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Ein unterstützendes Serviceprogramm nach der Behandlung für den Übergang in die Überlebensdurchführung für schwarze Frauen-Brustkrebsüberlebende im Western New York

20. November 2025 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Gedeihen Sie jenseits von Brustkrebs: Nachbehandlung unterstützende Dienstleistungsprogramme für schwarze Frauen zur Linderung von Unterschieden während des Überlebens

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob ein unterstützendes Serviceprogramm nach der Behandlung verwendet werden kann, um schwarze Frauen bei Brustkrebsüberlebenden im WNY-Übergang in West-New York (WNY) in das Leben nach der Behandlung (Überleben) zu helfen. Die Programmierung für Schwarzkrebsüberlebende in WNY ist entscheidend erforderlich. Armut und Krebs haben die Region seit Jahren beeinflusst. Das unterstützende Serviceprogramm nach der Behandlung wird schwarzen Frauen-Brustkrebs-Überlebenden von WNY geliefert. Es kombiniert Gruppenunterstützungssitzungen und Einzelgespräche (1: 1) Peer-Mentoring-Sitzungen. Die Gruppenunterstützungssitzungen umfassen traditionelle Selbsthilfegruppen, Bildungsthemen/-stunden, Aktivitäten wie Kochunterricht, Feierlichkeiten oder Einrichtungsreisen sowie Gastredner. Die 1: 1-Peer-Mentoring-Sitzungen finden mit einem langfristigen Mentor für Überlebende von Brustkrebs statt. Der Langzeit-Mentor für den Überlebenden von Brustkrebs hilft dem Mentee dabei, einmal monatliche Selbsteinschätzungen durchzuführen und Pläne zur Verbesserung identifizierter modifizierbarer Risikofaktoren zu erstellen. Der Langzeit-Mentor für den Überlebenden von Brustkrebs kann auch dazu beitragen, den Mentee nach Bedarf mit Anbietern oder Ressourcen zu verbinden. Ein unterstützendes Serviceprogramm nach der Behandlung kann schwarzen Frauen-Brustkrebs-Überlebenden im WNY-Übergang zum Überleben helfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. Entwerfen, entwickeln und liefern und liefern ein kostengünstiges, kulturell angemessenes, gemeinschaftsbasiertes, evidenzbasiertes, leicht zugängliches, mehrstufiges Programm für einhundert schwarze Frauen, die während ihrer Übergänge in das Leben nach der Behandlung Brustkrebsüberlebende in WNY sind.

Sekundäre Ziele:

I. Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der neu erzeugten Überlebensprogrammierung.

Ii. Bereiten Sie sich auf zukünftige Verbreitung und Umsetzung an anderen Standorten National Witness Project® (NWP) vor.

Erkundungsziele:

I. Prüfungen von::

Ia. Programmteilnehmer allgemein Gesundheit, Wohlbefinden und Lebensqualität; Ib. Programmteilnehmer Brustkrebsrezidivraten; IC. Faktoren, die das Selbstverträglichkeitspotential des Programms beeinflussen; Ausweis. Prozesse, die an der Programmierrevision / -änderung / -verbesserung beteiligt sind usw.

GLIEDERUNG:

Die Patienten nehmen am 1. und 3. Donnerstag im Monat und 1: 1-Peer-Mentoring-Sitzungen mit langfristigen Überlebenden der Brustkrebs am 2. und 4. Donnerstag eines jeden Monats für bis zu 12 Monate über 2 Stunden an den Überlebensgruppenunterstützungssitzungen teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julia Devonish

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich selbst als Schwarz oder Afroamerikaner, können aber andere Brustkrebsüberlebende einschließen
  • Fähigkeit, auf Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
  • Mindestens 18 Jahre oder älter
  • Wurde mit Brustkrebs diagnostiziert (in jedem Stadium)

  • Hat primäre Brustkrebsbehandlungen abgeschlossen (d. H. Systemische, Strahlung und/oder chirurgische Eingriffe, andere als Brustrekonstruktionsoperationen)

    • Mentoren sind mindestens ein Jahr nach der Behandlung abgeschlossen
    • Mentees sind weniger als ein Jahr nach der Behandlung abgeschlossen
    • Hinweis: Personen, die primäre Brustkrebsbehandlungen abgeschlossen haben, die mit anhaltenden hormonellen Therapien behandelt werden und/oder auf eine Brustrekonstruktionsoperation warten, können an dieser Studie teilnehmen (d. H. Diese Therapien entsprechen keine Ausschlusskriterien)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit erhalten Sie neoadjuvante und/oder adjuvante systemische und/oder Strahlungstherapien
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Bewertung in Englisch abzuschließen
  • Sind schwanger oder stillsam

  • Sind nicht bereit oder können die Protokollanforderungen nicht befolgen

    • Hinweis: Personen, die primäre Brustkrebsbehandlungen abgeschlossen haben, die mit anhaltenden hormonellen Therapien behandelt werden und/oder auf eine Brustrekonstruktionsoperation warten, können an dieser Studie teilnehmen (d. H. Diese Therapien entsprechen keine Ausschlusskriterien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschung im Gesundheitswesen (Überlebensunterstützung)
Die Patienten nehmen am 1. und 3. Donnerstag im Monat und 1: 1-Peer-Mentoring-Sitzungen mit langfristigen Überlebenden der Brustkrebs am 2. und 4. Donnerstag eines jeden Monats für bis zu 12 Monate über 2 Stunden an den Überlebensgruppenunterstützungssitzungen teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Unterstützung
Nehmen Sie an 1: 1 -Peer -Mentoring -Sitzungen teil
Andere Namen:
  • Unterstützend – Verfahrensabsicht
Verfahren: Gruppentherapie unterstützen
Nehmen Sie an den Überlebensgruppen -Support -Sitzungen teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Community-klinische Verknüpfungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bewertet die Anzahl der Community-klinischen Verbindungen zwischen Organisationen, die die Einschreibung von Überlebenden von Brustkrebs unterstützen, die schwarz in die Überlebensdienste von Grant sind. Dies umfasst formelle Vereinbarungen mit mindestens: 1 Krebszentrum, 2 Grundversorgung und 4 Gemeindeorganisationen.
Bis zu 12 Monate
Moderatoren zur Implementierung
Zeitfenster: Bei 6 und 12 Monaten
Wird mit semi-strukturierten Interviews bewertet, die in Fokusgruppen durchgeführt werden. Ein integrierter (d. H. sowohl deduktiver als auch induktiver) Ansatz zur Datenanalyse wird verwendet. Qualitative Datenanalysen werden verwendet, um wichtige Themen innerhalb und zwischen den Befragtengruppen zu identifizieren. Eine strukturierte zusammenfassende Vorlage wird unter Verwendung von Schlüsselelementen aus den Befragtenführern erstellt, um Daten basierend auf konsolidiertem Rahmen für die Implementierungsforschungsdomänen (CFIR) zu organisieren und zu kondensieren. Mindestens zwei Mitglieder der Implementierungsbewertung des Teams werden an der ersten Codierung von Interviews und der Synthese von zusammenfassenden Blättern teilnehmen. Zusammenfassende Blätter werden vom Hauptcodierer (devon) in Matrix -Displays übertragen und in jeder CFIR -Domäne für jede Befragungsgruppe in Hindernisse und Moderatoren eingeteilt. Gruppenmatrizen werden dann verglichen, um die Überschneidungsthemen zu bestimmen und Unterschiede zwischen den Gruppen zu untersuchen.
Bei 6 und 12 Monaten
Hindernisse für die Umsetzung
Zeitfenster: Bei 6 und 12 Monaten
Wird mit semi-strukturierten Interviews bewertet, die in Fokusgruppen durchgeführt werden. Ein integrierter (d. H. sowohl deduktiver als auch induktiver) Ansatz zur Datenanalyse wird verwendet. Qualitative Datenanalysen werden verwendet, um wichtige Themen innerhalb und zwischen den Befragtengruppen zu identifizieren. Eine strukturierte zusammenfassende Vorlage wird unter Verwendung von Schlüsselelementen aus den Befragtenleitfäden erstellt, um Daten basierend auf CFIR -Domänen zu organisieren und zu kondensieren. Mindestens zwei Mitglieder der Implementierungsbewertung des Teams werden an der ersten Codierung von Interviews und der Synthese von zusammenfassenden Blättern teilnehmen. Zusammenfassende Blätter werden vom Hauptcodierer (Devon) in Matrix -Displays übertragen und in jeder CFIR -Domäne für jede Befragungsgruppe in Hindernisse und Moderatoren eingeteilt. Gruppenmatrizen werden dann verglichen, um die Überschneidungsthemen zu bestimmen und Unterschiede zwischen den Gruppen zu untersuchen.
Bei 6 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungsrate
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird unter Verwendung von sehr grundlegenden mathematischen Gleichungen bewertet. Es werden keine statistischen Analysen auf fortgeschrittener Ebene beteiligt.
Bis zu 12 Monate
Retentionsrate
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wird unter Verwendung von sehr grundlegenden mathematischen Gleichungen bewertet. Es werden keine statistischen Analysen auf fortgeschrittener Ebene beteiligt.
Bis zu 12 Monate
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Feedback wird in einen vierteljährlichen Zusammenfassungsbericht zusammengestellt, der während der Ausführungsphase der vorgeschlagenen Programmierung verteilt wird. Für die vierteljährlichen Sitzungen der Vorstandsmitglieder werden vierteljährliche Berichte während der Ausführungsphase zur Verfügung stehen, um die gemeinsam genutzte Entscheidungsfindung über Inhaltsänderungen, -anpassungen und Gäste -Moderatoren zu leiten.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-4133324 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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