Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et støttende serviceprogram efter behandling til overgangen til overlevelse for sorte kvinder, som brystkræftoverlevende i det vestlige New York

20. november 2025 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Blomstrende ud over brystkræft: Programmering efterbehandling af tjenester for sorte kvinder for at lindre forskelle under overlevelse

Dette kliniske forsøgsundersøgelse, hvorvidt et støttende serviceprogram efter behandling kan bruges til at hjælpe sorte kvinder, der brystkræftoverlevende i det vestlige New York (WNY) overgang til levetid efter behandlingen (overlevelse). Programmering til overlevende af sorte kræft i WNY er afgørende behov for. Fattigdom og kræft har påvirket regionen i årevis. Programmet efter behandlingen leveres til sorte kvinder, der er overlevende af brystkræft fra WNY. Det kombinerer gruppestøttesessioner og en-til-en (1: 1) peer-mentoringssessioner. Gruppestøttesessioner inkluderer traditionelle støttegrupper, uddannelsesemner/lektioner, aktiviteter, såsom madlavningstimer, fester eller facilitetsture og gæstetalere. 1: 1 peer-mentoringssessioner afholdes med en langvarig brystkræftoverlevende mentor. Den langsigtede brystkræftoverlevende mentor hjælper mentee med at komme i praksis med at udføre en gang månedlige selvvurderinger og skabe planer for at hjælpe med at forbedre eventuelle identificerede modificerbare risikofaktorer. Den langsigtede brystkræftoverlevende mentor kan også hjælpe med at forbinde mentee til udbydere eller ressourcer efter behov. Et støttende serviceprogram efter behandling kan hjælpe sorte kvinder med brystkræftoverlevende i WNY-overgangen til overlevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I. Design, udvikle og levere et uden omkostninger, kulturelt passende, samfundsengageret, evidensbaseret, let tilgængeligt, flere niveauer til hundrede sorte kvinder, der er overlevende i brystkræft i WNY under deres overgange til levetid efter behandling.

Sekundære mål:

I. Bestem gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den nyligt genererede overlevelsesprogrammering.

Ii. Forbered dig på fremtidige formidling og implementeringer på andre National Witness Project® (NWP) websteder.

Udforskende mål:

I. Undersøgelser af:

Ia. Programdeltagere generel sundhed, velvære og livskvalitet; Ib. Programdeltagere brystkræft tilbagefaldshastighed; Ic. Faktorer, der påvirker programmets selvbærenhedspotentiale; Id. Processer involveret i programmering af revision / ændring / forbedring osv.

Oversigt:

Patienter deltager i Survivorship Group Support-sessioner over 2 timer på 1. og 3. torsdag i hver måned og 1: 1 peer mentoring-sessioner med langvarige overlevende på brystkræft på 2. og 4. torsdag i hver måned i op til 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julia Devonish

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Selvidentificer som sort eller afroamerikaner, men kan omfatte andre overlevende af brystkræft
  • Evne til at tale, læse og skrive på engelsk
  • Mindst 18 år eller ældre
  • Er blevet diagnosticeret med brystkræft (ethvert trin)

  • Har afsluttet primære brystkræftbehandlinger (dvs. systemisk, stråling og/eller kirurgiske interventioner andre, der brystrekonstruktionsoperationer)

    • Mentorer er mindst et år efter behandling
    • Mentees er mindre end et år efter behandling
    • Bemærk: Personer, der har afsluttet primære brystkræftbehandlinger, der håndteres med løbende hormonbehandlinger og/eller afventer, at brystrekonstruktionskirurgi kan deltage i denne undersøgelse (dvs. disse terapier opfylder ikke ekskluderingskriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket neoadjuvant og/eller adjuvans systemiske og/eller strålingsterapier
  • Uvillig eller ikke i stand til at gennemføre vurderingen på engelsk
  • Er gravide eller sygepleje

  • Er uvillige eller ikke i stand til at følge protokolkrav

    • Bemærk: Personer, der har afsluttet primære brystkræftbehandlinger, der håndteres med løbende hormonbehandlinger og/eller afventer, at brystrekonstruktionskirurgi kan deltage i denne undersøgelse (dvs. disse terapier opfylder ikke ekskluderingskriterier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedstjenester Research (Survivorship Support)
Patienter deltager i Survivorship Group Support-sessioner over 2 timer på 1. og 3. torsdag i hver måned og 1: 1 peer mentoring-sessioner med langvarige overlevende på brystkræft på 2. og 4. torsdag i hver måned i op til 12 måneder.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Støtte
Deltag i 1: 1 Peer Mentoring -sessioner
Andre navne:
  • Understøttende - procedurehensigt
Procedure: Supportgruppeterapi
Deltag i Survivorship Group Support Sessions

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fællesskabskliniske forbindelser
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vil vurdere antallet af samfundskliniske forbindelser mellem organisationer, der understøtter tilmelding af brystkræftoverlevende, der er sorte i bevillingsoverlevelsestjenester. Dette vil omfatte formelle aftaler med mindst: 1 kræftcenter, 2 primære plejefaciliteter og 4 samfundsorganisationer.
Op til 12 måneder
Facilitatorer til implementering
Tidsramme: Efter 6 og 12 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af semistrukturerede interviews, der gennemføres i fokusgrupper. En integreret (dvs. både deduktiv og induktiv) tilgang til dataanalyse vil blive anvendt. Kvalitative dataanalyser teknikker vil blive brugt til at identificere nøgletemaer inden for og på tværs af interviewpersonerne. Der oprettes en struktureret sammenfattende skabelon ved hjælp af nøgleelementer fra de interviewpersoner til at organisere og kondensere data baseret på konsoliderede rammer for implementeringsundersøgelser (CFIR) domæner. Mindst to implementeringsevalueringsteammedlemmer vil deltage i den indledende kodning af interviews og syntese af resumeark. Resuméark vil blive overført til matrixdisplay af hovedkoderen (Devonish) og kategoriseret i barrierer og facilitatorer inden for hvert CFIR -domæne for hver interviewpersonsgruppe. Gruppematrixer vil derefter blive sammenlignet for at bestemme tværgående temaer og undersøge forskelle på tværs af grupper.
Efter 6 og 12 måneder
Barrierer for implementering
Tidsramme: Efter 6 og 12 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af semistrukturerede interviews, der gennemføres i fokusgrupper. En integreret (dvs. både deduktiv og induktiv) tilgang til dataanalyse vil blive anvendt. Kvalitative dataanalyser teknikker vil blive brugt til at identificere nøgletemaer inden for og på tværs af interviewpersonerne. Der oprettes en struktureret sammenfattende skabelon ved hjælp af nøgleelementer fra de interviewpersoner til at organisere og kondensere data baseret på CFIR -domæner. Mindst to implementeringsevalueringsteammedlemmer vil deltage i den indledende kodning af interviews og syntese af resumeark. Resuméark vil blive overført til matrixdisplay af hovedkoderen (Devonish) og kategoriseret i barrierer og facilitatorer inden for hvert CFIR -domæne for hver interviewpersonsgruppe. Gruppematrixer vil derefter blive sammenlignet for at bestemme tværgående temaer og undersøge forskelle på tværs af grupper.
Efter 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsgrad
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vurderes ved hjælp af meget basale matematiske ligninger, ingen statistiske analyser på avanceret niveau vil være involveret.
Op til 12 måneder
Tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vurderes ved hjælp af meget basale matematiske ligninger, ingen statistiske analyser på avanceret niveau vil være involveret.
Op til 12 måneder
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Op til 12 måneder
Feedback vil blive samlet til en kvartalsoversigtsrapport, der vil blive distribueret i eksekveringsfasen af ​​den foreslåede programmering. Kvartalsvise rapporter vil være tilgængelige for bestyrelsesmedlemmers kvartalsvise møder i eksekveringsfasen for at guide delt beslutningstagning om indholdsændringer, justeringer og gæstefacilitatorer.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-4133324 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner