Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stødbølger i knæartritis (SWinKA)

13. maj 2026 opdateret af: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Ekstrakorporeal chokbølgebehandling hos patienter med gonarthritis

Patologisk arthritis er en degenerativ sygdom, der påvirker leddene, kendetegnet ved smerte, begrænsning af bevægelse op til ankylose og handicap. Behandlingen sigter mod at reducere smerter og bremse tabet af funktionalitet i distriktet. Blandt konservative behandlinger er farmakologiske muligheder (NSAID'er, cortison, kontrasuppler, hyaluronsyre) og ikke-farmakologiske muligheder (terapeutisk træning, fysioterapi, ortose osv.) Angivet. I tilfælde, der ikke reagerer på konservative behandlinger, er kirurgisk behandling nødvendig med protetisk udskiftning af det fælles distrikt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har chokbølgeterapi modtaget en masse interesse i behandlingen af ​​adskillige muskuloskeletale patologier. Denne fysioterapi udnytter den kaviterende virkning, der er induceret på vævene, der oversættes til neo-angiogene, antiinflammatoriske, regenerative og smertestillende virkning. Indtil nu er indikationen reserveret til behandling af tendinopatier og forsinket konsolidering af brud. Pre-klinisk forskning baner også vejen til behandling af bruskpatologier; Faktisk efter stimulering af chondrocytten er der fundet en modulering af de phlogogene cytokiner, der understøtter en afmatning af progressionen af ​​den arthritiske patologi. De første kliniske oplevelser på arthritiske modeller, såsom rhizarthrose, tillader at understøtte indikationen også på den patologiske model for gonarthrosis. Formålet med denne undersøgelse er at verificere virkningerne af chokbølgebehandling hos patienten, der er påvirket af gonarthrose, og overvåge handlingen mod smerter, funktionalitet og vævsdistriktsændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • vedvarende knæsmerter i mindst 3 måneder, målt med en VAS -skala på 4 eller højere,
  • Klinisk og radiologisk diagnose, der bekræfter knæartrose grad 2 og 3 baseret på Kellgren-Lawrence-systemet,
  • Ingen historie med fysioterapi i de sidste 3 måneder,
  • Ingen infektioner, tumorer i knæets behandlingsområde,
  • Ingen anden patologi end slidgigt, der kan forårsage knæsmerter,
  • Ingen patologi af lændehvirvelsøjlen eller hoften, der kunne henvise til knæsmerter,
  • Fri for enhver betingelse, der forhindrer deltagelse i træning eller fysioterapi, der er villig til at deltage regelmæssigt i behandlingsprogrammerne, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at gå,
  • En historie med klinisk symptomatisk rygmarvsstenose eller lumbale radikulopati,
  • Bevis for en neurologisk lidelse baseret på historie eller fysisk undersøgelse,
  • generaliseret smerte eller fibromyalgi,
  • Sekundær slidgigt (til metabolisk eller reumatologisk sygdom),
  • Administration af intraartikulære injektioner (anæstetisk, hyaluronsyre, cortison) af knæet i de sidste 6 måneder,
  • Brug af NSAID'er, paracetamol eller aktuelle midler i den foregående uge,
  • En tidligere kirurgisk historie, der involverer knæleddet,
  • Kontraindikationer til fysioterapi (PM, epilepsi, neoplasi, koagulopati, graviditet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESWT Group
Shockwave -terapi administreres ved hjælp af en ESWT -enhed (Minilith SL1, Storz) en gang om ugen i tre på hinanden følgende uger, i alt tre sessioner. En fokuseret stødbølgemodalitet med en elektromagnetisk enhed blev valgt til terapien.
Enhed: ESWT Group
Under hver session modtager deltagerne 2000 impulser med en frekvens på 4 Hz og en EDF mellem 0,02 og 0,2 mJ/mm2.
Andre navne:
  • Stødbølgerapi
Aktiv komparator: Øvelsesgruppe
Kun et dagligt træningsprogram i 4 uger: Passiv og aktiv assisteret bevægelse af knæleddet, hamstringstrækning og quadriceps styrker øvelser
Andet: Øvelsesgruppe
Dagligt træningsprogram
Andre navne:
  • dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genopretning af smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til 1, 3 og 6 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
Fra indskrivning til 1, 3 og 6 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fra tilmelding til 1, 3 og 6 måneder
Spørgeskema bestående af 24 spørgsmål, der adresserer smerter, stivhed og fysisk funktion. Resultat fra 0 til 96, højere score svarer til dårligere klinisk tilstand.
Fra tilmelding til 1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roller og Maudsley score
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Bedømmelse af opfattelsen af ​​ens egen kliniske forbedring, fra 1 (fremragende) til 4 (fattige).
1, 3 og 6 måneder
Hr. Billede
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder
vægtet i T2 i henhold til ICRS -klassificeringen
Fra tilmelding til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWinKA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt i knæet

Kliniske forsøg med ESWT Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner