
  • Evne til å snakke, lese og skrive på engelsk
  • Minst 18 år eller eldre
  • Har fått diagnosen brystkreft (et hvilket som helst stadium)

  • Har fullført primære brystkreftbehandlinger (dvs. systemisk, stråling og/eller kirurgiske inngrep andre enn brystrekonstruksjonskirurgi)

    • Mentorer er minst ett års fullføring etter behandlingen
    • Mentees er mindre enn ett års fullføring etter behandlingen
    • Merk: Personer som har fullført primære brystkreftbehandlinger som blir administrert med pågående hormonbehandlinger og/eller venter på brystrekonstruksjonskirurgi, kan delta i denne studien (dvs. disse terapiene oppfyller ikke eksklusjonskriterier)

Eksklusjonskriterier:

  • For tiden mottar neoadjuvant og/eller adjuvans systemisk og/eller strålingsbehandling
  • Uvillige eller ikke i stand til å fullføre vurderingen på engelsk
  • Er gravide eller sykepleie

  • Er uvillige eller ikke i stand til å følge protokollkrav

    • Merk: Personer som har fullført primære brystkreftbehandlinger som blir administrert med pågående hormonbehandlinger og/eller venter på brystrekonstruksjonskirurgi, kan delta i denne studien (dvs. disse terapiene oppfyller ikke eksklusjonskriterier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsetjenester forskning (Survivorship Support)
Pasientene deltar på Superivorship Group Support Sessions over 2 timer 1. og 3. torsdag i hver måned og 1: 1 Peer Mentoring Sessions med langtidsoverlevende brystkreft på 2. og 4. torsdag i hver måned i opptil 12 måneder.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Støtte
Delta på 1: 1 Peer Mentoring Sessions
Andre navn:
  • Støttende - prosedyrehensikt
Fremgangsmåte: Støtt gruppeterapi
Delta på Survivorship Group Support Sessions

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fellesskap-kliniske koblinger
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Vil vurdere antall samfunnskliniske koblinger mellom organisasjoner som støtter påmelding av overlevende brystkreft som er svart i tilskuddsoverlevelsestjenester. Dette vil omfatte formelle avtaler med minst: 1 kreftsenter, 2 primæromsorgsfasiliteter og 4 samfunnsorganisasjoner.
Opptil 12 måneder
Tilretteleggere for implementering
Tidsramme: Etter 6 og 12 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av semistrukturerte intervjuer gjennomført på fokusgrupper. En integrert (dvs. både deduktiv og induktiv) tilnærming til dataanalyse vil bli brukt. Kvalitative dataanalyser teknikker vil bli brukt til å identifisere viktige temaer i og på tvers av intervjuobjektgruppene. En strukturert sammendragsmal vil bli opprettet ved hjelp av sentrale elementer fra intervjuobjekter for å organisere og kondensere data basert på konsoliderte rammer for implementeringsforskning (CFIR) domener. Minst to medlemmer av implementeringsevaluering vil delta i den første kodingen av intervjuer og syntese av sammendragsark. Sammendragsark vil bli overført til matriksskjermer av hovedkoderen (Devonish) og kategorisert i barrierer og tilretteleggere innenfor hvert CFIR -domene for hver intervjuobjektgruppe. Gruppematriser vil deretter bli sammenlignet for å bestemme tverrgående temaer og utforske forskjeller på tvers av grupper.
Etter 6 og 12 måneder
Barrierer for implementering
Tidsramme: Etter 6 og 12 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av semistrukturerte intervjuer gjennomført på fokusgrupper. En integrert (dvs. både deduktiv og induktiv) tilnærming til dataanalyse vil bli brukt. Kvalitative dataanalyser teknikker vil bli brukt til å identifisere viktige temaer i og på tvers av intervjuobjektgruppene. En strukturert sammendragsmal vil bli opprettet ved hjelp av viktige elementer fra intervjuobjekter for å organisere og kondensere data basert på CFIR -domener. Minst to medlemmer av implementeringsevaluering vil delta i den første kodingen av intervjuer og syntese av sammendragsark. Sammendragsark vil bli overført til matriksskjermer av hovedkoderen (Devonish) og kategorisert i barrierer og tilretteleggere innenfor hvert CFIR -domene for hver intervjuobjektgruppe. Gruppematriser vil deretter bli sammenlignet for å bestemme tverrgående temaer og utforske forskjeller på tvers av grupper.
Etter 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmeldingsgrad
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av veldig grunnleggende matematiske ligninger, vil ingen statistiske analyser av avansert nivå være involvert.
Opptil 12 måneder
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av veldig grunnleggende matematiske ligninger, vil ingen statistiske analyser av avansert nivå være involvert.
Opptil 12 måneder
Akseptbarhet av intervensjon
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Tilbakemelding vil bli samlet inn i en kvartalsvis sammendragsrapport som vil bli distribuert i løpet av utførelsesfasen av den foreslåtte programmeringen. Kvartalsrapporter vil være tilgjengelige for styremedlemmer kvartalsmøter i utførelsesfasen for å veilede delte beslutninger om innholdsendringer, justeringer og gjestefasilitatorer.
Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I-4133324 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere