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Un programma di servizio di supporto post-trattamento per il passaggio alla sopravvivenza per le donne sopravvissute al cancro al seno di neri a New York occidentale

20 novembre 2025 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Fritta oltre il cancro al seno: programmazione dei servizi di supporto post-trattamento per le donne di colore per alleviare le disparità durante la sopravvivenza

Questo studio clinico studia se un programma di servizio di supporto post-trattamento può essere utilizzato per aiutare le donne sopravvissute al cancro al seno di Black Women nella transizione occidentale di New York (WNY) nella vita post-trattamento (sopravvivenza). La programmazione per i sopravvissuti al cancro nero in WNY è evidente. La povertà e il cancro hanno colpito la regione per anni. Il programma di servizio di supporto post-trattamento viene consegnato ai sopravvissuti al cancro al seno di Black Women di WNY. Combina sessioni di supporto di gruppo e sessioni di tutoraggio tra pari (1: 1). Le sessioni di supporto del gruppo includono gruppi di supporto tradizionali, argomenti/lezioni educative, attività, come lezioni di cucina, celebrazioni o tour della struttura e oratori ospiti. Le sessioni di tutoraggio tra pari 1: 1 si svolgono con un mentore di sopravvissuti al carcinoma mammario a lungo termine. Il mentore per i sopravvissuti al cancro al seno a lungo termine aiuta il allievo a fare la pratica di eseguire una volta autoportanti mensili e creare piani per aiutare a migliorare eventuali fattori di rischio modificabili identificati. Il mentore sopravvissuto al cancro al seno a lungo termine può anche aiutare a collegare il allievo a fornitori o risorse secondo necessità. Un programma di servizio di supporto post-trattamento può aiutare le donne sopravvissute al cancro al seno di colore nella transizione WNY nella sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

I. Progetta, sviluppare e fornire un programma multilivello, basato sull'evidenza, basato sull'evidenza, basato sull'evidenza, basato sull'evidenza, basato sull'evidenza, sia facilmente accessibile alla comunità, a cento donne di colore che sono sopravvissute al cancro al seno in WNY durante le loro transizioni nella vita post-trattamento.

Obiettivi secondari:

I. Determinare la fattibilità e l'accettabilità della programmazione di sopravvivenza appena generata.

Ii. Preparati per la diffusione futura e le implementazioni in altri siti National Witness Project® (NWP).

Obiettivi esplorativi:

I. Esami di:

Ia. Partecipanti del programma Salute generale, benessere e qualità della vita; Ib. Partecipanti del programma Tassi di recidiva del cancro al seno; Circuito integrato. Fattori che influenzano il potenziale di autosufficienza del programma; Id. Processi coinvolti nella revisione / modifica / miglioramento della programmazione ecc.

Schema:

I pazienti frequentano le sessioni di supporto del gruppo di sopravvivenza per oltre 2 ore il 1 ° e il 3 ° giovedì di ogni mese e sessioni di tutoraggio tra pari 1: 1 con sopravvissuti al cancro al seno a lungo termine il 2 e il 4 ° giovedì di ogni mese per un massimo di 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julia Devonish

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Auto-identificare come nero o afroamericano ma può includere altri sopravvissuti al cancro al seno
  • Capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Almeno 18 anni o più
  • È stato diagnosticato un cancro al seno (qualsiasi stadio)

  • Ha completato i trattamenti primari per il carcinoma mammario (cioè sistemici, radiazioni e/o interventi chirurgici altri che gli interventi di ricostruzione del seno)

    • I mentori sono almeno un anno dopo il trattamento
    • Gli allievi sono meno di un anno dopo il trattamento
    • Nota: le persone che hanno completato i trattamenti primari per il cancro al seno che vengono gestiti con terapie ormonali in corso e/o in attesa di un intervento di ricostruzione del seno possono partecipare a questo studio (vale a dire, queste terapie non soddisfano i criteri di esclusione)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente ricevere terapie neoadiuvante e/o adiuvante sistemiche e/o radiazioni
  • Non disposto o incapace di completare la valutazione in inglese
  • Sono incinta o infermieristica

  • Non sono disposti o incapaci di seguire i requisiti del protocollo

    • Nota: le persone che hanno completato i trattamenti primari per il cancro al seno che vengono gestiti con terapie ormonali in corso e/o in attesa di un intervento di ricostruzione del seno possono partecipare a questo studio (vale a dire, queste terapie non soddisfano i criteri di esclusione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (supporto alla sopravvivenza)
I pazienti frequentano le sessioni di supporto del gruppo di sopravvivenza per oltre 2 ore il 1 ° e il 3 ° giovedì di ogni mese e sessioni di tutoraggio tra pari 1: 1 con sopravvissuti al cancro al seno a lungo termine il 2 e il 4 ° giovedì di ogni mese per un massimo di 12 mesi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Supporto
Partecipa 1: 1 sessioni di tutoraggio tra pari
Altri nomi:
  • Di supporto: intento della procedura
Procedura: Terapia del gruppo di supporto
Partecipare alle sessioni di supporto del gruppo di sopravvivenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collegamenti comunitari-clinici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Valuterà il numero di legami clinici comunitari tra organizzazioni che supportano l'iscrizione ai sopravvissuti al cancro al seno che sono neri nei servizi di sopravvivenza delle sovvenzioni. Ciò includerà accordi formali con almeno: 1 Centro per il cancro, 2 strutture di assistenza primaria e 4 organizzazioni comunitarie.
Fino a 12 mesi
Facilitatori all'implementazione
Lasso di tempo: A 6 e 12 mesi
Sarà valutato utilizzando interviste semi-strutturate condotte presso i focus group. Verrà utilizzato un approccio integrato (cioè sia deduttivo che induttivo) all'analisi dei dati. Le tecniche di analisi dei dati qualitative verranno utilizzate per identificare i temi chiave all'interno e tra i gruppi di intervistati. Verrà creato un modello di riepilogo strutturato utilizzando elementi chiave delle Guide degli intervistati per organizzare e condensare i dati basati su domini di Framework Consolidated for Implementation Research (CFIR). Almeno due membri del team di valutazione dell'implementazione parteciperanno alla codifica iniziale delle interviste e alla sintesi di fogli di riepilogo. I fogli di riepilogo verranno trasferiti in display matrix dal programma principale (Devonish) e classificati in barriere e facilitatori all'interno di ciascun dominio CFIR per ciascun gruppo di intervistati. Le matrici di gruppo verranno quindi confrontate per determinare i temi incrociati ed esplorare le differenze tra i gruppi.
A 6 e 12 mesi
Ostacoli all'implementazione
Lasso di tempo: A 6 e 12 mesi
Sarà valutato utilizzando interviste semi-strutturate condotte presso i focus group. Verrà utilizzato un approccio integrato (cioè sia deduttivo che induttivo) all'analisi dei dati. Le tecniche di analisi dei dati qualitative verranno utilizzate per identificare i temi chiave all'interno e tra i gruppi di intervistati. Verrà creato un modello di riepilogo strutturato utilizzando elementi chiave delle guide degli intervistati per organizzare e condensare i dati basati sui domini CFIR. Almeno due membri del team di valutazione dell'implementazione parteciperanno alla codifica iniziale delle interviste e alla sintesi di fogli di riepilogo. I fogli di riepilogo verranno trasferiti in display matrix dal programma principale (Devonish) e classificati in barriere e facilitatori all'interno di ciascun dominio CFIR per ciascun gruppo di intervistati. Le matrici di gruppo verranno quindi confrontate per determinare i temi incrociati ed esplorare le differenze tra i gruppi.
A 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Sarà valutato utilizzando equazioni matematiche molto basilari, non saranno coinvolte analisi statistiche a livello avanzato.
Fino a 12 mesi
Tasso di conservazione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Sarà valutato utilizzando equazioni matematiche molto basilari, non saranno coinvolte analisi statistiche a livello avanzato.
Fino a 12 mesi
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Il feedback verrà compilato in un rapporto di riepilogo trimestrale che verrà distribuito durante la fase di esecuzione della programmazione proposta. I rapporti trimestrali saranno disponibili per le riunioni trimestrali dei membri del consiglio durante la fase di esecuzione per guidare il processo decisionale condiviso in merito alle modifiche ai contenuti, agli aggiustamenti e ai facilitatori degli ospiti.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-4133324 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10482 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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