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膝関節炎の衝撃波 (SWinKA)

2026年5月13日 更新者：Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

性腺関節症の患者における体外衝撃波療法

病理学的関節炎は、関節に影響を及ぼす変性疾患であり、痛み、発生症への移動の制限、障害を特徴としています。 治療は、痛みを軽減し、地区の機能の喪失を遅らせることを目的としています。 保守的な治療の中で、薬理学的選択肢（NSAID、コルチゾン、矛盾、ヒアルロン酸）および非薬理学的選択肢（治療運動、理学療法、装具など）が示されています。 保守的な治療に反応しない場合、共同地区の補綴物置換には外科的治療が必要になります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

近年、衝撃波療法は、多数の筋骨格病理の治療に多くの関心を集めています。 この理学療法は、新血管新生、抗炎症、再生、鎮痛作用に変換される組織に誘導されるキャビテーション効果を活用します。 これまで、この適応症は、腱障害の治療と骨折の統合の遅延のために予約されてきました。 臨床的研究は、軟骨の病理の治療への道も開いています。実際、軟骨細胞の刺激の後、胸腺形成サイトカインの調節が発見され、関節炎病理の進行の減速を支持しています。 リズロシスなどの関節炎モデルでの最初の臨床経験により、生殖腺関節症の病理学的モデルに関する適応症をサポートすることができます。 この研究の目的は、痛み、機能性、および組織地区の変化に関する作用を監視し、gonar腎症の影響を受けた患者における衝撃波療法の影響を検証することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 4か月以上のVASスケールで測定された少なくとも3か月間、持続的な膝の痛み、
  • ケルグレンローレンスシステムに基づいて、膝の変形性関節症グレード2および3を確認する臨床的および放射線学的診断
  • 過去3か月間に理学療法の歴史はありません、
  • 膝の治療領域の感染症、腫瘍はありません、
  • 膝の痛みを引き起こす可能性のある変形性関節症以外の病理はありません、
  • 膝の痛みを参照できる腰椎または股関節の病理はありません、
  • 運動や理学療法への参加を妨げる状態は、治療プログラムに定期的に参加することをいとわない状態が研究に含まれていました。

除外基準：

  • 歩くことができない、
  • 臨床的に症候性脊椎狭窄または腰椎原発性の病歴、
  • 病歴または身体検査に基づく神経障害の証拠、
  • 全身性痛または線維筋痛症、
  • 二次変形性関節症（代謝またはリウマチ性疾患に対する）、
  • 過去6か月間の膝の関節内注射（麻酔、ヒアルロン酸、コルチゾン）の投与、
  • 前週のNSAID、パラセタモール、または局所薬の使用、
  • 膝関節を含む手術の以前の歴史、
  • 理学療法の禁忌（PM、てんかん、新生物、凝固障害、妊娠）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ESWTグループ
衝撃波療法は、ESWTデバイス（Minilith SL1、Storz）を使用して週に1回連続して投与され、合計3つのセッションが行われます。 電磁装置を備えた焦点を絞った衝撃波モダリティが治療のために選択されました。
デバイス：ESWTグループ
各セッション中に、参加者は4 Hzの周波数で2000個のパルスを、0.02〜0.2 mj/mm2のEDFを受け取ります。
他の名前：
  • 衝撃波療法
アクティブコンパレータ：運動グループ
4週間の毎日の運動プログラムのみ：膝関節のパッシブでアクティブな補助運動、ハムストリングストレッチング、および大腿四頭筋の強化エクササイズ
他の：運動グループ
毎日の運動プログラム
他の名前：
  • エクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの回復
時間枠：入学から1、3、6ヶ月まで
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに関する検証済みの主観的な尺度です。 スコアは、「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
入学から1、3、6ヶ月まで
オンタリオ州西部およびマクマスター大学の変形性関節症（WOMAC）
時間枠：登録から1、3、6か月まで
痛み、剛性、身体機能に対処する24の質問で構成されるアンケート。 スコアは0から96で、スコアが高いほど、臨床状態の悪化に対応します。
登録から1、3、6か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
役割とMaudsleyスコア
時間枠：1、3、6ヶ月
1（優れた）から4（貧しい）までの自分の臨床改善の認識の評価。
1、3、6ヶ月
MRイメージ
時間枠：登録から6か月まで
ICRS分類に従ってT2で重み付けされています
登録から6か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月13日

最初の投稿 (実際)

2025年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SWinKA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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